Азотен 12,5

Вид упаковки Азотен 12,5
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АЗОТЕН 12,5

АЗОТЕН 25

АЗОТЕН 50

 

Торговое название

Азотен 12,5

Азотен 25

Азотен 50

 

Международное непатентованное название

S(-) атенолол

Лекарственна форма

Таблетки 12,5, 25 и 50мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

Азотен 12,5

активное вещество – S(-) атенолол 12,5 мг

Азотен 25

активное вещество – S(-) атенолол 25 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,пептизированный крахмал, коллоидальный диоксид кремния, натрий крахмалгликолат, стеарат магния

Азотен 50

активное вещество – S(-) атенолол 50 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,пептизированный крахмал, коллоидальный диоксид кремния, натрий крахмалгликолат, стеарат магния, натрий лаурил сульфат, крахмал, пигмент «желтыйзакат»

 

Описание

Азотен 12,5 - белые круглые, двояковыпуклые таблетки.

Азотен 25 - белые круглые, двояковыпуклые таблетки сразделительной чертой на одной стороне.

Азотен 50 - светло-оранжевые круглые, таблетки сразделительной чертой на одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Селективный бета1-адреноблокаторы

Код АТС С07АВ03

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь S(-) атенолола абсорбируется около 50-60%дозы. Сmax в плазме достигается через 3 часа. Связывание с белками плазмынезначительное.

Метаболизм и выведение

S(-) атенолол не метоболизируется в печени. Около 90%принятой внутрь дозы выводится почками в течение 48 часов в неизмененном виде.Т1/2 составляет около 4,0 часа.

 

Фармакодинамика

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутреннейсимптоматической активности. Обладает незначительным мембраностабилизирующимэффектом. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическоедействие. Уменьшает стимулирующее влияние на сердце симпатической иннервации.Понижает автоматизм синусового узла, уменьшает частоту сердечных сокращений(ЧСС), замедляет атриовентрикулярную проводимость (AV), снижает сократимость ивозбудимость миокарда. Снижение артериального давления (АД) происходит за счетэтих механизмов, а так же за счет подавления секреции ренина. Кроме того,происходит снижение давления в системе воротной вены за счет уменьшенияпеченочного и мезентериального кровотока. При применении в среднихтерапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатурубронхов и периферических артерий, чем неселективные бета1-адреноблокаторы.

Атенолол – рацемическая смесь S(-) и R(+) изомеров. Обе этиформы присутствуют в пропорции 1:1. S(-) атенолол обладает бетаблокирующимдействием, в отличии от R(+) энантиомера. Из этого следует, что доза S(-) атенолола25мг сравнима с дозой 50мг атенолола рацемата.

Показания

- артериальная гипертония

- стенокардия (напряжения, покоя и нестабильная)

- нарушения сердечного ритма (синусовая, пароксизмальнаяпредсердная

тахикардия, наджелудочковаяи желудочковая экстрасистолия,

наджелудочковая и желудочковая тахиаритмия, трепетание имерцание

предсердий)

- острый инфаркт миокарда (при стабильных показателяхгемодинамики)

- комплексная терапия гипертрофической кардиомиопатии,

феохромоцитомы, тиреотоксикоза, эссенциального тремора,мигрень

(профилактика)

 

Способ применения и дозы

Азотен принимают внутрь, перед едой, не разжевывая и запиваянебольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливают индивидуально.
При артериальной гипертонии назначают по 25-50 мг 1-2 раза в сутки. Полномерноедействие достигается через одну-две недели. Дальнейшего снижения кровяногодавления можно достичь, применяя Азотен с другими гипотензивными средствами.
У большинства пациентов, страдающих стенокардией, реакция наблюдается послеразового суточного приема внутрь дозы 50 мг или после приема по 25 мг два разав сутки. При нарушениях сердечного ритма внутрь назначают препарат в дозе 50 мгчерез 12 ч после купирования аритмии в/в введением атенолола, затем еще через12 ч - 50 мг, в дальнейшем - в поддерживающей дозе 50 мг/сут.
Инфаркт миокарда: при раннем лечении в острой фазе после внутривенного введениябета-блокатора через 15 минут перорально назначают атенолол в дозе 25 мг, впоследующем принимают перорально по 25 мг через 12 часов (в течение 6-9 дней,под контролем АД, ЭКГ, уровня глюкозы), далееперорально 50 мг один раз

в сутки.
В составе комплексной терапии при гипертрофическойкардиомиопатии, феохромоцитоме, тиреотоксикозе, эссенциальном треморе, мигрени – 12,5-25 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 100 мг/сут.

При нарушении функции почек пациентам с КК 15-35 мл/мин - по25 мг/сут; при КК менее 15 мл/мин - по 25 мг через день.

 

Побочные действия

- брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения AVпроводимости,

симптомы сердечнойнедостаточности: одышка, отёки, слабость,

повышениеутомляемости

- головокружение, нарушение сна, сонливость, депрессия,галлюцинации,

вялость, чувствоусталости, головная боль, бессонница, ночные кошмары,

беспокойство,спутанность сознания или кратковременная потеря памяти,

снижение способностик концентрации внимания

- парестезии в конечностях (у больных с «перемежающейся»хромотой и

синдромом Рейно),мышечная слабость, судороги

- сухость во рту, тошнота, запоры, диарея

- диспноэ, апноэ, бронхоспазм

- снижение потенции, снижение либидо

- гипергликемия (у больных с инсулиннезависимым сахарнымдиабетом),

гипогликемия (убольных, получавших инсулин)

- гипотиреоидное состояние

- гиперлипидемия

- крапивница, дерматит, зуд, фоточувствительность, усилениепотоотделения,

гиперемия кожи,обострение течения псориаза
- нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и

болезненность глаз,конъюнктивит

- васкулит

- боль в груди

- синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии,повышение АД)

- обратимая алопеция

- боль в спине, артралгии

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- кардиогенный шок

- атриовентрикулярная блокада II или III степени

- выраженная брадикардия

- синдром слабости синусового узла

- синоаурикулярная блокада

- острая сердечная недостаточность

- хроническая сердечная недостаточность (в стадиидекомпенсации)

- кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности

- стенокардия Принцметала

- артериальная гипотензия (в случае использования приинфаркте миокарда,

систолическое артериальноедавление менее 100 ммртутного столба)

- бронхиальная астма

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы

- сахарный диабет

- хронические обструктивные заболевания легких (эмфизема,бронхиальная

астма)

- нарушения функции печени и/или почек

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Азотена с диуретиками,нитратами, другими антигипертензивными препаратами гипотензивное действиеусиливается. Применение с производными эрготамина, ксантина, с нестероиднымипротивовоспалительными средствами - уменьшает эффективность атенолола. Применениес резерпином, метилдопой, клонидином, гуанфацином, верапамилом, дилтиаземом -возможны выраженная брадикардия и/или гипотензия. С сердечными гликозидами -возможно усиление угнетающего влияния на атриовентрикулярную проводимость.
При одновременном применении с Азотеном усиливается действие инсулина,пероральных гипогликемических препаратов.
Применение средств для ингаляционного наркоза на фоне действия Азотена повышаетриск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

 

Особые указания

С осторожностью следует применять при болезни Рейно,облитерирующих заболеваниях периферических артерий, феохромоцитоме (в этомслучае необходимо предварительное лечение альфа-адреноблокаторами),тиреотоксикозе, у пациентов с выраженными нарушениями выделительной функциипочек, у пациентов пожилого возраста.
При применении Азотена возможно уменьшение продукции слезной жидкости, чтоимеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
Отмену Азотена после продолжительного курса лечения следует проводить постепеннопод наблюдением врача.
При необходимости проведения ингаляционного наркоза у пациентов, получающих Азотен,за несколько дней до проведением наркоза необходимо прекратить прием Азотенаили подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропнымдействием.

На время терапии рекомендуется исключить прием алкоголя.

Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью применять во время работы водителямтранспортных средств и людям, профессия которых связана с повышеннойконцентрацией внимания.

 

Передозировка

Симптомы: возможны выраженное снижение АД, синусоваябрадикардия, AV блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановкасердца, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, тошнота, рвота, цианоз.

Лечение: прием активированного угля, при необходимости -промывание желудка. В случае тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии илиугрозы развития острой сердечной недостаточности следует вводить бета1-агониствнутривенно с интервалом 2-5 минут или в виде инфузии до достижениятерапевтического эффекта. При отсутствии селективного бета1-агониста можно в/ввводить допамин или атропина сульфат. При отсутствии терапевтического эффектаможно использовать симпатомиметики (добутамин или норадреналин). Применяюттакже глюкагон в дозе 1-10мг. Может возникнуть необходимость примененияискусственного водителя ритма. Для купирования бронхоспазма следует в/в вводитьбета2-агонист.

Следует учитывать, что дозы препаратов, необходимых длясимптоматической терапии передозировки, намного выше терапевтических, посколькуβ -рецепторы находятся в связанном состоянии с бета-блокатором.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки

14 таблеток в стрипе алюминиевой фольги;

2 блистера упакованы в картонную коробку вместе синструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре невыше +25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Препарат нельзя применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

Emcure® Pharmaceuticals Ltd.

Для Actavis Group, Исландия

T-184, M.I.D.C.,Bhosari, Pune 411026, India

Штрих-код:

z-index