Агапурин СР

Вид упаковки Агапурин СР
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

АГАПУРИН СР

 

Торговое название

Агапурин СР

 

Международное непатентованное название

Пентоксифиллин

 

Лекарственная форма

Таблетки, пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 400мги 600мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -пентоксифиллин 400 мг или 600мг,

вспомогательные вещества:гидроксипропилметилцеллюлоза,тальк, поливидон 40, магния стеарат,

состав оболочки: эмульсия диметикона, полиэтиленгликоль 6000,септифилм белый 752.

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, 400мг - белые, круглые,гладкие, двояковыпуклые.

Таблетки, покрытые оболочкой, 600мг-белые или почти белые,овальные, двояковыпуклые, поделенные пополам риской.

 

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Пурины

Код АТС C04AD03

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Агапурин СР высвобождается постепенно в течение 10-12 часов,равномерно распределяется в крови и почти полностью абсорбируется.Пентоксифиллин подвергается эффекту «первого прохождения», вследствие этогосистемная доступность составляет только около 20-30%. Пентоксифилин почтиполностью метаболизируется в печени. Основной метаболит1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит 1) встречается в плазме кровив более высокой концентрации (2:1), чем пентоксифилин, находясь с ним вдвухстороннем биохимическом балансе. Поэтому пентоксифиллин и его метаболитысчитаются функциональными единицами.

Т1/2 пентоксифиллина составляет 1.6 ч, Т1/2 метаболитовсоставляет 1-1.6 ч. Пентоксифиллин выводится, преимущественно, почками в видеосновных водорастворимых несвязанных метаболитов. В неизмененном видепентоксифиллин выводится в малых количествах.

При нарушении функции печени и почек период полувыведенияудлиняется и абсолютная биодоступность повышается.

 

Фармакодинамика

Агапурин СР-спазмолитическое средство из группы пуринов.Улучшает микроциркуляцию и реологическиесвойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы иповышением содержания циклической АМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах содновременным насыщением энергетическогопотенциала,что в свою очередь, приводит к вазодилятации, снижению общего периферического сосудистогосопротивления, возрастанию ударного и минутного объема крови без значительногоизменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислородак миокарду (антиангинальный эффект), в легкие. Повышает тонус дыхательноймускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы). Снижает вязкость крови, повышаетэластичность мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологическиизмененную деформируемость эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонахнарушенного кровообращения. При окклюзионном поражении периферических артерий(«перемежающейся» хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранениюночных судорог икроножных мышц и болей в покое.

 

Показания к применению

- нарушения периферического кровообращения (в том числе при

перемежающейсяхромоте), связанные с хроническими окклюзионными

расстройствамикровообращения в артериальных сосудах нижних конечностей

- ишемический церебральный инсульт, нарушения мозговогокровообращения

вследствиеатеросклероза, дисциркуляторная энцефалопатия

- трофические нарушения тканей и органов, связанные стромбозом артерий

или вен, варикознымрасширением вен, отморожением

- диабетическая ангиопатия

- острая ишемическая нейропатия зрительного нерва

- острые функциональные нарушения внутреннего ухасосудистого генеза

 

Способ применения и дозы

Таблетки по 400 мг принимают 2 – 3 раза в сутки.

У больных с хронической печеночной и почечнойнедостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу уменьшают на 30-50%(до 1-2 таблеток в сутки). Пациентам, находящимся в группе риска по гипотензиитерапию нужно начать с более низких доз (100-200 мг) и постепенно увеличиватьдозу препарата.

Таблетки по 600 мг

Взрослым: по 600 мг 1 – 2 раза в сутки

Пациентам спеченочной и почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозадолжна быть снижена до 50%-70% от рекомендуемой дозы в зависимости отиндивидуальной переносимости

Максимальная суточная доза не должна превышать 1200мг

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, регулярно в одно итоже время, желательно после еды.

 

Побочные действия

- сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, чувствотяжести в

желудке,абдоминальные боли, диарея, атония кишечника

- головокружение, головная боль, гиперемия и «приливы» кровик лицу и

верхней частигрудной клетки

- повышенная ломкость ногтей

- тахикардия, аритмии, кардиалгии

Редко

- нечеткое зрение, скотома

- анафилактический шок, гипотензия

- гипогликемия

- возбуждение, нарушение сна, галлюцинации

- боли в грудной клетке

- зуд, эритема, крапивница, отек Квинке, повышенноепотоотделение,

бронхоспазм

- холестаз, повышение трансаминаз

Очень редко

- апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения,панцитопения,

гипофибриногенемия

- кровоизлияния подкожные, слизистых оболочек желудка икишечника

 

Противопоказания

состояния после перенесенных церебральных кровотечений

повышенная чувствительность к пентоксифиллину илиметилксантинам

массивные кровотечения

кровоизлияния в сетчатку глаза

порфирия

острый инфаркт миокарда

острый гемморагический инсульт

выраженные нарушения сердечного ритма

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Агапурин СР может усиливать действие лекарственных средств,влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты,тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов – цефамандола,цефаперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.

Увеличивает эффективность гипотензивных средств, инсулина ипероральных гипогликемических средств.

Циметидин повышает концентрацию агапурина СР в плазме крови(риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить кчрезмерному нервному возбуждению.

С осторожностью: атеросклероз церебральных и/или коронарныхсосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца;хроническая сердечная недостаточность, печеночная и почечная недостаточность,язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно перенесенноеоперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений).

 

Особые указания

Больным с лабильным артериальным давлением и со склонностьюк артериальной гипотензии и больным с выраженными нарушениями функции почекдозу увеличивают постепенно и подбирают индивидуально.

Больные с выраженными нарушениями функции почек при приемеагапурина СР нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. В случае,если в период применения препарата у больных возникают кровоизлияния в сетчатуюоболочку глаза, то препарат немедленно отменяют.

Лечение следует проводить под контролем артериальногодавления.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемическиесредства, назначение в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуетсякоррекция дозы). При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимотщательно следить за показателями свертывающей системы крови.

У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство,необходим систематический контроль показателя гемоглобина и гематокрита.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы(повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Курение может снижать терапевтическую эффективностьпрепарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдатьосторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опаснымимеханизмами.

 

Передозировка

Симптомы: слабость, головокружение, тахикардия, сонливость, выраженное снижениеартериального давления, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышениетемпературы тела (озноб), арефлексия, тонико-клонические судороги, признакижелудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущей»).

Лечение - симптоматическое, направленное на поддержаниефункции дыхания и артериального давления.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 400мг по 10 штук в прозрачномблистере PVC/PVDC/Al foil, вложенном в картонную коробку по 2, 5,10 штук вместес инструкцией по медицинскому применению.

Таблетки, покрытые оболочкой, 600мг по 10 штук в прозрачномблистере PVC/PVDC/Al foil, вложенном в картонную коробку по 2, 5,10 штук вместес инструкцией по медицинскому применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре ниже 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Препарат следует использовать до срока, указанного на упаковке.

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

Зентива а.с., Словацкая Республика

Штрих-код:

z-index