Апсафаж 1000

Вид упаковки Апсафаж 1000
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Апсафаж 500

Апсафаж 1000

 

Торговое название

Апсафаж 500

Апсафаж 1000

 

Международное непатентованное название

Метформин

 

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия, 500 мг или 1000 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метформина гидрохлорид 500 мг или 1000 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, натриякарбоксиметилцеллюлоза, кислоты метакриловой кополимер дисперсный, макрогол, повидон, магния стеарат (для таблеток500 мг),

гипромеллоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат(для таблеток 1000 мг).

 

Описание

Апcафаж 500 - таблетки в форме капсул, плоские с обеихсторон, белого цвета до почти белого.

Апсафаж 1000 - таблетки белого цвета в овальной форме соскошенным краем и глубокой риской с одной стороны.

 

Фармакотерапевтическая группа

Сахароснижающие препараты для пероорального применения.

Биуганиды.

Код ATC A10BA02

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность

После приема однократной дозы метформина пролонгированногодействия, Cmax достигается в среднем в течение 7 часов, в периоде от 4 до 8часов. После приема повторных доз, метформин не аккумулируется в плазме. Хотястепень всасывания метформина пролонгированного действия увеличивается приблизительно на 50% приприеме с пищей, это не оказывает влияния на Cmax и Tmax метформина.

Распределение

Видимый объем распределения метформина после приема 850 мг препарата. в среднем, составляет 654 ± 357 литров. Связьметформина с белками плазмы незначительная. Метформин накапливается вэритроцитах, наиболее вероятно как функция времени. При стандартныхтерапевтических дозах и режимах дозирования, установившиеся концентрацииметформина в плазме достигаются в течение 24 – 48 часов и обычно составляют< 1 мг/мл.

Метаболизм и выведение

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой и неподвергается метаболизму в печени или билиарной экскреции. Почечный клиренспримерно в 3,5 раз выше клиренса креатинина, что указывает на то, чтоканальцевая секреция является основным путем выведения метформина.

После перорального приема период полувыведения составляетоколо 6,5 часов.

 

Фармакодинамика

Апсафаж является гипогликемическим средством, котороеулучшает толерантность к глюкозе у больных с сахарным диабетом путем сниженияуровня глюкозы в плазме как натощак, так и после приема пищи. Егофармакологическое действие отличается от действия сульфанилмочевины. Метформинпонижает уровень глюкозы в печени и улучшает чувствительность к инсулину(увеличивает периферическое всасывание глюкозы и ее утилизацию в тканях). В отличие от сульфанилмочевины,препарат не вызывает гипогликемических реакций как у пациентов с диабетом, таки без диабета, а также не вызывает гиперинсулинемии. При лечении Апсафаж,секреция инсулина не меняется, в то время как уровни инсулина в плазме натощаки в течение дня фактически снижаются.

 

Показания к применению

- сахарный диабет 2 типа у взрослых, сопровождающийсяожирением, и

юношеский диабет,при неэффективности только одной диеты (препарат

назначают в качествемонотерапии или в составе комбинированной

терапии)

 

Способ применения и дозы

Таблетки принимают перорально.

Обычная начальная доза таблеток метформина гидрохлорида пролонгированногодействия составляет 500 мг раз в сутки во время ужина. Дозу увеличивают последовательнопо 500 мг в неделю максимально до 2000 мг в сутки во время ужина.

Максимальная разовая доза – 1000 мг.

Макимальная суточная доза - 2000 мг.

Длительность лечения

Апсафаж следует принимать ежедневно, без перерыва. В случаепрекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Пропуск дозы

В случае пропуска очередной дозы следующую дозу следуетпринять в обычное время. Нельзя удваивать дозу препарата.

 

Побочные действия

- снижение аппетита, "металлический" привкус ворту, тошнота, рвота,

боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм

- сыпь, зуд, крапивница, эритема и прилив крови к лицу

В некоторых случаях

- головные боли, головокружение

- нарушенное желудочно-кишечное всасывание витамина B12 ифолиевой

кислоты (связано сдлительным лечением препаратом)

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к метформину или вспомогательным веществам

- почечная и печеночная недостаточность

- алкоголизм

- сахарный диабет 2 типа, осложненный кетоацидозом

- диабетическая прекома и кома

- пациенты перед хирургическимиоперациями, после тяжелой травмы

- лихорадочный синдром, тяжелые инфекционные заболевания

- хронические обструктивные заболевания лёгких

- ишемическая болезнь сердца, в т.ч. инфаркт миокарда

- заболевания периферических сосудов

- гипогликемия

- тяжелая анемия

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- лица пожилого возраста (старше 65 лет)

Лекарственные взаимодейстия

Производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, ингибиторымоноаминоксидазы, окситетрациклин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, клофибрат,циклофосфамид и салицилаты усиливают действие апсафажа.

При одновременном применении с глюкокортикостироидами,гормональными контрацептивами для приема внутрь, эпинефрином, глюкагоном,гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками,производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемическогодействия апсафажа.

Амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин,ранитидин, триамтерен и ванкомицин, секретирующиеся в канальцах, конкурируют заканальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Сmax на60 %.

 

Особые указания

Применение в пожилом возрасте

Не рекомендуется назначать препарат в пожилом возрасте,старше 60 лет, лицам, выполняющим тяжелую физическую работу, что связано сповышенным риском развития молочнокислого ацидоза. При лечении препаратомнеобходим контроль за функцией почек.

В монотерапии не вызывает гипогликемические состояния, однакоэто возможно, в комбинации с инсулином и препаратами сульфомочевины,безлактатными диализаторами.

В монотерапии не вызывает гипогликемические состояния,однако это возможно, в комбинации с инсулином и препаратами сульфомочевины,безлактатными диализаторами.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следуетсоблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опаснымимеханизмами.

 

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, молочнокислый ацидоз.

Лечение: гемодиализ, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковки

Таблетки пролонгированного действия, 500 мг или 1000 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше

250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

24 месяца

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

Инвеншия Хелткэр Пвт. Лтд., Ф1 - Ф1\1 Адд. Амбернат МИДС,421 506, Тане, Индия дляЭй Пи Си Фармасьютикалс энд Кемикалс (Юроп)Лтд., Лондон, Великобритания.

Адрес организации, принимащей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Эй Пи Си Фармасьютикалс энд Кемикалс(Юроп) ЛТД, Великобритания, г. Алматы, 050040, ул. Попова, д. 19, офис 301.

Номер телефона: ( 8727) 260-84-33

Номер факса : (8727)-386-82-25

Электронный адрес: apckz@apcpharma.co.uk

Штрих-код:

z-index