Амиклав

Вид упаковки Амиклав
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амиклав®

 

Торговое название

Амиклав®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 600 мг

 

Состав

Один флакон содержит

Стерильная смесь амоксициллина натрия 600.0 мг

(в пересчете на амоксициллин) и калия клавуланата

(в пересчете на кислоту клавулановую) в соотношении (5:1),

активные вещества: амоксициллина

(в виде амоксициллина натрия) 500.0 мг

Кислоты клавулановой

(в виде калия клавуланата) 100.0 мг.

 

Описание

Белый или почти белый кристаллический порошок.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Код АТС J01CR02

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина иклавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинациине влияют друг на друга. Оба компонента характеризуются хорошим объемомраспределения в органах и тканях. Проникают через гематоэнцефалическийбарьер при менингите. Активные веществав низких концентрациях выделяются с грудным молоком, проникают черезплацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови для амоксициллинасоставляет 17-20%, для клавулановой кислоты - 22-30%. Амоксициллин выводится, восновном, почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путемклубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могутвыводиться через кишечник и легкие. Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,3 ч, клавулановойкислоты - 0-1,2 ч.
В особых клинических случаях, при почечной недостаточности выведение препаратазамедлено, поэтому необходима коррекция режима дозирования (снижение дозы иувеличение интервалов между приемами препарата).

 

Фармакодинамика

Амиклав® - антибиотик широкого спектра действия, содержит полусинтетический пенициллинамоксициллин и ингибитор бета-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислотаингибирует большинство клинически значимых бета-лактамаз (типы 2, 3, 4 и 5 – поклассификации Ричмонда Сайкса), продуцируемых Staphylococcus spp., Escherichia coli,Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp.Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Амиклава, в томчисле в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к амоксициллину. Клавулановая кислота, обладая более высокимсродством к бета-лактамазе, чем амоксициллин, образует стабильныйдеактивированный комплекс с ферментом, препятствуя ферментативной деградацииамоксициллина под действием бета – лактамаз.

Амиклав действует бактерицидно на широкий спектрграмположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе на штаммы, которыеприобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукциибета-лактамаз).

Амиклав активен в отношении аэробных грамположительныхбактерий: Streptococcus spp. групп А, B, C, G, Enterococcus faecium, Staphylococcusaureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis(кроме метициллин-резистентных штаммов), Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes,Nocardia asteroides; аэробных грам-отрицательных бактерий: Aeromonas spp., Bordetellapertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacterspp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilusinfluenzae, Нelicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxellacatarrhalis, Morganella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,

Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae,анаэробных бактерий: Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Clostridium spp., Peptostreptococcusspp., Treponema pallidum.

 

Показания к применению

- острый и хронический синусит, тонзиллит, фарингит

- хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры

- острый и хронический отит

- цистит, уретрит, пиелонефрит

- сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септическийаборт,

пельвиоперитонит

- инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. флегмона, раневая инфекция

- инфекции костей и суставов, в т.ч. хронический остеомиелит

- холецистит, холангит

- гонорея

 

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно медленно или в виде инфузии.

Препарат не предназначен для внутримышечного введения!

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1,2 г через 8 ч (в тяжелыхслучаях через 6 ч).

Детям от 3 месяцев до 12 лет - по 0,025 г/кг через 8 ч (втяжелых случаях через 6 ч).

Детям в возрасте до 3 месяцев: недоношенным и вперинатальный период – по 0,03 г/кг каждые 12 ч; в постперинатальном периоде –в той же дозе каждые 8 ч.

Курс лечения 5 – 10дней.

Максимальная суточная доза амоксициллина — 6 г (для взрослых) и45 мг/кг (для детей); клавулановой кислоты (в виде калиевой соли) —600 мг (для взрослых) и 10 мг/кг (для детей).

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью режимдозирования следует скорректировать (при клиренсе креатинина10–30 мл/мин - по 1,2 г начальная доза,затем по 600 мг 2 раза в сутки; менее10 мл/мин — по 1,2 гначальная доза, затем 600 мг 1 раз в сутки).

Правила приготовления и введения раствора для внутривенныхинъекций Флаконы 600 мг: растворить содержимое флакона в 10 мл воды дляинъекций. Ресуспендированные растворы окрашены в светло-желтый цвет. Вводитьмедленно в течение 3-4 мин.

Правила приготовления и введения раствора для внутривенныхинфузий

Флаконы 600 мг: добавить ресуспендированный в 10 мл воды дляинъекций раствор к 50 мл инфузионной жидкости. Инфузия проводится в течение30-40 мин. В качестве инфузионных растворов можно использовать: воду дляинъекций, натрия хлорида инфузионный раствор 0,9%, инфузионный раствор Рингера.

Амиклав менеестабилен в инфузионных растворах, содержащих глюкозу, декстран или бикарбонат.

 

Побочные действия

- кандидоз

- обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения,

обратимыеагранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение

времени кровотеченияи индекса протромбинового времени

- ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с

сывороточнойболезнью, аллергический васкулит

- головокружение, головная боль, обратимая повышеннаяактивность

и судороги

- диарея, тошнота, рвота, диспепсия, колит геморрагический, изменение

окраски поверхностногослоя зубной эмали

- кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром

Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз,

буллёзныйэксфолиативный дерматит, острый генерализованный

экзантематозныйпустулёз.

- интерстициальный нефрит, кристаллурия

Редко

- псевдомембранозный колит

- анафилактический шок

Крайне редко

- транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз

- холестатическая желтуха, гепатит, нарушения функции печени

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- печеночная недостаточность

- холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемомантибиотиков

группы пенициллиновв анамнезе

- инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Амиклава и непрямыхантикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому даннаякомбинация назначается с осторожностью.
При одновременном применении Амиклава с аллопуринолом увеличивается рискразвития таких побочных эффектов, как экзантема.
При одновременном применении Амиклав усиливает токсичность метотрексата.

Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов,так как, подавляя кишечную микрофлору, он снижает синтез витамина К ипротромбиновый индекс. При одновременном приеме с антикоагулянтами необходимоследить за показателями свертываемости крови.

Амиклав физически и химически не совместим с аминогликозидными антибиотиками, рифампицином.
Следует избегать смешивания Амиклава с растворами глюкозы, декстрана,бикарбоната (т.к. в них препарат менее стабилен), а также с растворами,содержащими кровь, протеины и липиды.
Амиклав не смешивают в одном шприце или инфузионном флаконе с другимилекарственными средствами.

 

Особые указания

Перед началом лечения Амиклавом необходимо собрать подробныйанамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности напенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакциигиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. В случаевозникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Амиклавом иначать альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительностиследует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться такжеоксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимостидыхательных путей, включающее интубацию.

Амиклав не следует назначать при подозрении на инфекционныймононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин можетвызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение Амиклавом может сопровождаться чрезмернымростом нечувствительных к нему микроорганизмов.

В целом, Амиклав переносится хорошо и обладает свойственнойвсем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении Амиклавом более 7 днейрекомендуется оценивать функции почек, печени, кроветворения.

У пациентов, получающих Амиклав, изредка наблюдается увеличениепротромбинового времени, поэтому при одновременном применении Амиклава иантикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.

С осторожностью следует применять Амиклав у пациентов с нарушениемфункции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Амиклаваследует регулировать соответственно степени нарушения.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях можетвозникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллинарекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживатьадекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.Присутствие клавулановой кислоты в Амиклаве может быть причинойнеспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, чтоприводит к ложному грам-положительному тесту.

Суспензии содержат аспартам, который является источникомфенилалангина, и поэтому указанные лекарственные формы следует применять с осторожностьюу пациентов с фенилкетонурией.

Беременность и лактация

Амиклав не рекомендуется применять во время беременности, заисключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.

Амиклав можно применять во время грудного вскармливания. Особенностивлияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управленииавтотранспортом или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы - тошнота, диарея, рвота, возможны – возбуждение, бессонница,головокружение, в некоторых случаях – судорожные припадки.

Лечение - симптоматическое. Эффективен гемодиализ.

 

Форма выпуска и упаковка

По 600 мг во флаконы, герметически укупоренные пробками резиновымиили импортными, обжатые колпачками алюминиевыми, или импортными и пластиковымикрышками.

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона для потребительской тары

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света. месте, при температуре

не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности препарат не применять.

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Штрих-код:

z-index