Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)

Вид упаковки Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)

 

 

Торговое название

препарата

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий(АС-анатоксин)

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Суспензия для подкожных инъекций

 

Состав

активное вещество: 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина

вспомогательные вещества: не более 0,55 мг алюминиягидроксида, от 40 до 60 мкг мертиолята (консервант) и не более 50 мкгформальдегида.

 

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся приотстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностьюразбивающийся при встряхивании.

 

Фармакотерапевтическая группа

Иммунная сыворотка. Столбнячный анатоксин.

Код АТС J06АА02

 

Фармакологические свойства

АС-анатоксин представляет собой столбнячный анатоксин,адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемойвызывает формирование специфического антитоксического иммунитета противстолбняка.

 

Показания к применению

- активная иммунизация против столбняка, а также экстреннаяспецифическая профилактика столбняка

 

Способ применения и дозы

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную областьв дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть дополучения гомогенной взвеси.

Активная иммунизация

Полный курс вакцинации АС - анатоксином (для лиц, ранее непривитых против столбняка) состоит из двух прививок по 0,5мл с интервалом 30 -40 дней и ревакцинации через 6-12 мес. той же дозой (в порядке исключениядопускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводяткаждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.

Экстренная профилактика столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбнякапроводят при:

-травмах с нарушением целостности кожных покровов ислизистых оболочек

-обморожениях и ожогах (термических, химических,радиационных) второй, третьей и четвертойстепени

-внебольничных абортах

-родах вне медицинских учреждений

-гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущихабсцессах

-укусах животными

-проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с моментаполучения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного

периода при заболевании столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

-АС-анатоксин

- иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ)

-при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированнуюжидкую (ПСС).

Выбор профилактических средств при проведении экстреннойспецифической профилактики столбняка представлен в Таблице 1.

Таблица 1. Схема выбора профилактических средств припроведении экстренной специфическойпрофилактики столбняка

Предшествующие

прививки против

столбняка

препаратом,

содержащим

столбнячный

анатоксин

Возрастная группа

Сроки,

прошедшие

после

последней

прививки

Применяемые препараты

АС1 -анатоксин

ИПСЧ2

ПСС

1

2

3

4

5

6

Имеется документальное подтверждение о прививках

1

2

3

4

5

6

Полный курс плановых прививок в соответствии с

возрастом

Дети и подростки

Независимо от срока

Не вводят3

Не вводят

Не вводят

Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации

Дети и подростки

Независимо от срока

0,5 мл

Не вводят

Полный курс иммунизации 4

Взрослые

Не более 5 лет

Не вводят

Более 5 лет

0,5 мл

Не вводят

Две прививки 5

Все

возрасты

Не более 5 лет

0,5 мл

Не вводят

Более 5 лет

1,0 мл

250 ME

3000 ME7

Одна прививка

Все возрасты

Не более 2 лет

0,5 мл

Не вводят6

Более 2 лет

1,0 мл

250 ME

3000МЕ 7

Не привитые

Дети до

5 мес

-

Не вводят9

250 ME

Остальные возрасты

-

0,5 мл 7,8

250 ME

3000 ME

Нет документального подтверждения о прививках

В анамнезе не было противопоказаний к прививкам

Дети до 5 мес

-

Не

вводят

250 ME

Дети с 5 мес, подростки, военнослу­жащие

-

0,5 мл

He вводят6

противопоказаний к прививкам

Бывшие

военно­служащие

-

0,5 мл

Не вводят6

Остальные контингенты

Все возрасты

-

1,0 мл

250 ME

3000 ME

Примечание. 1. Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можноиспользовать АДС-М-анатоксин, если необходима иммунизация против дифтерии этимпрепаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительновводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.

2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС
(предпочтительнее вводить ИПСЧ).

3. При "инфицированных" ранах вводят 0,5 млАС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослыхсостоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней иревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курсиммунизации включает однократную вакцинацию АС-ана­токсином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 мес - 2 годадозой 0,5 мл АС-анатоксина.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых идетей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При "инфицированных" ранах вводят ИПСЧ или ПСС.

7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, длязавершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцинированы0,5 мл АС-анатоксина.

8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-тилет препарат следует вводить внутримышечно.

9. После нормализации посттравматического состояния детидолжны быть привиты АКДС - вакциной.

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточнуюобласть.

ИПСЧ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружныйквадрант ягодицы. ПСС вводят в дозе 3000 ME под кожу (см. инструкцию по применению сывороткипротивостолбнячной).

Примечание. Перед введением противостолбнячной сыворотки дляопределения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставятвнутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 (выпускается вкомплекте с ПСС).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют пристрогом соблюдении правил асептики иантисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушеннойцелостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств(изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев и посторонних включений,помутнение сывороток и иммуноглобулинов), при истекшем сроке годности,неправильном хранении.

Введение препарата регистрируют в установленных учетныхформах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, датывведения.

 

Побочные действия

АС-анатоксин является слабореактогенным препаратом.

- редко: привитых в первые двое суток могут развитьсякратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные(болезненность, гиперемия, отечность) реакции.

- в исключительно редких случаях могут развитьсяаллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь),незначительное обострение аллергических заболеваний.

Учитывая возможность развития аллергических реакцийнемедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимообеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

 

Противопоказания

Постоянные противопоказания к применению АС-анатоксинаотсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок лицам с повышеннойчувствительностью к препарату.

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее 1 меспосле выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают через 1 мес отначала ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают послеисключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниямипрививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявлениязаболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) неявляются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фонесоответствующей терапии.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививкипроводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети,временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение исвоевременно привиты.

 

Особые указания

Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция не являются противопоказаниями кпрививке.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствамипротивошоковой терапии.

Беременность и лактация

Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным

Влияние на способность управлять автотранспортом

Не влияет

 

Лекарственные взаимодействия

Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводятв плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной(АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС-или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Поддерживаемая курсовая терапия, в том числе стероиднымигормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями кпрививке, которую проводят через 12 мес после окончания лечения.

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка

В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (2прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

 

Условия хранения

Хранить при температуре между +2 °С и +8 °С.

Не замораживать. В случае, если вакцина была заморожена, неприменять.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.

 

Условия отпуска

По рецепту

 

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, 115088, г. Москва, ул.1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 790-77-73.

Адрес производства: 450014, г. Уфа, ул.Новороссийская, 105, тел. (3472) 21-31-69.

Штрих-код:

z-index