Азивок

Вид упаковки Азивок
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Азивок

 

Торговое название

Азивок

 

Международное непатентованное название

Азитромицин

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл

 

Состав

5 мл препарата содержат

активное вещество – азитромицина дигидрата 216,89 эквивалентно азитромицину 200,00 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, глюкоза безводная, кальция глюконат, маннитол, натрия лаурил сульфат, аспартам, вкусовая добавка, мята перечная специальная (BBA), магния оксид, диметикон

 

Описание

Белый сыпучий гранулированный порошок. Готовая суспензия - белая или почти белая суспензия с запахом мяты перечной.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды.

Код АТС J01FA10

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта благодаря устойчивости в кислой среде и липофильности. Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови после приема внутрь 500 мг достигается через 2,5-2,96 ч и составляет около 0,4 мг/мл. Биодоступность – 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях – в 10-50 раз выше, чем в плазме – и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким показателем рН, окружающей лизосомы. Указанное определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 кг/л) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Исследования показали, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. При этом азитромицин не оказывает существенного влияния на функцию фагоцитов. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволяет применять его короткими (3-дневные и 5-дневные) курсами лечения.

Выведение из плазмы крови осуществляется в два этапа – период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять азитромицин 1 раз в сутки.

Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

 

Фармакодинамика

Азивок – антибиотик широкого спектра действия, первый представитель класса азалидов, подкласса макролидов. Активное вещество азитромицин препарата Азивок химически отличается от эритромицина тем, что в лактонном кольце содержится метил-замещенный атом азота. Азивок активно связывает 50S-рибосомальные субъединицы чувствительных микроорганизмов, что нарушает синтез микробных протеинов (белков).Азивок активен против грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, S. viridans; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophilia, Campylobacter jejuni, Nesseria gonorrhorae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema palidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к нему.

 

Показания к применению

Азивок применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

- инфекции нижних дыхательных путей: локализованная очаговая пневмония, бактериальные обострения хронических обструктивных легочных заболеваний, острые бронхиты, вызванные Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae;

- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: инфекции уха, носа и горла такие как тонзилиты, синуситы, отиты среднего уха и фарингиты;

- инфекции кожи и мягких тканей: фурункулезы, пиодермия и импетиго, вызванные Staphylococcus aureus, S. pyogenes или S. аgalactiae;

- скарлатина;

- инфекции урогенитального тракта (не осложненный уретрит и/или цервицит);

- болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (Erythema migrans);

- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;

- венерические заболевания, вызванные N. gonorrhoeae и C. trachomatis.

 

Способ применения и дозы

- Азивок в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды с помощью мерной ложки или дозировочного шприца.

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

Курсовая доза составляет 30 мг/кг

Применяется две схемы лечения:

  1. 10 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3 дней
  2. 10 мг/кг массы тела в первый день и по 5 мг/кг массы тела со 2-го по 5-ый день. Детям препарат назначают исходя из веса:

Вес тела

Азивок порошок для приготовления пероральной суспензии 200 мг/5 мл

15-25 кг

5 мл (200 мг)

25-34 кг

7.5 мл (300 мг)

35-44 кг

10 мл (400 мг)

≥ 45 кг

12.5 мл (500 мг)

Хроническая мигрирующая эритема

Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно в день по 20 мг/кг - в 1-й день и по 10 мг/кг – в последующие, со 2 по 5 дни.

Заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori:

20 мг/кг массы тела 1 раз в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

Способ приготовления суспензии. Прибавить к порошку 7,5 мл свежекипяченой и охлажденной воды для получения суспензии объемом 15 мл с помощью мерного колпачка. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

 

Побочные действия

- рвота, диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, запор

- стоматит, гингивит

- транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, эозинофилов в крови. Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии

- холестатическая желтуха, гепатит

- реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, фоточувствительность)

- усталость, головная боль, головокружение, расстройства вкуса и обоняния, парестезии, обморок, беспокойство, нервозность, бессонница

- сердцебиение, аритмии

- артралгии

- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Крайне редко

- мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов

- тяжелые нарушения функций печени и почек

- беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

- Алюминий- и магнийсодержащие антациды снижают предел накопления в сыворотке, но не удлиняют время всасывания азитромицина. Рекомендуется соблюдать перерыв в 2 ч между приемом азитромицина и антацидов;

- Линкозамиды снижают эффективность препарата;

- Азитромицин усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина;

- При приеме с тетрациклином и хлорамфениколом наблюдается синергизм действия;

- Циклосерин, непрямые коагулянты, метилпреднизолон, фелодипин, антикоагулянты кумаринового ряда – замедляют экскрецию, повышают концентрацию в сыворотке крови и усиливают токсичность перечисленных лекарственных средств;

- Пероральные гипокликемические средства, теофиллин и другие производные ксантана, карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромкриптин – азитромицин ингибирует микросомальное окисление в печени (в гепатоцитах) и тем самым замедляет период полувыведения перечисленных лекарств, повышая их токсичность;

- Взаимодействие «препарат – еда (пища)»: еда уменьшает абсорбцию азитромицина, сокращая максимальную концентрацию до 52 % и биодоступность до 43 %. Принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

 

Особые указания

Азивок 200 мг/5 мл предназначен для применения у детей с массой тела свыше 14 кг. Длительность применения препарата не должна превышать сроки, указанные в инструкции. С осторожностью следует назначать Азивок пациентам с нарушенной функцией печени.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами

 

Передозировка

Данных по передозировке Азивоком нет.

 

Передозировка

макролидными антибиотиками проявляется обратимой потерей слуха, тяжелой тошнотой, рвотой и диареей. В этом случае необходимо вызвать рвоту и немедленно оказать симптоматическую медицинскую помощь.

 

Форма выпуска и упаковка

По 13.5 г (15 мл) порошка рассыпают во флаконы из оранжевого стекла, укупоренные крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерным колпачком помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Готовую суспензию использовать в течение 5 дней.

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

Wockhardt Limited

Вокхард Лимитед

Бандра Курла Комплекс, Бандра (Ист), Мумбай – 400051, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Эй Пи Си Фармасьютикалс энд Кемикалс (Юроп) ЛТД, Великобритания, г. Алматы, 050040, ул. Попова, д. 19, офис 301.

Номер телефона: ( 8727) 260-84-33

Номер факса : (8727)-386-82-25

Электронный адрес: apckz@apcpharma.co.uk

Штрих-код:

z-index