Порошок для приготовления раствора для инъекций Ампициллина натриевая соль

Вид упаковки Ампициллина натриевая соль Порошок для приготовления раствора для инъекций
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ампициллина натриевая соль

 

Торговое название

Ампициллина натриевая соль

 

Международное непатентованное название

Ампициллин

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1,0 г

 

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - ампициллина натриевая соль (в пересчётена ампициллин) 1,0 г,

 

Описание

Белый или почти белый порошок.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Пенициллины широкого спектра действия.

Код АТС J01CA01

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

При внутримышечной инъекции максимальный уровень препарата вплазме крови достигается через 30-60 минут. Около 17-20% ампициллинапроникают в протеины плазмы. Объемраспределения – около 15 л.

Ампициллин хорошо проникает в ткани, проходит черезплацентарный барьер и выделяется с материнским молоком. При неповрежденныхмозговых оболочках уровень препарата в ликворе достигает только 5% от уровня вплазме. Однако концентрация в ликворе увеличивается до 50% от концентрации вплазме, если мозговая оболочка воспалена.

Ампициллин выводится, в основном, в неизмененной форме смочой и желчью. После парентерального применения около 73+ 10% введенной дозы выделяется с мочойв неизмененной форме в течение 12 часов. До 10% от одной дозы выделяется какпродукты метаболизма. Период полувыведения составляет 50-60 минут. В условияхолигурии период полувыведения может увеличиться до 8-20 часов. Периодполувыведения увеличивается также у новорожденных детей (2-4 часа). Почечный клиренсампициллина после внутривенного применения составляет около 194 мл/мин.

При почечной недостаточности выведение ампициллиназамедляется. Период полуэлиминации у пациентов с клиренсом креатинина (КК)более 30 мл/мин составляет 1 час, при КК 15-29 мл/мин он равен 5 часам и при КК5-14 мл/мин – 9 часов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, периодполуэлиминации ампициллина составляет 4,0-5,1 ч.

У лиц старше 60 лет элиминация ампициллина замедлена. Периодполуэлиминации составляет у детей 1-го месяца жизни 1,7-6,2 ч, у пожилых лиц –4,9-6,7 ч.

 

Фармакодинамика

Ампициллин - полусинтетический антибиотик группыаминопенициллинов широкого спектра действия. Действует бактерицидно, угнетаясинтез клеточной стенки микроорганизмов.

Механизм действия связан с ингибированием активностимембранносвязанных транспептидаз бактерий и нарушением, таким образом,перекрестной сшивки пептидогликанов в молекулах муреина, которые обеспечиваютпрочность и ригидность клеточной стенки бактерий. Ампициллин неустойчив вотношении как плазмидных, так и геномных b-лактамаз, которыепродуцируют бактерии. Разрушается всеми бета-лактамазами I-V классов поклассификации Richmond, Sykes & Mattew.

Наибольшую активность проявляет в отношенииграмположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp. (кромебета-лактамазопродуцирующих штаммов), Staphylococcus aureus (кромебета-лактамазопродуцирующих штаммов), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans,Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacteriumdiphtheriae, Corynebacterium xerose, Bacillus anthracis, Enterococcus spp.; грамотрицательныхаэробных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae,умеренно активен в отношении грамотрицательных Escherichia coli, Proteus mirabilis,Shigella spp., Salmonella spp., Leptospira spp., Borrelia spp., Treponemapallidum, Vibrio cholerae; грамотрицательные анаэробные кокки: Peptostreptococcusspp., Clostridium spp., Propionibacterium acnes, Fusobacterium spp.

К ампициллину устойчивы бета-лактамазопродуцирующие штаммы Staphylococcusspp. и других грамотрицательных бактерий, Pseudomonas aeruginosa, индол-положительныештаммы Proteus spp., Bacteroides spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae,Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., H. pylori, Mycobacterium tuberculosis.В настоящее время большинство госпитальных штаммов Escherichia coli и Proteus mirabilisустойчивы к препарату (уровень устойчивости 20-30%).

 

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к препарату микроорганизмами:

- бронхит, пневмония, абсцесс легкого

- ангина, тонзиллит

- синусит, фарингит, средний отит

- холангит, холецистит

- пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит

- гонорея

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично

инфицированныедерматозы)

- брюшной тиф, паратиф, дизентерия, сальмонеллез

- перитонит

- менингит

- эндокардит

- сепсис

 

Способ применения и дозы

Ампициллин вводят внутримышечно или внутривенно (струйно иликапельно).

Внутривенно: разовая доза препарата для взрослых составляет0,5 – 1,0 г,каждые 4-6 часов, суточная – 1-3 г. При тяжелых инфекциях суточная доза может бытьувеличина до 10 ги более. Максимальная суточная доза - 14 г. Новорожденным препарат назначают всуточной дозе 25-50 мг/кг каждые 12ч. первую неделю жизни, затем 50мг кг каждые8ч., новорожденным с массой 2кг и выше- 50мг кг каждые 8ч. в первую неделю жизни, затем 50мг кг каждые 6ч.. Притяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть удвоены. Суточную дозувводят в 4-6 приемов с интервалом 4-6 часов.

Раствор для внутривенного струйного введения готовят ex tempore,разовую дозу препарата (не более 2 г) растворяют в 5-10 мл стерильной воды для инъекций илиизотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно, в течение 3-5 минут.

При разовой дозе, превышающей 2 г, препарат вводятвнутривенно капельно. Взрослым для внутривенного капельного введения разовуюдозу

препарата (2-4 г) растворяют в небольшом объеме воды для инъекций(соответственно в 7,5-15,0 мл), затем полученный раствор антибиотика добавляютк 125,0-250,0 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозыи вводят со скоростью 60-80 капель в минуту.

При капельном введении детям в качестве растворителяиспользуют 5-10% раствор глюкозы (30-50 мл в зависимости от возраста). Растворывводят сразу после приготовления.

Суточную дозу распределяют на 3-4 введения.Продолжительность лечения составляет 5-7 дней с последующим (при необходимости)переходом на внутримышечное введение.

Внутримышечно: разовая доза препарата для взрослыхсоставляет 0,5-1,0 г,каждые 4-6 часов, суточная - 2-4 г. При тяжелых инфекциях суточная доза может бытьувеличена до 10 ги более. Максимальная суточная доза - 14 г. Новорожденным препарат назначают всуточной дозе 100 мг/кг, детям других возрастных групп - 50 мг/кг. При тяжеломтечении инфекции указанные дозы могут быть удвоены. Суточную дозу вводят в 4-6приемов с интервалом 4-6 часов. Раствор для внутримышечного введения готовят extempore, добавляя к содержимому флакона 2 мл (0,5 г) или 4 мл (1,0 г) стерильной воды дляинъекций.

Длительность лечения зависит от локализации инфекции,тяжести заболевания и составляет от 5-10дней.

 

Побочные действия

- кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка

- токсическое действие на центральную нервную систему (приприменении

высоких доз убольных с почечной недостаточностью)

- сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея,умеренное

повышение активности«печеночных» трансаминаз, дисбактериоз,

стоматит, глоссит, гастрит, псевдомембранозный энтероколит

Редко

- боль в суставах, эозинофилия

- анафилактический шок

- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия

- интерстициальный нефрит, нефропатия

Местные реакции

- боль вместе введения

- инфильтраты при внутримышечном введении

- флебиты при внутривенном введении в больших дозах

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам,

карбапенемам

- тяжелые нарушения функций печени и почек

- инфекционный мононуклеоз

- лейкемия

- ВИЧ-инфекции

- бронхиальная астма, сенная лихорадка

- лимфолейкоз

- период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Ампициллин увеличивает эффект антикоагулянтов, антибиотиковаминогликозидного ряда, снижает – оральных контрацептивов. Пробенецид снижаетканальцевую секрецию ампициллина, в результате чего возрастает риск развития его токсического действия.Аллопуринол повышает вероятность появления кожной сыпи. Диуретики, аллопуринол,оксифенбутазол, НПВП, блокирующиеканальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.

 

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состоянияфункции органов кроветворения, печени и почек. При назначении больным ссепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). Упациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможныперекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следуетизбегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтикукишечника; возможно использование каолин - или аттапульгитсодержащихпротиводиарейных препаратов, показана отмена препарата. При тяжелой диареенеобходимо обратиться к врачу. Лечение должно обязательно продолжаться напротяжении еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

С осторожностью следует применять в детском возрасте до 1 месяца, у беременных, а также у детей, если в анамнезематери имеется указание на повышенную чувствительность ее к пенициллинам. Прибронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеванияхпрепарат применяют одновременно с десенсибилизирующими средствами.

Недопустимо смешивать в одном шприце Ампициллин с другимилекарственными средствами.

При длительном лечении препаратом у ослабленных больныхвозможно развитие суперинфекции, вызванной устойчивыми к препаратумикроорганизмами. Таким больным целесообразно одновременно назначать нистатинили леворин

Беременность

Препарат может применяться в период беременности в случае,если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск дляплода. В первый триместр беременности его следует применять только по жизненнымпоказаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлениитранспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: токсическое воздействие на центральную нервнуюсистему (галлюцинации, судороги, ажитация), а также диспептические явления(тошнота, рвота, жидкий стул), аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевыеслабительные, поддержание водно-электролитного баланса, симптоматическаятерапия. Выводится с помощью гемодиализа.

 

Форма выпуска и упаковка

По 1.0 гактивного вещества во флаконы, герметически укупоренные пробками резиновыми,обжатые колпачками алюминиевыми и импортными пластиковыми крышками «FLIPP OFF».

По 100 флаконов упаковывают в пленку полиэтиленовую с термоусадочнуюс лотком из картона или в коробки из картона коробочного с перегородками из тогоже картона. В упаковку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскомуприменению на государственном и русском языках.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке!

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Наименование и страна владельца регистрационногоудостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252(561342)

Номер факса 7252(561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

Штрих-код:

z-index