Аловел

Вид упаковки Аловел
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства

Аловел®

 

Торговое название

Аловел®

 

Международное непатентованное название

Алендроновая кислота

 

Лекарственная форма

Таблетки 10мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - алендронатнатрия 10мг,

вспомогательные вещества:микрокристаллическая целлюлоза,натрия кроскармеллоза, безводная лактоза,коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

 

Описание

Белые двояковыпуклые круглые таблетки сриской

Фармакологическая группа

Средства для лечения заболеваний костей.Бифосфонаты.

Код АТС M05BA04

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Биодоступность алендроната в среднемсоставляет 0,76% при приеме с водой натощакс последующим приемом пищи спустя двачаса. Связывание с белками плазмы кровисоставляет 78%. После приема алендронат широко распределяется в тканях(содержится 63% через 5 минут после приема внутрь), через час в тканях остаетсятолько 5% препарата. В костной ткани концентрация препарата в 2-3 раза выше,чем в остальных тканях. После приема однократной дозы алендроната приблизительно 50% препаратавыделяется с мочой в течение 72 часов.

 

Фармакодинамика

Аловел - корректор метаболизма костнойткани; эффективный негормональный специфический ингибитор остеокластическойкостной резорбции.
Алендронат является амино-бисфосфонатом. Бисфосфонаты являются синтетическимианалогами пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, входящий в состав костнойткани. Механизм антирезорбирующего действия связан с подавлением функцииостеокластов. Алендронат имеет тропность к местам активной резорбции кости.

Алендронат стимулирует остеогенез,восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости,прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей позвоночника, таза идругих костей скелета, способствует формированию костной ткани с нормальнойгистологической структурой.

 

Показания к применению

- лечение и профилактика остеопороза у женщин в постклимактерический период

- лечение остеопороза у мужчин

- болезнь Педжета (деформирующий остеит)

- лечение глюкокортикоидногоостеопороза

 

Способ применения и дозы

Аловел назначают только взрослым.

Аловел следует принимать минимум за полчасадо первого приема пищи, питья или любого лекарства, запивая только полнымстаканом обычной воды, поскольку другие напитки (включая минеральную воду),пищевые продукты и лекарства могут снижать абсорбцию алендроната натрия. Нельзяразжевывать или рассасывать таблетку в полости рта, поскольку при этомсуществует риск возникновения язв ротовой полости и глотки.
Для того, чтобы обеспечить попадание таблетки в желудок и, таким образом,уменьшить возможность раздражающего влияния алендроната натрия на пищевод,необходимо принимать препарат после утреннего подъема с постели, запивая полнымстаканом воды. При этом пациенты после приема препарата не должны ложиться поменьшей мере 30 минут и до первого приема пищи в течение дня. Аловел нельзяпринимать перед сном или до утреннего подъема с постели. Невыполнение условийприема препарата может увеличивать риск отрицательных эффектов на пищевод.

При лечении остеопороза у женщин впостклимактерическом периоде рекомендуется ежедневный прием 10мг в одно и то жевремя.

Такой же режим дозировании при леченииостеопороза у мужчин с целью профилактики переломов – 10мг один раз в сутки.

Лечение глюкокортикоидного остеопороза умужчин и женщин – 5мг один раз в сутки, кроме женщин в постклимактерическомпереоде, не получающих эстроген, для которых рекомендуется 10мг в сутки.

Длительность лечения – годами.

болезнь Педжета – 40мг в день в течение 6месяцев.

Для пациентов пожилого возраста, пациентовс легкой или умеренной почечной недостаточностью ( коэффициент клиренсакреатинина равен 35-60мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Применение Аловела у пациентов с тяжелойстепенью почечной недостаточности (коэффициент криренса креатинина менее 35мл/мин) не рекомендуется.

 

Побочные действия

- дисфагия, изжога, эзофагит, боль вживоте, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, редко - тошнота, рвота, гастрит,мелена, стриктура пищевода, язвы и эрозии слизистой оболочки полости рта,глотки, пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, некоторые в тяжелой формеи с осложнениями (перфорация язвы пищевода с кровотечением)
- костные, мышечные и суставные боли
- головная боль, раздражительность
- увеит, склерит
- кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек,фотодерматоз (фотосенсибилизация); единичные случаи возникновения синдромовСтивенса-Джонсона и Лаелла.
- прочие: миалгия, недомогание,лихорадка, облысение, обострениесуществующих вестибулярных нарушений.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому изкомпонентов препарата

- дети до 18 лет

- заболевания пищевода при которыхпроисходит задержка прохождения пищи, такие как стриктуры или ахалазия

- заболеваниях ЖКТ в фазе обострения(дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки)

- неспособность стоять или сидеть прямо втечение по меньшей мере 30 минут

- гиперчувствительность к любому изкомпонентов препарата

- тяжелая почечная недостаточность (клиренскреатинина менее 35 мл/мин)

- грубые нарушения минерального обмена,гипокальциемия

- беременность, грудное вскармливание.

С осторожностью: дефицит витамина D.

 

Лекарственные взаимодействия

Интервал между приемом алендронатанатрия и др. лекарственных средствдолжен составлять минимум 30 мин.

Препараты кальция, антациды и некоторыедругие препараты, принимаемые внутрь, могут воздействовать на абсорбциюалендроната натрия, если принимаются в одно и то же время.

НПВС (индометацин, ибупрофен, диклофенак и др.)усиливают гастротоксичность алендроната натрия.

Ранитидин повышаетбиодоступность в 2 раза (клиническое значение не определено).
Совместное применение гормонзамещающей терапии (эстроген / прогестин) иалендроната приводит к увеличению костной массы и более значительному снижениюрезорбции костей по сравнению с раздельным применением первого или второгометода лечения.

 

Особые указания

До начала приема Аловела следуетнормализовать содержание кальция в крови и компенсировать недостаток витамина D.

Влияние на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасным механизмом

Данных о негативном влиянии Аловела несуществует.

 

Передозировка

При передозировке могут возникатьгипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные эффекты с локализацией вверхних отделах желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, изжога, эзофагит,гастрит, язвы верхнего отдела ЖКТ или желудка.

Лечение: В этих случаях больной долженвыпить молоко или антациды. В связи с риском раздражения пищевода рвотувызывать не следует, больной должен сохранять полностью вертикальное положение.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера вкартонной пачке с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от +15ºС до +25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

3 года

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

Новел Фармасьютикал Лабораториес,

Дж.Л. Лимо №40,Сенайан Джакарта 12220,

Индонезия

Штрих-код:

z-index