Суспензия для внутримышечного и подкожного введения Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антиге

Вид упаковки Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (АД-М анатоксин)
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержаниемантигена жидкий(АД-М-анатоксин)

 

Торговое название

Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный суменьшенным содержанием антигена жидкий(АД-М-анатоксин)

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения

 

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

Действующие вещества: дифтерийный анатоксин - 5флокулирующих единиц (Lf)

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксида - не более0,55 мг; мертиолят (консервант) - от 40 до 60 мкг; формальдегид - не более 50 мкг

 

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся приотстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийсяпри встряхивании.

 

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против дифтерии

Код АТС J07AF

 

Фармакологические свойства

АД-М-анатоксин представляет собой дифтерийный анатоксин,адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемойвызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии.

 

Показания к применению

- для плановойревакцинации дифтерии у детей, подростков и взрослых, которые проводятся в сроки в соответствии с национальнымирекомендациями (календарем прививок).

 

Способ применения и дозы

АД-М - анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружнуючасть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточнуюобласть в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнутьдо получения гомогенной взвеси.

Препарат вводят однократно;

- в случае, если известно, что взрослые ранее не былипривиты против дифтерии, они должны получить полный курс иммунизации (двевакцинации АД-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес).Очередные ревакцинации проводят через 10 лет АДС-М-анатоксином.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушеннойцелостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств(изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем срокегодности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют пристрогом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампулехранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетныхформах с указанием номера серии, срока годности, предприятия - изготовителя,даты введения.

 

Побочные действия

АД-М-анатоксин являетсяодним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двоесуток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры,недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Висключительно редких случаях, менее чем 0,0000012% от числа привитых, могут развиться тяжелые формы аллергическихреакций (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострениеаллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакцийнемедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимообеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны бытьобеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение АД-М-анатоксина тяжелые формыаллергических реакций, дальнейшие плановые прививки данным препаратом прекращают.

 

Особые указания

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающаякурсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическимипрепаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

Беременность и лактация

Беременным прививки проводят по эпидпоказаниям.

 

Противопоказания

Постоянные противопоказания к применению АД-М- анатоксина увзрослых и детей отсутствуют.

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4недели после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаютсяпосле исчезновения клинических симптомов.

Больных хроническимизаболеваниями прививают по достиженииполной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививаютпосле исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическимизаболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения,при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления,скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации,которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививкипроводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Привакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке,с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки.Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет исвоевременно привиты. Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица свышеперечисленными заболеваниями, находящиеся в непосредственном контакте сбольными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привитыпо заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фонесоответствующей терапии.

 

Лекарственные взаимодействия

АД-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно сполиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаряпрофилактических прививок.

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет..

 

Передозировка

Специфических антидотов нет. При осложнениях (аллергическиереакции немедленного типа) проводить симптоматическую терапию.

 

Форма выпуска и упаковка

В ампулах по 1 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит10 ампул.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от +2 до +8 °С. Замораживание недопускается.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Для специализированных медицинских учреждений.

Сведения о побочном действии вакцины следует направлять вотдел мониторинга побочного действия ЛС РГП «НЦЭЛСИМНиМТ» МЗ РК

 

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия 115088, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495)645-62-00

Адрес производства: 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, 105, тел. (3472)21-31-69; 61-40-89

Штрих-код:

z-index