FDP

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий

Реклама
Разместите рекламу на самом посещаемом в Казахстане сайте о здоровье от 20$ в деньПодробнее..

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

FDP

 

Торговое наименование

FDP

 

Международное непатентованное название

Фосфруктоза

 

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного применения, 5г во флаконах, в комплекте с растворителем (вода для инъекций)

50 мл и системой для внутривенного введения в упаковке.

 

Состав

          

5 гпорошка FDP содержат

активное вещество - D-Фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевую соль 5г  (стерильный  порошок, эквивалентно 3,75 г фруктозо-1,6-дифосфорной кислоты).

Растворитель –  вода для инъекций 50 мл.

 

Описание

Порошок лиофилизированный белого или почти белого цвета. При растворении в воде для инъекций образует прозрачную бесцветную жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистойсистемы.

Прочие кардиотонические препараты.

Код АТС  С01ЕВ07 

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Концентрация FDP в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составила 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии FDP не обнаруживался в определяемых количествах. FDP исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу донеорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной иплазматической фосфатаз.

Фармакодинамика

Основной механизм действия препарата - взаимодействие со стенкой клетки со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы илактаткиназы и, в конечном итоге, с увеличением внутриклеточноговысокоэнергетического фосфатного пула. Его внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от «специализации» клетки. Концентрация FDP внутричеловеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток.

Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. FDP противодействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность,предупреждая ее остановку.

Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда,FDP способствует кардиореспираторной реанимации, ограничивает зону некроза,вызванную острой окклюзией коронарных артерий; вызывает благоприятный  кардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии.

FDP показывает значительную протективную активность при геморрагическом и травматическом шоках и содействует успешной реанимации. FDPобладает также выраженным защитным эффектом на ткань головного мозга, снижая последствия гипоксического стресса.

У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца FDPулучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке; снижает биохимические и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на сердце. FDP ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после длительной ишемической кардиоплегии.

FDP защищает печень и почки от ишемии и от функционального и органического повреждения, вызванного пост-ишемической реперфузией.

FDP улучшает реологические показатели крови у пациентов,страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократных переливаниях крови FDP увеличивает внутри эритроцитарный энергетический пул,уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное соотношение калия и натрия внутри клеток, улучшает упругость и гемолитическую резистентность эритроцитов.

FDP может быть полезным в лечении респираторного дистресс-синдрома у взрослых. При этом синдроме FDP способствует ослаблению макроваскулярных повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов внейтрофилах.

Кроме того, FDP положительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при общем парентеральном  питании.

 

Показания к применению

- острый инфаркт миокарда

- шоковые состояния

- хроническая сердечная недостаточность

- интраоперационная ишемия миокарда

- ишемия различной локализации (в том числе тяжелая ишемиянижних

  конечностей)

- острое нарушение мозгового кровообращения

- гипофосфатемия, вызванная нарушениями метаболизма

- при истощении запасов дифосфоглицерата вследствиемассивной трансфузии и

  при экстракорпоральном кровообращении приоперациях на сердце.

- для восстановления энергозатрат после интенсивной нагрузкив спортивной

  медицине

- профилактика развития синдрома физического перенапряжения,улучшение

  адаптации кэкстремальным физическим нагрузкам

 

Способ применения и дозы

FDP предназначен только для внутривенного вливания.

Для быстрого внутривенного вливания (со скоростью до 1г/мин,что соответствует скорости до 10 мл/мин) 5 г FDP разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 125-175 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки), максимально 250 мг/кг. При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения. Наилучший эффект достигается при применении препарата в наиболее ранних сроках развития заболевания.

При хронических состояниях - от 75 мг до 160 мг порошка на кг веса тела (соответствует 1-2 флаконам в сутки FDP 5г).

При интраоперационной ишемии миокарда препарат добавляют в состав кардиоплегического раствора непосредственно перед введением.Рекомендуется проведение профилактического курса инфузий по 1 флакону в сутки в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству.

Для терапии гипофосфатемии назначаемое количество должно зависеть от выраженности дефицита во избежание избыточного появления фосфора.

Дозировка для детей устанавливается в соответствии с массойтела

Один грамм FDP дает 4,6 - 4,8 ммоль неорганического фосфата.

Важно!

Приготовленный раствор можно использовать только один раз.Любое оставшееся после применения количество должно быть выброшено.

 

Побочные действия

Крайне редко аллергические реакции разной степени тяжести.

В случае вливания со скоростью 10мл/мин. может вызвать ощущение прилива, пульсации, «мурашек» в конечностях.

 

Противопоказания

 - известная гиперчувствительность к препарату

 - гиперфосфатемия

 - почечная недостаточность

 

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие FDP с другими лекарственными препаратами не зафиксировано.

Совместимость: не следует смешивать FDP  с другими препаратами, не растворимыми при рН5,5 , а также со щелочными растворами солей кальция.

 

Особые указания

У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови.

У детей раннего возраста препарат должен использоваться только в случае необходимости и под строгим медицинским контролем.

Беременность и лактация:

При лечении FDP беременных женщин в третьем триместре беременности никаких побочных эффектов не наблюдалось. Данных по лечению беременных женщин в I-II триместрах нет.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилемили другими механизмами

Предосторожности

Попадание раствора FDP в подкожную ткань в ходе инфузии вызывает умеренную локальную боль и легкое местное раздражение.

 

Передозировка

 

Симптомы передозировки FDP не известны.

 

Форма выпуска и упаковка

Каждая упаковка препарата FDP содержит:

Флакон, содержащий 5 г лиофилизированного порошка D-Фруктозо-1,6-дифосфататринатриевой соли

Флакон, содержащий 50 мл стерильной апирогенной воды дляинъекций в качестве растворителя

Систему для внутривенного введения экстемпорально приготовленного раствора.

По одному флакону препарата, растворителя и систему дляв нутривенного введения вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 250 С.

Не использовать препарат при поврежденной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

Срок хранения

в неповрежденной упаковке 5 лет.

Стабильность: разведенный FDP  стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре.

Срок годности действителен только при надлежащем хранении.

По истечении срока годности не применять!

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту.

 

 

Производитель

FISIOPHARMA Srl – Nucleo Industriale, 84020 Palomonte, Italy


Подари детям жизнь: Альнура Аксанова
Подари детям жизнь: Альнура Аксанова

У Альнуры редкое заболевание, и врачи Казахстана только разводят руками.

Подари детям жизнь: Асель Амангельдиева
Подари детям жизнь: Асель Амангельдиева

Аселя хочет увидеть этот мир своими глазками. За свои пол года жизни она перенесла уже так много. В данное время мы подбираем ей подходящую клинику, чтобы спасти ее глазик! Ей нужна поддержка каждого из вас!

Шесть странных побочных эффектов
Шесть странных побочных эффектов

Побочные эффекты бывают разными. Например, бывают парадоксальными. Так, средство от похмелья Алкозельцер имеет два наиболее частых побочных эффекта – это тошнота, рвота, от которых препарат и должен был избавить страждущего. Но бывают странные побочные эффекты.

Грязнее, чем унитаз: 8 предметов
Грязнее, чем унитаз: 8 предметов

В США составили рейтинг предметов, на которых скапливается самое большое количество бактерий. В качестве отсчета был выбран туалет, в котором и так является не самым чистым предметом в доме. Итак, что же грязнее туалета?

Четыре распространенных мифа об аллергии
Четыре распространенных мифа об аллергии

Так как различные аллергии достаточно распространены в наши дни, вокруг этого заболевания существует много разных слухов и мифов. Вот некоторые из наиболее распространенных.

Изобретатели болезней
Изобретатели болезней

Недостаток тестостерона? Различного рода непереносимости? Врачи предостерегают от «модных» заболеваний, которые превращают здоровых людей в больных.

15 самых опасных канцерогенных продуктов
15 самых опасных канцерогенных продуктов

Иногда привычные нам продукты питания таят смертельную опасность. Они содержат нитраты и нитриты, вредные добавки, красители, а также множество других компонентов непищевого происхождения.

Свойства и источники витаминов
Свойства и источники витаминов

Организм не может синтезировать необходимы ему витамины самостоятельно, поэтому он получает их из пищи, витаминно-минеральных комплексов или биологически активных добавок

z-index