Амиголд

Вид упаковки Амиголд
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственногосредства

Амиголд

 

Торговое название

Амиголд

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 8,5% 500 мл

 

Состав

500 мл раствора содержат

активные вещества: L – Изолейцин 2.950 г

L – Лейцин 3.850 г

Лизина ацетат 4.350 г

(в пересчете на лизин) 3.100 г

L– Метионин 2.250 г

L – Фенилаланин 2.400 г

L – Треонин 1.700 г

L – Триптофан 0.650 г

L – Валин 2.800 г

L – Аланин 3.000 г

L – Аргинин 4.050 г

L – Гистидин 1.200 г

L – Пролин 4.750 г

L – Серин 2.500 г

Глицин 5.950 г

L– Цистеина гидрохлорида моногидрата 0.100 г,

вспомогательные вещества: кислота ортофосфорная концентрированная, натрияметабисульфит, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашеннаяжидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТС В05ВА 01

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Амиголд вводится внутривенно и поэтому егобиодоступность равна 100%. Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Лишниеаминокислоты, которые не требуются для синтеза белков и других биомолекул, немогут быть накоплены в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе. Илишь небольшое их количество (5%) может быть выведено из организма в неизмененномвиде.

Расщепление аминокислот происходит путемдезаминации a-аминогруппы, которая метаболизируется вмочевину и выводится через почки. Оставшийся углеродный скелет попадает в цикллимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА, пируват илипромежуточный продукт.

 

Фармакодинамика

Амиголд - инфузионный раствор L-аминокислот дляпарентерального питания. Восполняет дефицит аминокислот. Субстратнообеспечивает синтез белка.
Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в преимущественно в L–форме,что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

 

Показания к применению

- для парентерального питания с цельюпрофилактики и лечения потерь

организмомбелка и жидкости (например, после операций, кровотечений,

ожогов)

- с целью восполнения или устранения дефицитабелка, которые возникают

врезультате повышенной потребности в нем, повышенного его расхода

илинарушений поступления белка при пищеварении, всасывании и

выведении

 

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно.

Дозирование

Дозировка рассчитывается в зависимости отклинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах.

Для взрослых рекомендуется максимальнаясуточная доза из расчета

25 мл/кг массы тела, что соответствует 0,6 - 1,0 г /кг массы тела,например,

вводят до 1250 мл при 50 кг массы тела.

При состояниях с превалированием процессакатаболизма

Максимальная суточная доза - 50 мл/кг массытела, что эквивалентно1,3 –

2,0 г /кг массы тела,например, вводят до 2500 мл при 50 кг массы тела

При более высокой потребности организма вжидкости и калориях рассчитанное количество Амиголд может быть дополненоодновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.

При наличии возможности частичногоперорального питания количество Амиголд, поступающее парентерально,соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенныхперорально.

Максимальная скорость инфузии:

2 мл/кг массы тела в 1час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массытела в 1час.

Примечание:

При продолжительном курсе лечения Амиголдомрекомендуется обеспечение доступа в центральную вену. Перед введением растворанеобходима визуальная оценка: использовать только прозрачные растворы внеповрежденных флаконах!

После вскрытия флакона Амиголд должен бытьнемедленно использован.

Амиголд вводят способом длительнойвнутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения, (менее 2 мл/кгмассы тела в 1час), (медленном чередовании капель) компоненты препаратаутилизируются лучше, чем при быстром введении.

При слишком быстрой инфузии, (более 2 мл/кгмассы тела в 1час) возможны реакции непереносимости, а также ренальные потериаминокислот с нарушением их баланса.

При почечной и печеночной недостаточностилегкой и средней тяжести требуется индивидуальная дозировка.

 

Побочные действия

- аллергические реакции

Оченьредко

- тошнота, рвота

- головная боль, озноб, повышение температуры

- раздражение стенок вен, при слишком быстройинфузии

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к аминокислотам,содержащимся в

растворе

- повышенная чувствительность квспомогательным веществам

- печеночная недостаточность тяжелой степени

- нарушение аминокислотного обмена (например,фенилкетонурия)

- метаболический ацидоз

- острая черепно-мозговая травма

- шок

- гипоксия

- почечная недостаточность тяжелой степени (Амиголд применять нельзя

или жеприменять его только после достижения достаточного диуреза)

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- острый отек легких

- гипергидратация

- детский и подростковый возраст до 18 лет(ввиду отсутствия данных по

безопасности и эффективности)

 

Лекарственные взаимодействия

В связи с повышенным риском микробнойконтаминации и несовместимости растворы, содержащие аминокислоты, не следуетсмешивать с другими лекарственными средствами.

О случаях взаимодействия с другими средстваминеизвестно.

Натрия гидросульфит при совместном введенииможет расщеплять тиамин (витамин B1), поэтому не рекомендуется их одновременноеприменение.

 

Особые указания

Амиголд можно применять при наличии показанийк парентеральному питанию.

Следует иметь ввиду, что Амиголд представляетсобой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценногопарентерального питания необходимо одновременное введение источников энергии,незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Необходим регулярный контроль электролитов всыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водногобаланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей.

Необходимо соблюдать особую осторожность упациентов с сердечной недостаточностью встадии компенсации, у пациентов с почечной недостаточностью легкой и среднейстепеней тяжести при введении больших количеств жидкости.

Соблюдать осторожность при повышеннойосмолярности сыворотки!

В связи с тем, что в Амиголд содержится натриягидросульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которыхнаблюдается повышенная чувствительность к сульфитам!

Из-за содержащегося в препарате натрия гидросульфитав единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могутнаблюдаться реакции повышенной чувствительности, выражающиеся рвотой, поносом,прерывистым дыханием, в острых приступах астмы, нарушениях сознания или в шоке.Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и такжеприводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продуктыреакции натрия гидросульфита могут вызвать повышение показателей билирубина иферментов печени в плазме.

Применение в педиатрии

Данные по безопасности и эффективности у детейи подростков до 18 лет отсутствуют.

Беременность и период лактации

Эффективность и безопасность препарата Амиголду беременных или кормящих грудью женщин не исследовалась. В связи с этимприменение Амиголд во время беременности или лактации возможно только приналичии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы для беременной и возможного риска для плода

Особенности влияния на способность управлятьтранспортным средством и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственногосредства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом ипотенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: при передозировке или слишкомбыстром введении раствора возможны реакции непереносимости в виде тошноты,рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.

Лечение: немедленное прекращение инфузии.Осмотический диурез.

В случаях, представляющих угрозу – диализ.

 

Форма выпуска и упаковка

По 500 мл в трехслойные пакеты изполипропилена MEDTROLL® (СП фирмы)

Пакет в комплекте со спиртосодержащейодноразовой салфеткой помещают в трехслойный полимерный пакет (СП фирмы).

Трехслойные полимерные пакеты помещают в коробкииз картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках.


 

Условия хранения


Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 300С.
Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

1 год 6 мес.

Не применять по истечении срока годности.

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

JW Pharmaceutical Corporation, РеспубликаКорея

 

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Упаковщик

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Адрес организации, принимающей на территорииРеспублики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

Штрих-код:

z-index