Азивок-500

Вид упаковки Азивок-500
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Азивок 500

 

Торговое название

Азивок 500

 

Международное непатентованное название

Азитромицин

 

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: азитромицина дигидрата 524 мг эквивалентно азитромицину 500 мг,

вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, натрия кросскармелоза, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный (в виде пасты), натрия лаурил сульфат, тальк, магния стеарат, кислота стеариновая очищенная, кремния диоксид коллоидный

состав оболочки - опадри II 85F18378 белый (титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк)

 

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды.

Код АТС J01FA10

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта благодаря устойчивости в кислой среде и липофильности. Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови после приема внутрь 500 мг достигается через 2,5-2,96 ч и составляет около 0,4 мг/мл. Биодоступность – 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях – в 10-50 раз выше, чем в плазме – и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким показателем рН, окружающей лизосомы. Указанное определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 кг/л) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Исследования показали, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. При этом азитромицин не оказывает существенного влияния на функцию фагоцитов. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволяет применять его короткими (3-дневные и 5-дневные) курсами лечения.

Выведение из плазмы крови осуществляется в два этапа – период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять азитромицин 1 раз в сутки.

Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

 

Фармакодинамика

Азивок – антибиотик широкого спектра действия, первый представитель класса азалидов, подкласса макролидов. Активное вещество азитромицин препарата Азивок химически отличается от эритромицина тем, что в лактонном кольце содержится метил-замещенный атом азота. Азивок активно связывает 50S-рибосомальные субъединицы чувствительных микроорганизмов, что нарушает синтез микробных протеинов (белков).

Азивок активен против грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, S. viridans; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophilia, Campylobacter jejuni, Nesseria gonorrhorae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema palidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к нему.

 

Показания к применению

Азивок применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

- инфекции нижних дыхательных путей: локализованная очаговая пневмония, бактериальные обострения хронических обструктивных легочных заболеваний, острые бронхиты, вызванные Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae;

- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: инфекции уха, носа и горла такие как тонзилиты, синуситы, отиты среднего уха и фарингиты;

- инфекции кожи и мягких тканей: фурункулезы, пиодермия и импетиго, вызванные Staphylococcus aureus, S. pyogenes или S. аgalactiae;

- скарлатина;

- инфекции урогенитального тракта (не осложненный уретрит и/или цервицит);

- болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (Erythema migrans);

- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;

- венерические заболевания, вызванные N. gonorrhoeae и C. trachomatis.

 

Способ применения и дозы

Азивок принимают 1 раз в день за 1 час до еды или 2 часа после еды.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают по 500 мг/сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При не осложненном уретрите и/или церцивите – однократно 1 г (2 таблетки).

При болезни Лайма для лечения начальной стадии – по 1 г (2 таблетки) в 1-ый день, по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-ый день (курсовая доза – 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (2 таблетки) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывом в 24 ч.

При венерических заболевания – одномоментно 1 г (2 таблетки).

 

Побочные действия

- рвота, диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, запор

- стоматит, гингивит

- транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, эозинофилов в крови. Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии

- холестатическая желтуха, гепатит

- реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, фоточувствительность)

- усталость, головная боль, головокружение, расстройства вкуса и обоняния, парестезии, обморок, беспокойство, нервозность, бессонница

- сердцебиение, аритмии

- артралгии

- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Крайне редко

- мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов

- тяжелые нарушения функций печени и почек

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

- Алюминий- и магнийсодержащие антациды снижают предел накопления в сыворотке, но не удлиняют время всасывания азитромицина. Рекомендуется соблюдать перерыв в 2 ч между приемом азитромицина и антацидов;

- Линкозамиды снижают эффективность препарата;

- Азитромицин усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина;

- При приеме с тетрациклином и хлорамфениколом наблюдается синергизм действия;

- Циклосерин, непрямые коагулянты, метилпреднизолон, фелодипин, антикоагулянты кумаринового ряда – замедляют экскрецию, повышают концентрацию в сыворотке крови и усиливают токсичность перечисленных лекарственных средств;

- Пероральные гипокликемические средства, теофиллин и другие производные ксантана, карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромкриптин – азитромицин ингибирует микросомальное окисление в печени (в гепатоцитах) и тем самым замедляет период полувыведения перечисленных лекарств, повышая их токсичность;

- Взаимодействие «препарат – еда (пища)»: еда уменьшает абсорбцию азитромицина, сокращая максимальную концентрацию до 52 % и биодоступность до 43 %. Принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

 

Особые указания

Длительность применения препарата не должна превышать сроки, указанные в инструкции.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами

 

Передозировка

Данных по передозировке Азивоком нет.

 

Передозировка

макролидными антибиотиками проявляется обратимой потерей слуха, тяжелой тошнотой, рвотой и диареей. В этом случае необходимо вызвать рвоту и немедленно оказать симптоматическую медицинскую помощь.

 

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

Wockhardt Limited

Вокхард Лимитед

Бандра Курла Комплекс, Бандра (Ист), Мумбай – 400051, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Эй Пи Си Фармасьютикалс энд Кемикалс (Юроп) ЛТД, Великобритания, г. Алматы, 050040, ул. Попова, д. 19, офис 301.

Номер телефона: ( 8727) 260-84-33

Номер факса : (8727)-386-82-25

Электронный адрес: apckz@apcpharma.co.uk

Штрих-код:

z-index