Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Энтерожермина

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственногосредства

ЭНТЕРОЖЕРМИНА®

 

Торговое название

Энтерожермина®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения 2 миллиарда / 5 мл

 

Состав

5 мл суспензии содержит

активное вещество - споры Bacillus clausii, полирезистентного к различным химиотерапевтическим препаратам иантибиотикам - 2 миллиарда.

вспомогательное вещество- вода очищенная.

 

Описание

Беловатая опалесцентная жидкость специфического запаха.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микроорганизмы

Код АТС А07FА

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика

Энтерожермина – это лекарственный препарат,состоящий из суспензии спор Bacillus clausii - нормального обитателя кишечника,лишённого патогенного действия. Благодаря своей высокой устойчивости кхимическим и физическим агентам, при пероральном приёме споры Bacillus clausiiпроникают через кислотный барьер желудочного сока в неповреждённом виде идостигают кишечного тракта, где онипревращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Приём Энтерожермины способствуетвосстановлению микробной флоры кишечника, претерпевшей изменения в процессенарушений микробной флоры различной этиологии, благодаря деятельности Bacillus clausii.Более того, поскольку Bacillus clausii способен вырабатывать различныевитамины, в частности витамины группы В, Энтерожермина способствуетнормализации нарушений витаминного баланса в организме, вызванногоантибиотиками и химиотерапевтическими препаратами вообще. Энтерожерминапозволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта,тесно связанного с метаболической активностью Bacillus clausii.

Кроме того, высокая гетерогеннаяустойчивость к антибиотикам, вызванная искусственно, обуславливает созданиелечебного базиса для предупреждения изменения кишечной микробной флоры вслед заселективным воздействием антибиотиков, особенно, антибиотиков широкого спектрадействия, или же для восстановления её равновесия.

Вследствие этой резистентности кантибиотикам, Энтерожермина может назначаться в промежутке между двумя дозамиантибиотиков. Антибиотическая резистентность касается пенициллинов,цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина,хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина,рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.

 

Показания к применению

- лечение и профилактика нарушениймикробной флоры кишечника и последующего эндогенного нарушения витаминногобаланса

- лечение по восстановлению кишечноймикробной флоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками илихимиотерапевтическими средствами

- острые и хронические желудочно-кишечныерасстройства у детей младшего возраста, характерные для интоксикации илинарушений микробной флоры кишечника и нарушений витаминного баланса.

 

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 1 месяца до 2 лет: 1-2флакона (5-10 мл) в день.

Детям от 2 до 12 лет: 1-2 флакона (5-10 мл)в день.

Детям старше 12 лет и взрослым: 2-3 флакона(10-15 мл) в день.

Флаконы назначают с соблюдением регулярныхинтервалов (3-4 часа). Продолжительность лечения определяется индивидуальноврачом и составляет от 6 до 14 дней.

Содержимое флаконов принимают безразведения или разводя в воде, молоке, чае, апельсиновом соке.

Перед использованием содержимое флаконанеобходимо встряхнуть.

Этот препарат предназначен для приемавнутрь. Не вводить парентерально и не применять другим способом!

 

Побочные действия

- имеются сообщения об аллергическихреакциях, таких, как сыпь и крапивница, полученные в ходе применения препарата

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность кдействующему веществу или какому-либо

изингредиентов препарата.

- детский возраст до 1 месяца

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

 

Особые указания

Возможное наличие видимых включений вофлаконах Энтерожермины обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, поэтомуоно не означает, что препарат претерпел изменения.

Встряхивайте флакон перед применением.

Данный препарат не противопоказан дляприменения при целиакии.

Во время антибиотической терапии препаратследует принимать в перерывах между отдельными дозами антибиотика.

Беременность и период лактации

Приём данного лекарственного препарата непротивопоказан во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Препарат не влияет на способности,необходимые для управления автомобилем и машинным оборудованием.

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка

Суспензия во флаконе из полиэтилена по 5 мл.

По 10 или 20 флаконов вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают вкартонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Срок годности после вскрытия флакона:лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнениясуспензии.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта

 

Производитель

Лаборатории Унитер, Франция для Санофи-Авентис С. П. А., Италия

Юридический адрес: Route de Saint-Lo, Zi de la Guerie, 50211 COUTANCES, Франция

Адрес организации, принимающий натерритории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции(товара), номер телефона, адрес электронной почты

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, Алматы, ул.Кунаева 21б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail: Almagul.Mamadaliyeva@sanofi-aventis.com

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулық

ЭНТЕРОЖЕРМИНА®

Саудалық атауы

Энтерожермина®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Ішуге арналған суспензия 2 миллиард/5 мл

Құрамы

5 мл суспензияның құрамында

белсенді зат - әр түрлі химиотерапиялық препараттар мен антибиотиктерге төзімді Bacillus clausii споралары - 2 миллиард

қосымша заттар - тазартылған су.

Сипаттамасы

Өзіне тән иісі бар ақшыл бозаңданған сұйықтық.

Фармакотерапиялық тобы

Диареяға қарсы микроорганизмдер

АТЖ коды А07FА

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакодинамикасы

Энтерожермина – патогенді әсерінен айрылған тоқ ішектің қалыпты мекендеушісі бұл Bacillus clausii спораларының суспензиясынан тұратын дәрілік препарат. Химиялық және физикалық агенттерге өзінің жоғары тұрақтылығына байланысты Bacillus clausii спорасын ішу арқылы қабылдағанда асқазан сөлінің қышқылды кедергісі арқылы зақымдалмаған түрде өтеді және ішек жолына жетеді де метаболиялық белсенді вегетативті жасушаларға айналады.

Энтерожерминаны қабылдау Bacillus clausii қызметіне байланысты түрлі этиологиядағы микробты флораларының бұзылу үдерісінде өзгеріске ұшыраған ішектің микробты флораларының қалпына келуіне ықпал етеді.

Одан басқа, Bacillus clausii әр түрлі витаминдерді өндіре алатындықтан, көбінесе В тобының витаминдерін, Энтерожермина антибиотиктер мен химиотерапиялық препараттар туындатқан организмдегі витаминдік тепе-теңдіктің бұзылу қалпына келуіне ықпал етеді. Энтерожермина Bacillus clausii-дің метаболиялық белсенділігімен тығыз байланысқан спецификалық емес антигеннің түзілуіне және уыттануға қарсы әсерге жетуге көмектеседі.

Одан басқа, жасанды туындаған антибиотиктерге жоғары гетерогенді тұрақтылық әсер ауқымы кең антибиотиктердің селективті әсерінен кейін ішектің микробтық флорасының өзгеруін болдырмас үшін, немесе оның тепе-теңдігін қалпына келтіру үшін емдік базисті орнатуға мүмкіндік береді.

Антибиотикке деген осындай төзімділігінің салдарынан Энтерожерминаны антибиотиктердің екі дозасының арасында тағайындауға болады. Антибиотиктік төзімділік пенициллиндерге, цефалоспориндерге, тетрациклиндерге, макролидтерге, аминогликозидтерге, новобиоцинге, хлорамфениколға, тиамфениколға, линкомицинге, изониазидке, циклосеринге, рифампицинге, налидикс қышқылына және пипемид қышқылына қатысты болады.

Қолданылуы

- ішектің микробтық флораларының бұзылуын және одан кейінгі витаминдік тепе-теңдіктің эндогенді бұзылуын емдеу және алдын алу үшін

– антибиотиктермен немесе химиотерапиялық дәрілермен емдеу барысында өзгерген ішектің микробтық флораларын қалпына келтіру үшін емдеу кезінде

- кіші жастағы балалардағы уыттануға немесе ішектің микробты флорасының бұзылуына және витаминдік тепетеңдіктің бұзылуына байланысты болатын жедел және созылмалы асқазан – ішек бұзылуларында

Қолдану тәсілі және дозалары

1 айдан 2 жасқа дейінгі жастағы балаларға: күніне 1-2 құтыдан (5-10 мл).

2 жастан 12 жасқа дейінгі жастағы балаларға: күніне 1-2 құтыдан (5-10 мл).

12 жастан жоғары балаларға және ересектерге: күніне 2-3 құтыдан (10-15 мл).

Құты ішіндегісін (3-4 сағат) аралық реттігін сақтай отырып тағайындайды.

Емделу ұзақтығын дәрігер анықтайды және 6 күннен 14 күнге дейін созылады.

Құты ішіндегісін араластырмай немесе сумен, сүтпен, шаймен, апельсин шырынымен араластырып қабылдайды.

Қолданар алдында құтының ішіндегісін сілку керек.

Бұл препарат ішке қабылдауға арналған. Парентреальді түрде енгізбеу және басқадай тәсілмен қолданбау керек!

Жағымсыз әсерлері

Препаратты қолдану кезінде алынған бөртпе және есекжем сияқты аллергиялық реакциялар жайлы деректер бар.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа немесе препараттың қандай да бір ингредиенттеріне жоғары сезімталдықта

- 1 айға дейінгі балаларға

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Анықталмаған.

Айрықша нұсқаулар

Энтерожермина құтыларында көзге көрінетін қосылыстар болуы мүмкін, ол Bacillus clausii спорасының агрегаттарымен негізделген, сондықтан ол препараттың өзгеріске ұшырағанын көрсетпейді.

Қолданар алдында құтыны сілкіңіз.

Бұл препаратты целиакия кезінде қолдану үшін қарсы көрсетілімі жоқ.

Антибиотикпен емдеу кезінде препаратты антибиотиктердің жеке дозаларын қабылдау аралығында ішу керек.

Жүктілік және лактация

Бұл дәрілік препаратты жүктілік пен лактация кезеңінде қолдануға болады.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат автомобильдер мен машина құралдарын басқаруға қажетті қабілеттерге әсер етпейді.

Артық дозалануы

Анықталмаған.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Полиэтиленнен жасалған құтыда 5 мл суспензия.

10 немесе 20 құты мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медицинада қолданылу жөнінде нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

Сақтау шарттары

30С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі

2 жыл.

Құтыны ашқаннан кейінгі жарамдылық мерзімі: суспензияның ластануын болдырмас үшін дәрілік затты өте қысқа мерзім ішінде пайдалану керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

Лаборатории Унитер, Франция

Санофи-Авентис С. П. А., Италия үшін

Заңды мекенжайы: Route de Saint-Lo, Zi de la Guerie, 50211 COUTANCES, Франция

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның

мекенжайы, телефон нөмірі, электронды поштасы:

«Санофи-авентис Қазақстан» ЖШС

Қазақстан Республикасы, 050016, Алматы, Қонаев көшесі, 21б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail: Almagul.Mamadaliyeva@sanofi-aventis.com

Штрих-код: 3582910031185

z-index