Суспензия для внутримышечного введения Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин

Вид упаковки Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий(АДС-анатоксин)

 

 

Торговое название

препарата

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированныйжидкий (АДС-анатоксин)

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза

 

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: дифтерийныйанатоксин30 флокулирующих единиц –Lf (удельная активность не менее 1500Lf/мг белкового азота), столбнячный анатоксин 10 единиц связывания –ЕС (удельная активность не менее 1000 ЕС/мгбелкового азота),

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид не более 0,55 мг, мертиолят (консервант) от40 до 60 мкг, формальдегид не более 50 мкг.

 

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся приотстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностьюразбивающийся при встряхивании.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противобактериальные вакцины. Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийнымтоксином.

Код АТС J07АМ51

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

 

Фармакодинамика

АДС - анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного истолбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

Вызывает формирование специфического антитоксическогоиммунитета против дифтерии и столбняка.

 

Показания к применению

- профилактика дифтерии и столбняка у детей до 6 летвключительно:

детей, переболевших коклюшем с 3-х месяцев,

детей, имеющих противопоказания к введению АКДС-вакцины,

детей в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитых противдифтерии и столбняка

 

Способ применения и дозы

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную частьбедра для детей до 1 года или в дельтовидную мышцу плеча для детей старшеговозраста в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнутьдо получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличенияинтервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок,определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводятоднократно через 6-12 месяцев после законченного курса вакцинации.

Первую ревакцинацию детей старше 6 лет, а также последующиевозрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или двепрививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считаютзаконченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 месяцев, а во втором –через 9-12 месяцев после последнего введения препарата. Если ребенок получилодну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином споследующей ревакцинацией через 9-12 месяцев. Последующие возрастныеревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

 

Побочные действия

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом.

Возможны в первые двое суток

-повышение температуры, недомогание

- болезненность, гиперемия, отечность в месте введения

В единичных случаях

- отек Квинке

- крапивница

- полиморфная сыпь

- обострение аллергических заболеваний

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- острые инфекционные заболевания или обострение хроническихзаболеваний

- повышение температуры тела выше 37оС

- судорожный синдром или эпилепсия

- аллергическая реакция на предыдущие введения препарата

 

Лекарственные взаимодействия

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитнойвакциной.

 

Особые указания

Детей, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкаягиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клиническихсимптомов.

Больных с хроническими заболеваниями прививают по достиженииполной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают послеисключения прогрессирования процесса. Больным с аллергическими заболеваниямипрививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявлениязаболевания (локализованные кожные явления, скрытыйбронхоспазм и т.п.) не являютсяпротивопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фонесоответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающаякурсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожнымипрепаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививкипроводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение иучет и своевременно привиты.

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышениетемпературы до 40 °С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращаютдальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививкиАДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил однупрививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином,который вводят однократно не ранее чем через3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через9-12 мес. после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводятся согласно национальномукалендарю прививок.

При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 %привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканейдиаметром более 5 см,инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитиитяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной сериипрекращают.

Учитывая возможность развития аллергических реакцийнемедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимообеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививокдолжны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушеннойцелостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств(изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем срокегодности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют пристрогом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампулехранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетныхформах с указанием номера серии, срока годности, предприятия - изготовителя,даты введения.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Не применимо.

 

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

 

Форма выпуска и упаковка

По 0,5 мл (1 прививочная доза) или по 1,0 мл (2 прививочныедозы) в ампулах. По 10 ампул в коробке из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках с ножом ампульным или скарификаторомампульным. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками длявскрытия нож или скарификатор невкладывают.

 

Условия хранения

Хранить при температуре 2оС до 8 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание не допускается!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

 

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген», Минздравсоцразвития России, Российская Федерация 115088, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия, 450014, г.Уфа, ул. Новороссийская, д.105, тел.(347) 229-92-01

 

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген», Минздравсоцразвития России, РоссийскаяФедерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя покачеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.»,Республика Казахстан, 050000, г.Алматы,ул. Фурманова, д.128, оф.16,

тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

Штрих-код:

z-index