Эрбинол

Средние цены на «Эрбинол» (2015.04.10 )
Форма Цена
СПРЕЙ 1% №1 1162.00 тенге
СПРЕЙ 1% 20ML №1 1162.00 тенге

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Эрбинол

 

Торговое название

Эрбинол

 

Международное непатентованное название

Тербинафин

 

Лекарственная форма

Спрей для наружного применения 1%

 

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10,08 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 300, этанол 96%, вода очищенная.

 

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирущий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые препараты для наружного применения

Код АТX D01AE15

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

При наружном применении тербинафин обладает крайне низкой системной активностью, так как в системный кровоток всасывается менее 5% тербинафина. Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах, высокие концентрации создаются в волосяных фолликулых и волосах.

 

Фармакодинамика

Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Механизм действия связан со специфическим угнетением раннего этапа биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибов.

Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибели клеток гриба. Действие Эрбинола осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому Эрбинол не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Эрбинол оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rudrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), на плесневые (в том числе Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis drevicaulis) и некоторые диморфные грибы.

Действие на дрожжевые грибы рода Candida (в основном Candida albicans) может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба. При местном применении Эрбинол активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) – возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

 

Показания к применению

- грибковые инфекции кожи: микозы стоп, эпидермофития паховая (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum), а также патогенным грибом Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)

- разноцветный лишай, вызываемый (Malassezia furfur)

 

Способ применения и дозы

Спрей для наружного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет.

Препарат наносят на кожу 1-2 раза в сутки. Перед нанесением спрея необходимо очистить и подсушить поражённые участки. Препарат распыляют на поражённые участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения и, кроме того, наносят на прилегающие участки как поражённой, так и интактной кожи.

Длительность лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.

Средняя продолжительность лечения:

– дерматомикоз туловища, голеней – 1 неделя (1–2 раза в сутки);

– дерматомикоз стоп – 1 неделя (1–2 раза в сутки);

– разноцветный лишай – 1–2 недели (2 раза в сутки);

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

 

Побочное действие

Редко

- покраснение

- ощущение жжения

Очень редко

- зуд

- аллергические реакции

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

С осторожностью: применять при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

 

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие спрея Эрбинол с другими препаратами до настоящего времени не установлены.

 

Особые указания

Для лиц пожилого возраста изменения режима дозирования Эрбинола не требуется.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Эрбинол на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

При лечении Эрбинолом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь).

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому детям до 12 лет применение препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и другими механизмами

 

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл 1% раствора препарата помещают в полиэтиленовый флакон с распылителем и колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить недоступном для детей месте!

Не замораживать!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

 

 

Условия отпуска

из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Владелец торговой марки и сертификата регистрации является «Ротафарм», Великобритания

Изготовлено

«Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния

Отепень, ул. Ероилор 1А, Румыния

 

Владелец регистрационного удостоверения

«Ротафарм», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

г. Алматы, Турксибский район, пр Суюнбая, 2226

тел. (727) 2529090

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулық

Эрбинол

Саудалық атауы

Эрбинол

Халықаралық патенттелмеген атауы

Тербинафин

Дәрілік түрі

Сыртқа қолдануға арналған 1% спрей

Құрамы

:

1 мл препараттың құрамында:

белсенді зат - 10,08 мг тербинафин гидрохлориді,

қосымша заттар: пропиленгликоль, макрогол 300, 96% этанол, тазартылған су

Сипаттамасы

Түссізден ақшыл сары түске дейінгі мөлдір немесе жеңіл бозаңданған ерітінді.

Фармакотерапиялық тобы

Сырқа қолдануға арналған зеңге қарсы басқа да препараттар.

АТX коды D01AE15

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Сыртқа қолданғанда тербинафин аса төмен жүйелі белсенділікке ие, сондықтан жүйелі қан ағымына тербинафиннің 5%-дан кем мөлшері сіңеді. Тербинафин тері арқылы тез енеді және май бездерінде қор түзеді, шаш түбірлерінде және шаштарда жоғары концентрациялары құралады.

Фармакодинамикасы

Тербинафин аллиламин болып табылады және кең ауқымды зеңге қарсы әсері бар. Әсер ету механизмі зеңдердің жасушалық жарғақшасында стериндердің биосинтезін ерте сатысында спецификалық бәсеңдетумен байланысты.

Бұл зең жасушаларының өлуін туындататын, эргостериннің тапшылығына және скваленнің жасуша ішілік жинақталуына алып келеді. Эрбинолдың әсері зең жасушаларының жарғақшасында скваленэпоксидаза ферментін тежеу арқылы жүзеге асады. Бұл фермент Р450 цитохромы жүйесіне жатпайды, сондықтан гормондар мен басқа дәрілік препараттардың метаболизміне ықпал етпейді.

Эрбинол дерматофиттерге (Trichophyton rudrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), өңезді зеңдерге (оның ішінде Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis drevicaulis) және бірнеше диморфты саңырауқұлақтарға қатысты фунгицидті әсер етеді. Candida текті ашытқы саңырауқұлақтарына әсері (негізінен Candida albicans) саңырауқұлақтар түріне байланысты фунгицидті немесе фунгистатикалық болуы мүмкін. Жергілікті қолданғанда Эрбинол сондай – ақ (түрлі түсті) кебек тәрізді теміреткінің қоздырғышы – Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) қатысты белсенді.

Қолданылуы

- терінің зеңдік жұқпалары: дерматофиттерден туындаған аяқ микозы, шап эпидермофитиясы (tinea cruris), денедегі тегіс терінің зеңдік зақымдануы (tinea corporis), (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum);

- Pityrosporum orbiculare туындаған (Malassezia furfur) түрлі түсті теміреткі (Pityriasis versicolor)

Қолдану тәсілі және дозалары

Сыртқа қолдануға арналған спрей.

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға.

Препаратты теріге тәулігіне 1-2 рет жағады. Спрейді бүркер алдында зақымданған тері бөліктерін тазартып, құрғату қажет. Препаратты зақымдалған жерлерге олардың әбден ылғалдануы үшін жеткілікті мөлшерде шашады (жағады), бұдан басқа, зақыммен жапсарлас терінің қасындағы жерлерге және зақымдалмаған жерлерге де жағады.

Емдеу ұзақтығы көрсетіліміне және аурудың ауырлығына байланысты.

Емдеудің орташа ұзақтығы:

– дененің, балтырдың дерматомикозы – 1 апта ( тәулігіне 1–2 рет );

– табан дерматомикозы – 1 апта ( тәулігіне 1–2 рет );

– түрлі түсті теміреткі – 1–2 апта ( тәулігіне 2 рет );

Клиникалық көріністің айқындылығының азаюы әдетте емдеудің алғашқы күндері байқалады. Ретімен уақтылы емдеу болмаған жағдайда немесе оны уақытынан бұрын тоқтатса, жұқпаның қайта жаңғыру қаупі бар. Емдеудің 2 аптасынан кейін сауығу белгілері байқалмаған жағдайда, диагнозды қайта нақтылау қажет.

Жағымсыз әсерлері

Сирек

- қызару

- шымылдатып ашытуды сезіну

Өте сирек

- қышыну

- аллергиялық реакциялар

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- тербинафинге немесе препарат құрамына кіретін белсенді емес ингредиенттің кез-келгеніне асқын сезімталдық

- 12 жасқа дейінгі балалар

- жүктілік және лактация кезеңі

Сақтықпен: бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігінде, маскүнемдікте, сүйек - кеміктік қан түзілуі бәсеңдегенде, ісікте, зат алмасу ауруларында, аяқ тамырларының окклюзионды ауруларында қабылдау керек.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Эрбинол спрейінің басқа препараттармен өзара әрекеттесуі осы күнге дейін анықталмаған.

Айрықша нұсқаулар

Егде жастағы адамдарға Эрбинолдың дозалау тәртібін өзгерту керек емес.

Препараттың көзге және шырышты қабыққа түсуін болдырмаңыз. Кездейсоқ көзге түскен жағдайда, оны жылдам ағын сумен жуып шаю, ал тұрақты тітіркену құбылыстары дамыған жағдайда дәрігермен кеңесу қажет. Эрбинолды зақымданған тері бөліктеріне бүрку кезінде абай болу керек, өйткені құрамындағы спирт тітіркендіруі мүмкін.

Эрбинолмен емдеу кезінде қайталап жұқпалануды болдырмау үшін гигиенаның жалпы ережелерін орындау керек (іш киім, аяқ киім арқылы).

Педиатрияда қолданылуы

Препаратты балаларда қолдану тәжірибесі шектеулі, сондықтан 12 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралын және қауіптілігі зор басқа механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Артық дозалануы

Артық дозалану жағдайлары туралы мәлімет жоқ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Препараттың 1% ерітіндісін 20 мл–ден бүріккіші мен қалпақшасы бар полиэтилен құтыға құяды.

1 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.

Сақтау шарттары

25˚С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Мұздатып қатыруға болмайды!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханадан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

Сауда белгісінің және тіркеу сертификатының иесі «Ротафарм» болып табылады, Ұлыбритания

Дайындалған жері

«Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния

Отепень, Ероилор к- сі 1А, Румыния

Тіркеу куәлігінің иесі

«Ротафарм», Ұлыбритания

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы:

Алматы қ-сы, Түрксіб ауданы, Сүйінбай даңғ, 2226

тел. (727) 2529090

Штрих-код:

z-index