Алендронат-ратиофарм 70мг

Вид упаковки Алендронат-ратиофарм 70мг
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

Алендронат-ратиофарм 70 мг

 

Торговое название

Алендронат-ратиофарм 70 мг

 

Международное непатентованное название

Алендроновая кислота

 

Лекарственная форма

Таблетки по 70 мг

состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – натрия алендроната тригидрат 91,36 мг (соответствует 70 мг алендроновой кислоты)

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия кроскармелоза, магния стеарат.

 

Описание

Белые или белые с вкраплениями, овальные таблетки с надписью «AN 70» на одной стороне, «логотипом Стрелка» на другой стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты.

Код АТС M05BA04

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Средняя оральная биодоступность алендроновой кислоты составляет 0,64% для доз между 5 и 70 мг натощак утром и за два часа до завтрака. Минимальная биодоступность наблюдается при приеме препарата в течение первых 2 часов после завтрака. Алендроновая кислота временно распределяется в мягкие ткани, но затем быстро перераспределяется в кости или выделяется с мочой. Связывание с белками плазмы составляет около 78%. Около 50% алендроновой кислоты выводится с мочой в течение 72 ч после приема препарата.

 

Фармакодинамика

Алендроновая кислота – бисфосфанат, аналог пирофосфата, связывающий гидроксиапатит, находящийся в кости. Механизм действия связан с подавлением резорбции костной ткани остеокластами. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей позвоночника, таза и др. Применение алендроновой кислоты способствует формированию костной ткани с нормальной архитектоникой.

 

Показания к применению

- лечение климактерического остеопороза (уменьшение риска переломов позвоночника и бедренной кости)

 

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза – 70 мг один раз в неделю. Таблетка 70 мг принимается целиком утром натощак не менее чем за 30 минут перед первым приемом пищи. Запивают только полным стаканом обычной воды, поскольку другие напитки могут снижать всасывание алендроновой кислоты. Не следует жевать или сосать таблетки. После приема алендроновой кислоты не следует ложиться, по меньшей мере, 30 минут.

 

Побочные действия

Часто:

- головная боль, раздражительность

- боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, отрыжка кислым

- боль в мышцах, костях, суставах

Иногда:

- тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена

- экзантема, кожный зуд, эритема

Редко:

- сужение пищевода, язвы ротоглотки, прободения язвы и кровотечения в верхней части желудочно-кишечного тракта

- крапивница, ангионевротический отек

- миалгия, недомогание, изредка жар обычно в начале терапии

- сыпь с фоточувствительностью

- симптоматическая гипокальцемия

Очень редко:

- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз

- остеонекроз

 

Противопоказания

- аномалии пищевода и другие факторы, которые могут замедлить прохождение по пищеводу, такие как стриктуры или ахалазия

- неспособность стоять или сидеть вертикально в течение 30 минут

- гиперчувствительность к алендроновой кислоте, другим бисфосфонатам или одному из компонентов препарата

- гипокальцемия

- беременность и лактация

- детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием пищи, напитков (включая минеральную воду), препаратов кальция, антацидов могут нарушать всасывание алендроновой кислоты. Поэтому прием пищи и других лекарственных препаратов возможен не ранее, чем через 30 минут после приема алендроновой кислоты.

 

Особые указания

Алендроновая кислота может вызывать локальные раздражения на слизистых оболочках верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Поэтому алендроновая кислота с особой осторожностью применяется у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями, такими как заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва или желудочно-кишечные кровотечения, хирургические вмешательства в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, кроме пилоропластики.

После пропуска приема недельной дозы таблетки прием таблетки возможен на следующее утро. Не следует принимать 2 таблетки в один день, а продолжать прием одной таблетки в неделю планомерно в предусмотренный для этого день недели.

Применение при почечной недостаточности

Алендроновая кислота не рекомендуется пациентам с ограниченной функцией почек с клубочковой фильтрации менее 35 мл/мин. У пациентов с клубочковой фильтрацией более 35 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При наличии гипокальцемии необходимо произвести коррекцию гипокальцемии.

Другие заболевания, нарушающие обмен минеральных веществ (такие как недостаток витамина Д и гипопаратиреоз) также должны быть адекватно пролечены перед терапией алендроновой кислотой. У пациентов с такими заболеваниями при терапии алендроновой кислотой должен контролироваться кальций в сыворотке, а также отслеживаться симптомы гипокальцемии.

У больных с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Коррекции дозы у пожилых пациентов также не требуется.

Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и способности управлять механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты реакции.

 

Передозировка

Симптомы: гипокальцемия, гипофосфатемия и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Лечение: прием молока или антацидов - для связывания алендроновой кислоты. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, больному следует принять вертикальное положение (стоя или сидя).

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 70 мг № 4 в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить в оригинальной упаковке.

 

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности!

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

“Эрроу Фарм Лтд”, Мальта для “ратиофарм ГмбХ”, Германия

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, мкр Баганашыл, ул. Сыргабекова 17.

Тел. (727) 269 69 92, 321 02 72, 321 02 73

Штрих-код:

z-index