ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ Априд 375

Вид упаковки Априд
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Априд 375

Априд 750

 

Торговое название

Априд 375

Априд 750

 

Международное непатентованное название

Сультамициллин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 375 мг, 750 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - сультамициллинатозилата дигидрата 507 мг или 1013 мг эквивалентное375 мг и 750 мг сультамициллина соответственно,

вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, магниястеарат, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), титана диоксид (Е171),полиэтиленгликоль.

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или беловатого цвета, продолговатойформы с риской на обеих сторонах.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного действия.Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТС J01CR04

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

После приема внутрь сультамициллин гидролизируется собразованием сульбактама и ампициллина в молярном соотношении 1:1 в системнойциркуляции. Биодоступность пероральной дозы составляет 80 % от равной дозысульбактама и ампициллина, введенной внутривенно. Пища не влияет на системнуюбиодоступность сультамициллина. Максимальная концентрация ампициллина в сывороткекрови после приема сультамициллина приблизительно в 2 раза превышает уровень,достигаемый после приема равной дозы ампициллина. Ампициллин примерно на 28 % обратимосвязывается с сывороточными белками, а сульбактам – примерно на 38 %. Периодыполувыведения составляют примерно 0,75 и 1 час для сульбактама и ампициллинасоответственно. 50 – 75 % каждого компонента выделяются с мочой в неизмененномвиде. У пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией почек процессывыведения ампициллина и сульбактама изменены и периоды полувыведения увеличены.

 

Фармакодинамика

Априд - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия,кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.Действующим началом является ампициллин - полусинтетический пенициллиновыйантибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами. Второйкомпонент - сульбактам, не обладая антибактериальной активностью, ингибируетбета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действоватьна устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.

Сультамициллин является пролекарством ампициллина иингибитора бета-лактамазы сульбактама. Он состоит из двух соединений, связанныххимически как двойной сложный эфир.

Априд эффективен в отношении широкого спектраграмположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus(Enterococcus) faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.

Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Moraxella catarrhalis(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Klebsiella spp. (всеизвестные разновидности продуцируют бета-лактамазы), Proteus mirabilis(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Proteus vulgaris,Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Morganella morganii и Neisseriagonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).

Анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp., Bacteroides fragilis и родственные виды.

Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммовстафилококков, всех штаммов синегнойной палочки и большинства штаммов энтеробактерий.

 

Показания к применению

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванныечувствительной микрофлорой:

- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, среднийотит)

- инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесслегких, хронический

бронхит, эмпиемаплевры)

- инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит,пиелит,

цистит, уретрит,простатит, эндометрит, гонорея)

- инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит)

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичноинфицированные

дерматиты)

- инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство)

- инфекции костей и суставов

- септический эндокардит, менингит, сепсис, перитонит

- профилактика послеоперационных осложнений

 

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза Априда для взрослых (включая пожилыхпациентов) составляет 375 – 750 мг внутрь 2 раза в сутки.

Детям старше 6 лет с массой тела 30 кг и более, рекомендованные дозы как для взрослых.

Длительность курса терапии составляет 5 – 10 дней, однакопри тяжелых инфекциях этот период может продлеваться.

При неосложненной гонорее назначается однократная доза в 2.25 г сультамициллина (6 таблетокАприд 375 мг или 3 таблетки Априд 750).

После нормализации температуры тела и исчезновенияпатологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

В случае гонореи с подозрением на наличие сифилисанеобходимо проведение исследования в темном поле перед назначениемсультамициллина и ежемесячных серологических тестов в течение 4 месяцев.

Рекомендуется проведение, по крайней мере, 10-дневноголечения инфекций, вызванных гемолитическими стрептококками для предотвращенияострой ревматической лихорадки и гломерулонефрита.

При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) фармакокинетика ампициллина и сульбактама изменяется одинаково,поэтому соотношение их в плазме остается постоянным. Необходимо уменьшение дозыили увеличение интервала между приемами. При диализе необходимо назначение дополнительнойдозы после процедуры.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, снижение аппетита, боли в эпигастральнойобласти, диарея

- сонливость, недомогание, головная боль

- сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи, ангионевротическийотек, ринит,

конъюнктивит,лихорадка, артралгии, эозинофилия, анафилактический шок

- суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами

(кандидоз) принеобходимости длительного лечения

Редко

- повышение активности "печеночных" трансаминаз

- анемия, лейкопения, тромбоцитопения

- азотемия, повышение концентрации мочевины,гиперкреатининемия

Очень редко

- псевдомембранозный энтероколит

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ампициллину и другимкомпонентам

препарата

- инфекционный мононуклеоз

- лимфолейкоз

- период лактации

- детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении:

- с пробенецидом, диуретиками, фенилбутазоном, нестероиднымипротивовоспалительными препаратами снижаются почечная канальцевая секреция ампициллинаи сульбактама. Одновременное применение этих препаратов с Апридом может привести к повышению уровнейампициллина и сульбактама в крови

- с бактерицидными антибиотиками (аминогликозидами,цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляетсясинергизм

- с бактериостатическими антибиотиками (макролидами,хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) – антагонизм

- с непрямыми антикоагулянтами, ампициллин усиливаетдействие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтезвитамина К и протромбиновый индекс

- с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами,аминогликозидами замедляется и уменьшается абсорбция ампициллина

- с аскорбиновой кислотой, повышается абсорбция ампициллина

- с пероральными эстрогенсодержащими препаратами, снижается эффективность контрацептивов

- ампициллин уменьшает действие лекарственных средств, впроцессе метаболизма которых образуется ПАБК

- с аллопуринолом, увеличивается вероятность появления сыпи.

 

Особые указания

Перед назначением необходимо подробно расспросить больногоотносительно перенесенных реакций гиперчувствительности на пенициллины,цефалоспорины и другие аллергены. У пациентов, имеющих повышеннуючувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции сцефалоспориновыми антибиотиками. В случае развития аллергической реакции необходимоотменить препарат и назначить соответствующее лечение.
Серьезные анафилактические реакции требуют экстренного лечения адреналином. Принеобходимости назначают кислород, глюкокортикоиды внутривенно и меры,направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль засостоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет ростанечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего измененияантибактериальной терапии.

Поскольку инфекционный мононуклеоз является вируснойинфекцией, Априд не следует назначать для его лечения.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакциибактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
С осторожностью назначают при печеночной и/или почечной недостаточности.

Ампициллин и сульбактам не оказывают канцерогенного,мутагенного действияи не влияют на фертильность.

Применение в педиатрии

Детям до 6 лет не рекомендуют назначать таблетированныелекарственные формы, поэтому следует назначать Априд в виде суспензии.

Беременность и период лактации

При беременности применяют в случаях, когда предполагаемаяпольза для материпревышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следуетсоблюдать осторожность приуправлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: диарея,зуд, сыпь, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Концентрация ампициллинаи сульбактама всыворотке крови может быть снижена с помощью гемодиализа.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 и 20таблеток, покрытых пленочной оболочкой помещают во флаконы из темного стекла сзавинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На флаконнаклеивают самоклеящуюся этикетку.

Флакон вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона с голограммой фирмы- производителя.

 

Условия хранения

Хранить притемпературе от 15°С до 30°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

ИП «NOBEL - PHARMSANOAT», Узбекистан

Упаковано

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел АлматинскаяФармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7727) 275-03-05

Номер факса: (+7 727)277-64-34

Адрес электронной почты nobel@nobel-aff.kz

Штрих-код:

z-index