Вид упаковки ТЕРАФЛЮ ЭКСТРА ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ ЯБЛОКО КОРИЦА
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

ТЕРАФЛЮ ЭКСТРА ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ ЯБЛОКО КОРИЦА

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ТераФлю® от гриппа и простуды

 

Торговое название

ТераФлю® от гриппа и простуды

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный

 

Состав

Один пакетик содержит

активные вещества: парацетамол 325 мг,

фенирамина малеат 20 мг,

фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,

кислота аскорбиновая 50 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, кислота яблочная, желтый хинолиновый (Е 104), желтый «Солнечный закат» ( Е 110), сахароза, титана диоксид (Е 171), ароматизатор лимонный 3201, кальция фосфат трехосновный, кислота лимонная безводная.

 

Описание

Крупнозернистый сыпучий белый гранулированный порошок с желтыми вкраплениями с цитрусовым запахом. Допускается содержание мягких комков

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики - антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Код АТХ N02BE51

 

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим действием.

 

Показания к применению

- кратковременное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, сильным ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

 

Способ применения и дозы

Внутрь. Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане кипяченной горячей воды. Употреблять в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу.

Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 часов (не более 3 доз в течение 24 часов).

ТераФлю® от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты

- возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек)

- повышенная возбудимость

- снижение скорости психомоторных реакций

- чувство усталости

- сухость во рту

- задержка мочеиспускания

- тошнота, рвота, боли в желудке, запоры, диарея, метеоризм

- тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления

- сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сна

- мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Учитывая наличие парацетамола: редко отмечаются нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); при длительном приеме высоких доз возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, возможен астматический приступ; фенилэферин может вызвать рефлекторную брадикардию, мидриаз; фенирамин вызывает затрудненное мочеиспускание, сухость глаз, со стороны центральной нервной системы возможно развитие изменение поведения, пароксизмов, дискинезий, комы.

 

Противопоказания

к применению

- повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата

- тяжелая степень сердечно-сосудистых заболеваний

- заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера)

- портальная гипертензия, артериальная гипертензия

- тяжелые заболевания печени или почек, почечная недостаточность

- сахарный диабет

- закрытоугольная глаукома

- болезни легких (в том числе и бронхиальная астма)

- затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы

- контрактура (стеноз) шейки мочевого пузыря

- пилородуоденальный стеноз

- язвенная болезнь

- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- эпилепсия

- алкоголизм

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Рекомендуется воздержаться от приема препарата в период лечения ингибиторами моноаминооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие фенирамина. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) потенциально могут увеличить риск почечных побочных эффектов, вызываемых НПВП.

Фенилэферин может иметь нежелательное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, α и β-блокаторами, антигистаминами типа фенотиазин, бронхолитическими адреномиметиками, трициклическимим антидепрессантами, гуанетидином или атропином, дигиталисом, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, стимуляторами ЦНС и теофиллином. Может наблюдаться повышенный прессорный эффект в сочетании с окситоксическими средствами. При использовании некоторых анестезирующих средств общего действия редко возможно развитие аритмии.

Антигистамины первого поколения, такие как фенирамин, могут увеличить эффект депрессантов центральной нервной системы (ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, алкоголя, препаратов против болезни Паркинсона, барбитуратов, транквилизаторов и наркотиков).

Фенирамин замедляет действие антикоагулянтов и вступает во взаимодействие с прогестероном, резерпином и тиазидными диуретиками. Пероральные контрацептивы могут снижать эффективность антигистаминов.

 

Особые указания

Не следует использовать лекарство в поврежденных пакетиках, нельзя превышать рекомендуемую дозу и принимать препарат более 3 дней.

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Большие дозы парацетамола, получаемые в течение длительного времени, могут вызвать анальгетическую нефропатию с необратимой печеночной недостаточностью.

При наличии гипертрофии предстательной железы и заболеваний щитовидной железы препарат следует принимать с осторожностью. Фенилэферин может дать ложноположительный результат при допинг-контроле у спортсменов.

Из-за возможного сосудосуживающего эффекта фенилэфрина данный препарат следует применять с осторожностью пациентам старше 70 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами, так как препарат может вызвать сонливость, усиливающуюся при приеме транквилизаторов и успокоительных средств.

 

Передозировка

Симптомы: сонливость, тревожное возбуждение, расстройство зрения, головная боль, нарушение кровообращения, судороги, изменения в поведении, повышение артериального давления, брадикардия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь в первые 6 ч, введение донаторов SH- групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N- ацетилцистеина через 12 ч. Симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок помещают в пакетики из комбинированного материала (бумага/полиэтилентерефталат/полиэтилен низкой плотности/фольга алюминиевая/полиэтилен низкой плотности) или (полиэтилентерефталат/полиэтилен низкой плотности/фольга алюминиевая/полиэтилен низкой плотности).

По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

 

 

Условия отпуска

из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Фамар Орлеанс, Франция

45071 Орлеанс Седе 02, Франция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Фамар Орлеанс, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК

г. Алматы, ул. Луганского, 96

тел. (727) 258-33-03

факс: (727) 258-33-03

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулық

ТераФлюÒ суық тиюден және тұмаудан

Саудалық атауы

ТераФлюÒ, суық тиюден және тұмаудан

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Ішке қабылдау үшiн ерiтiндi дайындауға арналған дозаланған ұнтақ

Құрамы

Бір пакеттің ішінде

белсенді заттар: 325 мг парацетамол

20 мг фенирамин малеаты

10 мг фенилэфрин гидрохлориді

50 мг аскорбин қышқылы,

қосымша заттар: натрий цитратының дигидраты, алма қышқылы, хинолинді сары (104), «Күн батар түстес» сары (Е110), сахароза, титанның қостотығы (Е 171), лимонды хош иістендіргіш 3201, үшнегізді кальций фосфаты, сусыз лимон қышқылы.

Сипаттамасы

Ірі дәнді, сусымалы, цитрус иісті сары теңбілдері бар түйіршіктелген ақ ұнтақ. Ішінде жұмсақ кесектердің болуына жол беріледі.

Фармакотерапиялық тобы

Анальгетиктер. Басқа да анальгетиктер-антипиретиктер. Анилидтер. Басқа препараттармен біріктірілген парацетамол (психолептиктерді қоспағанда).

АТХ коды N02 ВЕ51

Фармакологиялық қасиеттері

Біріктірілген препарат, ыстық түсіретін, қабынуға қарсы, ісінуге қарсы, ауыруды басатын, аллергияға қарсы әсері бар.

Қолданылуы

- жоғары температурамен, қатты қалтыраумен, дененің сынып ауыруымен, бас және бұлшықеттердің ауыруымен, тұмаумен, мұрынның бітуімен, түшкірумен қатар жүретін жұқпалы-қабыну ауруларын (ЖРВЖ, тұмау)

қысқа мерзімді симптоматикалық емдеуде

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке. қайнаған 1 стақан ыстық суға бір пакеттшенің ішіндегісін еріту қажет. Ыстық күйінде ішу керек. Қажеттілігіне қарай қант қосуға болады.

әр 4-6 сағат сайын (24 сағат ішінде 3 дозадан асырмай) дозаны қайталап қабылдауға болады.

Суық тию мен тұмауға қарсы ТераФлюдіÒ тәуліктің кез-келген мезгілінде қолдануға болады, бірақ препаратты ұйықтар алдында, түнге қабылдау ең жақсы тиімділік береді. Егер препаратты қабылдауды бастағаннан кейін 3 күн ішінде симптомдарының жеңілдеуі байқалмаса, дәрігерге қаралу қажет.

Жағымсыз әсерлері

- аллергиялық реакциялар болуы мүмкін (бөртпе, қышыну, есекжем, ангионевротикалық ісіну)

- жоғары қозғыштық

- психомоторлық реакциялар жылдамдығының төмендеуі

- шаршау сезімі

- ауыздың құрғауы

- несептің іркілуі

- жүрек айнуы, құсу, асқазанның ауыруы, іштің қатуы, диарея, метеоризм

- тахикардия, жүрек қағысының жиілеуі, артериялық қысымның жоғарылауы

- ұйқышылдық, бас айналуы, бас ауыруы, ұйқының бұзылуы

- мидриаз, аккомодация парезі, көзішілік қысымның көтерілуі.

Парацетамолдың болуы ескеріліп: қан жүйесінің бұзылуы сирек байқалады (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); жоғары дозаларды ұзақ қабылдағанда гепатоуытты және нефроуытты әсер, гемолитикалық анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, демікпе ұстамасы болуы мүмкін; фениэфрин рефлекторлық брадикардия, мидриаз туғызуы мүмкін; фенирамин несеп шығарудың қиындауын, көздің құрғақтығын тудырады, орталық жүйке жүйесі тарапынан мінез-құлықтың өзгеруі, пароксизм, дискинезия, кома дамуы мүмкін.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың жекелеген компоненттеріне жоғары сезімталдық

- жүрек-қантамыр жүйесі ауруларының ауыр дәрежесі

- қан аурулары, туа біткен гипербилирубинемиялар (Жильбер, Дубин-Джонсон және Ротер синдромдары)

- портальді гипертензия, артериялық гипертензия

- бауыр немесе бүйректің ауыр аурулары, бүйрек жеткіліксіздігі

- қант диабеті

- жабық бұрышты глаукома

- өкпе аурулары (соның ішінде бронх демікпесі)

- қуық асты безінің аденомасында несеп шығарудың қиындауы

- қуық мойнының контрактурасы (стенозы)

- пилородуоденальді стеноз

- ойық жара ауруы

- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа ферментінің тапшылығы

- эпилепсия

- маскүнемдік

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Моноаминооксидаза тежегіштерімен емдеу кезінде препаратты қабылдаудан аулақ болу ұсынылады. Парацетамолдың гепатоуытты әсерінің қаупі барбитураттарды, дифенинді, карбамазепинді, рифампицинді, зидовудинді және бауырдың басқа микросомалық ферменттері индукторларын бір мезгілде тағайындағанда артады.

Тыныштандыратын дәрілердің, этанолдың әсерін күшейтеді. Этанол фенираминнің тыныштандыратын әсерін күшейтеді. Антидепрессанттар, паркинсон ауруына қарсы және антипсихотикалық дәрілер, фенотиазин туындылары несептің іркілуінің, ауыздың құрғауының, іш қатуының даму қаупін арттырады.

Парацетамол мен қабынуға қарсы стероидты емес (ҚҚСП) препараттарды бір мезгілде қабылдау бүйрекке ҚҚСП тудыратын жағымсыз әсерлердің даму қаупін арттыруы мүмкін.

Фенилэфериннің моноаминооксидаза тежегіштерімен, α және β-блокаторлармен, фенотиазин типті антигистаминдермен, бронхолитикалық адреномиметиктермен, үшциклдық антидепрессанттармен, гуанетидинмен немесе атропинмен, дигиталиспен, раувольфия алкалоидтарымен, индометацинмен, метилдопамен, ОЖЖ стимуляторларымен және теофиллинмен өзара әрекеттесуі жағымсыз болуы мүмкін. Оксиуытты дәрілермен үйлестірілгенде прессорлық әсерінің жоғарылағаны байқалуы мүмкін. Кейбір жалпы әсері бар жансыздандыратын дәрілерді пайдаланғанда аритмия сирек дамуы мүмкін.

Фенирамин сияқты бірінші буын антигистаминдері орталық жүйке жүйесі депрессанттарының (моноаминоксидаза тежегіштерінің, үшциклдық антидепрессанттардың, алкогольдің, Паркинсон ауруына қарсы препараттардың, барбитураттардың, транквилизаторлардың және есірткілердің) әсерін арттыруы мүмкін.

Фенирамин антикоагулянттардың әсерін бәсеңдетеді және прогестеронмен, резерпинмен және тиазидтік диуретиктермен өзара әрекеттеседі. Ішу арқылы қолданылатын контрацептивтер антигистаминдердің тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Айрықша нұсқаулар

Бүлінген пакеттердегі дәріні пайдаланбау керек, ұсынылған дозасынан арттыруға және препаратты 3 күннен артық қабылдауға болмайды.

Бауырдың уытты зақымдануын болдырмау мақсатында препаратты алкогольді ішімдіктермен бірге қолданбау керек.

Парацетамолдың ұзақ уақыт бойы қабылданған жоғары дозалары қайтымсыз бауыр жеткіліксіздігімен анальгетикалық нефропатия туғызуы мүмкін.

Қуықасты безінің гипертрофиясы мен қалқанша без аурулары бар болса, препаратты сақтықпен қабылдау керек.

Фэнилэфрин спортшыларда допинг бақылауын жүргізгенде жалған оң нәтиже беруі мүмкін.

Фэнилэфриннің тамырды тарылтатын әсері болуы мүмкін болғандықтан, бұл препаратты 70 жастан асқан емделушілерге сақтықпен қолдану керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қабылдау кезінде автокөлік немесе басқа механизмдерді басқару ұсынылмайды, өйткені препарат транквилизаторлар мен тыныштандыратын дәрілерді енгізген кезде күшейетін ұйқышылдықты тудыруы мүмкін.

Артық дозалануы

Симптомдары: ұйқышылдық, үрейлі қозу, көру бұзылыстары, бас ауыруы, қанайналым бұзылыстары, құрысулар, мінез-құлық өзгерістері, артериялық қысымның жоғарылауы, брадикардия, жүрек айнуы, құсу, эпигастрий аймағындағы ауырулар, гепатоуытты және нефроуытты әсерлер, ауыр жағдайларда бауыр жеткіліксіздігі, энцефалопатия және коматозды ахуал дамиды.

Емі: бастапқы 6 сағат ішінде асқазанды шаю, белсенділендірілген көмір қабылдау, артық дозаланғаннан кейін 8-9 сағаттан соң SH-топтары донаторлары мен глутатион-метионин синтезі ізашарларын және 12 сағаттан соң N-ацетилцистеинді енгізу. Белгілеріне қарай емдеу.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Ұнтақты біріктірілген материалдан (қағаз/полиэтилентерефталат/ тығыздығы төмен полиэтилен/алюминий фольга/ тығыздығы төмен полиэтилен) немесе (полиэтилентерефталат/ тығыздығы төмен полиэтилен/алюминий фольга/ тығыздығы төмен полиэтилен) жасалған пакеттерге салады

10 пакеттен медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.

Сақтау шарттары

25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

ұйымның атауы мен елі

Фомар Орлеанс, Франция

45071 Орлеанс Седе 02, Франция

Тіркеу куәлігі иесінің атауы мен елі

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Қаптаушы ұйымның атауы мен елі

Фомар Орлеанс, Франция

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім сапасына қатысты шағымдар қабылдайтын ұйымның мекенжайы

ҚР-дағы «Новартис Фарма Сервисез АГ» филиалы

Алматы қ., Луганский к-сі, 96

тел.: (727) 258-33-03

факс: (727) 258-33-03

Штрих-код: 4607045191357

z-index