Таблетки L-Тироксин-Фармак

Вид упаковки L-ТИРОКСИН
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Купить по низкой цене «L-ТИРОКСИН»
Форма Цена
100 №50 725 тенге Купить
Купить по низкой цене «L-ТИРОКСИН»
Форма Цена
50 №50 609 тенге Купить

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

L-ТИРОКСИН-ФАРМАК®

(L-Thyroxinum-Farmak®)

 

Торговое название

L-тироксин

 

Международное непатентованное название

Levothyroxinesodium

Форма выпуска

Таблетки.

 

Состав

1 таблетка содержит левотироксина натрия 25 мкг, 50 мкг или 100 мкг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, пудра сахарная, магния карбонат основной, магния стеарат, поли­ви­нил­пир­ролидон низкомолекулярный медицинский.

 

Описание

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

 

Показания к применению

 

Фармакотерапевтическая группа

. Тиреотропные средства. Код ATC H03A A01.

 

Фармакокинетика

. Участкаминаиболее активного всасывания препарата являются проксимальная и средняя части тощей кишки. Степень всасывания увеличивается при приеме препарата натощак и уменьшается при нарушениях всасывания в тонком кишечнике. Всасывание может ухудшаться у пожилых пациентов. Прием пищи, богатой соей, содержащей желчные кислоты,добавки сульфата железа и гидроксида алюминия, может ухудшать всасываниеL-тироксина. В зависимости от вышеперечисленных факторов всасывание L-тироксина может варьировать от 50 до 80 % от принятой перорально дозы. Максимальная концентрация в плазме крови обычно отмечается через 6 - 7 часов после приема таблеток L-Тироксин-Фармак®. Выраженный эффект наступает через 5 - 8 суток с начала приема препарата. Около 99 % циркулирующего в крови L-тироксина связывается белками сыворотки крови. L-тироксин медленно выводится из организма, период его полувыведения составляет 6-7 суток.

Инактивация и распад L-тироксина происходит в основном в печени и почках, где происходит дезаминирование, дейодирование и конъюгация. В печени происходит дезаминирование, дейодирование и конъюгация L-тироксина и образуются его сульфатные и глюкуроновые производные. Во всех органах-мишенях тиреоидных гормонов происходит дейодирование L-тироксина в 5'-позиции, что приводит к образованию более активного L-трийодтиронина. Если же дейодирование происходит в 5-позиции,то образуется так называемый реверсивный трийодтиронин, практически не обладающий биоактивностью. Конъюгированный гормон в форме глюкуронида и сульфата обнаруживается в желчи и кишечнике. До 40 % L-тироксина выводится с калом.

 

Фармакодинамика

. СинтетическийL-тироксин является действующим веществом таблеток L-Тироксин-Фармак®, который вызывает такой же физиологический эффект, как и природный гормон щитовидной железы - L-тироксин.

Препарат относится к гормональным препаратам для заместительной терапии при дефиците в организме L-тироксина, факторами которого могут быть различные состояния:травмы или оперативное удаление щитовидной железы, лучевое поражение,функциональные нарушения выработки тиреотропного гормона, недостаточное поступление в организм исходных веществ (йода, аминокислот и др.).

Увеличение концентрации тиреоидных гормонов в крови ингибирует секрецию ТТГ (тиреотропногогормона) и ТВГ (тиреотропин высвобождающего гормона). В конечном итоге, введение экзогенных тиреоидных гормонов вызывает сдерживание продукции эндогенных тиреоидных гормонов.

Рецепторы тиреоидных гормонов локализованы внутри клеток. Тироксин проникает в клетки с помощью механизмов пассивного и активного транспорта. Трийодтиронин, который образуется из тироксина в клеточной цитоплазме, проникает в ядро клетки и связывается с тиреоидными рецепторами. Связывание рецепторов ведет к активации или подавлению транскрипции ДНК, что влияет на синтез белков.

Тироксин оказывает разностороннее действие на разнообразные системы организма: усиливает энергетические процессы, повышает потребление кислорода и глюкозы в тканях,стимулирует рост и дифференцирование клеток. Эффект препарата зависит от дозы:малые его дозы усиливают анаболические процессы, в больших дозах тироксин стимулирует катаболизм белков. L-тироксин увеличивает сократимость миокарда,оказывают системное влияние, уменьшая периферическое сосудистое сопротивление.

 

Показания к применению

:

Заместительная терапия у пациентов с гипотиреозом различного генеза (первичный и вторичный гипотиреоз, в том числе после операций поповоду зоба и терапии радиоактивным йодом), кроме переходного гипотиреоза в восстановительный период; комплексное лечение токсического зоба (после достижения эутиреоидного состояния), аутоиммунных тиреоидитов, доброкачественного эутиреоидного зоба; профилактика рецидивов после оперативного лечения узловых и злокачественных новообразований щитовидной железы. Проведение дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии.

 

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от стадии и тяжести заболевания, показателей лабораторных анализов. Обычно при гипофункции щитовидной железы у взрослых назначают начальную дозу 25 мкг в сутки. Препарат принимают утром, натощак, за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Терапию у молодых больных начинают с обычной полной заместительной дозы. Необходимо осуществлять клинический и лабораторный контроль через каждые 6 - 7 недель (через 2 - 3 недели у больных с тяжелым гипотиреозом).Допускается изменение дозы на 12,5 - 25 мкг до достижения нормализации уровня ТТГв сыворотке крови и исчезновения у пациента симптомов гипотиреоза. Для больных пожилого возраста или у молодых больных с кардиоваскулярными заболеваниями начальная доза должна составлять от 12,5 до 25 мкг в день. При необходимости её увеличивают на 12,5 - 25 мкг каждые 3 - 6 недель до достижения нормализации уровня ТТГ. Если симптомы кардиоваскулярных заболеваний не исчезают или усиливаются,дозу L-Тироксина-Фармак® необходимо уменьшить.

Обычно через каждые 2 – 4 недели дозу увеличивают на 25 - 50мкг до достижения оптимального эффекта. В дальнейшем переходят на поддерживающую дозу – 50 - 75 мкг в сутки. В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу препарата делят на 2 - 3 приема. Следует строго придерживаться регулярности приема во избежание развития или усиления побочных эффектов. При лечении субклинического гипотиреоза применяются дозы ниже обычных - 1 мкг на 1 кг массы тела в день.

Лишь для небольшого числа больных требуется доза,превышающая 200 мкг в день. Отсутствие эффекта при использовании доз 300 - 400мкг в день наблюдается редко и заставляет предположить нарушения всасывания препарата или является следствием неблагоприятного взаимодействия с другими лекарственными средствами. При проведении супрессивной терапии дозуL-Тироксина-Фармак® назначают индивидуально, исходя из природы заболевания,состояния пациента, желаемой клинической реакции.

При раке щитовидной железы уровень ТТГ обычно подавляется до уровня 0,1 МЕ/л. Обычно необходимы дозы L-Тироксина-Фармак® более 2 мкг на 1 кг массы тела в день.

Детям рекомендуется назначать L-Тироксин-Фармак® исходя из массы тела. Новорожденным при гипотиреозе – 8 - 10 мкг на 1 кг массы тела, до 6 месяцев– 8 - 10 мкг на 1 кг массы тела, от 6 месяцев до 1 года – 6 - 8 мкг/кг, 1 - 5 лет – 5 - 6 мкг/кг, 6- 12 лет – 5 - 6 мкг/кг.

Оценка реакции ребенка на L-Тироксин-Фармак® путем определения содержания L-тироксина и ТТГ в плазме крови проводиться через 2 - 4 недели с начала терапии и при каждом изменении дозирования. Дополнительные определения должны проводиться через каждые 1 - 2 месяца у больных до 1 года, каждые 2 - 3 месяца - у детей от 1 до 3 лет и каждые 3 - 12 месяцев - в последующем. Более частые определения показаны в случае, если не происходит изменения статуса больного или при неадекватных данных лабораторных показателей. L-Тироксин-Фармак® можно назначать новорожденным и детям, которые не могут разжевать таблетку, в виде суспензии порошка растертой таблетки с небольшим количеством воды (5 - 10 мл), молока или детского питания, не содержащего сои. Суспензию можно давать из ложки или пипеткой, суспензию использовать только свежеприготовленной. Растертую таблетку можно также смешивать с кашей или яблочным соком.

 

Противопоказания

Нелеченный гипертиреоидизм, повышенная чувствительность к компонентам препарата. При проведении теста тиреоидной супрессии он противопоказан при: инфаркте миокарда в острой стадии, остром миокардите, тяжелых формах ишемической болезни сердца, болезни Аддисона, ангине, тахикардии,тяжелой артериальной гипертензии, пациентам старше 65 лет.

 

Побочные действия

Тахикардия, нарушение сердечного ритма, боль в груди,тремор, возбуждение, бессонница, гипергидроз, уменьшение массы тела, алопеция,нарушение функции почек и надпочечников.

 

Лекарственные взаимодействия

Степень выраженности эффектов препаратов, применяемых в сопутствующей терапии, носит индивидуальный характер и варьирует в зависимости от возраста, пола, сопутствующих заболеваний, дозировки каждого принимаемого лекарственного средства, дополнительной сопутствующей лекарственной терапией и временем приема лекарств. Алюминия гидроксид, железа сульфат, пища, содержащая соевую муку, могут замедлять всасывание L-тироксина из ЖКТ.

Андрогены и близкие к ним анаболические гормоны,аспарагиназа, клофибрат, эстрогены и эстрогенсодержащие препараты,5-фторурацил, фуросемид, глюкокортикоиды, меклофенаминовая и мефенаминовая кислоты, метадон, фенилбутазон, фенитоин, салицилаты, тамоксифен могут угнетать связывание L-тироксина белками сыворотки крови.

Адренокортикоиды: метаболический клиренс адренокортикоидов уменьшается у гипотиреоидных и увеличивается у гипертиреоидных пациентов, и,таким образом, изменяется с изменением тиреоидного статуса.

Антикоагулянты (пероральные): гипопротромбинемический эффектанти коагулянтов может быть усилен в связи с увеличением катаболизма витамин К-зависимых факторов свертывания крови.

Антидиабетические средства (инсулин, производные сульфанилмочевины): необходимость в инсулине или пероральных антидиабетических препаратах может уменьшаться у гипотиреоидных пациентов и существенно увеличиваться с началом тиреоидной заместительной терапии.

b-адреноблокаторы: возможно уменьшение эффекта некоторых b-адреноблокаторов при переходе статуса пациента из гипотиреоидного в эутиреоидный.

Гликозиды наперстянки: ослабляется терапевтический эффект гликозидов наперстянки. Их уровень в сыворотке крови может уменьшаться пригипертиреоидном статусе и при переходе от гипотиреоидного статуса к эутиреоидному.

Кетамин: сообщалось о заметной артериальной гипертензии и тахикардии в связи с совместным использованием L-тироксина и кетамина.

Теофиллин: клиренс теофиллина может уменьшаться у гипотиреоидных пациентов и возвращаться к нормальному значению при достижении эутиреоидного статуса.

Трициклические антидепрессанты: совместное применение трициклических антидепрессантов с тиреоидными препаратами может потенцировать терапевтический и токсический эффект обоих препаратов благодаря возросшей чувствительности к катехоламинам.

Симпатомиметики: возможен рост риска коронарной недостаточности у больных ишемической болезнью сердца.

 

Передозировка

При применении избыточных доз L-Тироксина-Фармак® могут развиваться состояния, неотличимые от тиреотоксикоза эндогенного происхождения.Симптомы таких состояний проявляются уменьшением массы тела, усилением аппетита, сильным сердцебиением, нервозностью, диареей, брюшными судорогами,потливостью, тахикардией, повышенным артериальным давлением, сердечными аритмиями, тремором, бессонницей, повышенной чувствительностью к теплу,субфебрилитетом, расстройствами менструального цикла. Симптомы не всегда отчетливо заметны или не проявляются на протяжении нескольких дней с начала приема препарата. При появлении симптомов передозировки необходимо уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата.

При лечении острой передозировки L-Тироксина - Фармак® необходимо прибегнуть к симптоматической терапии. Лечение должно быть направлено на уменьшение гастроинтестинального всасывания и устранение повышенной симпатической активности. Необходимо промыть желудок. Для уменьшения всасывания L-тироксина можно использовать холестирамин или активированный уголь. Для уменьшения активности симпатической системы используют антагонисты b-адренорецепторов,в частности пропранолол. При отсутствии противопоказаний пропранолол применяют внутривенно в дозе от 1 до 3 мг напротяжении 10 минут или перорально от 80 до 160 мг/день. Сердечные гликозиды могут применяться при развитии острой сердечной недостаточности. При необходимости следует контролировать уровень сахара крови.

Форма выпуска иупаковка

Таблетки. По10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.

Срок годности

3 года.

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту.

 

Производитель

ОАО “Фармак”

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Штрих-код:

z-index