розничные цены оптовые цены инструкции аналоги

Мотинорм

Таблетки

Инструкция  по медицинскому применению лекарственного средства

МОТИНОРМ®

Торговое название

Мотинорм®

Международное непатентованное название

Домперидон

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: домперидон 10 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, метилпара-гидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, магния стеарат.

Описание

Белые или почти белые круглые таблетки с риской на одной стороне и с гравировкой «Medley» на другой

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

Код АТХ А03FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание
Домперидон быстро абсорбируется при приеме внутрь натощак. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается примерно в течении 30 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, но больным с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

Распределение
При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Cmax в плазме через 90 мин после приема, равная 21 нг/мл, после 2-недельного приема по 30мг/сут, была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме.

Метаболизм
Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При  метаболизме препарата  CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома P450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение
Выводится в неизмененном виде с калом - 10% и с мочой - приблизительно 1%. Период полувыведения (T1/2) из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9ч .У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 20,8 ч.

Фармакодинамика

Противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Домперидон - антагонист допамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Показания к применению

-  тошнота, рвота, комплекс диспепсических симптомов, обусловленных

замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения желудка, отрыжка, метеоризм, изжога)

тошнота и рвота функционального или органического генеза (в т.ч. при инфекциях, погрешностях в диете, лекарственной или лучевой терапии)

тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина (леводопа и бромокриптин).

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 10 - 20 мг (1-2 таблетки) 2 - 3 раза в день за 30 мин до еды.

Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет ( с массой тела более 35 кг) назначают в дозе 0,2 - 0,4 мг/кг веса (5 мг - ½ таблетки , 10 мг – 1 таблетка), 2 - 3 раза в день за 30 минут до еды или при необходимости перед сном.

Продолжительность курса терапии устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.

При повторном назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек кратность приема не должна превышать 1-2 раза в течение дня.

Побочные действия

редко

- спазмы кишечника, сухость во рту, жажда, диарея

- повышение уровня пролактина в плазме крови; галакторея, гинекомастия, аменорея

очень редко

- экстрапирамидные расстройства, головная боль, нервозность

- сыпь, крапивница

- удлинение интервала QT,желудочковые аритмии

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- желудочно-кишечное кровотечение

- непроходимость желудка или кишечника

- перфорация желудка или кишечника

-  пролактин-секретирующая опухоль гипофиза

-   одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc (флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин)

- наследственная непереносимость галактозы, лактозы, синдром мальабсорбции, глюкоземия, галактоземия

- детский возраст до 12 лет (с массой тела <35 кг)

- беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием препарата с опиоидными анальгетиками и антихолинергическими препаратами может нейтрализовать действие Мотинорма.

При одновременном применении с Мотинормом антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность.

При одновременном применении с Мотинормом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент СYРЗА4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.

Домперидон не влияет на уровень парацетамола в крови.

Мотинорм может снижать биодоступность дигоксина, доза которого должна быть отрегулирована.

Мотинорм может влиять на абсорбцию применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Фенотиазин  при одновременном приеме с препаратом может вызвать экстрапирамидные симптомы.

Одновременный прием бромокриптина  с Мотинормом приводит к гиперпролактинемии.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени. При длительном применении препарата необходимо регулярное медицинское наблюдение.

Быстрое продвижение пищи по желудочно-кишечному тракту вызывает необходимость в коррекции дозирования инсулина у диабетиков.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью, увеличивается период полувыведения препарата, что требует при повторном назначении препарата уменьшения частоты  введения до одного или двух раз в сутки.

Особенности влияния на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: тщательное наблюдение, прием  активированного угля;  в случае экстрапирамидных нарушений применение антихолинергических препаратов, использующихся для лечения паркинсонизма или антигистаминных препаратов с антихолинергическими свойствами.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной.

По 1 и 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

Производитель

Мэдлей Фармасьютикалз Лтд, Индия

Медлей Хаус, D2, МИДС эрия, Андери (Е), Мумбай-400 093, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Мэдлей Фармасьютикалз Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Мэдлей Фармасьютикалз Лтд»

г. Алматы, ул. Курмангазы 48 «а», офис 9

Индекс 050000

Номер телефона  (727) 2729871, 2615141

Номер факса (727) 2614466

Адрес электронной почты: registration1@kazeuropharm.com

ТЕСТ. У вас остеоартроз?

Пройдите тест, чтобы узнать, находитесть ли вы в зоне риска по остеоартрозу.

Оригинальный продукт Дона

Дона

Оригинальный препарат компании Роттафарм Лтд., Ирландия Применяется для лечения и профилактики остеоартрита, в частности боль и функциональная ограниченность. Имеет доказательную базу эффективности применения.

Инструкция

Рекомендации по подходам к лечению пациентов  с АД
Рекомендации по подходам к лечению пациентов с АД

Данный консенсус носит рекомендательный характер и отражает актуальные вопросы эффективной и безопасной наружной терапии атопического дерматита (АД), а также возможности и перспективы длительного контроля АД для улучшения качества жизни пациентов и членов их семей.

Диабетическая нейропатия: результаты многоцентрового  исследования STEP в украинской популяции
Диабетическая нейропатия: результаты многоцентрового исследования STEP в украинской популяции

Увеличивающаяся заболеваемость сахарным диабетом (СД) в глобальных масштабах приводит к повышению распространенности хронических осложнений данной патологии.

Всасывание, Распределение, Метаболизм и Выведение Сульфата Глюкозамина
Всасывание, Распределение, Метаболизм и Выведение Сульфата Глюкозамина

Данная статья рассматривает сведения, связанные с поглощением, распределением, метаболизмом и выведением

Эффективность и переносимость глюкозамина сульфата в лечении остеоартрита колена: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Эффективность и переносимость глюкозамина сульфата в лечении остеоартрита колена: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование

Остеоартрит (ОА) является наиболее часто встречаемым состоянием в практике ревматологии, и ее распространенность растет из-за увеличения продолжительности жизни. 1 Текущее лечение ОА включает в себя как немедикаментозные и фармакологические способы воздействия.

Терапия глюкомизином для лечения остеоартрита
Терапия глюкомизином для лечения остеоартрита

Остеоартрит (ОА) является наиболее распространенной формой артрита, и это часто связано с ограниченной дееспособностью и ухудшенным качеством жизни.

Остеоартрит  и Хрящи
Остеоартрит и Хрящи

Остеоартрит (ОА) является наиболее распространенной формой артрита в США и, по прогнозам, удвоится в распространенности в течение следующих двух декад1

Биодоступность при пероральном введении глюкозамина
Биодоступность при пероральном введении глюкозамина

В ходе нескольких клинических исследований было обнаружено, что сульфат глюкозамина является эффективным в контроле над симптомами остеоартрита

Терапия глюкозамина для остеоартрита колена: фармакокинетические рассуждения
Терапия глюкозамина для остеоартрита колена: фармакокинетические рассуждения

Остеоартрит колена является наиболее распространенной формой артрита.

z-index