ДИМЕКСИД

Средние цены на «Димексид-Лугал» (2015.04.10 )
Форма Цена
РАСТВОР №1 246.00 тенге

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Димексид-Лугал

 

Торговое название

Димексид- Лугал

 

Международное непатентованное название

Диметилсульфоксид

 

Лекарственная форма

Жидкость для наружного применения во флаконах

 

Состав

активное вещество - диметилсульфоксид - 99,0%

 

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы без запаха или со слабым специфическим запахом. Гигроскопична.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ М02А Х03

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

При аппликации на кожу и слизистые оболочки быстро и хорошо всасывается. Биодоступность составляет 60-70%, при этом степень биодоступности и глубина проникновения прямо пропорциональны концентрации диметилсульфоксида. При локальном нанесении на кожу обнаруживается в сыворотке крови уже через 10 минут после аппликации, период полуабсорбции составляет 3-4 часа. Максимальная концентрация в микросомах печени, с образованием метаболитов (диметилсульфона и диметилсульфида). Период полувыведения составляет 11-14 часов. Элиминация происходит, главным образом, почками и кишечником в неизмененном виде, а также в виде метаболитов. Диметилсульфид может выводиться также через кожу и легкие, что сопровождается специфическим чесночным запахом. Кумуляции диметилсульфоксида и его метаболитов в организме при длительном применении препарата не наблюдается.

 

Фармакодинамика

Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное и местноанестезирующее действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления, торможения проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах, а также антагонизма в отношении сосудистых эффектов гистамина, брадикинина и простагландина Е1. Быстро и хорошо проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, слизистые, оболочку микробных клеток, повышая чувствительность микрофлоры к антибиотикам. Способствует более глубокому проникновению в ткани других лекарственных средств. Оказывает умеренное антисептическое и фибринолитическое действие.

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата

- ревматоидный артрит

- болезнь Бехтерева

- деформирующий остеоартроз

- артропатия

- растяжении сухожилий при ушибе

- травматические инфильтраты

- острые и хронические остеомиелиты

- гнойные раны

- абцессы

- для приживления пересаженных кожных ауто- и гомотрансплантатов (в кожно-пластической хирургии)

- для консервирования кожных гомотрансплантатов

 

Способ применения и дозы

Диметилсульфоксид применяют у взрослых и детей старше
12 лет в виде водных растворов местно в виде аппликаций и орошений (промываний). У взрослых обычно применяют 50% водный раствор, для получения которого Димексид-Лугал разводят водой в соотношении 1:1. Для кожи лица и других высокочувствительных участков кожного покрова применяют 10-20-30% растворы, для получения которых препарат разводят водой в соотношениях 1:9, 1:4 и 1:3 соответственно.

У детей 12-18 лет применяют 20-30% водные растворы димексида, для получения которых препарат разводят водой в соотношениях 1:4 и
1:3 соответственно, В растворе необходимой концентрации смачивают марлевые салфетки и
накладывают на пораженные участки в течение 20-30 мин 1 раз в день. Поверх салфетки накладывают окклюзионную повязку из полиэтиленовой пленки и хлопчатобумажной или льняной ткани. Длительность курса лечения – 10-15 дней.

При воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат применяют в виде 20-50% раствора в виде компрессов 2-3 раза в день.

В кожно-пластической хирургии используют повязки с 10-20-30% водным
раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантата.

В качестве консервирующей среды для хранения кожных гомотрансплантатов применяют 5% раствор диметилсульфоксида в растворе Рингера. Менее концентрированными (1-4%) растворами производят промывание гнойно-некротических и воспалительных очагов и полостей.

Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата,
рекомендуется проводить лекарственную пробу на его переносимость. Для этого димексид наносят на кожу при помощи смоченного в нем ватного тампона. Появление резкого покраснения и зуда свидетельствует о повышенной чувствительности к препарату.

 

Побочные действия

- головокружение, головная боль

- бессонница

- возможны жжение, гиперемия кожи, эритема, сухость кожи

- дерматит

- тошнота, рвота, диарея

- бронхоспазм

- адинамия

- реакции гиперчувствительности

- кожные высыпания
- ангиневротический отек

-зуд

 

Противопоказания

-- повышенная индивидуальная чувствительность к диметилсульфоксиду

- нарушение функции печени и почек

- тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность

- стенокардия

- инфаркт миокарда

- выраженный атеросклероз

- инсульт

-кома

- глаукома

- катаракта

- детский возраст до 12 лет

- беременность, период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Диметилсульфоксид увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата), инсулина (при длительном применении препарата осуществляют контроль за уровнем сахара в крови). При совместном накожном применении повышает абсорбцию и увеличивает эффект других совместно апплицируемых лекарственных средств. Совместим с гепарином, антибактериальными препаратами, нестероидными противовоспалительными средствами. Усиливает действие ацетилсалициловой кислоты, бутадиона, препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина. Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидам и бета-лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину. Сенсибилизирует организм к действию лекарственных средств для общей и местной анестезии.

В связи с тем, что диметилсульфоксид может усиливать не только активность, но и токсичность некоторых лекарственных средств, следует соблюдать осторожность при его одновременном назначении с другими препаратами для местного применения.

 

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергоанамнезом, ишемической болезнью сердца, а также пациентам пожилого возраста и детям в возрасте 12-18 лет.

Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата,
рекомендуется проводить лекарственную пробу на его переносимость. Для
этого димексид наносят на кожу при помощи смоченного в нем ватного
тампона. Появление резкого покраснения и зуда свидетельствует о повышенной чувствительности к препарату.

При температуре ниже 18 °С в растворе возможно появление кристаллов, что не влияет на качество и свойства препарата. Расплавить кристаллы можно путем осторожного нагревания флакона с препаратом на водяной бане (температура воды около 60 °С).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует применять препарат с осторожностью при управлении автотранспортом и работе с опасными механизмами с учетом влияния на центральную нервную систему, вероятность возникновения головокружения.

 

Передозировка

Симптомы - усиление признаков побочных эффектов.

Лечение - отмена препарата и применение симптоматической терапии.

 

Форма выпуска и упаковка

Жидкость во флаконах по 50 мл и по 100 мл, вместе с вложенной инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

 

 

Условия отпуска

из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Произведено: Gaylord Chemical Company L.L.C., США

Расфасовано ПАО «Луганский химфармзавод» 91019, г. Луганск, ул. Кирова, 17.

 

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО "Луганский химико-фармацевтический завод", 91019, Украина,
г. Луганск, ул. Кирова, 17

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ИП Тлеубергенова Г.С.,Республика Казахстан, 010000 , Акмолинская обл.

г. Астана, ул. Бозинген д.8, тел.

aldokinakbar@mail.ru

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулық

Димексид-Лугал

Саудалық атауы

Димексид-Лугал

Халықаралық патенттелмеген атауы

Диметилсульфоксид

Дәрілік түрі

Құтылардағы сыртқа қолдануға арналған сұйықтық

Құрамы

белсенді зат - диметилсульфоксид – 50 мл, 100 мл (99 % кем емес)

Сипаттамасы

Түссіз сұйықтық немесе түссіз кристалдар. Гигроскопиялы.

Фармакотерапиялық тобы

Тірек-қимыл аппараты ауруларын жергілікті емдеуге арналған басқа да препараттар.

АТХ коды М02А Х03

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Тері мен шырышты қабықтарға аппликация кезінде жылдам және жақсы сіңеді. Биожетімділігі 60-70% құрайды, бұл орайда биожетімділік дәрежесі мен өту тереңдігі диметилсульфоксид концентрациясына тура пропорционалды болады. Теріге шектеулі жаққанда аппликациядан кейін 10 минут өтісімен қан сарысуынан табылады, жартылай сіңу кезеңі 3-4 сағатты құрайды. Ең жоғары концентрациясы метаболиттерді (диметилсульфон мен диметилсульфидті) түзе отырып, бауыр микросомаларында болады. Жартылай шығарылу кезеңі 11-14 сағатты құрайды. Шығарылуы, негізінен өзгермеген күйінде, сондай-ақ метаболиттер түрінде бүйрек және ішек арқылы жүреді. Диметилсульфид сонымен бірге тері мен өкпе арқылы да шығарылады, бұл өзіне тән сарымсақ иісімен қатар жүреді. Препаратты ұзақ қолданғанда диметилсульфоксид пен оның метаболиттерінің организмде жинақталуы байқалмайды.

Фармакодинамикасы

Диметилсульфоксид гидроксильді радикалдар белсенділігін жою және қабыну ошағында метаболикалық үдерістерді жақсарту, шеткергі нейрондардағы ноцицептивті импульстердің өтуін тежеу, сондай-ақ гистамин, брадикинин және Е1 простагландиннің қантамырлық әсерлеріне қатысты антагонизмі есебінен қабынуға қарсы және ауыруды жергілікті бәсеңдететін әсері бар. Микрофлоралардың антибиотикке сезімталдығын арттыра отырып, биологиялық жарғақшалар, оның ішінде тері, шырыштар, микробтық жасушалар қабығы арқылы жылдам өтеді. Басқа да дәрілік заттардың тіндерге тереңірек енуіне ықпал етеді. Орташа антисептикалық және фибринолитикалық әсер етеді.

Қолданылуы

Тірек-қимыл аппараты қабыну ауруларын кешенді емдеудің құрамында

- ревматоидты артритте

- Бехтерев ауруында

- деформациялайтын остеоартрозда

- артропатияда

- соғылу кезінде сіңірдің созылуында

- жарақаттық инфильтраттарда

- жедел және созылмалы остеомиелиттерде

- іріңді жараларда

- абсцесстерде

- ауыстырып салынған тері ауто-және гомотрансплантаттарын кіріктіру үшін (тері-пластика хирургиясында)

- тері гомотрансплантаттарын консервациялау үшін

Қолдану тәсілі және дозалары

Диметилсульфоксидті ересектер мен 12 жастан үлкен балаларға сулы ерітінді түрінде жергілікті аппликация ретінде және сулау (шаю) үшін қолданады. Ересектерге әдетте 50% сулы ерітінді қолданады, оны алу үшін Димексид-Лугалды 1:1 арақатынасында сумен сұйылтады. Бет терісі мен тері жабындарының басқа да сезімталдығы жоғары учаскелері үшін 10-20-30% ерітіндіні қолданады, оны алу үшін препаратты тиісінше 1:9, 1:4 және 1:3 арақатынасында сумен сұйылтады.

12-18 жастағы балаларға димексидтің 20-30% сулы ерітінділерін қолданады, оны алу үшін препаратты тиісінше 1:4 және 1:3 арақатынасында сумен сұйылтады. Қажетті концентрациядағы ерітіндіге дәке сүрткілерді батырады да, зақымданған жерлерге күніне 1 рет 20-30 минут бойы басып қояды. Салфетканың үстіне полиэтилен үлбірінен және мақта-мата немесе кенеп матадан жасалған оклюзиялық таңғышты төсейді. Емдеу курсының ұзақтығы – 10-15 күн.

Тірек-қимыл аппаратының қабыну ауруларында препаратты 20-50% ерітінді компрестері түрінде күніне 2-3 рет қолданады.

Тері-пластика хирургиясында 10-20-30% сулы ерітіндісімен таңғыштарды терінің ауыстырылып салынған ауто- және гомотрансплантаттарына тікелей операциядан кейін және операциядан кейінгі күндері трансплантаттың тұрақты кірігуіне дейін қолданады.

Тері трансплантаттарын сақтау үшін консервациялаушы орта ретінде Рингер ерітіндісіндегі 5% диметилсульфоксид ерітіндісін қолданады. Бұлардан азырақ (1-4%) концентрацияланған ерітіндімен іріңді-некротикалық және қабыну ошақтары мен қуыстарды шаяды.

Препаратты жекелей көтере алмаушылықты ескере отырып, оның жағымдылығын анықтайтын дәрілік сынама жүргізу керек. Ол үшін димексидті суланған мақта тампонның көмегімен теріге жағады. Дереу қызарудың немесе қышынудың пайда болуы препаратқа жоғары сезімталдықтың бар екенін айғақтайды.

Жағымсыз әсерлері

- бас айналуы, бас ауыруы

- ұйқысыздық

- күйдіру, тері гиперемиясы, эритема, терінің құрғауы

- дерматит

- жүрек айнуы, құсу, диарея

- бронхтың түйілуі

- адинамия

- аса жоғары сезімталдық реакциялары

- тері бөртулері

- ангиневротикалық ісіну

- қышыну

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- диметилсульфоксидке жекелей жоғары сезімталдық

- бауыр мен бүйрек қызметінің бұзылуы

- ауыр жүрек-қантамыр жеткіліксіздігі

- стенокардия

- миокард инфарктісі

- айқын атеросклероз

- инсульт

- кома

- глаукома

- катаракта

- 12 жасқа дейінгі балалар

- жүктілік, лактация кезеңі

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Диметилсульфоксид этанолдың (алкоголь препараттың шығарылуын тежейді), инсулиннің сіңуін арттырады және әсерін күшейтеді (препаратты ұзақ қолданғанда қандағы қанттың деңгейін бақылау керек). Біріктіріп тері үстіне қолданғанда бірге аппликацияланатын басқа да дәрілік заттардың сіңуін жоғарылатады және тиімділігін арттырады. Гепаринмен, бактерияға қарсы препараттармен, қабынуға қарсы стероидты емес дәрілермен үйлесімді. Ацетилсалицил қышқылының, бутадионның, дигиталис препараттарының, хинидиннің, нитроглицериннің әсерін күшейтеді. Микроорганизмдердің амингликозидтерге және бета-лактамды антибиотиктерге, хлорамфениколға, рифампицинге, гризеофульвинге сезімталдығын жоғарылатады. Жалпы және жергілікті жансыздандыруға арналған дәрілік заттардың әсеріне организмді сенсибилизациялайды.

Диметилсульфоксидтің кейбір дәрілік заттар белсенділігін ғана емес уыттылығын да күшейтуіне байланысты оны жергілікті қолдануға арналған басқа да препараттармен бір мезгілде тағайындағанда сақ болу керек.

Айрықша нұсқаулар

Сыртартқысында аллергиясы, жүрегінің ишемиялық ауруы бар, сондай-ақ егде жастағы емделушілер мен 12-18 жастағы балаларға сақтықпен тағайындайды.

Препаратты жекелей көтере алмаушылық мүмкіндігін ескере отырып, оның жағымдылығын анықтайтын сынама жүргізу қажет. Ол үшін димексидті оған малынған мақта тампонның көмегімен теріге жағу керек. Күрт қызарудың және қышынудың пайда болуы препаратқа жоғары сезімталдықтың бар екенін айғақтайды.

18°С-ден төмен температурада ерітіндіде кристалдардың пайда болуы мүмкін, бұл препараттың сапасы мен қасиетіне әсер етпейді. Кристалдарды препарат бар құтыны (судың температурасы 60 °С жуық) су бұлауында абайлап қыздыру жолымен ерітуге болады.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Орталық жүйке жүйесіне әсер етуін, бас айналудың туындау ықтималдығын ескере отырып, препаратты автокөлікті басқару және қауіпті механизмдермен жұмыс істеу кезінде сақтықпен қолданған жөн.

Артық дозалануы

Симптомдары - жағымсыз әсер белгілерінің күшеюі.

Емі - препаратты тоқтату және симптоматикалық ем қолдану.

Шығарылу түрі мен қаптамасы

Құтыларда 50 мл және 100 мл сұйықтықтан, қолданылуы

жөніндегі нұсқаулық

бірге салынған.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 15ºС-ден 25 ºС-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

Өндірілген: Gaylord Chemical Company L.L.C., АҚШ

Бөлшектеп өлшенген: «Луганск химфармзауыты» ЖАҚ 91019, Луганск қ., Киров к-сі, 17.

Тіркеу куәлігінің иесі

«Луганск химиялық-фармацевтикалық зауыты» ЖАҚ, 91019, Украина, Луганск қ., Киров к-сі, 17.

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

Тлеубергенова Г.С. ЖК, Қазақстан Республикасы, 010000, Ақмола обл.

Астана қ., Бозінген к-сі 8 үй, тел.

aldokinakbar@mail.ru

Штрих-код:

z-index