Фиброн

Средние цены на «Фиброн Сироп» (2015.04.10 )
Форма Цена
СИРОП 150ML №1 0.00 тенге

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Фиброн сироп

 

Торговое название

Фиброн сироп

 

Международное непатентованное название

Амброксол

 

Лекарственная форма

Сироп 30 мг/5 мл

 

Состав

5 мл препарата содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорида 30мг,

вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, глицерин, пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза 4000, кислота бензойная, кислота лимонная безводная, малины экстракт, вода очищенная.

 

Описание

Бесцветный сироп с малиновым вкусом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее препараты. Муколитики.

Код АТС R05CB06

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Амброксол является метаболитом отхаркивающего средства бромгексина. При пероральном применении быстро и полностью всасывается (абсорбируется). Одна треть препарата метаболизируется во время первого прохождения через печень. Максимальная концентрация в крови достигается через 2,5 часа после приема натощак. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 30 нг/мл. При продолжении применения она сохраняется на уровне 50 нг/мл, однако амброксол не подвергается кумуляции в организме. На 90% связывается с белками плазмы (сыворотки) крови. Период полувыведения составляет приблизительно 9–10 часов. Выделение амброксола из организма происходит почти исключительно с мочой на 90% в виде глюкуронидов и 10% в неизменном виде.

 

Фармакодинамика

Фиброн муколитический препарат. Обладает секреторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

 

Показания к применению

- заболевания дыхательных путей острого и хронического характера, сопровождающиеся образованием густого и вязкого слизистого секрета

- острый и хронический бронхиты с астматическим обструктивным синдромом

- силикоз

- бронхиальная астма

- бронхоэктатическая болезнь

 

Способ применения и дозы

Если врачом не рекомендован иной режим дозирования:

Взрослым:

В первые 2-3 дня лечения назначают по 1 мерной ложке 3 раза в сутки, затем 8-10 дней продолжить применение по 1 мерной ложке 2 раза в сутки.

Детям:

Детям от 0 до 2 лет: по ¼ мерной ложки 2 раза в сутки.

Детям от 2 до 5 лет: по ¼ мерной ложки 3 раза в сутки.

Детям от 5 до 12 лет: по ½ мерной ложки 2-3 раза в сутки.

Сироп можно развести водой или фруктовым соком.

 

Побочные действия

- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок

Редко

- диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота

- сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.

Прочие

– слабость, головная боль, дизурия, экзантема

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- I триместр беременности

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

 

Лекарственные взаимодействия

Не взаимодействует при одновременном применении с препаратами сердечных гликозидов и кортикостероидов, бронходилятаторами, диуретиками и антибиотиками. При этом атропин и препараты (ипратропия) с антимускариновым действием (амантадин и трициклические антидепрессанты, галоперидол, антигистаминные средства и прокаинамид) могут вызывать обструкцию выводных отверстий околоносовых пазух и нарушение мукоцилиарного клиренса, что приводит к накоплению секретов слизистой оболочки.

 

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.

Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.

В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Не назначать одновременно с противокашлевыми средствами (например, содержащими кодеин), так как затрудняется отхождение разжиженной мокроты.

Соблюдать особую осторожность при пептической язве, заболеваниях почек и печени.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять Фиброн в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II – III триместрах беременности и лактации. Фиброн проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка. Применять препарат в период лактации следует с особой осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестна информация о влиянии на вождение автотранспорта и работу, требующую повышенного внимания.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл во флаконы из темного стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с пластмассовой мерной ложечкой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

 

 

Условия отпуска

из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

34382 Шишли, Стамбул/Турция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берксам Илач Тиджарет А.Ш., Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Фармактив»

050010, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Карасай батыра, 1А

Тел/факс: +7 727 291 81 00

e-mail: info@farmaktiv.com

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулық

Фиброн шәрбаты

Саудалық атауы

Фиброн шәрбаты

Халықаралық патенттелмеген атауы

Амброксол

Дәрілік түрі

30 мг/5 мл шәрбат

Құрамы

5 мл препараттың құрамында

белсендi зат - 30 мг амброксол гидрохлориді,

қосымша заттар: 70% сорбитол, глицерин, пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза 4000, бензой қышқылы, сусыз лимон қышқылы, таңқурай сығындысы, тазартылған су.

Сипаттамасы

Таңқурай дәмі бар түссіз шәрбат.

Фармакотерапиялық тобы

Қақырық түсіретін препараттар. Муколитиктер.

АТЖ коды R05СВ06

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Амброксол бромгексин қақырық түсіргіш дәрілерінің метаболиті болып табылады. Ішу арқылы қолданғанда жылдам және толық сіңеді (сіңіріледі). Препараттың үштен бірі бауырдан алғашқы өтуі кезінде метаболизденеді. Қандағы ең жоғары концентрациясына аш қарынға қабылдағаннан соң 2,5 сағат өткенде жетеді. Қан плазмасындағы емдік концентрациясы 30 нг/мл құрайды. Қолдануды жалғастырған кезде ол 50 нг/мл деңгейінде сақталады, алайда амброксол организмде жинақталуға ұшырамайды. Қан плазмасы ақуыздарымен (сарысуы) 90% байланысады. Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 9-10 сағатты құрайды. Амброксол организмнен негізінен несеппен 90% глюкуронидтер түрінде және 10% өзгермеген күйінде шығарылады.

Фармакодинамикасы

Фиброн муколитикалық препарат. Секреторлық, секретолитикалық және қақырық түсіргіш әсерге ие; бронхтар шырышты қабығы бездерінің сероздық жасушаларын көтермелейді, альвеолалар мен бронхтарда шырышты сөлдің болуы мен беткейлі-белсенді заттардың (сурфактанттың) бөлінуін ұлғайтады; қақырықтың бұзылған сероздық және шырышты компоненттерінің арақатынасын қалыпқа келтіреді.

Қолданылуы

- қою және тұтқыр шырышты сөлдің түзілуімен қатар жүретін жедел және созылмалы сипаттағы тыныс алу жолдарының аурулары

- обструктивті демікпе синдромы бар жедел және созылмалы бронхитте

- силикозда

- бронх демікпесінде

- бронхоэктатикалық ауруда

Қолдану тәсілі және дозалары

Егер дәрігер өзге дозалау тәртібін ұсынбаған болса:

Ересектерге:

Емдеудің алғашқы 2-3 күні 1 өлшеуіш қасықтан тәулігіне 3 рет тағайындайды, онан соң қолдануды 1 өлшеуіш қасықтан тәулігіне 2 рет 8-10 күн жалғастырады.

Балаларға:

0 бастап 2 жасқа дейінгі балаларға: өлшеуіш қасықтың ¼ тәулігіне 2 рет.

2-ден 5 жасқа дейінгі балаларға: өлшеуіш қасықтың ¼ тәулігіне 3 рет.

5-тен 12 жасқа дейінгі балаларға: өлшеуіш қасықтың ½ тәулігіне 2-3 рет.

Шәрбатты сумен немесе жеміс шырынымен сұйылтуға болады.

Жағымсыз әсерлері

  • тері бөртпесі, есекжем, ангионевротикалық ісіну; жекелеген жағдайларда - аллергиялық жанаспалы дерматит, анафилактикалық шок

Сирек

- диарея, ауыздың құрғауы, іш қату; жоғары дозада ұзақ қолданған кезде - гастралгия, жүрек айну, құсу

- тыныс жолдары шырышты қабықтарының құрғауы, ринорея.

Басқалар

  • әлсіздік, бас ауыруы, дизурия, экзантема

Қолдануға болмайтын жағдайлар

  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • жүктіліктің І триместрі
  • асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Жүрек гликозидтерінің препараттарымен және кортикостероидтармен, бронходилятаторлармен, диуретиктермен және антибиотиктермен бір мезгілде қолданғанда өзара әрекеттеспейді. Атропин (амантадин және үшциклді антидепрессанттар, галоперидол, антигистаминді дәрілер мен прокаинамид) және антимускаринді әсері бар препараттар (ипратропия) мұрын маңы қойнауларының шығару жолдарының тарылуын және мукоцилиарлық клиренстің бұзылуын туғызуы мүмкін, бұл шырышты қабық сөлінің жинақталуына әкеп соғады.

Айрықша нұсқаулар

Амброксол гидрохлоридін қолдану кезінде Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз сияқты терінің өте сирек ауыр зақымдану жағдайлары тіркелген. Олар ең бастысы негізгі аурулардың ауырлығымен және қатар жүргізілетін еммен байланысты.

Сонымен қоса, Стивенс-Джонсон синдромы мен уытты эпидермальді некролиздің ерте сатысында келесі симптомдарымен спецификалық емес аурулардың басталу белгілері пайда болуы мүмкін: дене температурасының жоғарылауы, бүкіл дененің ауыруы, ринит, жөтел және тамақтың ауыруы. Мұндай белгілердің пайда болуы суық тиюге қарсы препараттармен қажетсіз симптоматикалық емдеуге әкелуі мүмкін.

Тері зақымданулары пайда болған жағдайда – емделушіні дереу дәрігер тексеріп, амброксол гидрохлоридін қабылдау тоқтатылады.

Жөтелге қарсы дәрілермен (мысалы, құрамында кодеин бар) бір мезгілде тағайындауға болмайды, өйткені сұйылтылған қақырықтың түсуі қиындайды.

Пептикалық ойық жарада, бүйрек және бауыр аурулары кезінде айрықша сақ болу керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

Фиброн жүктіліктің I триместрі кезеңінде қолданылмайды. Жүктіліктің II – III триместрлері және лактацияда сақтықпен қолдану керек. Фиброн емшек сүтіне енеді, алайда емдік дозада тағайындалар болса, балаға теріс әсер етпейді. Препаратты лактация кезеңінде аса сақтықпен қолданған жөн.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлік жүргізуге және зейін қоюды талап ететін жұмыстарға әсер етуі туралы ақпараттар белгісіз.

Артық дозалануы

Симптомдары: жүрек айнуы, құсу, диарея, диспепсия.

Емі: симптоматикалық ем жүргізу.

Шығарылу түрі және қаптамасы

150 мл бұрандалы пластик қақпағы бар және алғашқы ашылуы бақыланатын күңгірт шыны құтыға құйылады.

1 құтыдан пластмасса өлшеуіш қасығымен және мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қолданылуы

жөніндегі нұсқаулық

пен бірге картон пәшкеге салынған.

Сақтау шарттары

25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндiрушi

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

34382 Шишли, Стамбул/Түркия

Тіркеу куәлігі иесінің атауы мен елі

Берксам Илач Тиджарет А.Ш., Түркия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«Фармактив» ЖШС

050010, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Қарасай батыр к-сі, 1А

Тел/факс: +7 727 291 81 00

e-mail: info@farmaktiv.com

Штрих-код:

z-index