Гликлада

Средние цены на «Гликлада» (2015.04.10 )
Форма Цена
Таблетки пролонгированного действия 30MG №60 1223.54 тенге

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГЛИКЛАДА®

 

Торговое название

Гликлада®

 

Международное непатентованное название

Гликлазид

 

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - гликлазид 30 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза (4000**), гипромеллоза (100**)

кальция карбонат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

**Значение номинальной вязкости для 2 % (м/об) водного раствора гипромеллозы

 

Описание

Таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета, слегка двояковыпуклые

 

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфонилмочевины. Гликлазид

Код АТХ А10ВВ09

Фармакологическое действие

 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь гликлазид полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация гликлазида в плазме прогрессивно возрастает в течение первых 6 часов после приема и достигает плато, которое сохраняется с 6-го по 12-й час. Индивидуальная вариабельность относительно низка. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Объем распределения составляет примерно 30 литров. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Разовая суточная доза препарата Гликлада® обеспечивает сохранение эффективной концентрации гликлазида в плазме крови в течение более 24 ч.

Метаболизм

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Образующиеся при этом метаболиты не обладают фармакологической активностью. Взаимосвязь между принятой дозой до 120 мг и концентрацией препарата в плазме представляет собой линейную зависимость от времени.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) гликлазида составляет 12-20 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

 

Фармакокинетика

в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не выявлено.

 

Фармакодинамика

Гликлада®- пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Гликлада® снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина Р-клетками островков Лангерганса. После двух лет лечения сохраняется повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептидов. При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.

Помимо влияния на углеводный обмен, Гликлада® оказывает влияние на микроциркуляцию. Препарат снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на два механизма, которые могут быть вовлечены в развитие осложнений при сахарном диабете: на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

 

Показания к применению

  • сахарный диабет 2-го типа у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и снижение веса оказываются недостаточными для адекватного контроля уровня глюкозы в крови

 

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для взрослых пациентов.

Таблетку(и) рекомендуется принимать не разжевывая, во время завтрака. В случае пропуска приема очередной дозы на следующий день дозу увеличивать нельзя.

Суточная доза препарата Гликлада® составляет от 30 до 120 мг (от 1 до 4 таблеток). Доза препарата подбирается в зависимости от индивидуальной метаболической реакции пациента.

Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в день. При эффективном контроле уровня глюкозы эта доза может использоваться в качестве поддерживающей терапии.

При неадекватном контроле уровня глюкозы суточная доза препарата может быть постепенно увеличена до 60, 90 или 120 мг. Интервал между каждым увеличением дозы должен составлять не менее 1 месяца, кроме пациентов у которых уровень глюкозы после 2 недель приема не снизился. В таких случаях, дозу можно увеличить спустя 2 недели после начала терапии. Максимальная рекомендуемая доза составляет 120 мг в день.

Переход с таблеток гликлазида 80 мг на таблетки с модифицированным высвобождением Гликлада®

В случае эффективного контроля концентрации глюкозы в крови пациента таблетками гликлазида 80 мг, их можно заменить на препарат Гликлада® в соотношении 1 таблетка гликлазида 80 мг = 1 таблетке препарата Гликлада®.

Переход с другого гипогликемического препарата на препарат Гликлада®

При переходе следует учитывать дозировку и период полувыведения предыдущего препарата. Переходный период обычно не требуется. Прием препарата Гликлада® следует начинать с 30 мг с последующей корректировкой в зависимости от метаболической реакции.

При переходе с других препаратов группы сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения, во избежание аддитивного действия двух препаратов, может потребоваться безмедикаментозный период продолжительностью в несколько дней.

В таких случаях переход на таблетки Гликлада® следует начинать с рекомендуемой начальной дозы 30 мг с последующим поэтапным увеличением дозы в зависимости от метаболической реакции.

Применение в комбинации с другими противодиабетическими препаратами

Гликлада® может назначаться совместно с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином. Одновременный прием инсулина должен быть начат под строгим наблюдением врача.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Препарат назначается в той же дозе, что и пациентам моложе 65 лет.

Почечная недостаточность

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек препарат назначают в обычных дозах.

Пациентам с повышенным риском развития гипогликемии: при недостаточном или неправильном питании, при тяжелых или слабо компенсированных эндокринных нарушениях (гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаток адренокортикотропного гормона), после продолжительной и/или высокодозированной кортикостероидной терапии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, лечение рекомендуется начинать с минимальной суточной дозы 30 мг.

 

Побочные действия

  • гипогликемия (в случае нерегулярного приема или пропуска приемов пищи): головная боль, острое чувство голода, тошнота, рвота, быстрая утомляемость, нарушения сна, возбуждение, замешательство, агрессивность, слабая концентрация внимания, замедление реакции, депрессия, беспомощность, расстройства зрения и речи, афазия, парезы, дрожь, снижение чувствительности, головокружение, брадикардия, судороги, потеря самоконтроля, сонливость, поверхностное дыхание, потеря сознания, бред, приводящие к коме и летальному исходу. Возможно присоединение адренергической симптоматики: липкий пот, чувство тревоги, тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмия
  • боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (могут быть минимизированы приемом лекарственного препарата во время завтрака)
  • обратимое повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), гепатит (редко), гипонатриемия
  • кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, эритема, макуло-папулезные высыпания, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
  • анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, панцитопения (обратимые после отмены препарата)
  • преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, в связи с изменениями уровня глюкозы в крови

 

Противопоказания

  • известная повышенная чувствительность к гликлазиду или одному из вспомогательных компонентов препарата, а также к другим препаратам группы сульфонилмочевины или сульфонамидам
  • сахарный диабет 1 типа
  • диабетический кетоацидоз, прекоматозное состояние и диабетическая кома
  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность
  • терапия миконазолом
  • период беременности и лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Совместный прием гликлазида и миконазола противопоказан в связи с риском развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы.

Гликлазид не рекомендуется применять одновременно с фенилбутазоном и алкоголем ввиду повышения риска развития гипогликемии. В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от употребления алкоголя и приема медицинских препаратов, содержащих в составе спирт.

В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при одновременном назначении гликлазида и противодиабетических препаратов других групп (инсулины, акарбоза, бигуаниды), бета-блокаторов, флуконазола, ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (каптоприл, эналаприл), антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО), сульфонамидов и нестероидных противовоспалительных препаратов.

Одновременный прием гликлазида и даназола не рекомендуется ввиду риска повышения уровня глюкозы в крови. При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и моче, а в некоторых случаях откорректировать дозу гликлазида на время терапии даназолом и после нее.

Ввиду риска развития гипергликемии следует соблюдать осторожность при комбинировании гликлазида с хлорпромазином (в дозе > 100 мг в день последний вызывает снижение секреции инсулина). На время терапии хлорпромазином может потребоваться коррекция дозы гликлазида.

Глюкокортикостероиды (при системном и местном применении: внутрисуставном, под- или накожном, ректальном) и тетракозактид при одновременном приеме с гликлазидом повышают уровень глюкозы в крови и, вследствие снижения толерантности к углеводам, могут вызвать кетоз. В период лечения и после терапии глюкокортикоидами может потребоваться коррекция дозы гликлазида.

Следует соблюдать осторожность при комбинированном приеме гликлазида с ритодрином, сальбутамолом и тертбуталином (внутривенно) в связи с риском развития гипергликемии. При необходимости следует перейти на инсулинотерапию.

При совместном применении гликлазида с антикоагулянтами (варфарин и др.) может наблюдаться усиление антикоагулянтного эффекта.

 

Особые указания

Гипогликемия

Препарат следует назначать только при условии регулярного приема пищи пациентом (включая завтрак).

Риск возникновения гипогликемии повышается при низкокалорийной диете, после продолжительных или чрезмерных физических нагрузок, употреблении алкоголя или в случае комбинированного приема нескольких гипогликемических препаратов.

Ввиду повышенного риска развития гипогликемии рекомендуется дополнительно регулярно принимать углеводы (если продукты питания принимаются поздно, если потребляется недостаточное количество пищи или, если продукты питания имеют низкое содержание углеводов).

Гипогликемия может развиться после применения препаратов производных сульфонилмочевины. Некоторые случаи могут быть серьезными и длительными по своей продолжительности. Может потребоваться госпитализация, а также может потребоваться введение глюкозы в течение нескольких дней.

Для снижения риска развития гипогликемических эпизодов требуется тщательный инструктаж пациента.

Факторы, повышающие риск развития гипогликемии:

  • отказ пациента или (особенно у пожилых пациентов) не способность следовать назначенному лечению,
  • неправильное питание, разное время приема пищи, пропускание приемов пищи, периоды голодания или изменение рациона,
  • отсутствие баланса между физическими нагрузками и приемом углеводов,
  • почечная недостаточность,
  • тяжелая печеночная недостаточность,
  • передозировка,
  • определенные эндокринные нарушения: нарушения со стороны щитовидной железы, гипопитуитаризм и недостаточность надпочечников,
  • одновременное применение других лекарственных препаратов.

Почечная и печеночная недостаточность: фармакокинетические и фармакодинамические свойства гликлазида могут измениться у пациентов с печеночной или серьезной почечной недостаточностью. Гипогликемические эпизоды, возникающие у таких пациентов, могут быть длительными по своей продолжительности, в связи с чем следует вести соответствующий контроль.

Пациент должен быть проинформирован о важности соблюдения диеты, необходимости регулярной физической нагрузки и регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Больным и членам их семей необходимо разъяснить опасность гипогликемии, рассказать о ее симптомах, способах лечения и факторах, предрасполагающих к развитию этого осложнения.

Неудовлетворительный контроль уровня глюкозы в крови

Эффективность контроля концентрации глюкозы в крови пациента, получающего противодиабетическую терапию, может снижаться под воздействием следующих факторов: повышении температуры тела, при травмах, инфекциях или хирургических вмешательствах. В некоторых случаях может возникнуть необходимость назначения инсулина.

Гипогликемическая эффективность любого перорального противодиабетического препарата, в том числе гликлазида, у многих больных со временем уменьшается в связи с прогрессированием диабета или снижением реакции на препарат (вторичное отсутствие эффекта терапии). Заключение о вторичном отсутствии эффекта терапии можно сделать только после адекватной коррекции дозы и при соблюдении больным режима питания.

Лабораторные тесты

При оценке контроля уровня глюкозы в крови рекомендуется измерение уровня гликированного гемоглобина (или глюкозы в плазме венозной крови натощак).

Назначение препаратов группы сульфонилмочевины пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может привести к гемолитической анемии. Следует соблюдать осторожность при назначении гликлазида пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и рассмотреть возможность альтернативного лечения препаратом другого класса.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Гликлада® содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.

 

Передозировка

Симптомы: гипогликемия от умеренной до тяжелой степени.

Лечение: симптомы гипогликемии умеренной тяжести без потери сознания или признаков неврологических расстройств, устраняют приемом углеводов, корректировкой дозы и/или изменением питания. Строгий медицинский контроль необходимо продолжать, пока доктор не убедиться, что пациент стабилизирован и вне опасности.

Тяжелые эпизоды гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или другими неврологическими расстройствами, требуют неотложной помощи и немедленной госпитализации. При наступлении гипогликемической комы или подозрении на нее следует немедленно ввести глюкагон и 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30% внутривенно), а затем продолжать инфузию 10% раствора глюкозы со скоростью, обеспечивающей поддержание концентрации глюкозы в крови на уровне более 1 г/л. Пациент должен находиться под строгим наблюдением врача. Гемодиализ не эффективен.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1 б,

2-й этаж, 207 офис

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

info.kz@krka.biz

Дәрілік затты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық

ГЛИКЛАДА®

Саудалық атауы

Гликлада®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Гликлазид

Дәрілік түрі

Босап шығуы өзгертілген таблеткалар, 30 мг

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 30 мг гликлазид,

қосымша заттар: гипромеллоза (4000**), гипромеллоза (100**), кальций карбонаты, лактоза моногидраты, коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты.

**Гипромеллозаның 2 % (м/к) сулы ерітіндісі үшін номинальді тұтқырлық мәні

Сипаттамасы

Сопақ пішінді, ақтан ақ дерлік түске дейінгі, екі беті сәл дөңес таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Қант диабетін емдеуге арналған дәрілер. Ішу арқылы қолдануға арналған қантты төмендететін препараттар. Сульфонилмочевина туындылары. Гликлазид

АТХ коды A10BВ09

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Сіңірілуі және таралуы

Гликлазид ішке қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолынан толығымен сіңіріледі. Гликлазидтің плазмадағы ең жоғарғы концентрациясы қабылдағаннан кейін алғашқы 6 сағат бойы қарқынды артады және 6-дан 12 сағатқа дейін сақталатын платоға жетеді. Жекелей ауытқуы - салыстырмалы түрде төмен. Ас ішу сіңу дәрежесіне әсер етпейді. Таралу көлемі шамамен 30 литрді құрайды. Плазма ақуыздарымен байланысуы шамамен 95% құрайды. Гликлада® препаратының бір реттік тәуліктік дозасы қан плазмасында гликлазидтің тиімді концентрациясының 24 сағаттан артық сақталуын қамтамасыз етеді.

Метаболизмі

Гликлазид негізінен бауырда метаболизденеді. Бұл ретте түзілген метаболиттердің фармакологиялық белсенділігі жоқ. 120 мг-ге дейін қабылданған доза мен плазмадағы препарат концентрациясының арасында өзара байланыс уақытқа қарай дозаға тәуелді болып табылады.

Шығарылуы

Гликлазидтің жартылай шығарылу кезеңі (Т1/2) 12-20 сағатты құрайды. Негізінен метаболиттер түрінде бүйрекпен шығарылады, 1%-дан кемі өзгеріссіз күйде несеппен шығарылады.

Ерекше клиникалық жағдайлардағы фармакокинетикасы

Егде жастағы адамдарда фармакокинетикалық параметрлерінің клиникалық маңызды өзгерістері анықталған жоқ.

Фармакодинамикасы

Гликлада® – II буынды сульфонилмочевина туындылары тобының пероральді гипогликемиялық препараты, ол осыған ұқсас препараттардан эндоциклдік байланысымен құрамында N бар гетероциклдік сақина болуымен ерекшеленеді.

Гликлада® Лангерганс аралшықтарындағы Р-жасушалармен инсулин секрециясын көтермелей отырып, қандағы глюкоза деңгейін төмендетеді. Екі жыл емдегеннен кейін постпрандиальді инсулин деңгейі және С-пептидтер секрециясы сақталады. 2 типті қант диабетінде препарат глюкозаның түсуіне жауап ретінде инсулин секрециясының ерте жоғарғы шегін қалпына келтіреді және инсулин секрециясының екінші фазасын күшейтеді. Ас ішумен және глюкозаны енгізумен байланысты көтермелеуге жауап ретінде инсулин секрециясының елеулі жоғарылауы байқалады.

Көмірсу алмасуына әсер етуден бөлек Гликлада® микроайналымға әсер көрсетеді. Препарат қант диабеті кезіндегі асқынулардың дамуына қатысты болуы мүмкін екі механизмге: тромбоциттер агрегациясы мен адгезиясының ішінара тежелуіне және тромбоциттер (бета-тромбоглобулин, тромбоксан В2) активациясы факторы концентрациясының төмендеуіне, сондай-ақ, тамыр эндотелиінің фибринолитикалық белсенділігін қалпына келтіруге және плазминогеннің тіндік активаторы белсенділігін жоғарылатуға әсер ете отырып, ұсақ тамырлар тромбозының қаупін төмендетеді.

Қолданылуы

- емдәм, дене жүктемесі және дене салмағының төмендеуі қандағы глюкоза деңгейін талапқа сай бақылау үшін жеткіліксіз болғанда ересектердегі 2 типті қант диабетінде

Қолдану тәсілі мен дозалары

Препарат тек ересек емделушілерге арналған.

Таблетканы (ларды) таңғы ас кезінде шайнамай бүтіндей жұту ұсынылады. Кезекті дозаны қабылдауды өткізіп алған жағдайда келесі күні дозаны арттыруға болмайды.

Гликлада® препаратының тәуліктік дозасы 30-дан 120 мг-ге дейін (1-ден 4 таблеткаға дейін) құрайды. Препарат дозасы емделушінің жеке метаболизмдік реакциясына қарай таңдалады.

Ұсынылатын бастапқы доза күніне 30 мг құрайды. Глюкоза деңгейін тиімді бақылаған кезде бұл доза демеуші ем ретінде пайдаланылуы мүмкін.

Глюкоза деңгейін талапқа сай бақыланбайтын кезде препараттың тәуліктік дозасы 60, 90 немесе 120 мг-ге дейін біртіндеп арттырылуы мүмкін. Дозаны әрбір арттыру аралығы 2 апта қабылдағаннан кейін глюкоза деңгейі төмендемеген емделушілерден басқаларда 1 айдан кем болмауы тиіс. Мұндай жағдайларда емді бастағаннан кейін 2 апта өткен соң дозаны арттыруға болады. Ұсынылатын ең жоғары доза күніне 120 мг құрайды.

80 мг гликлазид таблеткасынан босап шығуы өзгертілген Гликлада® таблеткасына көшу

80 мг гликлазид таблеткасымен емделуші қанындағы глюкоза концентрациясын тиімді бақылаған жағдайда оларды 80 мг гликлазидтің 1 таблеткасы = Гликлада® препаратының 1 таблеткасы арақатынасында Гликлада® препаратына алмастыруға болады.

Басқа гипогликемиялық препараттан Гликлада® препаратына ауысу

Ауысу кезінде алдыңғы препараттың дозалануын және жартылай шығарылу кезеңін ескеру керек. Өтпелі кезең әдетте қажет емес. Гликлада® препаратын қабылдауды метаболизмдік реакцияға байланысты кейінгі түзетумен 30 мг-ден бастау керек.

Жартылай шығарылу кезеңі ұзақ сульфонилмочевина тобының басқа препараттарынан ауысқан кезде екі препараттың аддитивтік әсерін болдырмау үшін бірнеше күнге созылған дәрі-дәрмексіз кезең қажет болуы мүмкін.

Мұндай жағдайларда Гликлада® таблеткаларына ауысуды метаболизмдік реакцияға байланысты кейінгі кезеңдік дозаны ұлғайтумен ұсынылған бастапқы доза 30 мг-ден бастау керек.

Басқа да диабетке қарсы препараттармен біріктіріп қолдану

Гликлада® бигуанидтермен, альфа-глюкозидаза тежегіштерімен немесе инсулинмен бірге тағайындалуы мүмкін. Инсулинді бір уақытта қабылдау дәрігердің қатаң бақылауымен басталуы тиіс.

Егде жастағы емделушілер ( 65 жастан жоғары)

Препарат 65 жастан кіші емделушілерге тағайындалатын дозадай тағайындалады.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек функциясының жеңіл немесе орташа бұзылуы бар емделушілерге препаратты әдеттегі дозада тағайындайды.

Гипогликемияның даму қаупі жоғары емделушілерге: жеткіліксіз тамақтанғанда немесе дұрыс тамақтанбағанда, ауыр немесе әлсіз компенсацияланған эндокриндік бұзылуларда (гипопитуитаризм, гипотиреоз, адренокортикотроптық гормонның жеткіліксіздігі), ұзақ және/немесе дозасы жоғары кортикостероидті емнен кейін, ауыр жүрек-қантамыр ауруларында емді ең төменгі тәуліктік доза 30 мг-ден бастау ұсынылады.

Жағымсыз әсерлері

  • гипогликемия (жүйесіз қабылдаған немесе ас ішуді өткізіп алған жағдайда): бас ауыруы, қатты ашығу сезімі, жүрек айнуы, құсу, тез қажығыштық, ұйқының бұзылуы, қозу, мәңгіру, озбырлық, зейін шоғырландырудың әлсіздігі, реакция бәсеңдігі, депрессия, әлсіздік, көру және сөйлеу бұзылыстары, афазия, парездер, діріл, сезімталдықтың төмендеуі, бас айналуы, брадикардия, құрысулар, өзін-өзі бақылай алмау, ұйқышылдық, үстірт дем алу, естен тану, комаға және өлімге әкелетін сандырақтау. Адренергиялық симптоматика қосылуы мүмкін: жабысқақ тер, үрей сезімі, тахикардия, артериялық қысымның жоғарылауы, жүрек тұсының ауыруы, аритмия
  • іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу, диарея, іштің қатуы (таңғы ас кезінде дәрілік препаратты қабылдаумен төмендеуі мүмкін)
  • бауыр ферменттері деңгейінің (АЛТ, АСТ, сілтілік фосфатаза) қайтымды жоғарылауы, гепатит (сирек), гипонатриемия
  • тері бөртпелері, қышыну, есекжем, ангионевротикалық ісіну, эритема, макуло-папулездік бөртпелер, буллездік реакциялар (Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз сияқты)
  • анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, панцитопения (препаратты қабылдауды тоқтатқаннан кейін қайтымды)
  • көрудің өтпелі бұзылулары, әсіресе емдеудің басында, қандағы глюкоза деңгейінің өзгеруіне байланысты

Қолдануға болмайтын жағдайлар

  • гликлазидке немесе препараттың қосымша компоненттерінің біріне, сондай-ақ сульфонилмочевина тобының басқа препараттарына немесе сульфонамидтерге белгілі жоғары сезімталдық
  • I типті қант диабеті
  • диабеттік кетоацидоз, кома алдындағы жағдай және диабеттік кома
  • ауыр бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі
  • миконазолмен емдеу
  • жүктілік және лактация кезеңі

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Гипогликемияның, тіпті гипогликемиялық комаға дейін даму қаупіне байланысты гликлазид пен миконазолды біріктіріп қабылдауға болмайды.

Гликлазидті гипогликемияның даму қаупінің жоғарылауына байланысты бір уақытта фенилбутазонмен және алкогольмен қолдану ұсынылмайды. Препаратпен емделу кезеңінде алкоголь және құрамында спирт бар медициналық препараттарды тұтынудан бас тарту қажет.

Гипогликемияның даму қаупіне байланысты гликлазид пен басқа топтағы диабетке қарсы препараттарды (инсулин, акарбоза, бигуанидтер), бета-блокаторларды, флуконазолды, ангиотензин-конвертациялаушы фермент тежегіштерін (каптоприл, эналаприл), Н2-рецепторлардың антагонистерін, моноаминооксидаза тежегіштерін (МАОТ), сульфонамидтер мен қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды бір уақытта тағайындаған кезде сақ болу керек.

Гликлазид пен даназолды бір уақытта қабылдау қандағы глюкоза деңгейінің арту қаупіне байланысты ұсынылмайды. Мұндай біріктірілімді тағайындау қажет болғанда қандағы және несептегі глюкоза деңгейін мұқият бақылау, ал кейбір жағдайларда гликлазид дозасын даназолмен емдеу уақытында және одан кейін түзету қажет.

Гипергликемияның даму қаупіне байланысты гликлазидті хлорпромазинмен (күніне >100 дозада соңғысы инсулин секрециясының төмендеуін туындатады) біріктіру кезінде сақ болу қажет. Хлорпромазинмен емдеу уақытында гликлазид дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Глюкокортикостероидтар (жүйелі және жергілікті қолдану кезінде: буын ішіне, тері астына немесе теріге, ректальді) және тетракозактид гликлазидпен бір уақытта қабылданған кезде қандағы глюкоза деңгейін арттырады және көмірсуларға төзімділікті төмендету салдарынан кетозды туындатуы мүмкін. Глюкокортикоидтармен емдеу кезінде және емнен кейін гликлазид дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Гликлазидті ритодринмен, сальбутамолмен, тертбуталинмен біріктіріп (көктамыр ішіне) қабылдаған жағдайда гипергликемияның даму қаупіне байланысты сақ болу қажет. Қажет болса, инсулинмен емдеуге ауыстыру ұсынылады.

Гликлазидті антикоагулянттармен (варфарин және т.б.) біріктіріп қолданған кезде антикоагулянттық әсердің күшеюі байқалуы мүмкін.

Айрықша нұсқаулар

Гипогликемия

Емделуші жүйелі ас ішкен жағдайда ғана (таңғы асты қоса) препаратты тағайындау керек.

Гипогликемияның даму қаупі төмен калориялы емдәмде, ұзаққа созылған немесе шамадан тыс дене жүктемелерінен кейін, алкоголь қолданғанда немесе бірнеше гипогликемиялық препараттарды біріктіріп қолданғанда артады.

Гипогликемия даму қаупі жоғары болғандықтан, қосымша көмірсуларды ұдайы қабылдау ұсынылады (егер азық-түлік кеш қабылданса, егер тағам жеткіліксіз мөлшерде қабылданса немесе егер азық-түліктің құрамында көмірсулар мөлшері төмен болса).

Гипогликемия сульфонилмочевина туындыларының препараттарын қолданғаннан кейін дамуы мүмкін. Кейбір жағдайлар ұзақтығына қарай күрделі және ұзақ болуы мүмкін. Ауруханаға жатқызу, сондай-ақ, бірнеше күн бойы глюкоза енгізу қажет болуы мүмкін.

Гипогликемиялық көріністер даму қаупін төмендету үшін емделушіге мұқият нұсқаулық жүргізу керек.

Гипогликемияның даму қаупін жоғарылататын факторлар:

  • емделушінің тағайындалған емнен бас тартуы немесе орындай алмауы (әсіресе егде жастағы емделушілер),
  • дұрыс тамақтанбау, әртүрлі уақытта тамақтану, ас ішуді өткізіп алу, ашығу кезеңдері немесе рационды өзгерту,
  • дене жүктемелері мен көмірсулар қабылдау арасында теңгерімнің болмауы,
  • бүйрек жеткіліксіздігі,
  • бауырдың ауыр жеткіліксіздігі,
  • артық дозалануы,
  • белгілі бір эндокриндік бұзылулар: қалқанша без тарапынан болатын бұзылулар, гипопитуитаризм және бүйрекүсті безі жеткіліксіздігі,
  • басқа дәрілік препараттарды бір уақытта қолдану.

Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі: гликлазидтің фармакокинетикалық және фармакодинамикалық қасиеттері бауыр және күрделі бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде өзгеруі мүмкін. Мұндай емделушілерде туындайтын гипогликемиялық көріністер ұзақтығына байланысты ұзаққа созылуы мүмкін, осыған орай, тиісті бақылау жүргізу қажет.

Емделуші емдәм ұстанудың маңыздылығы, ұдайы дене жүктемесінің және қандағы глюкоза деңгейін үнемі бақылап отыру қажеттілігі туралы білуі тиіс. Науқастар мен олардың отбасы мүшелеріне гипогликемияның қауіпті екенін түсіндіру қажет, оның симптомдары, емдеу тәсілдері мен осы асқынудың дамуына бейім факторлар туралы айту керек.

Қандағы глюкоза деңгейін қанғаттанарлықсыз бақылау

Диабетке қарсы ем қабылдаған емделуші қанындағы глюкоза концентрациясын бақылау тиімділігі төмендегі факторлар әсерімен төмендеуі мүмкін: дене температурасының жоғарылауы, жарақаттарда, жұқпалар немесе хирургиялық араласулар. Кейбір жағдайларда инсулин тағайындау қажет болуы мүмкін.

Кез келген пероральді диабетке қарсы препараттың, соның ішінде гликлазидтің гипогликемиялық тиімділігі диабеттің үдеуімен немесе препаратқа реакцияның төмендеуімен (емдеу әсерінің екінші рет болмауы) көптеген науқастарда уақыт өте келе төмендейді. Емдеу әсерінің екінші рет болмауына дозаны талапқа сай түзеткеннен кейін және тамақтану режимін сақтағанда ғана қорытынды жасауға болады.

Зертханалық тестілер

Қандағы глюкоза деңгейін бақылауға баға берген кезде гликирленген гемоглобин (немесе ашқарынға көктамыр қаны плазмасында глюкоза деңгейін) деңгейін өлшеу ұсынылады.

Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы бар емделушілерде сульфонилмочевина тобының препараттарын тағайындау гемолитикалық анемияға әкелуі мүмкін. Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы бар емделушілерге гликлазидті тағайындаған кезде сақ болу керек және басқа кластағы препаратпен баламалы емдеу мүмкіндігін қарастыру керек.

Қосымша заттар туралы арнайы ақпарат

Гликлада® құрамында лактоза бар. Сирек тұқым қуалайын галактозаны көтере алмаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы аурулары бар емделушілер қабылдамауы тиіс.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлікті немесе басқа да механизмдерді басқару кезінде, әсіресе емнің басында сақ болу қажет.

Артық дозалануы

Симптомдары: орташа деңгейден ауыр деңгейге дейінгі гипогликемия.

Емі: естен танусыз немесе неврологиялық бұзылыстар белгісінсіз ауырлығы орташа гипогликемия симптомдарын көмірсулар қабылдаумен, дозаны түзетумен және/немесе тамақтануды өзгертумен қайтарады. Дәрігер емделушінің тұрақтандырылғанына және қауіп төнбейтініне көзі жетпейінше қатаң медициналық бақылауды жалғастыру қажет.

Комамен, құрысумен немесе басқа да неврологиялық бұзылыстармен қатар жүретін гипогликемияның ауыр көріністері кезек күттірмейтін көмекті және жедел ауруханаға жатқызуды талап етеді. Гипогликемиялық кома басталған жағдайда немесе оған күдік туындағанда тездетіп глюкагон және 50 мл глюкозаның концентрацияланған ерітіндісін (көктамыр ішіне 20-30 %) енгізу қажет, содан соң қандағы глюкоза концентрациясын 1 г/л-ден артық деңгейде ұстап тұруды қамтамасыз ететін жылдамдықпен глюкозаның 10 % ерітіндісін инфузиялауды жалғастыру керек. Емделуші дәрігердің қатаң бақылауында болуы тиіс. Гемодиализ тиімсіз.

Шығарылу түрі мен қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 15 таблеткадан салынған.

2, 4, 6 немесе 8 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.

Сақтау шарттары

30оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«КРКА Қазақстан» ЖШС, ҚР, 050059, Алматы қ., Әл-Фараби д-лы 19, корпус 1 б, 2-қабат, 207 кеңсе

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

info.kz@krka.biz

Штрих-код:

z-index