Например: Дикловит
Заказ лекарств по номеру: +7 (727) 344 94 49

Аратро, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

  • ATX классификация: J01FA10 Азитромицин
  • Мнн или группировочное наименование: Ацетазоламид
  • Фармакологическая группа: J01F - МАКРОЛИДЫ И ИХ ПРОИЗВОДНЫЕ
  • Производитель: ARAFARMA GROUP S.A
  • Владелец лицензии: ARAFARMA GROUP S.A
  • Страна: Неизвестно

Инструкция

по  медицинскому применению

лекарственного средства

 

Аратро

Торговое название
Аратро

 

Международное непатентованное название

Азитромицин

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления оральной суспензии 200 мг/5 мл, 15 мл

 

Состав

5 мл  препарата содержат

активное вещество – азитромицина дигидрата  209,62 эквивалентно азитромицину  200,00 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, гидроксипропилцеллюлоза моногидрат, тринатрия фосфат безводный, ксантум гум, ароматизатор вишневый (9/021095), ароматизатор ванильный (9/024307), ароматизатор банановый (9/028122), вода очищенная. 

 

Описание

Кристаллический порошок, цвета слоновой кости с характерным фруктовым запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды. Азитромицин.

Код АТС  J01FA10

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин при пероральном приеме быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта благодаря устойчивости к кислой среде и липофильности. После однократного приема внутрь всасывается 37 % азитромицина. Максимальная концентрация в плазме крови после приема 500 мг препарата достигается через 2,5-2,96 ч и составляет около 0,4 мг/мл.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем в плазме), а также  длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким показателем рН, окружающей лизосомы. Указанное определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 кг/л) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Исследования показали, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза.

Но, несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволяет применять его короткими (3-дневные и 5-дневные) курсами лечения.

Метоболизируется в основном в печени, метаболиты не активны.

Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, примерно 6 % принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Аратро – азитромицин,  антибиотик широкого спектра действия, представитель класса азалидов, подкласса макролидов.

Обладает бактериостатическим действием, но при создании высоких концентраций  в очаге воспаления, оказывает бактерицидный эффект.

Азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах,  активен в отношении большинства грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, S. viridans; Haemophilus influenzae, H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis,  Legionella pneumophilia, Campylobacter jejuni, Nesseria gonorrhorae, Gardnerella vaginalis; Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema palidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к нему.

 

Показания к применению

Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, тонзилиты, синуситы, отиты среднего уха и фарингиты);

- инфекции нижних дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмонии, бронхит)

- инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема – начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы)

-  скарлатина;

- инфекции урогенитального тракта (не осложненный уретрит и/или цервицит);

-  заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;

-   венерические заболевания, вызванные N. gonorrhoeae и C. trachomatis.

 

Способ применения и дозы

Аратро в виде оральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды.

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

Курсовая доза составляет 30 мг/кг

Применяется две схемы лечения:

  1. 10 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3 дней
  2. 10 мг/кг массы тела в первый день и по 5 мг/кг массы тела со 2-го по 5-ый день. Детям препарат назначают исходя из веса:

Вес тела

Аратро порошок для приготовления пероральной суспензии 200 мг/5 мл

15-25 кг

5 мл (200 мг)

25-34 кг

7.5 мл (300 мг)

35-44 кг

10 мл (400 мг)

≥ 45 кг

12.5 мл (500 мг)

Хроническая мигрирующая эритема

Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно в день по 20 мг/кг  - в 1-й день и по 10 мг/кг – в последующие, со 2 по 5 дни.

Заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori:

20 мг/кг массы тела  1 раз в день в сочетании  с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

Способ приготовления суспензии.

 Для получения суспензии объемом 15 мл с помощью мерного колпачка прибавить к порошку 7,5 мл свежекипяченой и охлажденной воды. Перед приемом содержимое флакона  тщательно  взбалтывают до получения однородной суспензии.  Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

 

 

Побочные действия

- головокружение, головная боль, усталость, головокружение

- рвота, диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, запор, холестатическая желтуха

- транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, эозинофилов в крови. Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии

- реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, фоточувствительность)

- сердцебиение, аритмии

- артралгии

- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

- расстройство вкуса и обоняния, парестезии, беспокойство, бессонница

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов

- тяжелые нарушения функций печени и почек

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6  месяцев

 

Лекарственные взаимодействия

Антациды, содержащие алюминий и магний, снижают пиковые плазменные уровни (скорость всасывания).

Совместное назначение макролидов и теофиллина вызывает повышение плазменных концентраций теофиллина.

Совместное назначение с дигоксином вызывает овышение уровня дигоксина в плазме.

При совместном назначении с триазоламом клиренс триазолама снижается, поэтому возможно усилеие фармокологического действия триазолама.

Совместное назначение азитромицина и препаратов, метаболизирующихся при участии системы цитохрома Р450, вызывает  повышение плазменных уровней карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала и фенитоина.

В клинической практике при совместном назначении макролидов и варфавина отмечалось усиление антикоагулянтного действия.

Необходим строгий контроль за состоянием пациента при совместном назначении азитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина, поскольку возможно развитие токсической реакции, характеризующейся тяжелым спазмом периферических сосудов и дизестезией.

 

 

Особые указания

Аратро 200 мг/5 мл предназначен для применения у детей с массой тела свыше 14 кг. Длительность применения препарата не должна превышать сроки, указанные в инструкции. С осторожностью следует назначать Аратро пациентам с нарушенной функцией печени.

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: обратимая  потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота и диарея.

Лечение: необходимо вызвать рвоту и немедленно оказать симптоматическую медицинскую помощь.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл во флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышечкой из алюминия. По 1 флакону со шприцом для дозирования и насадкой для шприца вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в  сухом, защищенном от света месте, при температуре не

выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Период применения после вскрытия флакона не более 5 дней. 

 

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ARAFARMA GROUP, S.A., Испания

Адрес местонахождения:

С/Фрей Габриель де Сан-Антонио 6-10

19180 Марчамало - Гвадалахара

Испания

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «EL company (ЕЛ компани)»

050022, г. Алматы, ул. Масанчи, 98а, оф.41

тел.: (727)292-26-30
факс: (727) 292-26-37