Амри-К

Вид упаковки Амри-К
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амри – К

 

Торговое название

Амри - К

 

Международное непатентованное название

Фитоменадион

 

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10мг/мл 1 мл

 

Состав

1 мл препарата содержат

активное вещество - фитоменадион (витамин К1) 10.0 мг

вспомогательные вещества: полисорбат 80, пропиленгликоль, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций

 

Описание

Прозрачный раствор темно - желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Витамин К и другие гемостатики

Код АТС B02BA01

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

90% витамина К1 связывается с липопротеидами в плазме крови. При внутримышечном введении витамина К1 в дозе 10 мг концентрации в плазме крови составляют 10 – 20 мкг/л (в норме – 0.4 – 1.2 мкг/л). Биодоступность при в/м введении составляет около 50% и период полувыведения достигается в плазме крови около 1.5 – 3 часа. Полностью метаболизируется. Продукты

метаболизма выделяются почками и желчью.

 

Фармакодинамика

Витамин К1 имеет большое значение для биосинтеза протромбина (фактор II) в печени и других факторов свертывания крови VII, IX и X, вызывающие повышение концентрации протромбина в плазме и понижение времени свертывания. Является ко-фактором микросомальных ферментов эндоплазматической сети гепатоцитов, катализирующих посттрансляционное гамма-карбоксилирование прокоагулянтов- предшественников II, VII, IX, X факторов и протеина С (ингибитора коагуляции), а также белков, связывающих кальций в плазме крови и тканях, в т.ч остеокальцина. Участвует в биосинтезе АТФ и креатинфосфата тканей, активации АТФазы, креатинкиназы, некоторых аминотрансфераз, ферментов поджелудочной железы (амилазы, липазы), кишечника (этерокиназы, щелочной фосфатазы).

 

Показания к применению

- предрасположенность к геморрагии или кровотечению, связанные с дефицитом витамина К. Может быть это при приеме антикоагулянтов кумарина или индандиона, влияющих на метаболизм витамина К

- застойная желтуха и тяжелые заболевания печени, при которых кишечная абсорбция витаминов снижена

- дефицит витамина К, вызванная длительным приемом антибиотиков, сульфаниламидов или салицилатов

- предрасположенность к геморрагии, вызванная гипопротромбинемией у новорожденных вследствие недостаточной выработки витамина К

- синдром мальабсорбции, вызванный неадекватной кишечной абсорбцией, включающей муковисцидоз, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит

 

Способ применения и дозы

Амри – К ампулы вводятся внутримышечно.

При гипопротромбинемии и геморрагии, вызванной приемом антикоагулянтов – витамина К1 10 мг/2.5 мл внутримышечно, доза повторяется через 6 – 8 часов при необходимости. Применение препарата должно сопровождаться определением протромбинового времени.

Для лечения геморрагии у новорожденных устанавливают индивидуально.

Новорожденным: для профилактики геморрагических заболеваний – в/м, 0.5 – 1 мг однократно в течение первого часа после рождения, для

лечения 1 мг в/м в день в течение 3 – 4 дней (в увеличенных дозах в случае применения непрямых антикоагулянтов у матери).

При застойной желтухе, гепатоцеллюлярной болезни, синдроме мальабсорбции – витамина К1 10 мг/1 мл в сутки внутримышечно,

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

 

Побочные действия

- гиперкоагуляция

- кратковременное снижение АД, тахикардия

- чувство жара и покраснение, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Местные реакции: боль и отечность в месте введения; при повторном парентеральном введении – инфильтрат, зуд, изменения кожи, характерные для склеродермии

Прочие: гипербилирубинемия (у детей), изменение вкуса, профузное потоотделение, диспноэ, цианоз

 

Противопоказания

- повышенная свертываемость крови

- склонность к тромбозам и тромбоэмболии

- повышенная чувствительность к фитоменадиону

- гемолитическая болезнь у новорожденных

- дефицит глюкозо – 6 – фосфат дегидрогеназы и глутатионредуктазы

- холестатическая желтуха

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении фитоменадион блокирует действие непрямых антикоагулянтов. Колестирамин уменьшает абсорбцию фитоменадиона из ЖКТ.

При комбинированном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время.

Взаимодействие с алкоголем

Данные не представлены

 

Особые указания

На свету разлагается. До начала и в процессе лечения необходим контроль показателей гемокоагуляции (протромбинового индекса, концентрации факторов свертывания, число тромбоцитов). Для профилактики развития кровотечения у больных с заболеваниями печени, а также при нарушениях образования или выделения желчи показано пероральное применение.

Следует иметь в виду, что фитоменадион не устраняет кровотечения при гемофилии и болезни Верльгофа, вызванные гепарином и дефицитом протромбина при недостаточности белкового обмена.

Использовать только неповрежденные ампулы. При образовании осадка раствор не пригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.

Беременность и период лактация

С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание), детский возраст (для перорального применения).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии отсутствуют.

 

Передозировка

Не имеется данных о передозировке витамином – витамина К1

 

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы из темного стекла. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Amriya Pharmaceutical Industries», Александрия, Египет

3 Mohamed Baha El Din El - Ghatwarz st., Smouha, Alexandria, A.R.E.

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

г. Алматы ул. Земнухова 19А

номер тел: 7 727 290-73-63

номер факса: 7 727 2290-73-63

адрес электронной почты: nazarbek64@gmail.ru

Штрих-код:

z-index