Аллергодил

Вид упаковки Аллергодил
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АЛЛЕРГОДИЛ®

 

 

Торговое название

препарата

Аллергодил®

 

Международное непатентованное название

Азеластин

 

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 10 мл

 

Состав

10 мл препарата содержит

активное вещество – азеластина гидрохлорид 10,0 мг

вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, лимонная кислота, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная

 

Описание

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.

Антиаллергические препараты.

Код АTC R01AC03

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Биодоступность после интраназального применения около 40 %. Макси-мальная концентрация (Cmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг равновесная концентрация в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл).

Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь.

У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Период полувыведения (T1/2) азеластина – около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч.

 

Фармакодинамика

Аллергодил - производное фталазинона новой структуры, оказывает пролонгированное антиаллергическое действие. Обладает выраженными селективными свойствами антагониста гистаминовых Н1-рецепторов. Кроме того, ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток и поэтому оказывает противовоспалительное действие.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чихание и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.

 

Показания к применению

- симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и несезонного (круглогодичного) аллергического ринита

 

Способ применения и дозы

Для впрыскивания в полость носа.

При впрыскивании препарата необходимо держать голову прямо.

При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям старше 6 лет - по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером).

При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером).

Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.

Побочные явления

Часто

- в результате неправильного применения (голова запрокинута назад) возможно появление горького вкуса во рту, что в отдельных случаях может приводить к появлению тошноты

Не часто

- тошнота

- раздражение слизистой оболочки носа (жжение, зуд), чихание и носовое кровотечение

Очень редко

- аллергические реакции, такие как высыпания, зуд, крапивница

- утомляемость, головокружение или слабость, которые также могут быть вызваны самим заболеванием

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 6 лет

- беременность (особенно в I триместре) и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

 

Особые указания

В отдельных случаях при применении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с опасными механизмами.

 

Передозировка

Нет данных о введении токсических доз азеластина гидрохлорида у людей.

Симптомы: в случае интоксикации предполагаются нарушения со стороны центральной нервной системы.

Лечение: симптоматическое.

Антидот неизвестен.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в стеклянный флакон коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробочку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре 8 - 25 °С.

Не хранить при температуре ниже 8 °С (не помещать в холодильник)!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакона раствор должен быть использован не позднее чем через 6 месяцев.

 

Условия отпуска

Без рецепта

 

Производитель

МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, Нойратер Ринг 1, 51063 Кельн, Германия

 

Владелец регистрационного удостоверения

МЕДА Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции Представительство МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ в Республике Казахстан: г. Алматы, пр. Аль-Фараби 7, ПФЦ «Нурлы Тау», здание 4 А, офис 31, тел. 311-04-30, 311-52-49, тел./факс 277-77-32

Адрес электронной почты: info.safety@meda-cis.com

Штрих-код:

z-index