Азимед

Вид упаковки Азимед
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Азимед

 

Торговое название

Азимед

 

Международное непатентованное название

Азитромицин

 

Лекарственная форма

Капсулы 0,25 г

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – азитромицин, в пересчете на 100 %вещество 0,2500 г(250 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,аэросил, кальция стеарат.

 

Состав

желатиновой капсулы

Корпус: титана диоксид Е 171, желатин,

Крышечка: титана диоксид Е 171, желатин.

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы номер 0, крышка и корпус белогоцвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения.

Макролиды.

Код АТС J01F A10

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного канала,что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Максимальнаяконцентрация в сыворотке крови достигается через 2,5–2,96 ч и составляет 0,4мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. После однократного приема 0,5 г препарата биодоступность– 37 %. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и тканиурогенитального тракта, в частности, в предстательную железу, в кожу и мягкиеткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10–15 раз выше, чем в сыворотке.Период полувыведения составляет 68 ч. Высокая концентрация в тканях и медленноевыведение из тканей обусловлены низким связыванием азитромицина с белкамисыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотические клетки иконцентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это определяет, всвою очередь, большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокийплазматический клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в местаинфекции, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки инакопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления,способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокуюконцентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Элиминация азитромицина из сыворотки крови осуществляется вдва этапа: период полувыведения составляет 14–20 ч между 8 и 24 часами послеприема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применятьпрепарат 1 раз в сутки.

Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику - снижаетсямаксимальная концентрация препарата в плазме на 52 %. Азитромициндеметилируется в печени, образующиеся метаболиты не активны. Выводится с желчью50 % в неизмененном виде, 6 % - с мочой.

У мужчин преклонного возраста (65–85 лет) параметрыфармакокинетики не изменяются, у женщин – увеличивается максимальнаяконцентрация препарата в плазме на 30–50 %.

 

Фармакодинамика

Азимед – представитель группы макролидных антибиотиков –азалидов. Обладает широким спектром антимикробного (бактериостатического)действия. К азитромицину чувствительны грамположительные (Streptococcuspneumoniae, S. pуogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп С, F иG, Staphylococcus aureus, S. epidermidis), грамотрицательные (Нaemophilusinfluenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni,Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis), некоторые анаэробные(Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.,Peptococcus) микроорганизмы, а также Chlamydia trachomatis, Chlamydiapneumoniae, Mycobacteria avium complex, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasmaurealyticum и спирохеты (Тreponema pallidum, Borrelia burgdorferi). Не действуетна грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.

Антимикробное действие осуществляется за счет связывания с50S-субъединицей рибосом, угнетением пептидтранслоказы на стадии трансляции иподавления биосинтеза белка, что приводит к замедлению роста и размножениябактерий.

 

Показания к применению

- инфекции ЛОР-органов, верхних дыхательных путей, вызванныечувствительными к препарату возбудителями: ангина, фарингит, тонзиллит, синусит,средний отит

- инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит,хронический бронхит в стадии обострения, пневмония

- инфекции кожи и мягких тканей: болезнь Лайма, рожа,импетиго, вторично инфицированные дерматиты

- заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные сHelicobacter pylori

- инфекции, передаваемые половым путем: неосложненныйуретрит, цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis

 

Способ применения и дозы

Применяют внутрь 1 раз в сутки за 1 час до еды или через 2часа после еды.

Применяют взрослым и детям с массой тела 45 кг и более.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей и приинфекциях кожи, мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы):

по 500 мг (2 капсулы) в сутки за 1 прием в течение 3 дней.

При хронической мигрирующей эритеме:

1–й день – 1 г (4 капсулы) однократно; 2 – 5-й дни – 500 мг (2капсулы) в сутки. Курсовая доза – 3 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки,ассоциированных с Helicobacter pylori:

по 1 г(4 капсулы по 250 мг) в сутки в течении 3-х дней в составе комбинированнойтерапии.

При инфекциях, передаваемых половым путем:

1 г(4 капсулы) препарата в 1-й день однократно, затем 500 мг (2 капсулы) в суткиза 1 прием в течение 4 дней. Общий курс терапии – 5 дней. Курсовая доза – 3 г.

Острая неосложненная гонорея: 1 г (4 капсулы) – однократно.

 

Побочные действия

Часто (> 1/100, <1/10)

- рвота, диарея, боль в животе, тошнота

Редко (> 1/1000, <1/100)

- тромоцитопения

- агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность,бессонница

- парестезии и астения

- обратимое снижение слуха и шум в ушах

- аритмии, удлинение интервала QT

- потеря аппетита, метеоризм, запор, псевдомембрнозный колит

- транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени,билирубина, холестатическая желтуха, гепатит

- реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь,зуд, ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, анафилактическийшок

- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Очень редко (> 1/10000, <1/1000)

- усталость, головная боль, головокружение, конвульсии

- изменение вкуса и обоняния

- артралгии

- вагиниты, кандидоз, суперинфекции

 

Противопоказания

- при повышенной чувствительности к макролидным антибиотикам

- тяжелых нарушениях функции печени

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Антацидные средства замедляют всасывание Азимеда, поэтомурекомендуется соблюдать интервал (не менее 2 ч) между приемом Азимеда иантацидного средства. При одновременном приеме макролидные антибиотики могутусиливать эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина,триазолама, дигоксина, эрготамина, циклоспорина, но в отличие от большинствамакролидов, Азимед не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и донастоящего времени взаимодействия Азимеда с указанными препаратами ненаблюдалось.

 

Особые указания

Нет необходимости применять препарат в течение болеепродолжительного времени, чем это указано в инструкции, и изменять дозу для лицпожилого возраста.

Cледует с осторожностью назначать Азимед больным с тяжелымнарушением функции почек и печени, при сердечных аритмиях (возможныжелудочковые аритмии и удлинение интервала QT).

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Данные о влиянии азитромицина на способность управлятьтранспортными средствами и другими механизмами отсутствуют. При выполнениитаких работ необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций(слабость, головокружение).

 

Передозировка

Симптомы: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота ипонос.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуреот 15оС до 25оС. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке.

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат» Украина

01032, г.Киев, ул. Саксаганского,139

Тел./факс: (044) 490 75 22.

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в РеспубликеКазахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис«54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Е-mail: office@arterium.kz

Штрих-код:

z-index