Апофер

Вид упаковки Апофер
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Апофер®

 

Торговое название

Апофер®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Сироп, 50 мг/5 мл

 

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество - железа(III) гидроксид полимальтозныйкомплекс, в пересчете на железо 50 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол 70% раствор, сахар(сахароза), метилпарабен, пропилпарабен,шоколадный порошок-J-6401, ванилина порошок JWP-123, вода очищенная.

 

Описание

Сироп коричневогоцвета с ванильно-шоколадным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты Fe+++ для перорального приёма

Код АТС B03AВ05

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

При приеме внутрь, входящее в состав препарата железовсасывается в желудочно-кишечном тракте, главным образом в тонком кишечнике.Благодаря сходству комплекса с естественным соединением железа с ферритином,железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного транспорта. Именноэто свойство препарата объясняет невозможность отравления им в отличие отпростых солей железа, транспорт которых происходит по градиенту концентрации. Всасываниепроисходит в 2 этапа: сначала железо, благодаря рецепторам щеточной каймы,захватывается клетками слизистой, затем переносится клетками Lamina рropria. Во внутриклеточномтранспорте железа принимают участиетрансмембранные белки – интегрины. Другой транспортный белок - мобилферрин,также обеспечивает внутриклеточный транспорт железа и его специфическоесвязывание. Часть всасывающегося железа связывается в слизистой оболочке кишечникас апоферритином, образуя с ним комплекс - ферритин. В сыворотке кровижелезо связывается с трансферрином ипоступает к различным тканям, затем в костном мозге включается в составгемоглобина. В тканевых депо железо находится в связанном состоянии видеферритина или гемосидерина. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количествомвсосавшегося железа (чем выше дефицит, тем лучше всасывание). Выводится железопищеварительным трактом, почками и потовыми железами.

 

Фармакодинамика

Железо, входящее в состав препарата Апофер, необходимо длянормального функционирования различныхгеминовых и негеминовых субстратов. Основная его часть входит в составгемоглобина. Остальная часть находится в составе миоглобина, цитохромов,пероксидазы и каталазы. Адекватные количества железа необходимы дляэффективного эритропоэза. Железо участвует в транспорте кислорода, тканевомдыхании, удалении перекисей, образующихся в процессе свободнорадикальныхреакций.

При применении препарата происходит восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клиническихи лабораторных симптомов анемии.

Апофер не обладает прооксидантными свойствами.

 

Показания к применению

скрытая и клиническивыраженная железодефицитная анемия

профилактика дефицита железа в период беременности илактации

 

Способ применения и дозы

Детям до 1 года назначают по 2,5-5 мл в день (1/2 - 1 чайнаяложка), детям с 1 года до 12 лет - 5-10 мл в день (1 – 2 чайные ложки), детямстарше 12 лет и взрослым - 10–30 мл в день (2 – 6 чайные ложки), прибеременности 20-30 мл в день (4 – 6 чайные ложки). Суточную дозуможно принимать однократно или внесколько приемов; принимать во время или после еды.

Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести анемии. В случае выраженногожелезодефицита терапия может длиться 3-5 месяцев до восстановлениянормальной картины крови. После этого лечение необходимо продолжать ещё 4недели. Профилактика и лечение латентной железодефицитной анемии - 1-2 месяца.

 

Побочные действия

- чувство переполнения желудка, тошнота, запор или диарея

- окрашивание кала в черный цвет, обусловленное выделениемневсосавшегося железа и не имеющее клинического значения

 

Противопоказания

- апластическая и гемопластическая анемии

- анемии, связанные с накоплением железа в организме(гемохроматоз, гемосидероз)

- анемии, связанные с нарушением утилизации железа (свинцовая анемия,сидероахрестическая анемия)

- анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия)

- гиперчувствительность к железу и другим компонентам препарата

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Апофера с некоторыми лекарственнымисредствами может уменьшить абсорбцию железа. Так, ферменты поджелудочной железыв течение 1-2 часов угнетают всасывание железа. В течение 3 часов нарушают всасывание железа некоторые антациды, содержащиекальций, магний, алюминий, образуя с ним плохо растворимые комплексы. Приодновременном приеме железа итетрациклинов образуются плохо всасывающиеся хелаты.

С другой стороны, аскорбиновая, янтарная кислоты и их соли, лактоза, фруктоза,глюкоза, аминокислоты (цистеин, метионин), инозин при одновременном приеме спрепаратами железа увеличивают его всасывание.

 

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опаснымимеханизмами

Влияния наспособность управлять транспортнымсредством или потенциально опаснымимеханизмами не отмечено.

 

Передозировка

Симптомы: диарея, тошнота, рвота, боли в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматическойтерапии, специфический антидот –дефероксамин (десферал).

Форма выпуска иупаковка

По 120 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренныеалюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе сложкой-дозатором и инструкцией по применению на государственном и русскомязыках вкладывают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше25°C, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

PlatinumPharmaceuticals (Pvt) ltd,

A-20 NorthWestern Industrial Zone,

Bin Qasim, Karachi-75020, Pakistan

Адрес организации, принимающей претензии отпотребителей по качеству продукции

Представительство Platinum Pharmaceuticals (Pvt) ltd

г. Алматы, ул. Желтоксан, 115, офис 229

Телефон/факс: 8(327) 333 45 05

Email: drg.tokayewa@yahoo.com

Штрих-код:

z-index