ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФЛАКОНЫ) Азипар-200

Вид упаковки Азипар
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АЗИПАРТМ-200

 

Торговое название

АзипарТМ-200

 

Международное непатентованное название

Азитромицин

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления пероральной суспензии 200 мг/5мл, 30 мл

 

Состав

Один флакон суспензии содержат

активное вещество – азитромицин 200 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат основной, ксантан, гидроксипропилметилцеллюлоза, аэросил-200, ароматизатор манго ДС217, аспартам, натрия сахарин.

 

Описание

Порошок почти белого цвета с вкраплениями кремового цвета и приятным фруктовым запахом.

Восстановленная суспензия - густая, вязкая жидкость оранжевого цвета со вкусом манго.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается. Связывание азитромицина с белками плазмы варьирует в зависимости от концентрации и снижается от 51% при 0.02 мкг/мл до 7% при 2 мкг/мл.

Распределение

Азитромицин широко распределяется по всему организму. Быстрое распределение азитромицина в тканях и высокая внутриклеточная концентрация обеспечивает более высокую концентрацию препарата в тканях, чем в плазме или сыворотке.

Метаболизм и выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: период полувыведения (Т1/2) составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от
24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

 

Фармакодинамика

Азитромицин – антибиотик широкого спектра действия, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Азитромицин нарушает синтез белка бактериальных клеток путем связывания с 50s субъединицей рибосом бактерий. Не влияет на синтез нуклеиновых кислот.

Азитромицин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: Грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci (группы C,F,G), стрептококки группы Viridans;

Грамотрицательные аэробы - Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila;

Анаэробные микроорганизмы - Peptostreptococcus species, Prevotella bivia;

Другие микроорганизмы - Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

 

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и оториноларинго-логических (ЛОР) органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит)
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмонии, бронхит)
  • инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит)
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)
  • болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans)

- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

 

Способ применения и дозы

Азитромицин следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Азитромицин не следует принимать вместе с пищей.

У взрослых:

Лечение обострений хронических обструктивных болезней легких, легкой и умеренной степени тяжести, внебольничной пневмонии, фарингита и тонзиллита (в качестве терапии второго ряда), и неосложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными микроорганизмами: 500 мг 1 раз в первый день, затем по 250 мг со 2-го по 5-й день.

Лечение язвенных заболеваний половых органов у мужчин (шанкроида), вызванных Haemophilus ducreyi, негонококкового уретрита и цервицита, вызванных C. trachomatis: однократный прием 1 г.

Лечение уретрита и цервицита, вызванных Neisseria gonorrhoeae: однократная доза 2 г.

Максимальная разовая доза для взрослых: 2 г

Максимальная суточная доза для взрослых: 2 г.

Детям старше 12 лет для лечения фарингита или тонзиллита: 12 мг/кг один раз в сутки в течение 5 дней.

Объем воды для приготовления суспензии

Необходимое количество воды

Общий объем после приготовления суспензии (содержание азитромицина)

Концентрация азитромицина в приготовленной суспензии

15 мл (1200 мг)

30 мл (1200 мг)

200 мг/5 мл

Суспензию перед употреблением следует взбалтывать.

Указания по применению:

Добавить свежекипяченой охлажденной воды, хорошо взболтать до полного растворения порошка. Добавить еще воды до метки, для получения объема 30 мл. Использовать в течение 4 дней после приготовления.

 

Побочные действия

-

тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, метеоризм, мелена, боли в животе,

-

холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, гепатит, некроз печени, панкреатит

-

усиление сердцебиения, боли в груди, удлинения интервала QT, ассоциированная аритмия сердца желудочковая фатальная аритмия по типу трепетания/мерцания, остановка сердца

-

головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, расстройства вкуса и обоняния, нарушение слуха, обморок парестезия

-

кожная сыпь, фоточувствительность

-

ангионевротический отек, анафилактические и кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

-

псевдомембранозный колит

-

артралгия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

-

вагинит, кандидоз,суперинфекции

-

беспокойство, нервозность, агрессия, возбуждение, усталость

-

транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, эозинофилия

-

миастенический синдром

 

Противопоказания

-

повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину и любым другим антибиотикам группы макролидов или к любым другим компонентам препарата

-

тяжелые нарушения функции печени и почек

-

беременность и период лактации

-

пациентам с холестатической желтухой

-

детский возраст до12 лет

Лекарственное взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и магний, снижают пиковые плазменные уровни (скорость всасывания).

Совместное назначение макролидов и теофиллина вызывает повышение плазменных концентраций теофиллина.

Совместное назначение с дигоксином вызывает повышение уровня дигоксина в плазме.

При совместном назначении с триазоламом клиренс триазолама снижается, поэтому возможно усиление фармакологического действия триазолама.

Совместное назначение азитромицина и препаратов, метаболизирующихся при участии системы цитохрома P450, вызывает повышение плазменных уровней карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала и фенитоина.

В клинической практике при совместном назначении макролидов и варфарина отмечалось усиление антикоагулянтного действия.

Необходим строгий контроль за состоянием пациента при совместном назначении азитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина, поскольку возможно развитие токсической реакции, характеризующейся тяжелым спазмом периферических сосудов и дизестезией.

 

Особые указания

Пожилые пациенты и пациенты с заболеваниями сердца могут оказаться более восприимчивыми к аритмогенным эффектам антибиотика.

При появлении признаков гепатита, прием азитромицина должен быть прекращен немедленно.

При возникновении аллергических реакций, азитромицин должен отменятся немедленно и должна быть начата соответствующая терапия. С осторожностью назначается больным с сердечно сосудистой патологией. Однако, симптомы терапии могут проявиться снова, при прекращении симптоматической терапии. Пациенты высокого риска, у которых ранее отмечался удлиненный интервал QT, гипокалиемия, гипомагниемия и брадикардия должны быть тщательно проконсультированы врачом.

Особенности влияние препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

 

Передозировка

Симптомы: снижение слуха, тяжелая тошнота, рвота и диарея.

Лечение: промыть желудок и назначить симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

Во флаконы из пластмассы белого цвета с навинчивающей пластмассовой крышкой белого цвета с мерным колпачком. На флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд

Адрес местонахождения:

A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), Индия

Юридический адрес:

37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452 015, Индия

 

Владелец регистрационного удостоверения

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан

претензии от потрибителей по качеству продукции (товара)

100009 г. Караганда, ул. Ермекова, 110/2 Тел.: /7212/ 48 16 44, 43 15 34, 43-15-63,48-17-67; тел./факс: /7212/ 48 17 44;

e-mail rezlov_ltd@mail.ru, rezlov-ltd@rambler.ru

Штрих-код:

z-index