Аминоплазмаль 10% Е

Вид упаковки Аминоплазмаль 10% Е
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Аминоплазмаль 10 % Е

 

Торговое название

Аминоплазмаль 10 % Е

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 10 % 500мл

 

Состав

1000 мл раствора содержат

активные вещества: изолейцин5,1 г

лейцин 8,90 г

лизинагидрохлорид 7,00 г(=лизин 5,60г)

метионин 3,80 г

фенилаланин 5,10 г

треонин 4,10 г

триптофан1,80г

валин 4,80 г

аргинин 9,20 г

гистидин 5,20 г

глицин 7,90 г

аланин 13,70 г

пролин 8,90 г

аспарагиновая кислота 1,30 г

аспарагинамоногидрат 3,72 г(=аспарагин 3,27 г)

ацетилцистеин 0,68 г(=цистеин 0,50г)

глютаминовая кислота 4,60 г

орнитинагидрохлорид 3,20 г(=орнитин 2,50г)

серин 2,40 г

тирозин 0,30 г

ацетилтирозин 1,23 г(= тирозин 1,00г)

натрияацетата тригидрат 3,95 г

калия ацетат 2,45 г

магнияацетат тетрагидрат 0,56г

натриядигидрофосфат дигидрат 1,40г

натриягидроксид 0,20 г

яблочная кислота 1,01г,

электролиты: натрий 43 ммоль/л

калий 25 ммоль/л

магний2,6 ммоль/л

ацетат 59 ммоль/л

хлориды57 ммоль/л

дигидрофосфаты9 ммоль/л

L-малаты7,5 ммоль/л

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций.

Всего аминокислот 100 г/л

Калорийность 1675 кДж/л (400 ккал/л)

Теоретическая осмолярность 1030 мОсм/л

 

Описание

Прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для парентерального питания.

Комбинированные препараты для парентерального питания.

Код АТС В05ВА10

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Средство парентерального питания, оказывает метоболическоедействие.

Восполняет дефицит аминокислот и электролитов. Аминоплазмаль10 % Е содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, иминеральные вещества, необходимые для поддержания вводно-электролитного икислотно-щелочного равновесия.

 

Фармакодинамика

Аминокислоты, в составе Аминоплазмаль 10% Е, вводимые внутривенно, поступают во внутрисосудистоеи внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков,включая незаменимые и заменимые аминокислоты, содержащихся в Аминоплазмале 5%Е, обеспечивает высокую питательнуюэффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействияАминоплазмаля 10% Е заключается вснабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.

В Аминоплазмале 10% Е индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобыпри внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрациикаждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечиваетподдержание гомеостаза аминокислот в плазме.

 

Показания к применению

Парентеральное питание с целью профилактики и лечениясостояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/илиповышенной потребности в них:

- пред- и послеоперационный период (в случаях, когда невозможенили

нежелателен обычныйприем пищи)

- травмы средней и тяжелой степени тяжести

- ожоги

- воспалительные заболевания кишечника, в т.ч. болезньКрона, кишечные

свищи

- нарушения питания (кахексия)

- сепсис


 

Способ применения и дозы

Аминоплазмаль Е 10% вводится в периферические илицентральные вены через венозный катетер.

Методика применения препарата

При введении препарата должны проводиться клиническиенаблюдения, включающие регулярный контроль водного баланса и концентрацииэлектролитов в сыворотке крови.

Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностьюдозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных наоднократное применение. Раствор использовать только если он прозрачен и флаконне повреждён. После открытия флакона содержимое должно быть использованонемедленно.

Рекомендуемые дозы

Взрослым до 20 мл/кгмассы тела в день в зависимости от индивидуальных потребностей пациента ваминокислотах, электролитах и жидкости.

Скорость введения до 1,0 мл/кг массы тела в час или (расчетсделан для пациента с массой тела до 70 кг) до 25 капель в минуту, что соответствуетприблизительно 700 мл/час.

Во избежание передозировки Аминоплазмаля 10% Е рекомендуемая максимальная суточная дозааминокислот составляет 2г/кг массы тела в день и максимальная скорость инфузии- 0,1 г/кг массы тела в час.

Детям

Рекомендуемая суточная доза:

Для детей 2-5 лет - 15 мл/кг массы тела в сутки, чтосоответствует 1,5 гаминокислот/кг массы тела в сутки.

Для детей 6-14 лет - 10 мл/кг массы тела в сутки, чтосоответствует 1 гаминокислот/кг массы тела в сутки.

Скорость введения до1,0 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/ч.

 

Побочные действия

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мерпредосторожности, дозировки, побочных эффектов не наблюдается.

- озноб, тошнота, рвота (при быстром введении)

- головные боли

- аллергические реакции

 

Противопоказания

- тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни(например, при

шоке)

- гиперчувствительность к активным или вспомогательнымвеществам

препарата

- ацидоз

- нарушения аминокислотного метаболизма

- гипергидратация

- гиперкалиемия

- гипернатриемия

- печеночная и/или почечная недостаточность

- беременность и период лактации

- детский возраст до 2 лет


 

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты враствор Аминоплазмаля 10% Е, предпочтительно включать их в стандартные растворыуглеводов или электролитов. Однако, в тех случаях, когда использование смесипрепаратов с Аминоплазмалем Е 10% является необходимым, рекомендуется проверитьих совместимость перед применением.

 

Особые указания

При полном парентеральном питании Аминоплазмаль 10% Е долженприменяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетическиепотребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов).

В период лечения необходимо контролировать водный баланс иконцентрацию электролитов в сывороткекрови. Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введениевысококалорийных небелковых растворов (растворы углеводов, жировые эмульсии)следует проводить одновременно с введением Аминоплазмаля 10% Е; соотношениенебелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-200 ккал/г азота.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Аминоплазмаль 10 % Епредназначен для использования только в

стационарных условиях.

 

Передозировка

Симптомы - нарушенияфункции почек.

Лечение - симптоматическое.

При передозировке введение препарата должно быть прекращенои возобновлено позже, с меньшей скоростью инфузии.

 

Форма выпуска и упаковка

По 500 мл в стеклянные флаконы из гидролитического стекла,укупоренные резиновыми пробками кирпичного цвета и обжатые алюминиевымиколпачками кирпично-красного цвета с пластмассовыми защитными крышками серогоцвета.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для стационаров).

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С, в тёмном месте!

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска

По рецепту

 

Производитель

Б.Браун Мельзунген АГ, Германия

Адрес организации принимающей претензии от потребителей покачеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан

ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»

г.Алматы, ул. Абая 151/115

Телефон: +7 727 334 02 17

Факс: +7 727 334 02 18

Штрих-код:

z-index