FDP

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий

Реклама!
Разместите рекламу на самом посещаемом в Казахстане сайте о здоровье от 20$ в день Подробнее..

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

FDP

 

Торговое наименование

FDP

 

Международное непатентованное название

Фосфруктоза

 

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного применения, 5г во флаконах, в комплекте с растворителем (вода для инъекций)

50 мл и системой для внутривенного введения в упаковке.

 

Состав

          

5 гпорошка FDP содержат

активное вещество - D-Фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевую соль 5г  (стерильный  порошок, эквивалентно 3,75 г фруктозо-1,6-дифосфорной кислоты).

Растворитель –  вода для инъекций 50 мл.

 

Описание

Порошок лиофилизированный белого или почти белого цвета. При растворении в воде для инъекций образует прозрачную бесцветную жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистойсистемы.

Прочие кардиотонические препараты.

Код АТС  С01ЕВ07 

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Концентрация FDP в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составила 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии FDP не обнаруживался в определяемых количествах. FDP исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу донеорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной иплазматической фосфатаз.

Фармакодинамика

Основной механизм действия препарата - взаимодействие со стенкой клетки со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы илактаткиназы и, в конечном итоге, с увеличением внутриклеточноговысокоэнергетического фосфатного пула. Его внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от «специализации» клетки. Концентрация FDP внутричеловеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток.

Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. FDP противодействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность,предупреждая ее остановку.

Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда,FDP способствует кардиореспираторной реанимации, ограничивает зону некроза,вызванную острой окклюзией коронарных артерий; вызывает благоприятный  кардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии.

FDP показывает значительную протективную активность при геморрагическом и травматическом шоках и содействует успешной реанимации. FDPобладает также выраженным защитным эффектом на ткань головного мозга, снижая последствия гипоксического стресса.

У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца FDPулучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке; снижает биохимические и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на сердце. FDP ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после длительной ишемической кардиоплегии.

FDP защищает печень и почки от ишемии и от функционального и органического повреждения, вызванного пост-ишемической реперфузией.

FDP улучшает реологические показатели крови у пациентов,страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократных переливаниях крови FDP увеличивает внутри эритроцитарный энергетический пул,уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное соотношение калия и натрия внутри клеток, улучшает упругость и гемолитическую резистентность эритроцитов.

FDP может быть полезным в лечении респираторного дистресс-синдрома у взрослых. При этом синдроме FDP способствует ослаблению макроваскулярных повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов внейтрофилах.

Кроме того, FDP положительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при общем парентеральном  питании.

 

Показания к применению

- острый инфаркт миокарда

- шоковые состояния

- хроническая сердечная недостаточность

- интраоперационная ишемия миокарда

- ишемия различной локализации (в том числе тяжелая ишемиянижних

  конечностей)

- острое нарушение мозгового кровообращения

- гипофосфатемия, вызванная нарушениями метаболизма

- при истощении запасов дифосфоглицерата вследствиемассивной трансфузии и

  при экстракорпоральном кровообращении приоперациях на сердце.

- для восстановления энергозатрат после интенсивной нагрузкив спортивной

  медицине

- профилактика развития синдрома физического перенапряжения,улучшение

  адаптации кэкстремальным физическим нагрузкам

 

Способ применения и дозы

FDP предназначен только для внутривенного вливания.

Для быстрого внутривенного вливания (со скоростью до 1г/мин,что соответствует скорости до 10 мл/мин) 5 г FDP разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 125-175 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки), максимально 250 мг/кг. При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения. Наилучший эффект достигается при применении препарата в наиболее ранних сроках развития заболевания.

При хронических состояниях - от 75 мг до 160 мг порошка на кг веса тела (соответствует 1-2 флаконам в сутки FDP 5г).

При интраоперационной ишемии миокарда препарат добавляют в состав кардиоплегического раствора непосредственно перед введением.Рекомендуется проведение профилактического курса инфузий по 1 флакону в сутки в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству.

Для терапии гипофосфатемии назначаемое количество должно зависеть от выраженности дефицита во избежание избыточного появления фосфора.

Дозировка для детей устанавливается в соответствии с массойтела

Один грамм FDP дает 4,6 - 4,8 ммоль неорганического фосфата.

Важно!

Приготовленный раствор можно использовать только один раз.Любое оставшееся после применения количество должно быть выброшено.

 

Побочные действия

Крайне редко аллергические реакции разной степени тяжести.

В случае вливания со скоростью 10мл/мин. может вызвать ощущение прилива, пульсации, «мурашек» в конечностях.

 

Противопоказания

 - известная гиперчувствительность к препарату

 - гиперфосфатемия

 - почечная недостаточность

 

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие FDP с другими лекарственными препаратами не зафиксировано.

Совместимость: не следует смешивать FDP  с другими препаратами, не растворимыми при рН5,5 , а также со щелочными растворами солей кальция.

 

Особые указания

У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови.

У детей раннего возраста препарат должен использоваться только в случае необходимости и под строгим медицинским контролем.

Беременность и лактация:

При лечении FDP беременных женщин в третьем триместре беременности никаких побочных эффектов не наблюдалось. Данных по лечению беременных женщин в I-II триместрах нет.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилемили другими механизмами

Предосторожности

Попадание раствора FDP в подкожную ткань в ходе инфузии вызывает умеренную локальную боль и легкое местное раздражение.

 

Передозировка

 

Симптомы передозировки FDP не известны.

 

Форма выпуска и упаковка

Каждая упаковка препарата FDP содержит:

Флакон, содержащий 5 г лиофилизированного порошка D-Фруктозо-1,6-дифосфататринатриевой соли

Флакон, содержащий 50 мл стерильной апирогенной воды дляинъекций в качестве растворителя

Систему для внутривенного введения экстемпорально приготовленного раствора.

По одному флакону препарата, растворителя и систему дляв нутривенного введения вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 250 С.

Не использовать препарат при поврежденной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

Срок хранения

в неповрежденной упаковке 5 лет.

Стабильность: разведенный FDP  стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре.

Срок годности действителен только при надлежащем хранении.

По истечении срока годности не применять!

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту.

 

 

Производитель

FISIOPHARMA Srl – Nucleo Industriale, 84020 Palomonte, Italy


Реклама!
Разместите рекламу на самом посещаемом в Казахстане сайте о здоровье от 20$ в день Подробнее..
z-index