Цинепар

Средние цены на «Цинепар» (2015.04.10 )
Форма Цена
Таблетки №100 1827.33 тенге
Таблетки №100 1827.00 тенге
Таблетки №10 1827.00 тенге

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Цинепар

 

Торговое название

Цинепар

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: диклофенак натрия 50мг

парацетамол 500мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, метилгидроксибензоат натрия, пропилгидроксибензоат натрия, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмала гликолят, кросскармеллоза натрия, вода очищенная, HPMC, кремния диоксид коллоидный.

 

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, без запаха с риской на одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТС N 02BE 51

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

После приема внутрь диклофенака натрия высасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2ч. Прием пищи замедляет скорость высасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови, хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать таковую в плазме крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2ч, из синовиальной жидкости -3-6ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Парацетамол характеризуется быстрым и полным всасыванием из ЖКТ, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодом полувыведения. Действие препарата начинается уже через 30 мин. после перорального приема. Максимальная концентрация в крови наступает через 10-60мин. и составляет около 6мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12мкг/мл. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3ч. Выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.

 

Фармакодинамика

Цинепар - комбинированный препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях костно-мышечной системы.

Анальгезирующее действие диклофенака натрия обусловлено двумя механизмами: периферическим (через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим, и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

 

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности при заболеваниях :

- ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, отит)

- желчевыводящих путей (желчная колика)

- мочевыводящих путей (почечная колика)

- сосудов головного мозга (мигрень)

- женских половых органов (альгодисменорея, аднексит)

- опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит, остеоартроз, остеохондроз)

- внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит)

- невралгии, миалгии

- посттравматические и послеоперационные боли

- зубная боль

- лихорадочный синдром.

 

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 18 лет доза: по одной таблетке 2-3 раза в сутки.

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды. Средняя продолжительность лечения составляет 5-7 дней.

 

Побочные действия

- тошнота, боли в животе

- усталость, сонливость

-гепатотоксичность

-нефротоксичность

Часто

- головная боль

Редко

- гиперплазия десен

- головокружение, зрительные расстройства

- парестезии (при длительном применении)

- астения, одышка, сексуальное нарушение

- тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз

- кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек (в таких случаях терапию немедленно прекращают)

Возможны

- рвота, диарея, желудочные кровотечения

- бессонница, депрессия

- периферические отеки, тахикардия, гиперемия кожных покровов

- артериальная гипотензия, аритмии, одышка (при применении в высоких дозах)

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к диклофенаку и парацетамолу ( нестероидным противовоспалительным средствам)

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника в фазе обострения

- "аспириновая" астма, "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости АСК и препаратов пиразолонового ряда)

- угнетение костномозгового кроветворения

- беременность, период лактации

- детский возраст до 18 лет

С осторожностью

- острые печеночные порфирии, тяжелые нарушения функции печени

- тяжелые нарушения функции почек

- сердечная недостаточность

 

Лекарственные взаимодействия

Препарат повышает концентрацию в плазме крови дигоксина и циклоспорина при одновременном приеме. На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов - риск кровотечений. Уменьшает эффекты диуретических, гипотензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. При одновременном применении с пероральными гипогликемическими препаратами возможно развитие как гипо-, так и гипергликемия.

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола. Парацетамол также снижает эффективность урикозурических препаратов

 

Особые указания

С осторожностью и строго под контролем врача применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как инфаркт миокарда, инсульт.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, доброкачественной гипербилирубинемией, железодефицитной анемией, а также у больных пожилого возраста.

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С,!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Не использовать после истечения срока годности!

 

Условия отпуска

По рецепту

 

Производитель

Марион Биотек Пвт. Лтд.

С-22, Sector-III, NOIDA

Gautam Budh Nagar, (U.P.), Индия

В-49, Sector-67, NOIDA

Gautam Budh Nagar, (U.P.), Индия

Дистрибьютор – Кьюрамакс Лимитед, Англия

Адрес организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей по поводу качества продукта.

г.Алматы , м-н Момыр-3, дом 3А, тел. 22615-37, факс 226115-38, E-mail Utigen.s@lisecare.kz

Дәрілік заттың медицинада

қолданылуы жөніндегі

нұсқаулық

Цинепар

Саудалық атауы

Цинепар

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: 50мг натрий диклофенагы,

500мг парацетамол,

қосымша заттар: микрокристаллды целлюлоза, жүгері крахмалы, натрий метилгидроксибензоаты, натрий пропилгидроксибензоаты, повидон К-30, магний стеараты, тазартылған тальк, натрий крахмалының гликоляты, натрий кросскармеллозасы, тазартылған су, HPMC, коллоидты кремнийдің қос тотығы.

Сипаттамасы

Бір жақ бетінде сызығы бар, иіссіз, ақ түсті, дөңгелек түрдегі таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Анальгетиктер-антипиретиктер. Басқадай препараттармен біріктірілген парацетамол (психолептиктерді қоспағанда).

АТЖ коды N 02BE 51

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Натрий диклофенагын ішке қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолынан (АІЖ) сіңеді. Қан плазмасындағы ең жоғарғы қанығу деңгейі 1-2 сағаттан соң жетеді. Тамақ қабылдау сіңу жылдамдығын баяулатады, бұл ретте сіңу дәрежесі өзгермейді. Препараттың 99%-ы қан плазмасы ақуыздарымен байланысады, тіндерге және синовиальды сұйықтыққа жақсы өтеді, оның қанығу деңгейі қан плазмасындағы деңгейін көтермелеуі мүмкін. Қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңі 1-2 сағатты, синовиальды сұйықтықтан - 3-6 сағатты құрайды. Дозаның 60%-ға жуығы бүйрек арқылы метаболиттер түрінде, 1%-дан азы өзгермеген түрде, қалған бөлігі өт арқылы метаболиттер түрінде шығарылады.

Парацетамол АІЖ тез және толық сіңуімен, тіндерде біртегіс таралуымен, жартылай шығарылу кезеңі қысқа болуымен сипатталады. Ішу арқылы қабылдағаннан кейін препараттың әсер етуі бары 30 минуттан соң басталады. Қандағы ең жоғарғы қанығу деңгейі 10-60 минуттан соң болады және шамамен 6мкг/мл құрайды, одан кейін біртіндеп төмендейді және 6 сағаттан соң 11-12мкг/мл құрайды. Парацетамол глюкуронидпен конъюгациялану, сульфатпен коньюгациялану арқылы көбіне бауырда метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 1-3 сағатты құрайды. Несеп арқылы, ең бастысы глюкуронид және сульфатты коньюгаттар түрінде шығарылады. Парацетамолдың 5%-дан азы парацетамолдың өзгермеген түрінде шығарылады.

Фармакодинамикасы

Цинепар – сүйек-бұлшықет жүйесі қабынуының және қабынбалы-дистрофиялық ауырулар кезінде қолданылатын біріктірілген препарат.

Натрий диклофенагының ауыруды басатын әсері екі механизмге: шеткергілік (простагландиндер синтезін төмендету арқылы) және орталықтық (орталық және шеткергі жүйке жүйесінде простагландиндер синтезін тежеу арқылы). Тромбоциттер агрегациясын бәсеңдетеді.

Парацетамол ауыруды басатын, ыстықты түсіретін және әлсіз қабынуға қарсы әсері бар. Әсер ету механизмі гипоталамустағы термореттегіш орталыққа әсер ету арқылы простагландиндер синтезін тежеуге байланысты.

Қолданылуы

Әлсіз және орташа деңгейдегі ауыру синдромы бар аурулары кезінде:

- ЛОР-мүшелерінің (фарингитте, тонзиллитте, отитте)

- өт шығару жолдарының (өт шаншуында)

- несеп шығару жолдарының (бүйрек шаншуында)

- ми тамырларының (бас сақинасында)

- әйелдердің жыныс мүшелерінің (альгодисменореяда, аднекситте)

- тірек-қозғалыс аппаратының (ревматоидты артритте, псориазды, балалық артритінде, шорбуынданған спондилитте, подагралық артритте, остеоартрозда, остеохондрозда)

- буыннан тыс тіндерінің (тендовагинитте, бурситте)

- невралгиялар, миалгиялар

- жарақаттан кейінгі және операциядан кейінгі ауырларында

- тіс ауыруында

- қызбалық синдромында.

Қолдану тәсілдері және дозалары

Ересектер мен 18 жастан үлкен балаларға арналған доза: тәулігіне бір таблеткадан 2-3 рет.

Қажетті емдік әсерге тез арада жету мақсатымен тамақ ішерге дейін 30 минут бұрын қабылдау керек. Басқадай жағдайларда тамақтануға дейін, тамақтану кезінде немесе кейін шайналмаған түрде, судың жеткілікті мөлшерімен бірге қабылдау керек. Орташа емдеу ұзақтығы 5-7 күнді құрайды.

Жағымсыз әсерлері

- жүрек айнуы, іштің ауыруы

- шаршағыштық, ұйқышылдық

Жиі

- бас ауыруы

Сирек

- қызыл иек гиперплазиясы

- бас айналуы, көрудің бұзылуы

- парестезиялар (ұзақ қабылдаған кезде)

- қауқарсыздық, ентігу, жыныс қабылетінің бұзылуы

- тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз

- тері бөртпесі, қышыма, есекжем, анафилактикалық реакциялар, ангионевротикалық ісіну (мұндай жағдайларда емдеуді тез арада тоқтату керек)

Болуы мүмкін

- құсу, іш өтуі, асқазаннан қан кетулер

- ұйқысыздық, жабығу

- шеткергі ісінулер, тахикардия, тері жабындысының гиперемиясы

- артериялық гипотензия, аритмиялар, ентігу (жоғары дозада қабылдағанда)

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- диклофенакқа және парацетамолға (қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерге) асқын сезімталдықта

- асқазан және он екі елі ішектің ойық жара ауыруында, асқыну фазасындағы ішек ауыруларында

- "аспириндік" демікпеде, "аспириндік" үштікте (бронхтық демікпемен біріктіргенде, мұрын және мұрын маңы қуысы полипозының қайталануында, АСҚ және пиразолон қатарындағы препараттарды көтере алмаушылықта)

- жілік майындағы қан түзілуінің төмендеуінде

- жүктілікте, лактация кезеңінде

- 18 жасқа дейінгі балаларға

Сақтықпен

- жедел бауыр порфириясында, бауыр қызметі ауыр түрде бұзылғанда

- бүйрек қызметі ауыр түрде бұзылғанда

- жүрек жеткіліксіздігінде

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Препаратты дигоксинмен және циклоспоринмен бір мезгілде қабылдағанда олардың қан плазмасындағы қанығу деңгейі жоғарылайды. Калий сақтағыш диуретиктер аясында гиперкалиемияның қаупі, антикоагулянттар аясында – қан кету қаупі күшейеді. Диуретикалық, гипотензивті және ұйықтататын дәрілердің әсерін азайтады. Метотрексаттың және циклоспориннің нефроуыттылығының жағымсыз әсерлерінің пайда болуын арттыруы мүмкін. Ацетилсалицил қышқылы қандағы диклофенактың қанығу деңгейін төмендетеді. Ішу арқылы қолданылатын гипогликемиялық препараттарды бір мезгілде қолданғанда гипо және гипергликемияның дамуы мүмкін.

Бауырда микросомальды тотығуды көтермелегіштер (фенитоин, этанол, барбитураттар, рифампицин, фенилбутазон, үшциклді антидепрессанттар) суланып тотыққан белсенді метаболиттердің өнімін арттырады, ол аздап арттырғанның өзінде де уланудың ауыр түрін дамытуы мүмкін. Этанол жедел панкреатиттің дамуына ықпал етеді. Микросомальды тотығудың тежегіштері (оның ішінде циметидин) парацетамолдың гепатоуыттылық әсерінің қаупін төмендетеді. Сондай-ақ парацетамол урикозуриялық препараттардың тиімділігін төмендетеді.

Айрықша нұсқаулар

Жүрек-қан тамыр, инфаркт миокарді, инсульт сияқты аурулары бар науқастарға сақтықпен және дәрігердің қатаң түрде бақылауымен қолданылады.

Бауыр және бүйрек қызметінің бұзылуы, қатерсіз гипербилирубинемиясы, теміртапшылықты анемиясы бар науқастарға, сондай-ақ егде жастағы науқастарға сақтықпен қолданылады.

Ұзақ уақыт бойы қолданған кезде шеткергі қан көрінісіне және бауыр қызметінің жағдайына бақылау жүргізу керек.

Автокөлік жүргізуге және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі

Емдеу кезінде психомоторлық реакциялардың жылдамдығы төмендеуі мүмкін.

Артық дозаланғанда

Белгілері: тері жабындысының бозаруы, анорексия, жүрек айнуы, құсу; гепатонекроз (айқын өліеттену артық дозаланудың дәрежесіне тікелей байланысты). Парацетамолды 10-15 г-нан артық қабылдағаннан кейін ересектерде препараттың уландыру әсері болуы мүмкін: "бауыр" трансаминазасының белсенділігі жоғарылауы, протромбин уықытының артуы (қабылдағаннан кейін 12-48 сағаттан соң); бауыр зақымдануының толық ашық клиникалық көрінісі 1-6 күннен соң пайда болады. Сирек бауыр қызметінің бұзылуы және бүйрек жеткіліксіздігі асқынуы жылдам дамуы мүмкін (түтікшелі өліеттену). Емдеу: SH-тобындағы донаторларға артық дозаланғаннан кейін 8-9 сағаттан соң глутатион - метионин синтезінің ізашарларын және N-ацетилцистеинді 12 сағаттан соң енгізу керек. Қосымша емдеу шараларын (ары қарай метионинді енгізу, көктамыр ішіне N-ацетилцистеинді енгізу) жүргізу қажеттілігі қандағы парацетамолдың қанығу деңгейіне байланысты, сондай-ақ оны қабылдағаннан кейін өткен уақытына қарай анықталады.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Алюминийлік фольгадан және поливинилхлоридтік пленкадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Картон пашкеде 10 ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі орысша және мемлекеттік тілдердегі нұсқаулықпен бірге.

Сақтау шарттары

25°C-ден аспайтын температурада, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек!

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

«Марион Биотек Пвт. Лтд.» Үндістан

С-22, Sector - III, NOIDA,

Gautam Budh Nagar, UP (India)

B-49 Sector - III, NOIDA,

Gautam Budh Nagar, UP (India)

Дистрибьютор – Кьюрамакс Лимитед, Англия

Тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы туралы түскен шағымдарды Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның атауы және мекен-жайы:

«Лайфкеэ Этикалс» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ-сы, Мамыр-3, 3А үй

Телефон/факс нөмірі +7(727)261-536(7)

Электрон поштасы office@lifecare.kz

z-index