Индапафон

Таблетки, покрытые оболочкой

Реклама
Разместите рекламу на самом посещаемом в Казахстане сайте о здоровье от 20$ в деньПодробнее..

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ИНДАПАФОН

 

 

Торговое название

Индапафон

 

Международное непатентованное название

Индапамид

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – индапамид( в пересчёте на 100 % вещество)– 2,5 мг,

вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал1500, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат, опадрай II.

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, с двояковыпуклойповерхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.

 

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Сульфаниламиды.

Код АТС  C03BA11

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается. Максимальнаяконцентрация в плазме крови после приема индапафона в дозе 5 мг составляет 35-60мг/л и достигается через 1,0-2,5 ч. Прием пищи несколько замедляет скоростьабсорбции индапафона, но при этом не влияет на итоговое  количество всосавшегося препарата..Биодоступность индапафона составляет 93%. Равновесное состояние устанавливаетсячерез 7 дней регулярного приема индапамида. При повторном приеме ненакапливается в организме.

В крови находится на 75% в связанном с белками плазмы (восновном с альбуминами) состоянии. Хорошо проникает через гистогематическиебарьеры, в том числе и через плацентарный барьер. Экскретируется в основном смочой (около 60% принятой дозы) и калом (22%) в виде метаболитов и только 5% -в неизмененном виде. Т1/2 составляет 14-24 часа , конечный  Т1/2 – 26 ч. Клиренс индапафона равен 20мл/мин.

Фармакодинамика

Индапафон оказывает умеренно выраженное, продолжительное диуретическое,натрийуретическое и гипотензивное действие.По фармакологическим свойствамблизок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции  Na+ в кортикальном сегменте петли Генле).Увеличивает выведение с мочой Na+,  Cl- ив меньшей степени  K+ и  Mg2+. Обладая способностью селективноблокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность  стенок артерий и снижает общее периферическоесосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочкасердца. Не влияет на содержание липидов в плазме ( триглицериды, липопротеинынизкой плотности, липопротеины высокой плотности) не влияет на углеводный обмен(в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижаетчувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II,стимулирует синтез РgЕ2 простациклина Рgl2, снижает продукцию свободных истабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет настепень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза. После многократного приематерапевтический эффект отмечается через 1-2 недели, достигает максимума к 8-12недели и сохраняется до 8 недели, после однократной дозы максимальный эффектотмечается через 24часа..

 

Показания к применению

артериальная гипертензия.

 

Способ применения и дозы

Применяют внутрь в дозе 2,5 мг в 1 прием (обычно утром). Принеобходимости доза может быть повышена, максимальная суточная доза индапафона –10мг (4 таблетки).  Таблетки следуетпринимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

 

Побочные действия

нарушения водно-электролитного баланса в виде гипокалиемии,гипонатриемии с развитием гиповолемии, дегидратации, ортостатическойгипотензии, гипохлоремический алкалоз, крайне редко – гиперкальциемия

незначительное повышение уровня мочевины и глюкозы в плазмекрови

тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическаяанемия, агранулоцитоз, аплазия костного мозга

сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, исключительноредко – панкреатит

кожные аллергические реакции, дерматит, кожный зуд,бронхоспазм, геморрагические васкулиты, волчаночный синдром, фототоксическиереакции, эритродермия

головокружение, астения, парестезии, головная боль,сонливость или бессонница, депрессия, у пациентов с печеночной недостаточностьюможет развиться печеночная энцефалопатия

кашель, синусит, фарингит, редко – ринит

тахикардия, неспецифические изменения на ЭКГ сегмента ST-T, U-волны

снижение либидо, импотенция.

 

Противопоказания

гипокалиемия

тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии)

выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. сэнцефалопатией)

одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QТ

непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушениявсасывания глюкозы/галактозы

декомпенсированный сахарный диабет

обострение подагры

острые нарушения мозгового кровообращения

беременность, период лактации

повышенная чувствительность к индапамиду и другим средствам,содержащим сульфаниламидные группы (сульфаниламиды, сахароснижающие средства)

детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с препаратами лития индапафонповышает концентрацию лития в плазме крови.

При одновременном применении с астемизолом, терфенадином, бретилиятозилатом, соталолом, бепридилом, хинидином, дизопирамидом, эритромицином,галофантрином, пентамидином, сультопридом, винкамином повышает риск развитияжелудочковых аритмий по типу torsade de pointes.

Усиливает гипотензивное действие ингибиторов АПФ,α-адреноблокаторов, β-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов,диуретиков, нитратов, вазодилятаторов.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики, баклофенпотенцируют гипотензивный эффект индапафона.

Нестероидные противовоспалительные средства (индометацин,диклофенак, ибупрофен и др.) ослабляют гипотензивное и диуретическое действиеиндапафона, а при значительном обезвоживании организма могут спровоцироватьразвитие нефротоксических реакций.

При одновременном приеме с дигоксином, амфотерицином В,соталолом, цизапридом, глюкокортикостероидами, тетракозактидом, слабительнымисредствами и β-адреномиметиками повышает риск развития гипокалиемии и аритмии.

Индапафон увеличивает нефротоксическое действиециклоспорина, провоцирует развитие гиперкреатининемии.

При совместном применении с йодсодержащими рентгенконтрастнымисредствами увеличивается риск развития почечной недостаточности (вследствиеобезвоживания организма).

При одновременном приеме с метформином повышается рискразвития молочнокислого ацидоза. Совместное применение метформина и индапафонапри уровне креатинина более 0,135 ммоль/л у мужчин и 0,110 ммоль/л у женщин нерекомендуется в связи с высоким риском развития лактацидоза.

Пробенецид замедляет экскрецию индапамида.

 

Особые указания

Применение у пациентов с метаболическими нарушениями.

 При назначениииндапамида пациентам с сахарным диабетом следует контролировать уровеньглюкозы, особенно при наличии гипокалиемии. У пациентов с подагрой приеминдапафона может сопровождаться увеличением частоты приступов подагры.

Индапафон применяют с осторожностью при тяжелойсердечно-сосудистой недостаточности, на фоне продолжительной терапии сердечнымигликозидами и у больных пожилого возраста с выраженным атеросклерозом. Доначала лечения у этих групп пациентов следует компенсировать электролитныенарушения. В период лечения индапафоном необходимо контролировать уровень АД,электролитов и глюкозы в сыворотке крови, функцию печени и почек. Дляпрофилактики гипокалиемии рекомендуется сочетать индапафон с калийсберегающимидиуретиками. При сохранении олигурии на фоне терапии индапафоном в течение 24 чприем препарата следует немедленно прекратить.

Увеличение дозы индапафона выше рекомендуемой несопровождается усилением антигипертензивного действия, но может приводить кразвитию диуретического эффекта и связанных с ним нежелательных проявлений.

Применение в спортивной медицине.

На фоне приема индапафона возможен положительный результатпри проведении допинг-контроля у спортсменов.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Во время приема индапафона не рекомендуется управлениеавтотранспортным средством, следует, по возможности, воздержаться от любойоператорской деятельности в связи с возможным снижением концентрации внимания.

 

Передозировка

Симптомы. Тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ,водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях- чрезмерное снижениеартериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печенивозможно развитие печеночной комы.

Лечение. Промывание желудка с применением активированногоугля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия.Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска  иупаковка

Таблетки, покрытые оболочкой по 2,5 мг № 10 в контурнойячейковой упаковке.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температурене выше            25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», РеспубликаБеларусь. Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

гипE
Подари детям жизнь: Альнура Аксанова
Подари детям жизнь: Альнура Аксанова

У Альнуры редкое заболевание, и врачи Казахстана только разводят руками.

Подари детям жизнь: Асель Амангельдиева
Подари детям жизнь: Асель Амангельдиева

Аселя хочет увидеть этот мир своими глазками. За свои пол года жизни она перенесла уже так много. В данное время мы подбираем ей подходящую клинику, чтобы спасти ее глазик! Ей нужна поддержка каждого из вас!

Шесть странных побочных эффектов
Шесть странных побочных эффектов

Побочные эффекты бывают разными. Например, бывают парадоксальными. Так, средство от похмелья Алкозельцер имеет два наиболее частых побочных эффекта – это тошнота, рвота, от которых препарат и должен был избавить страждущего. Но бывают странные побочные эффекты.

Грязнее, чем унитаз: 8 предметов
Грязнее, чем унитаз: 8 предметов

В США составили рейтинг предметов, на которых скапливается самое большое количество бактерий. В качестве отсчета был выбран туалет, в котором и так является не самым чистым предметом в доме. Итак, что же грязнее туалета?

Четыре распространенных мифа об аллергии
Четыре распространенных мифа об аллергии

Так как различные аллергии достаточно распространены в наши дни, вокруг этого заболевания существует много разных слухов и мифов. Вот некоторые из наиболее распространенных.

Изобретатели болезней
Изобретатели болезней

Недостаток тестостерона? Различного рода непереносимости? Врачи предостерегают от «модных» заболеваний, которые превращают здоровых людей в больных.

15 самых опасных канцерогенных продуктов
15 самых опасных канцерогенных продуктов

Иногда привычные нам продукты питания таят смертельную опасность. Они содержат нитраты и нитриты, вредные добавки, красители, а также множество других компонентов непищевого происхождения.

Свойства и источники витаминов
Свойства и источники витаминов

Организм не может синтезировать необходимы ему витамины самостоятельно, поэтому он получает их из пищи, витаминно-минеральных комплексов или биологически активных добавок

z-index