Например: Дикловит
Заказ лекарств по номеру: +7 (727) 344 94 49
Амитриптилин , ТАБЛЕТКИ

Инструкция по   применению лекарственногосредства  для специалистов

АМИТРИПТИЛИН

 

Торговое название

Амитриптилин

 

Международное непатентованное название

Амитриптилин

 

Лекарственная форма

Драже  по  10 мг или  25 мг

 

Состав                                                                                                                               

Одно  драже содержит

активное вещество - амитриптилина  гидрохлорид 10  мг  или  25мг,                                                       вспомогательные вещества:

сердцевина драже:   лактоза,  крахмал картофельный,  тальк,  магния стеарат,  поливинилпирролидон,

оболочка драже: сахароза, тальк, гуммиарабик, кошенилевый красный (Е-124) ибриллиантовый черный.

 

Описание

Круглые, двояковыпуклые драже светло-вишневого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики.  Антидепрессанты.Неселективные  ингибиторы   обратного захвата  моноаминов.

Код АТС   N06A A09

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При  пероральном   приеме Амитриптилина  пиковые  концентрации в  плазме крови  достигаются  в течение  4-8  часов  (время полураспада  31-46  часов). Связывание  с белками  крови – 82-96%,  объем распределения  5-10 л/кг.

Биодоступность  Амитриптилина  от  33 до  62%.  Легко  проникает  через  гистогематические    барьеры, подвергается  интенсивной биотрасформации  в  печени с  образованием  двух активных  метаболитов,  выводится почками.

Фармакодинамика

Механизм антидепресивного   действия  Амитриптилина связан  с  угнетением обратного  нейронального   захвата катехоламинов (норадреналина,  дофамина  и  серотонина). Для  Амитриптилина   характерна значительная холинолитическая  активность.Он  также   обладает антигистаминовым  и  антиадренергическими   свойствами.

 

Показания к применению                                                                                                                    

эндогенные  депрессии,  особенно  тревожно-депрессивные  состояния, сопровождающиеся   продуктивнойсимптоматикой.

 

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат   принимают  в виде  равных  доз (2-4  раза  в сутки)  или  однократной дозы,   принимаемой,  с учетом  седативно-снотворного   действия, обычно  вечером  (50-100 мг на  ночь).   

Взрослые  и  подростки старше  16  лет

Начальная  доза  при лечении  составляет  50 – 100 мг/сутки.  Затем  дозы постепенно  увеличивают  до достижения  терапевтического  эффекта: максимальная  доза,  применяемая при  амбулаторном  лечении, составляет  200  мг/сутки. После  достижения  выраженного улучшения   необходимо   постепенно снижать дозу  (обычно,  до 50 – 100 мг/сутки).

Пациенты  старше  65  лет

Лечение  следует  начинать с  дозы   лекарственного   препарата от  25   до 75  мг/сутки.  Учитывая повышенный   риск  развития побочных  действий,  дозы лекарственного  препарата  следует увеличивать  осторожно,   под врачебным  контролем.  Терапевтический   эффект в  этой  группе пациентов   может  быть достигнут  после  применения доз,  наполовину  меньше тех,  которые  применяются у  более  молодых пациентов.

Лекарственный  препарат   можно принимать  независимо  от приема  пищи.

Рекомендуемый срок  лечения  составляет от  трех   до шести  месяцев.

                                                                                       

Побочные действияоказания к применениюха                                                                                                               -   сухость во  рту

-   кариес

-  усиленное  потоотделение

-  нарушение  аккомодации, расширение  зрачков,  повышение внутриглазного  давления

-  задержка  мочеиспускания  (в основном  у  мужчин)

-  запоры,паралитическая   непроходимость  кишечника.

С  учетом  возрастного снижения  функции   парасимпатической  системы, вероятность  наступления  побочных действий  выше  у лиц   преклонного  возраста:

-  повышение  или понижение  артериального  давления

- ортостатическая  гипотония

-  тахикардия

-  инфаркт  миокарда

-  нарушения  сердечного ритма, в т.ч.  нарушения  атриовентрикулярной  проводимости

-  инсульт

-  спутанность  сознания, нарушения  концентрации внимания,дезориентация

-  галлюцинации,психомоторное  возбуждение,   раздражительность,

 беспокойство,  фобии  и  навязчивые  состояния

-  бессонница,  сонливость, ночные  кошмары

-  ползание  мурашек и  парестезии    конечностей

-  периферическая  нейропатия

-  атаксия

-  мышечная  дрожь, генерализованные  судороги

-  кома

-  патологическиеизменения  на  электроэнцефалограмме

-  непроизвольные  движения  и  поздние  дискинезии

-  нарушения  речи

-  шум  в ушах, нарушения  зрения

- головокружение,  головные  боли, чувство   усталости, слабость

- угнетение  функции  костного  мозга, проявляющееся   агранулоцитозом,  лейкопенией, эозинофилией, тромбоцитопенией  и  гемморагической    пурпурой

-  тошнота,  рвота, боли  в  эпигастрии, жидкий  стул

-  стоматит,  темный цвет  языка

-  неприятный  привкус (металлический  или  кислый) во  рту

-  увеличение  подчелюстных лимфоузлов

- холестатическая  желтуха,  гепатит

 

-  гинекомастия

-  расстройства   менструального  цикла

-  снижение  или повышение  полового  влечения, импотенция

-  повышение  или снижение  концентрации  глюкозы в  сыворотке  крови

- нарушения выделения  антидиуретического  гормона  (синдром Schwartza – Barttea)

-  отек  лица и  языка

-  кожная  сыпь, крапивница, фотодерматоз

-  частые  позывы к  мочеиспусканию

-  облысение

-  снижение  или повышение  аппетита

-  снижение  или увеличение  массы тела

-  симптомы  гипомании или  мании  в первую  неделю   после отмены  лечения, маниакальный  статус.

 

Противопоказания

повышенная чувствительность  к  Амитриптилину   или  какому-либо  составляющемукомпоненту препарата,  либо  к бензодиазепину

недавно перенесенный  инфаркт  миокарда

нарушения сердечного  ритма, в т.ч.нарушение  внутрисердечной проводимости

ишемическая болезнь  сердца

маниакальный   психоз

тяжелая печеночная  недостаточность

порфирия

лечение   и  две недели  после  окончания  приема  ингибиторов  МАО (моноаминооксидазы)

беременность

период  лактации

дети  и  подростки до  16   лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Амитриптилин  усиливает   угнетающее  действие на  центральную  нервную систему    следующих  препаратов: нейролептиков,  седативных  и снотворных  средств,  противосудорожных  препаратов,  анальгетиков,  средств  для наркоза,  алкоголя;   проявляет синергизм  при  взаимодействии   с другими  антидепрессантами.  При совместном  применении  амитриптилина с  нейролептиками,  и/или антихолинергическими   препаратами   может возникнуть  фебрильная   температурная  реакция,  паралитическая   кишечная  непроходимость.  Амитриптилин    потенцирует гипертензивные  эффекты   катехоламинов  и других  адреностимуляторов,что  повышает  риск  развития  нарушений   сердечного ритма (тахикардии),  тяжелой   артериальной   гипертензии, но  ингибирует  эффекты препаратов  воздействующих  на высвобождение   норадреналина.   Амитриптилин    может снижать  антигипертензивное    действие гуанетидина  и  препаратов со  сходным  механизмом действия, а  также  ослаблять эффект  противосудорожных   средств. При  одновременном   применении амитриптилина  и  антикоагулянтов – производных   кумарина или  индандиона   возможно повышение  антикоагулянтнойактивности  последних.  При одновременном  приеме   амитриптилина и  циметидина  возможно повышение  концентрации  в плазме крови   амитриптилина   с возможным   развитием   токсических эффектов. Индукторы  микросомальных  ферментов печени  (барбитураты,  карбамазепин) снижают  плазменные  концентрации    амитриптилина.  Амитриптилин усиливает    действие   противопаркинсонических   средств и  других  лекарственных средств,  вызывающих   экстрапирамидные  реакции.

Хинидин замедляет  метаболизм  амитриптилина.

Эстрогенсодержащие  пероральные   противозачаточные  средства могут  повышать  биодоступность  амитриптилина;  пимозид и  пробукол  могут  потенцировать развитие   аритмиисердца.

Амитриптилин может   усиливать  депрессию, вызванную  глюкокортикостероидами;   совместное применение  с  лекарственными средствами   для  лечения  тиреотоксикоза  повышает  риск развития  агранулоцитоза. 

Одновременный прием  амитриптилина  с ингибиторами  МАО  (моноаминооксидазы)  может привести  к  летальному исходу.  Перерыв  в лечении  между   приемом  ингибиторов  МАО  (моноаминооксидазы)  и трициклическими  антидепрессантами  должен  составлять не  менее  14 дней!

 

Особые указания                                                                                                            

Во  время  применения лекарственного  препарата  следует соблюдать  особую  осторожность  у   пациентов  с:

-  шизофренией  (в случае   применения  препарата  могут  усиливаться   симптомы  этого  заболевания);

-  гиперплазией   предстательной  железы (возможно  нарушение  мочеиспускания) и атонией мочевого пузыря;

- закрытоугольной   глаукомой  (вероятность повышения  внутриглазного  давления);

-  эпилепсией  (может привести  к  усилению симптомов  заболевания;применение  амитриптилина   у этой  группы  пациентов может  вызвать  необходимость в  увеличении  дозы принимаемых  ими  противоэпилептических   препаратов);

-  печеночной  недостаточностью  (увеличение риска  кумуляции  и появления  симптомов   передозировки);

-  гипертиреозом,  а  также  у лиц, проходящих  лечение  гормонами щитовидной  железы  (действие амитриптилина   у  них выражено  сильнее,  поэтому возможно   потребуется  индивидуальный  подбор дозы   лекарственного  препарата);

Необходимо  также  соблюдать осторожность  в  начальном периоде  лечения  (от 2  до  4 недель  от  его начала),  так  как в  это  время существует  повышенный  риск суицида у пациентов  с  депрессией .

В  случае  применения высоких  доз   амитриптилина    возможно появление    нарушений   сердечного ритма,    тахикардии  и значительного    понижения артериального   давления.  Подобные  нарушения  могут  появиться при  применении  обычных доз   у  пациентов с  заболеваниями  сердца.

При  планировании  хирургических вмешательств,  амитриптилин    должен быть  отменен   за несколько  дней  до операции.  Если  операция должна  быть  выполнена без  промедления,  необходимо проинформировать врача-анестезиолога   о  приеме амитриптилина.  Во  время лечения  амитриптилином    не  рекомендуется  проведение  электрошоковой  терапии,  принимая во  внимание  возможность развития  осложнений,  связанных с  этим  видом терапии.

Беременность и лактация                                                                                            Противопоказано прибеременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами 

Амитриптилин может  вызывать   сонливость и  нарушения  концентрации. С  учетом этого,  во  время лечения не  следует   управлять  транспортными   средствами  и обслуживать  движущиеся  механизмы.

 

Передозировка

Симптомы передозировки  развиваются  быстро: нарушения  сердечной  деятельности и  дыхания,  потеря сознания,  транзиторные  зрительные галлюцинации,  сонливость,  дезориентация,   застойная сердечная  недостаточность,  падение температуры  тела,  расширение зрачков,  падение  артериального давления,  полирадикулит,  нарушения функции  желудочно-кишечного  тракта, кома,  судороги.

Лечение: госпитализация, вызвать  рвоту,  промыть желудок, принять активированный  уголь, назначить симптоматическое лечение.

 

Формы  выпуска  и упаковка                                                                                                           

Драже  10 мг  или  25мг  № 60 в блистере, вложенный вкартонную коробку вместе с инструкцией по применению. 

 

Условия хранения

Хранить  притемпературе  от  +15 0С и  до  +25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не  применять  по истечении  срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель                                                                                                             

Ай  Си  Эн Польфа  Жешув  А.О.

35-959  Жешув,  Польша

 

« Онлайн запись к врачу «

Супер новость!

Онлайн запись
на прием к врачу
теперь доступна
здесь!

записаться