Акистан

Вид упаковки Акистан
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Акистан

 

Торговое название

Акистан

 

Международное непатентованное название

Латанопрост

Лекарственная форма

Капли глазные

 

Состав

Один мл раствора содержит:

активное вещество – 50 мкг латанопроста,

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорида 10 % раствор, натрия гидроксида 10 % раствор или кислоты фосфорной 10 % раствор, вода очищенная.

 

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Латанопрост.

Код ATХ S01EE01

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Латанопрост, представляя собой изопропиловый сложный эфир, является пролекарством, которое само по себе не обладает фармакологической активностью, но при всасывании через роговицу, где происходит его гидролиз переходит в биологически активную форму - кислоту латанопроста.

Латанопрост хорошо абсорбируется через роговицу, при этом все количество вещества, попавшее в водянистую влагу глаза, подвергается гидролизу при проходе через роговицу.

Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается приблизительно через два часа после местного применения. Исследования на животных показали, что основными точками распределения средства являются передний сегмент, конъюнктива и веки глаз. Лишь незначительное количество лекарства достигает заднего сегмента.

В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью. Период полувыведения составляет 17 минут (T1/2- 17 мин). Выводится почками.

 

Фармакодинамика

Активное вещество латанопрост, аналог простагландина F2a, является селективным агонистом рецепторов FP, снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока водянистой влаги. Снижение внутриглазного давления происходит приблизительно через 3-4 часа после закапывания, максимальный эффект достигается через 8-12 часов. Снижение давления сохраняется в течение 24 часов.

Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гемато-офтальмический барьер.

Латанопрост практически не оказывает влияние на внутриглазное кровообращение. Тем не менее, при местном применении может возникнуть эписклеральная или конъюнктивальная гиперемия.

В течение кратковременного лечения латанопрост не вызывает проникновения флюоресцина в задний сегмент глаза при псевдофакии.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

 

Показания к применению

- снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией

- снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой

Способ применения и дозировка

Для взрослых (включая пожилых людей) рекомендуется применять по одной капле в пораженный глаз один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при закапывании препарата Акистан вечером.

В случае пропуска одной дозы, лечение следует продолжить, начиная со следующей дозы.

Для снижения возможной системной абсорбции рекомендуется сжать слезный мешок в районе медиального кантуса (окклюзия слезного канальца) в течении одной минуты. Данное действие необходимо осуществлять непосредственно после закапывания каждой глазной капли.

Перед закапыванием контактные линзы нужно снять. Через 15 минут их можно снова одеть.

В случае, если применяется более одного офтальмологического препарата, между их приемами необходимо соблюдать перерыв минимум в пять минут.

Для детей старше 8 лет: применяется в той же дозировке как и для взрослых.

 

Побочные действия

Часто (≥1/100 - <1/10)

- преходящие точечные эрозии эпителия, в основном без симптомов

- блефарит

- боль в глазу

Очень часто (≥ 1/10)

- повышенная пигментация радужной оболочки глаза

- раздражения глаз, вызванные конъюнктивальной гиперемией слабой и средней тяжести (жжение, зуд, покалывание и ощущение чужеродного тела в глазу)

- изменения ресниц и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации и количества)

Иногда (≥ 1/1000 - <1/100)

- сухость в глазу

- кератит

- затуманивание зрения

- конъюнктивит

- кожная сыпь

Редко (≥ 1/10,0000 - <1/1,000)

- ирит/увеит (главным образом у пациентов, имеющих предрасполагающие факторы)

- макулярный отек

- отек и эрозия роговицы с клиническими проявлениями

- периорбитальный отек

- изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза

- дополнительный ряд ресничек в отверстии мейбомиевых желез (дистихиаз)

- астма, обострения астмы и одышка

- локализованная кожная реакция на веках

- потемнение палпебральной кожи век

Очень редко (<1/10,000)

- осложнения стенокардии у пациентов с уже имеющейся болезнью

- боль в груди

Неизвестно

- головная боль, головокружение

- киста радужки

- учащенное сердцебиение

- миалгия, артралгия.

Педиатрическая группа

Результаты исследования безопасности препарата у детей аналогичны профилю безопасности у взрослых. Следующие нежелательные эффекты наблюдались у детей чаще, чем у взрослых: назофарингит и повышенная температура.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- детский возраст до 8 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазного давления после совместного офтальмологического применения двух аналогов простагландина. Таким образом, одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Исследования лекарственного взаимодействия проводились только с участием взрослых пациентов.

 

Особые указания

Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужной оболочке глаза. Перед началом лечения необходимо проинформировать пациентов о возможности постоянного изменения цвета глаз. Одностороннее лечение может привести к постоянной гетерохромии.

Данное изменение цвета глаз главным образом отмечалось у пациентов со смешанным цветом радужной оболочки глаза, например, сине-коричневым, серо-коричневым, желто-коричневым и зелено-коричневым. Результаты исследований латанопроста говорят о том, что изменение цвета происходит, как правило, в течение первых восьми месяцев лечения, реже во время второго или третьего года лечения; на четвертом году терапии данного процесса не отмечалось. Скорость развития пигментации радужной оболочки со временем снижается и сохраняется затем на стабильном уровне в течение пяти лет.

Изменение цвета глаз обусловлено увеличением числа меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки, не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрическим образом распространяется на периферию радужки пораженного глаза, хотя и вся радужная оболочка или ее часть может приобрести более коричневый оттенок.

Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки.

Имеется недостаточно информации по применению глазных капель с латанопростом во время периоперационного периода во время хирургии катаракты. Такие пациенты должны применять препарат с осторожностью.

Сообщалось о случаях макулярного отека главным образом у пациентов с афакией, псевдофакией с разрывом задней капсулы хрусталика или хрусталиков передней камеры глаза, у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия, окклюзия вены сетчатки).

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос пораженного глаза и прилегающих областей; эти изменения включают в себя удлинение, утолщение, пигментация, изменение числа ресниц или волос, изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

Акистан содержит бензалконий хлорид, часто используемый в офтальмологических препаратах в качестве консерванта. При частом или длительном использовании Акистана необходимо тщательное наблюдение за пациентами с сухостью в глазу, и в случаях поражений роговицы. Контактные линзы могут абсорбировать бензалконий хлорид, поэтому их следует снимать перед применением препарата – через 15 минут их можно одеть.

Беременность и период лактации

Безопасность данного лекарственного препарата при использовании женщинами во время беременности не была установлена. Акистан не должен приниматься во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: симптоматическое

 

Форма выпуска и упаковка

По 2,5 мл в полиэтиленовом флаконе белого цвета с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года. После вскрытия флакона препарат хранить при температуре не выше

25 °C и использовать в течение 4 недель.

Не использовать по истечении срока годности!

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

Брушеттини С.Р.Л.,

Виа Изонзо 6, 16147 Генуя, Италия

 

Владелец регистрационного удостоверения

Фармаселект Интернешнл Бетайлигунгс ГмбХ, Австрия.

Эрнст-Мельхиор-Гассе 20, 1020 Вена, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ВИВА ФАРМ»

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК

тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;

e-mail: pv@vivapharm.kz

Штрих-код:

z-index