Адепресс

Вид упаковки Адепресс
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АДЕПРЕСС

 

Торговое название

Адепресс

 

Международное непатентованное название

Пароксетин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг

 

Состав

Одна таблеткасодержит

активное вещество - пароксетина гидрохлорида гемигидрат (в пересчете на пароксетин) 20 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), крахмал кукурузный, примогель (натрий карбоксиметилкрахмал), магния стеарат;

состав оболочки: опадрай II [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид].

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почтибелого цвета, круглые, двояковыпуклые

 

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторыселективные.

Код АТС N06AB05

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Пароксетин хорошо всасывается после приема внутрь;экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, чтотолько 1% его присутствует в плазме, причем в терапевтических концентрациях 95%связано с белками плазмы.

У пожилых пациентов, а также у тех, кто страдает тяжелойпочечной и печеночной недостаточностью, концентрация пароксетина в плазмеповышена, а диапазон плазменных концентраций у них почти совпадает с диапазономздоровых взрослых добровольцев.

Препарат подвергается метаболизму при «первом прохождении»через печень. Устойчивые системные уровни достигаются к 7-14 дню после началалечения, и фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется.Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) некоррелируют с его концентрацией в плазме.

Поскольку метаболизм пароксетина включает стадию «первогопрохождения» через печень, его количество, определяемое в системной циркуляциименьше того, которое абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Приувеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании, когда возрастаетнагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта первогопрохождения через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. Врезультате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме иколебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у техпациентов, которые при приеме низких доз достигают низких уровней препарата вплазме.

Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное,сначала в результате метаболизма при «первом прохождении» через печень, а затемследует системная элиминация. Период полувыведения варьирует, но обычносоставляет 16-24 часа.

Выделение неизмененного пароксетина с мочой обычносоставляет менее 2% от дозы, метаболиты составляют около 64% от дозы. Кишечникэкскретирует около 36% от дозы, вероятно, через желчь, в которой неизмененныйпароксетин составляет менее 1% от дозы. Таким образом, пароксетин выводитсяпреимущественно в виде метаболитов.

 

Фармакодинамика

Адепресс является мощным и селективным ингибитором захвата5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонина)нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие иэффективность при лечении панического и обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) .

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярныеи конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятсяиз организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на еготерапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушаетсяобусловленный его действием селективный захват 5-НТ нейронами.

Адепресс обладает низким аффинитетом к мускариновым холино- рецепторам.Обладая селективным действием, в отличии от трициклических антидепрессантов, перпаратпоказал низкий аффинитет к α-1, α-2, β-адренорецепторам, а также к допаминовым,5-HT1 подобным, 5-НТ2 подобным и гистаминовым (H1) рецепторам. Адепресс ненарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на нихэтанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ, у препаратавыявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех,которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев онне вызывает значительного изменения уровня артериального давления, частотысердечных сокращений и ЭЭГ.

В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захватнорадреналина, препарат намного слабее подавляет антигипертензивные эффектыгуанетидина.

 

Показания к применению

-

депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой

-

обсессивно-компульсивное расстройство

-

паническое расстройство, в том числе с агорафобией

-

социальное тревожное расстройство/социальная фобия

-

генерализованное тревожное расстройство

-

посттравматическое стрессовое расстройство

 

Способ применения и дозы

Адепресс принимают внутрь, 1 раз в сутки, утром, во времяеды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Доза подбираетсяиндивидуально в течение первых двух-трех недель после начала терапии ивпоследствии при необходимости корректируется. Эффект в большинстве случаевразвивается постепенно.

При депрессиях - рекомендуемая доза 20 мг 1 раз в сутки. Вслучае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг с интервалом в 1неделю до достижения терапевтического эффекта, максимальная суточная доза недолжна превышать 50 мг/сутки.

При обсессивно-компульсивных расстройствах начальнаятерапевтическая доза - 20 мг/сутки с последующим еженедельным увеличением на 10мг до достижения терапевтического ответа. Рекомендуемая средняя терапевтическаядоза - 40 мг/сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сутки.

При панических расстройствах начальная доза - 10 мг/сутки(для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), споследующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза -40 мг/сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать - 60 мг/сутки.

Социально-тревожные расстройства/социофобия: начальная дозасоставляет 20 мг в сутки, при отсутствии эффекта в течение как минимум двухнедель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следуетувеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническимэффектом.

Посттравматическое стрессовое расстройство: для большинствапациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг в сутки. Внекоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки.Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническимэффектом.

Генерализованные тревожные расстройства: начальная ирекомендуемая дозы - 20 мг в сутки.

При почечной (КК менее 30 мл/мин) и/или печеночнойнедостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.

Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40мг.

Курс лечения должен быть достаточно длительным. Пациенты сдепрессией и ОКР должны получать лечение в течение периода времени,достаточного для исчезновения всех симптомов. Этот период может заниматьнесколько месяцев при депрессии, а при ОКР и паническом расстройстве – ещеболее длительный срок.

Отмена препарата

Следует избегать резкой отмены препарата. Суточную дозуследует снижать на 10 мг еженедельно. После достижения суточной дозы 20 мгпациенты продолжают принимать эту дозу втечение недели и после этого препарат отменяют полностью.

Если симптомы отмены (см. раздел

 

Особые указания

)развиваются во время снижения дозы или после отмены препарата, целесообразновозобновить прием ранее назначенной дозы. В последующем следует продолжитьснижение дозы препарата, но более медленно.

Для предотвращения рецидивов необходимо проводить поддерживающуютерапию. После исчезновения симптомов депрессии этот курс может составлять 4-6мес, а при обсессивных и панических расстройствах - более 4-6 мес.

 

Побочные действия

-

сонливость или бессонница, тремор, астения, головокружение, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные расстройства, парестезии, снижение способности к концентрации внимания, судороги, мании, серотониновый синдром (ажитация, гиперрефлексия, диарея), панические расстройства.

-

миастения, миоклония, артралгия, миалгия.

-

нарушение зрения, мидриаз.

-

учащенное мочеиспускание, расстройства эякуляции, снижение либидо, аноргазмия, импотенция;

редко: задержка мочи, гиперпролактинемия/галакторея.

-

снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту; иногда: запоры или диарея, повышение активности печеночных ферментов, гепатит.

-

гипертензия, тахикардия, гипотензия (в т.ч. ортостатическая гипотензия).

-

повышенное потоотделение, аллергические реакции (сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек), гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона, пурпура, гематомы, повышенный риск кровотечений.

 

Противопоказания

-

гиперчувствительность к компонентам препарата

-

одновременный прием с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены

-

нестабильная эпилепсия

-

беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание ифармакокинетические параметры Адепресса.

Не следует принимать Адепресс одновременно с ингибиторамиМАО и в течение 14 дней после их отмены.

Во время терапии Адепрессом следует воздерживаться от приемаалкоголя в связи с усилением токсического эффекта алкоголя.

В связи ингибированием Адепресс цитохрома Р450 возможноусиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклическихантидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмических препаратовкласса 1С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов приодновременном назначении этих лекарственных средств. При одновременномназначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоватьсяснижение дозы Адепресса.

Препарат увеличивает время кровотечения на фоне приемаварфарина, при неизменном протромбиновом времени.

При одновременном назначении с атипичными антипсихотическимисредствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, аспирином,нестероидными противовоспалительными средствами рекомендуется соблюдатьосторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

При одновременном назначении с фенитоином и другимиантиконвульсантами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме иувеличение частоты побочных эффектов.

Одновременное назначение с серотонинергическими препаратами(трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.

При одновременном применении с декстрометорфаном, дигидроэрготамином описаны случаисеротонинового синдрома.

Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратовлития и Адепресса.

При одновременном применении с интерфероном возможноизменение антидепрессивного действия Адепресса.

Одновременный прием циметидина повышает концентрациюпароксетина в плазме крови.

 

Особые указания

Во избежание развития злокачественного нейролептическогосиндрома с осторожностью назначают пациентам, принимающим нейролептики.

В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Лечение Адепрессом назначают спустя 2 недели после отменыингибиторов МАО.

У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.

В некоторых случаях требуется коррекции дозы инсулина и/илиоральных гипогликемических препаратов.

При развитии судорог лечение Адепрессом прекращают.

С осторожностью препарат применяют при печеночнойнедостаточности; почечной недостаточности; закрытоугольной глаукоме; гиперплазиипредстательной железы; мании; патологии сердца; эпилепсии; судорожных состояниях; при назначенииэлектроимпульсной терапии; приеме препаратов, повышающих рисккровотечения; наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях,повышающих риск кровоточивости, пожилом возрасте.

При первых признаках мании следует отменить терапиюАдепрессом.

В течение первых нескольких недель следует тщательнонаблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

После отмены препарата (особенно резкой) часто отмечаетсяголовокружение, сенсорные нарушения (парестезия), нарушение сна (яркиесновидения), тревога, головная боль, нечасто – ажитация, тошнота, тремор,спутанность сознания, повышенное потоотделение, диарея. У большинства пациентовэти симптомы были легкими или умеренно выраженными, но у некоторых пациентовони могут быть тяжелыми. Обычно симптомы отмены возникают в первые несколькодней после отмены препарата, однако в редких случаях – после случайногопропуска одной дозы. Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно втечение двух недель, но у некоторых пациентов - до 2-3 мес и более. Поэтомурекомендуется постепенно снижать дозу препарата (на протяжении несколькихнедель или месяцев перед его полной отменой в зависимости от состоянияпациента).

Использование в педиатрии:

Применение Адепресса у детей не рекомендуется, поскольку егобезопасность и эффективность в этой популяции не установлены.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами.

Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции,тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, в период леченияАдепрессом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: усиление описанных выше побочных эффектов, а такжетошнота, рвота, расширение зрачков, лихорадка, изменения артериальногодавления, тахикардия, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения,ажитация, тревожность.

В очень редких случаях, при одновременном приеме с другимипсихотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения наэлектрокардиограмме, кома.

Лечение: необходимо освободить дыхательные пути, принеобходимости провести оксигенацию, промывание желудка, активированный уголь.Контроль жизненно важных функций организма. Симптоматическая терапия.Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг. По 10 таблеток вконтурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках в пачку изкартона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО «Верофарм» Российская Федерация.

Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.

Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д.14.

Тел.: (4722) 21-32-26, 21-17-42.

Организация, принимающая на территории Республики Казахстанпретензии от потребителей по качеству:

ТОО «ЦентрАзияФарм»

РК 050028, г. Алматы, Спасская, д.74

Тел.: 341-02-18

Факс.: 232-90-50

info@capharm.kz

Штрих-код:

z-index