Аминосол-Нео 10% Е

Вид упаковки Аминосол-Нео 10% Е
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Аминосол-Нео 10% Е

 

Торговое название

Аминосол-Нео 10% Е

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 10%, 500 мл

 

Состав

1 лраствора содержит

действующие вещества: L-изолейцин 5,0 г L-лейцин 7,4 г

L-валин 6,2 г

L-лизина моноацетат 9,31 г

(L-лизин 6,6 г)

L-метионин 4,3 г

L-треонин 4,40 г

L-фенилаланин 5,10 г

L-триптофан 2,0 г

L-аргинин 12,0 г

L-гистидин 3,0 г

L-аланин 15,0 г

Глицин 14,0 г

L-пролин 15,0 г

L-яблочная кислота 9,280 г

Натрия глицерофосфат 9,453 г

Калия гидроксид 1,683 г

Кальция хлорид 0,735 г

Магния хлорид, гексагидрат 1,010 г

(безводный 0,268 г)

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода дляинъекций.

 

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные препараты. Комбинированныепрепараты для парентерального питания.

Код АТС В05ВА10

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Распределение

Аминокислоты широко распределяются по всему организму, чтозатрудняет изучение их кинетики. При назначении в составе комбинированногопарентерального питания совместно с глюкозой и липидами (70/30 %), в дозе 10,5мг азота/кг/ч, сбалансированная концентрация аминокислот достигается в течение3 часов.

Метаболизм

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма.Интенсивность метаболических процессов зависит от стрессовых состояний, которыеускоряют метаболизм аминокислот, и от наличия нарушений функции печени, которыезамедляют метаболизм аминокислот. Сепсис ускоряет, а нарушения функции почекзамедляет процесс метаболизма аминокислот.

Выведение

Аминокислоты выводятся из кровотока главным образом путемпроникновения в клетки, где они используются в качестве строительного материалав процессе синтеза белков и в качестве источника энергии. В случае быстроговнутривенного введения концентрированного раствора аминокислот, они выводятсяпочками.

Доля неэлиминируемой части незаменимых аминокислотсоставляет 99 % и более от введенной дозы, а заменимых аминокислот – 97% иболее. В то же время общий и почечный клиренс незаменимых аминокислотсоставляет 0,5 л/мин, то есть 1,5 мл/мин, а заменимых аминокислот 0,6 л/мин,т.е. 3 мл/мин.

 

Фармакодинамика

Аминосол-Нео 10% Е используется как парентеральное питание,отдельно или в комбинации, при всех состояниях, при которых питание пациентачерез рот невозможно или серьезно затруднено, в частности при состояниях сотрицательным азотным балансом (посттравматические состояния, ожоги,кровотечения, тяжелые инфекционные заболевания, выраженные потери жидкостивследствие тяжелых форм энтероколитов, выраженная потеря белков, вызваннаяострыми нарушениями функции почек, и состояния после оперативных вмешательств).

Каждый компонент Аминосол-Нео 10% Е имеет четко определенныймеханизм действия. В качестве парентерального питания они являются частьюдополнительной терапии, т.е. они компенсируют недостаток натуральныхпитательных веществ.

Аминокислоты поставляют строительные материалы для синтезаклеток и межклеточных структур, участвуют в синтезе нуклеиновых кислот,способствуют поддержанию онкотического давления в жидкостях организма, а такжев поддержании кислотно-щелочного баланса, транспорте кислорода с кровью(гемоглобин), преобразовании энергии в мышцах и их сокращении (миозин).

Электролиты корректируют нарушения состава внеклеточнойжидкости. Большинство внеклеточных катионов представлено ионами натрия, которыесвязываются с водой и оказывают влияние на уровень осмотического давления.Большинство внутриклеточных катионов – это ионы калия. Ионы кальция необходимыдля экзоцитоза (внеклеточных процессов) они участвуют в высвобождении молекулмедиаторов в синаптическом пузырьке. В связи с этим кальций играет важную рольв процессе сокращения гладкой и скелетной мускулатуры.

 

Показания к применению

- в качествечастичного или полного (в комбинации с жировыми эмульсиями и углеводами)парентерального питания

для профилактики и компенсации потери белков, регидратации икомпенсации потерь электролитов, при невозможности энтерального питания

тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, такие какнепроходимость кишечника, перитонит, синдром мальабсорбции, воспалительныезаболевания тонкой кишки, панкреатиты, кишечные свищи

гиперкатаболические состояния: травмы, ожоги, сепсис

нервная анорексия

злокачественные опухоли

до и после хирургических вмешательств.

 

Способ применения и дозы

Аминосол-Нео 10% Е вводят внутривенно через центральныевены. Дозировка препарата подбирается индивидуально, в зависимости от тяжестиметаболических нарушений и потребности организма в аминокислотах иэлектролитах.

Максимальная скорость введения составляет 1мл/кг/ч примаксимальной суточной дозе 20 мл/кг.

Для пациентов с массой тела 70 кг максимальная суточнаядоза раствора Аминосол-Нео 10% Е составляет 1400 мл при рекомендуемой скоростивведения 20-35 капель/мин.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов, не находящихся на гемодиализе, рекомендуемаясуточная доза белков составляет 0,6 – 1,0 г/кг массы тела, для пациентов нагемодиализе – 1,2 – 2,7 г/кг/сутки.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с недостаточностью функции печени, в связи снепереносимостью больших нагрузок аминокислотами, суточная потребность в белкахсоставляет 0,8 – 1,1 г/кг.

 

Побочные действия

аллергические реакции

кровоизлияния и бактериальные или грибковые тромбофлебиты,вызванные повреждением центральной вены при введении иглы

дефицит фолатов (необходим ежедневный прием фолиевойкислоты)

При передозировке препарата Аминосол-Нео 15% или прискорости введения выше рекомендованной:

тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка итахикардия. Эти симптомы обратимы и проходят после прекращения введенияпрепарата или уменьшения скорости введения

накопление воды в организме.

 

Противопоказания

метаболический ацидоз

тяжелая почечная недостаточность

тяжелая печёночная недостаточность

шок

гипоксия

декомпенсированная сердечная недостаточность

гипергидратация

детский возраст до 18 лет

беременность и период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется бесконтрольное добавление другихлекарственных средств в раствор Аминосол-Нео 10% Е.

Разрешается смешивать раствор Аминосол-Нео 10% Е:

- с антибиотиками: амикацин, ампициллин, цефотаксим,цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин,нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин

- с другими лекарственными средствами: аминофиллин,циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамид, фамотидин,фитоменадион, флуорацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин,инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид,метотрексат, морфин, низатидин, норадреналин, пропранолол, ранитидин ирибофлавин.

Совместное применение аргинина, действующего веществапрепарата Аминосол-Нео 10% Е, с тиазидными диуретиками (гидрохлоротиазид) ведетк увеличению содержания инсулина в крови, а со спиронолактоном – кгиперкалиемии.

 

Особые указания

Вследствие повышения риска микробного загрязнения инесовместимости, Аминосол-Нео 10% Е не должен бесконтрольно смешиваться сдругими лекарственными средствами. Перечень препаратов, разрешенных ксмешиванию с данным раствором, см. в разделе «

 

Лекарственные взаимодействия

».

Следует использовать только прозрачный раствор изнеповрежденного флакона! Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона!

При назначении препарата требуется проводить постоянныйконтроль за кислотно-щелочным балансом и содержанием электролитов, воднымбалансом и состоянием функции почек.

В случае развития гипернатриемии, при введении данногопрепарата, следует контролировать уровень натрия в крови.

Аминосол-Нео 10% Е может вызвать развитие гиперкалиемии,особенно у больных диабетом. В связи с этим пациентам в условиях стресса ибольным с диабетом типа I и II при назначении Аминосол-Нео 10% Е необходимоснижение дозы инсулина.

В следующих случаях требуется соблюдать осторожность приназначении Аминосол-Нео 10% Е:

у пациентов, которым, по различным причинам, требуетсяограничивать прием жидкости (Аминосол-Нео 15% назначают в суточной дозе 1-2 л), в т.ч. при артериальнойгипертензии

при сепсисе

при гипертермии неясной этиологии

при заболеваниях печени, при которых введение большогоколичества аминокислот может вызвать развитие печеночной комы

при одновременном применении со спиронолактоном (см. раздел«

 

Лекарственные взаимодействия

»)

у пациентов с сахарным диабетом, одновременно принимающихтиазидные диуретики (см. раздел «

 

Лекарственные взаимодействия

»)

При добавлении стандартного питания следует учитыватьсовместимость.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не описаны.

 

Передозировка

Симптомы: острая недостаточность левого желудочка, отеклегких, гипераммониемия и печеночная энцефалопатия, особенно у пациентов снарушениями функции печени и почек.

Лечение: специфического антидота нет, прекращают введениепрепарата и проводят симптоматическое лечение. В случае развития гиперкалиемииназначают 10 % раствор глюкозы в начальной дозе 200-500 мл, в который добавляют1-3 МЕ инсулина на каждые 3-5 гглюкозы. В случае безрезультативности проводимых мероприятий показанопроведение адсорбции на ионообменной смоле и гемодиализ.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий 10%, 500 мл раствора в стеклянном прозрачномфлаконе II типа, укупоренном резиновой пробкой и обкатанным алюминиевым колпачком;1 флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языкахв картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Препарат не следует применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия

26300 г.Вршац,

Белградский путь б/н

Тел.: 13/821345

Факс: 13/803424

Претензии потребителей направлять в адрес:

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2719968

факс: (727) 2553378

e-mail: almaty@stada-nizhpharm.com

Штрих-код:

z-index