Порошок Ампициллин

Вид упаковки АМПИЦИЛЛИН
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ампициллин

 

Торговое название

Ампициллин

 

Международное непатентованное название

Ампициллин

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г

 

Состав

активное вещество: ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) - 0,5 г

 

Описание

Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический.

Код АТС J01СА01

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек).

Выводится преимущественно почками (70 - 80 %), в моче создаются очень

высокие концентрации неизменного антибиотика; частично с желчью, у

кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

 

Фармакодинамика

Антибактериальное бактерицидное средство из группы полусинтетических пенициллинов, получаемое путем ацетилирования 6-аминопенициллановой кислоты остатком аминофенилуксусной кислоты, кислотоустойчив. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма, что приводит к снижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает ее лизис.

Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки и Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., большинство энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Pasteurella multocida, многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий (Listeria spp.).

Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

 

Показания к применению

- бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой, дыхательных путей и ЛОР-органов: синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого

- инфекции почек и мочевыводящих путей: пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит)

- инфекции билиарной системы: холангит, холецистит

  • гонорея

  • хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина), цервицит

- инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы

  • инфекции опорно-двигательного аппарата

  • пастереллез

  • листериоз

- инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство

  • эндокардит (профилактика и лечение)

  • менингит

  • бактериальная септицемия

  • абдоминальные инфекции (перитонит)

 

Способ применения и дозы

Внутримышечно или внутривенно (струйно и капельно).

Внутримышечно. При инфекциях среднетяжелого течения взрослым вводят внутримышечно 0.25 - 0,5 г каждые 6 - 8 ч; при тяжелых инфекциях - 1-2 г 3-4 раза в сутки.

Листериоз - по 50 мг/кг каждые 6 ч.

При менингите - 14 г/сут; кратность введения - 6-8 раз.

При гонококковом уретрите - внутрь 3, 5 г однократно или внутримышечно 0,5 г 2 раза в течение одного дня; при гонорейном неосложненном уретрите - однократно 0,5 г.

Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях - внутримышечно по 25-50 мг/кг 4 раза в сутки; при менингите суточная доза - 100-200 мг/кг за 6-8 введений.

При нетяжелом течении инфекций у детей предпочтительнее пероральный прием в виде суспензии.

Раствор для внутримышечного введения готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона 2 мл воды для инъекций.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата (не более 2 г) растворяют в 5-10 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 минут (1-2 г в течение 10-15 минут).

При разовой дозе, превышающей 2 г препарата, вводят внутривенно, капельно. Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата (2-4 г) растворяют в небольшом объеме воды для инъекций (7,5-15 мл соответственно), затем полученный раствор антибиотика добавляют к 125-250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10 % раствора глюкозы и вводят со скоростью 60-80 капель в минуту. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10 % раствор глюкозы (30-50 мл в зависимости от возраста).

Растворы используют сразу после приготовления, недопустимо добавление к ним других медикаментов. Суточную дозу распределяют на 3-4 введения.

Продолжительность лечения 5-7 дней, с последующим переходом (при необходимости) на внутримышечное введение.

 

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке

  • лихорадка

  • артралгия

  • эозинофилия

  • эритематозная и макуло-папулезная сыпь

  • эксфолиативный дерматит

  • мультиформная экссудативная эритема

  • синдром Стивенса-Джонсона

  • реакции, сходные с сывороточной болезнью

  • в единичных случаях - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы:

  • дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота

  • диарея

  • глоссит

  • нарушение функции печени

  • умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

  • псевдомембранозный энтероколит

Со стороны центральной нервной системы:

  • ажитация или агрессивность

  • тревожность

  • спутанность сознания

  • изменение поведения

  • депрессия

  • судороги (при терапии высокими дозами)

Лабораторные показатели:

  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Местные реакции:

  • боль в месте введения, инфильтраты при внутримышечном введении.

Прочие:

  • интерстициальный нефрит, нефропатия,

  • суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма),

  • кандидоз влагалища.

 

Противопоказания

  • гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)

  • инфекционный мононуклеоз

  • лимфолейкоз

  • печеночная недостаточность

  • заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)

  • период лактации

  • детский возраст до 1 месяца

С осторожностью

Бронхиальная астма, сенная лихорадка и др. аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность.

 

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. Антациды, глюкозамин и слабительные лекарственные средства, пища и аминогликозиды (при энтеральном приеме) замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванко-мицин, рифампицин) - синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстро-генсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений ''прорыва").

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидые противовоспалительные средства и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

 

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией (сепсис) возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша - Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника: можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48 - 72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении с пероральными эстрогенсодержащими препаратами отмечается снижение эффективности пероральных контрацептивов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сведения отсутствуют.

 

Передозировка

Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную

систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическая терапия. Выводится с помощью гемодиализа.

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г.

По 0,5 г активного вещества во флаконы стеклянные, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми колпачками.

По 50 флаконов с препаратом укладывают в коробки из картона с приложением от 5 до 10 инструкций по применению препарата на государственном и русском языках (для стационаров).

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

По рецепту

 

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по поводу качества продукта

ОАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.

e-mail: certificate@biosintez.com

Штрих-код:

z-index