Токсивенол

Средние цены на «Токсивенол» (2015.04.10 )
Форма Цена
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 300МГ/ 3MG №30 3151.00 тенге
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 300МГ/ 300MG/3MG №30 3151.00 тенге

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОКСИВЕНОЛ

 

Торговое название

Токсивенол

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг/3 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: троксерутин 300 мг

карбазохром 3 мг,

вспомогательные вещества: камедь аравийская, крахмал кукурузный, тальк очищенный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочки: титана диоксид (Е171), кальция карбонат, каолин, краситель оранжево – желтый S (Е 110), краситель индиготин (Е132) (натрия индигодисульфонат), сахароза.

 

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бежевато – розового цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров.

Биофлавоноиды.

Код АТС С05СА54

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

После приема внутрь троксерутин быстро всавывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) троксерутина в плазме крови достигается через 1 час и составляет 81,00 ± 2,94 нг/мл, период биологического полураспада (Т0,5) – 8, 73 ± 0,88 час.

Связывание с плазменными протеинами составляет около 30%. Метаболизируется в печени до аглюкогонных форм моно-, ди – и тригидроксиэтилрутозидов, глюкуринидов и производных арилуксусной кислоты. Период полувыведения варьируется от 10 – 25 часов. Выделяется с мочой около 25%, с желчью – около 70%.

Концентрация карбазохрома в плазме крови обнаруживается через 10 мин после применения, средняя пиковая концентрация в плазме крови (Сmax) составляет 21,0 ±8,4 нг/мл, а время достижения пика Tmax составляет 1,2±0,5 ч. Период полувыведения Т1/2, среднее время удерживания (СВУ) и площадь под кривой зависимости концентрации от времени с 2 ч до 8 ч составляет 2,5 ± 0,9 ч, 4,1 ± 1,1 ч и 65,9 ±25,3 ч нг/м, соответственно.

 

Фармакодинамика

Оптимальная комбинация составляющих компонентов троксерутина и карбазохрома обуславливает высокую фармакологическую эффективность препарата, что позволят целенаправленно проводить лечение сосудистых заболеваний и синдромов кровотечения при повышенной слабости капилляров.

Троксерутин обладает Р – витаминной активностью, проявляет выраженные ангиопротекторные свойства, восстанавливает нарушенную проницаемость капиллярных сосудов, уменьшает ломкость капилляров, обеспечивает их эластичность, упругость и резистентность к травматическим повреждениям.

Фармакологический эффект препарата обусловливает усиление действия витамина С, выполняющего защитную функцию проницаемости мембраны и подавление гиалурона, который, будучи активированным, вырабатывает гиалуроновую кислоту – мукополисахарид, отвечающий за плотность стенок сосудов. Кроме того, наблюдается снижение высвобождение гистамина, вещества сосудорасширяющего и вызывающего отек.

Карбазохром – ортохинон, продукт окисления адреналина без симпатомиметической активности из-за отсуствия второстепенной аминовой группы и группы о – дифенола. Сосудосуживающее местное действие на мелкие сосуды кровоточащей зоны влияет на сокращение продолжительности кровотечения. Данное явление происходит без повышения артериального давления и влияния на сердечную деятельность. Выявлено, что карбазохром явным образом воздействует на прочность и проницаемость капилляров, а также на тонус и сокращающую силу сосудов.

 

Показания к применению

  • хроническая венозная недостаточность, варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, посттравматический отек,

гематомы, трофические нарушение при хронической венозной

недостаточности (дерматиты, трофические язвы)

  • геморроидальные узлы

 

Способ применения и дозы

Принимают внутрь во время еды.

В начале лечения принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Болезненные симптомы обычно проходят через 2 недели. Рекомендуется поддерживать эту дозировку до полного исчезновения симптомов.

Поддерживающее лечение: по 1 таблетке в день в течение 3-4 недель.

Суточная доза составляет 600 мг ( по 1 таблетке 2 раза в день).

Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 таблетке 3 раза в день).

 

Побочные действия

- тошнота

- крапивница

- покраснение лица

- головная боль

- вздутие и боль в животе

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический

гастрит (в фазе обострения)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

 

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы - усиление побочных действий препарата.

Лечение - симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является

компания «РОТАФАРМ», Великобритания

Изготовлено «КЛЕВА С.А.», пр. Парнитос 189, 13671 Афины, Греция

По лицензии «АКАРПИА Сервикос Фармацеутикос ЛДА», Португалия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

www.worldmedicine.kz

Дәрілік заттың медицинада

қолданылуы жөніндегі

нұсқаулық

ТОКСИВЕНОЛ

Саудалық атауы

Токсивенол

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Қабықпен қапталған 300 мг/3 мг таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: 300 мг троксерутин

3 мг карбазохром

қосымша заттар: араб шайыры, жүгері крахмалы, тазартылған тальк, повидон, коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты,

қабық құрамы: титанның қостотығы (Е171), кальций карбонаты, каолин, қызғылт-сары бояғышы S (Е 110), индиготин бояғышы (Е132) (натрий индигодисульфонаты), сахароза.

Сипаттамасы

Дөңгелек, екі беті дөңес, сарғыш-қызғылт түсті қабықпен қапталған таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Ангиопротекторлар. Қылтамырлар өткізгіштігін төмендететін препараттар. Биофлавоноидтар.

АТЖ коды С05СА54

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Троксерутинді ішке қабылдағаннан кейін ас қорыту жолдарынан жылдам сіңеді. Троксерутиннің ең жоғарғы концентрациясы (Сmax) қан плазмасында 1 сағаттан соң жетеді және 81,00 ± 2,94 нг/мл, биологиялық жартылай ыдырау кезеңі (Т0,5) - 8,73 ± 0,88 сағатты құрайды.

Плазмалық протеиндермен байланысуы шамамен 30% құрайды. Моно-, ди – және тригидроксиэтилрутозидтер, глюкуринидтер мен арилсірке қышқылы туындылары аглюкогондық түрге дейін бауырда метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 10-нан 25 сағатқа дейін өзгереді. Несеппен шамамен 25%, өтпен – шамамен 70% бөлінеді.

Карбазохромның концентрациясы қан плазмасында қолданғаннан кейін 10 минуттан соң байқалады, қан плазмасында орташа ең жоғарғы концентрациясы (Сmax) 21,0 ± 8,4 нг/мл құрайды, ал Тmax ең жоғарғы жету уақыты 1,2±0,5 сағатты құрайды. Жартылай шығарылу кезеңі Т1/2 - 2,5 ± 0,9 сағат. Орташа уақыттың іркілуі (ОУІ) және қисық асты алаңы 2 сағаттан 8 сағатқа дейінгі уақытқа байланысты концентрация тиісінше 4,1 ± 1,1 сағатты және 65,9 ± 25,3 с нг/м құрайды.

Фармакодинамикасы

Токсивенол – троксерутиннің және карбазохромның құрамдастарын құрайтын оңтайлы бірігулер препараттың жоғары фармакологиялық тиімділікке ие, ол тікелей қан тамырларының ауруларына және қылтамырлар қабырғасы жоғары түрде әлсіреген кезде қан кету синдромына ем жүргізуге мүмкіндік береді.

Троксерутин Р – витаминді белсенділікке ие, айқын ангиопротекторлы қасиет көрсетеді, қылтамырлар тамырларының бұзылған өткізгіштігін қалпына келтіреді, қылтамырлардың сынғыштығын азайтады, олардың созылғыштығын, серпінділігін және жарақаттық зақымдануларға төзімділігін қамтамасыз етеді.

Препараттың фармакологиялық әсері жарғақша өткізгіштігінің қорғаушы және гиалуронды бәсеңдету қызметін атқаратын С витамині әсерінің сіңуін күшейтеді, ол алдын ала белсендірілген қан тамырлары қабырғасының тығыздығына жауап беретін мукополисахарид – гиалурон қышқылын өңдейді. Одан басқа ісінуді шақыратын және тамырларды кеңейтетін заттарды, гистаминді босап шығуын төмендететіні байқалған.

Карбазохром – ортохинон, екінші дәрежелі амин тобының және – дифенол жөніндегі топтардың болмауына байланысты симпатомиметикалық белсенділіксіз адреналиннің тотығатын өнімі. Қанайтын аймақтың ұсақ тамырларына тамыр тарылтқыштың жергілікті әсері қан кетудің жалғасуын қысқартуға әсер етеді. Осы құбылыс артериялық қысымды жоғарылатпай-ақ және жүрек қызметіне әсер етпей-ақ болады. Карбазохромның өткізгіштігіне және қылтамырлардың өткізгіштігіне, сондай-ақ тонусқа және қан тамырларын қысқартатын күшке тікелей әсер ететіні байқалған.

Қолданылуы

  • созылмалы көктамыр жеткіліксіздігінде, көктамырдың варикозды кеңеюінде, беткейлік тромбофлебитте, перифлебитте, жарақаттан кейінгі ісінуде, гематомада, созылмалы көктамыр жеткіліксіздігі кезінде трофикалық бұзылғанда (дерматитте, трофикалық ойылуларда)
  • геморроидальді түйінде

Қолдану тәсілі және дозалары

Тамақ қабылдау кезінде ішке қабылдайды.

Емдеудің алдында күніне 1 таблеткадан 2-3 рет. Ауыру симптомдары әдетте 2 аптадан соң қайтады. Белгілер толық кеткенге дейін осы дозаны ұстап тұру ұсынылады.

Демеуші ем: күніне 1 таблеткадан 3-4 ай бойы.

Тәуліктік доза 600 мг құрайды (күніне 1 таблеткадан 2 рет).

Ең жоғарғы тәуліктік доза 900 мг құрайды (күніне 1 таблеткадан 3 рет).

Жағымсыз әсерлері

  • жүрек айнуы
  • есекжем
  • беттің қызаруы
  • бас ауыруы
  • іштің кебуі және ауыруы

Қолдануға болмайтын жағдайлар

  • препараттың құрамдастарының қандай да біріне жоғары сезімталдықта
  • асқазанның және он екі елі ішектің ойықжара ауруында, созылмалы гастритте (асқыну фазасында)
  • балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге
  • жүктілікте және лактация кезеңінде

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Қан тамырлары қабырғасының құрылымына және өткізгіштігіне аскорбин қышқылының әсерін күшейтеді.

Айрықша нұсқаулар

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіпті деп саналатын механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшелігі

Дәрілік заттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару кезінде сақтық таныту керек.

Артық дозаланғанда

Белгілері – препараттың жағымсыз әсерлерінің күшеюі.

Емдеу – симптоматикалық.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Алюминийлі фольгадан және поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

3 пішінді ұяшықты қаптама мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулық

пен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынған.

Сақтау шарттары

Құрғақ жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

Саудалық маркасының және тіркеу сертификатының иесі –

«РОТАФАРМ» компаниясы, Ұлыбритания

«КЛЕВА С.А.», Парнитос д-лы 189, 13671 Афина, Грецияда дайындалған

«АКАРПИА Сервикос Фармацеутикос ЛДА», Португалия лицензиясы бойынша

Тұтынушылардан өнім сапасы туралы түскен шағымдарды Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы:

ҚР, Алматы, Түрксіб ауданы, Сүйінбай даңғылы, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

www.worldmedicine.kz

z-index