АЗИ-Онс

Вид упаковки АЗИ-Онс
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственногосредства

АЗИ-Онс

 

Торговое название

АЗИ-Онс

 

Международное непатентованное название

Азитромицин

 

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг

 

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество – азитромицина дигидрат 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лаурилсульфат натрия, лактозабезводный, магния стеарат,

состав капсулы: титана диоксид, желатин

 

Описание

Твердыежелатиновые капсулы, размером «0», с корпусом белого цвета с надписью «Jamjoom»и крышечкой белого цвета с надписью «AZI 250».

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения.

Макролиды.

Код АТС J01FA10

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта. После однократного приема внутрь всасывается 37%азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Связываниеазитромицина с белками плазмы варьирует в зависимости от концентрации и снижается от 51% при 0.02 мкг/мл до 7% при2 мкг/мл.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы иткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани.Быстрое распределение азитромицина в тканях и высокая внутриклеточная концентрация обеспечивает более высокуюконцентрацию препарата в тканях, чем в плазме или сыворотке крови.

Метаболизм и выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа:период полувыведения (Т1/2) составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч послеприема препарата и 41 ч – в интервале от
24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Выделяется препарат восновном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

 

Фармакодинамика

АЗИ-Онс является антибиотиком широкого спектра действия,первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но присоздании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект.Азитромицин нарушает синтез белка бактериальных клеток путем связывания с 50sсубъединицей рибосом бактерий. Не влияет на синтез нуклеиновых кислот.

Азитромицин активен в отношении большинства штаммовследующих микроорганизмов: грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus, Streptococcusagalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci (группы C,F,G), стрептококки группы Viridans;

грамотрицательные аэробы - Haemophilus ducreyi, Haemophilusinfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis,Legionella pneumophila;

анаэробные микроорганизмы - Peptostreptococcus species, Prevotellabivia;

другие микроорганизмы - Chlamydia pneumoniae, Chlamydiatrachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивыхк эритромицину.

 

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции оториноларингологических (ЛОР) органов (ангина, синусит,

тонзиллит,средний отит)

скарлатина

инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей

в т.ч. бронхит,бактериальная и атипичная пневмонии

заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки,ассоциированные с

Helicobacterpylori

инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный

уретрит,цервицит)

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично

инфицированные дерматозы)

болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema

migrans)

 

Способ применения и дозы

АЗИ-Онс следует принимать за 1 час до еды или через 2 часапосле еды.

АЗИ-Онс не следует принимать вместе с пищей.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей,инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней

Курсовая доза – 1,5 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки,ассоциированных с Helicobacter pylori, АЗИ-Онс назначают по 1 г (4 капсулы) в сутки в течение 3-х дней всоставе комбинированной терапии.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначаютоднократно 1 г(4 капсулы)

При лечение уретрита и цервицита, вызванных Neisseria gonorrhoeae однократно- 1 г.

При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии(erythema migrans) назначают по 1 г (4 капсулы) в первый день и по 500 мг (2 капсулы)ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г).

Максимальная разовая доза для взрослых: 2 г

Максимальна суточная доза для взрослых: 2 г.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следуетпропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24часа.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, боли в животе, диарея, диспепсия,метеоризм, мелена

- холестатическая желтуха, гепатит

- стоматит, гингивит

- псевдомембранозный колит

- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

- артралгии

- усиление сердцебиения, боли в груди, желудочковая аритмия

- усталость, головная боль, головокружение, сонливость,утомляемость,

расстройства вкуса иобоняния, парестезии, обморок, беспокойство,

нервозность,бессоница

- кожная сыпь, фоточувствительность

- ангионевротический отек, анафилактические и кожныереакции, такие как

покраснение, кожнаясыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический

эпидермальныйнекролиз, анафилактический шок

- фотосенсибилизация

- транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени,билирубина,

эозинофилов в крови

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину илюбым

другим антибиотикамгруппы макролидов

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Антациды, содержащие алюминий и магний, снижают пиковые плазменные уровни (скоростьвсасывания), поэтому необходим перерыв не менее 2-х часов между приемами этихпрепаратов.

Совместное назначение макролидов и теофиллина вызываетнезначительное повышение плазменных концентраций теофиллина.

Совместное назначение с дигоксином вызывает повышение уровнядигоксина в плазме.

При совместном назначении с триазоламом клиренс триазоламаснижается, поэтому возможно усиление фармакологического действия триазолама.

Совместное назначение азитромицина и препаратов, метаболизирующихся при участии системы цитохрома P450, вызываетповышение плазменных уровней карбамазепина, терфенадина, циклоспорина,гексобарбитала и фенитоина.

Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах. Удлиняетпериод полувыведения. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичностьвальпроевой кислоты, бромокриптина, пероральных гипогликемических средств.

Несовместим с гепарином.

При совместном назначении макролидов и варфарина отмечалосьусиление антикоагулянтного действия.

Необходим строгий контроль за состоянием пациента при совместном назначении азитромицина иэрготамина или дигидроэрготамина, поскольку возможно развитие токсическойреакции, характеризующейся тяжелым спазмом периферических сосудов идизестезией.

 

Особые указания

С осторожностью применяют при аритмиях

Длительность применения препарата не должна превышать сроки,указанные в инструкции.

Возможен транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени,билирубина, эозинофилов в крови во время лечения. Показатели возвращаются кнорме через 2-3 недели после окончания терапии

Особенности влияния лекарственного препарата на способностьуправлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдатьосторожность при управлении автотранспортом или потенциально опаснымимеханизмами

 

Передозировка

Симптомы: снижение слуха, тошнота, рвота и диарея.

Лечение: промыть желудок и назначить симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Первичная упаковка: 6 капсул в контурной ячейковой упаковкеиз ПВХ или фольги алюминиевой, печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском вкладывают вкартонную коробку.

Хранение

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре

от 15 0C до 250C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Jamjoom Pharmaceutical Co. Ltd», Jeddah, Saudi Arabia

Саудовская Аравия, г. Жедах, Индустриальная площадь фаза 5,

тел./факс +966 2 6081111 / +966 2 6081222

e-mail: www.jamjoompharma.com,salmanhussain@jamjoompharma.co

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, город Алматы, проспект Аль-Фараби, 15ПФЦ "Нурлы Тау", блок 4"В", офис №18. Номер телефона: 25198 22, 8702 198 65 74, Адрес электронной почты: pharmacovigilance@jamjoompharma.com

Штрих-код:

z-index