АПРИД

Вид упаковки АПРИД
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АПРИД

 

Торговое название

АПРИД

 

Международное непатентованное название

Сультамициллин

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь250мг/5мл

 

Состав

активное вещество – сультамициллин 2000 мг (40 мл), 3500 мг (70 мл),

вспомогательные вещества: сахароза, камедь ксантановая,гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза (натрия кармеллозанизкозамещенная), кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат безводный,гуарановый ароматизатор.

 

Описание

Белый или почти белый сыпучий порошок.

После разведения водой образуется однородная суспензиябелого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТС J01CR04

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

После приема внутрь сультамициллин гидролизируется собразованием сульбактама и ампициллина в молярном соотношении 1:1 в системнойциркуляции. Биодоступность пероральной дозы составляет 80 % от равной дозы сульбактамаи ампициллина, введенной внутривенно. Пища не влияет на системнуюбиодоступность сультамициллина. Максимальная концентрация ампициллина всыворотке крови после приема сультамициллина приблизительно в 2 раза превышаетуровень, достигаемый после приема равной дозы ампициллина. Ампициллин примерно на 28 % обратимосвязывается с сывороточными белками, а сульбактам – примерно на 38 %. Периодыполувыведения составляют примерно 0,75 и 1 час для сульбактама и ампициллинасоответственно. 50 – 75 % каждого компонента выделяются с мочой в неизмененномвиде. У пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией почек процессывыведения ампициллина и сульбактама изменены и периоды полувыведения увеличены.

 

Фармакодинамика

Априд - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия,кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенкимикроорганизмов. Действующим началом является ампициллин - полусинтетическийпенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийсябета-лактамазами. Второй компонент - сульбактам, не обладая антибактериальнойактивностью, ингибирует бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретаетспособность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.

Сультамициллин является пролекарством ампициллина иингибитора бета-лактамазы сульбактама. Он состоит из двух соединений, связанныххимически как двойной сложный эфир.

Априд эффективен в отношении широкого спектраграмположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus(Enterococcus) faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.

Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Moraxella catarrhalis(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Klebsiella spp. (всеизвестные разновидности продуцируют бета-лактамазы), Proteus mirabilis(продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Proteus vulgaris,Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Morganella morganii и Neisseriagonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).

Анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp., Bacteroides fragilis и родственные виды.

 

Показания к применению

инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в т.ч.бактериальные пневмонии, бронхит

инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит

инфекции кожи и мягких тканей

гонококковые инфекции

 

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза АПРИДА у взрослых (включая больныхпожилого возраста) составляет 375-750 мг (по 1,5-3 мерной ложки, исходя изсодержания сультамициллина 250мг/5мл) внутрь два раза в сутки.

Лечение обычно продолжают еще в течение 48 часов послеисчезновения лихорадки и других патологических симптомов. Продолжительностькурса лечения составляет 5-10 дней, в зависимости от тяжести инфекции курслечения можно продлить.

При любой инфекции, вызванной гемолитическим стрептококком,рекомендуется проводить лечение в течение, по крайней мере, 10 дней, чтобыпредупредить развитие острой ревматической лихорадки или гломерулонефрита.

При неосложненной гонорее назначается однократная доза в 2,25г сультамициллина (9 мерных ложек, исходя из содержания сультамициллина250мг/5мл).

В случае гонореи с подозрением на наличие сифилисанеобходимо проведение исследования в темном поле перед назначением сультамициллинаи ежемесячных серологических тестов в течение 4 месяцев.

Максимальная суточная доза – 2,25 мг (9 мерных ложек, исходяиз содержания сультамициллина 250мг/5мл).

Применение у больных с нарушенной функцией почек

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренскреатинина <30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается водинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме не меняется.Таким больным АПРИД назначают с меньшей кратностью в соответствии с обычнойпрактикой применения ампициллина.

Применение у детей

При лечении большинства инфекций у детей старше 1 года с массойтела менее 30 кг доза АПРИДА составляет 25-50мг/кг/сут в два приема взависимости от тяжести инфекции и рекомендации врача.

Детям с массой тела 30 кг и более препарат назначают вобычной дозе для взрослых – по 375-750 мг (по 1,5-3 мерной ложки, исходя изсодержания сультамициллина 250мг/5мл) внутрь два раза в сутки.

Способ приготовления суспензии

Во флакон до половины нанесенного деления добавить кипяченной,охлажденной воды и тщательно взболтать. Затем добавить необходимое количество воды доуказанной метки.

Непосредственно перед каждым применением тщательновзболтать. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколькоглотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии вполости рта.

 

Побочные действия

Часто

тошнота, рвота, снижение аппетита, боли в эпигастральнойобласти, метеоризм, диарея

сонливость, седативное действие, утомляемость/недомогание,головная боль, головокружение

одышка

аллергические реакции, анафилактический шок, анафилактоидныереакции, сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи, дерматит, эритема, ангионевротическийотек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгии, эозинофилия, анафилактическийшок

дизурия, ишурия

глоссит

кандидоз

Редко

анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфацитоз

азотемия, повышение концентрации мочевины,гиперкреатининемия

Очень редко

псевдомембранозный энтероколит

Можно ожидать также появления побочных реакций, связанных сприменением ампициллина:

судороги

глоссофития, глоссит, стоматит

анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения,тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения,агранулоцитоз, нарушенная агрегация тромбоцитов

нарушение функции печени, преходящее повышение уровня АЛТ иАСТ, билирубинемия, желтуха

эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз,многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона

интерстициальный нефрит

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к ампициллину

инфекционный мононуклеоз

лимфолейкоз

детский возраст до 1 года

беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении:

с пробенецидом, диуретиками, фенилбутазоном, нестероиднымипротивовоспалительными препаратами снижаются почечная канальцевая секрецияампициллина и сульбактама. Одновременное применение этих препаратов с АпридОМ может привести к повышению уровнейампициллина и сульбактама в крови

с бактерицидными антибиотиками (аминогликозидами,цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляетсясинергизм

с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами,аминогликозидами замедляется и уменьшается абсорбция ампициллина

с аскорбиновой кислотой, повышается абсорбция ампициллина

с пероральными эстрогенсодержащими препаратами, снижается эффективность контрацептивов

с аллопуринолом, увеличивается вероятность появления сыпи.

 

Особые указания

Перед назначением необходимо подробно расспросить больногоотносительно перенесенных реакций гиперчувствительности на пенициллины,цефалоспорины и другие аллергены. У пациентов, имеющих повышеннуючувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции сцефалоспориновыми антибиотиками. В случае развития аллергической реакциинеобходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.
Серьезные анафилактические реакции требуют экстренного лечения адреналином. Принеобходимости назначают кислород, глюкокортикоиды внутривенно и меры,направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль засостоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет ростанечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальнойтерапии.

Поскольку инфекционный мононуклеоз является вируснойинфекцией, Априд не следует назначать для его лечения.

С осторожностью назначают при печеночной и/или почечнойнедостаточности.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следуетсоблюдать осторожность приуправлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: диарея,зуд, сыпь.

Лечение: симптоматическая терапия. Концентрация ампициллинаи сульбактама всыворотке крови может быть снижена с помощью гемодиализа.

 

Форма выпуска и упаковка

По 19.28 г (для упаковки 40 мл) или 33.74 г (для упаковки 70мл) порошка помещают во флаконы из темного стекла с меткой и укупоренные завинчивающейся полипропиленовой крышкойс контролем первого вскрытия.

На флаконнаклеивают этикетку.

1 флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступномдля детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока хранения

Хранение после приготовления суспензии

В холодильнике при температуре от 2 ° до 8 °С.

 

Срок хранения

после приготовления суспензии 14 дней.

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

ИП «NOBEL–PHARMSANOAT», Республикам Узбекистан

 

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстанпретензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Штрих-код:

z-index