Вазонит

Средние цены на «Вазонит ретард» (2015.04.10 )
Форма Цена

Добавить цены для препаратов от вашей аптеки

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Вазонит® ретард

 

Торговое название

Вазонит® ретард

 

Международное непатентованное название

Пентоксифиллин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пентоксифиллин 600 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза

микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния

стеарат,

состав пленочной оболочки: макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), гидромеллоза, полиакрилатная 30 % дисперсия*.

* - 0.986 мг сухого вещества в 3.287 мг дисперсии.

 

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской для разлома на обеих сторонах таблетки.

 

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Пурины. Пентоксифиллин.

Код АТХ C04AD03

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Прием таблеток Вазонита ретард внутрь обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное всасывание из желудочно-кишечного тракта.

Препарат подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении», в результате чего образуется ряд фармакологически активных метаболитов. Максимальная концентрация пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3-4 ч. и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч. Препарат выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Особая популяция

Нарушение функции печени

У больных с нарушением функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлинён, а абсолютная биодоступность повышена.

Нарушение функции почек

Выведение метаболитов замедленно у больных с тяжёлым нарушением функции почек.

 

Фармакодинамика

Вазонит улучшает микроциркуляцию и реологические свойства

крови, оказывает сосудорасширяющее действие. В качестве активного вещества содержит пентоксифиллин - производное ксантина. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, в форменных элементах крови, в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения, в частности, в конечностях, центральной нервной системе, и, в меньшей степени, в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды.

 

Показания к применению

-нарушения периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия)

-нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (ишемический церебральный инсульт)

-трофические изменения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы, гангрена)

-нарушения кровообращения глаза (острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза)

 

Способ применения и дозы

Длительность лечения и режим дозирования устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта. Средняя продолжительность лечения 2-3 недели.

Таблетки Вазонит ретард следует принимать внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат обычно назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Максимальная разовая доза - 600 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг.

Особые популяции

Нарушение функции печени

Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжёлым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30-50% в зависимости от индивидуальной переносимости.

Прочие

Лечение нужно начинать малыми дозами пациентам с гипотензией и пациентам с нестабильным кровообращением, а также больным, подверженным особому риску из-за снижения давления крови (например, больные с тяжёлой формой ишемической (коронарной) болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.

 

Побочные действия

- головокружение, головная боль, асептический менингит

- ажитация, нарушение сна, судороги

- отеки, повышенная ломкость ногтей

- ксеростомия (сухость во рту), анорексия

- зуд, эритема, крапивница

- приливы жара, кровотечение

- аритмия, тахикардия, стенокардия

- желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея

- холестаз (внутрипечёночный)

- повышение трансаминаз, снижение артериального давления

- тромбоцитопения

- анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин)

-острый инфаркт миокарда

-массивные кровотечения

-острый геморрагический инсульт

-кровоизлияние в сетчатку глаза

-беременность и период лактации

-детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Пентоксифиллин усиливает действие антигипертензивных средств и других препаратов, способных оказывать гипотензивное действие, антикоагулянтов, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов.

Одновременное введение пентоксифиллина с теофиллином может повысить у некоторых больных концентрацию теофиллина. Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций на теофиллин.

 

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Вазонита пациентам с выраженной артериальной гипотензией, со склонностью к ортостатической гипотензии, пpи выраженном коронаросклерозе и церебральном атеросклерозе с артериальной гипертензией, пациентам с сердечной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма, при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, больным, перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений), при нарушении функции почек. Рекомендуется регулярный контроль уровня артериального давления и картины крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, головокружение, снижение артериального давления, повышение температуры тела (озноб), потеря сознания, возможны тонико-клонические судороги, рвота «кофейной гущей», аритмии, арефлексия.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка. Специфический антидот отсутствует.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С, в сухом, защищенном от света месте

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности.

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

«G.L. Pharma GmbH», Австрия, 8502, Ланнах, Industriestraße 1.

 

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,

д. 17, Блок 4Б, помещение 4-4Б-11

Телефон 3 111 516 Факс 3 111 517

Электронная почта Office.KZ@valeant.com

Дәрілік заттың медицинада

қолданылуы

жөніндегі нұсқаулық

Вазонит® ретард

Саудалық атауы

Вазонит® ретард

Халықаралық патенттелмеген атауы

Пентоксифиллин

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған 600 мг таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 600 мг пентоксифиллин,

қосымша заттар: гипромеллоза, кросповидон, микрокристалды целлюлоза, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний

стеараты,

үлбірлі қабық құрамы: макрогол 6000, тальк, титанның қостотығы (Е 171), гидромеллоза, полиакрилатты 30 % дисперсия*.

* - 0.986 мг құрғақ зат 3.287 мг дисперсияда.

Сипаттамасы

Ұзынша, екі беті дөңес, ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, таблетканың екі жағында сындыруға арналған сызығы бар.

Фармакотерапиялық тобы

Шеткергі вазодилататорлар. Пуриндер. Пентоксифиллин.

АТХ коды C04AD03

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Вазонит ретард таблеткаларын ішке қабылдау белсенді заттың үздіксіз босап шығуын және оның асқазан-ішек жолынан біркелкі сіңуін қамтамасыз етеді.

Препарат бауырда «алғаш өту» кезінде метаболизмге ұшырайды, соның нәтижесінде, бірқатар фармакологиялық белсенді метаболиттер түзіледі. Пентоксифиллин мен оның белсенді метаболиттері қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына 3-4 сағаттан соң жетеді және емдік деңгейінде 12 сағатқа жуық сақталады. Препарат көбінесе несеппен метаболиттер түрінде шығарылады.

Ерекше қауым

Бауыр функциясының бұзылуы

Бауыр функциясы бұзылған науқастарда пентоксифиллиннің жартылай шығарылу кезеңі ұзарған, ал абсолютті биожетімділігі жоғарылаған.

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясы ауыр бұзылған науқастарда метаболиттердің шығарылуы баяулаған.

Фармакодинамикасы

Вазонит қанның микроциркуляциясы мен реологиялық қасиеттерін жақсартады, тамыр кеңейткіш әсерін көрсетеді.

Құрамы

нда белсенді зат ретінде ксантин туындысы - пентоксифиллин бар. Әсер ету механизмі фосфодиэстеразаны тежеумен және тамырлардың тегіс бұлшықеттері жасушаларында, қанның пішінді элементтерінде, басқа тіндер мен ағзаларда цАМФ жиналуымен байланысты. Пентоксифиллин тромбоциттер мен эритроциттер агрегациясын тежейді, олардың созылғыштығын арттырады, қан плазмасындағы фибриноген деңгейін төмендетеді және фибринолизді күшейтеді, бұл қанның тұтқырлығын азайтады және оның реологиялық қасиеттерін жақсартады. Қан айналымы бұзылған аймақтарда, атап айтқанда, аяқ-қолдарда, орталық жүйке жүйесінде және, аз дәрежеде, бүйректе тіндердің оттегімен қамтылуын жақсартады. Коронарлық тамырларды болымсыз кеңейтеді.

Қолданылуы

- шеткергі қан айналымының бұзылулары (облитерациялаушы эндартериит, диабеттік ангиопатия)

- ми қан айналымының ишемиялық типті бұзылулары (ишемиялық церебральді инсульт)

- артериялық немесе көктамырлық микроциркуляцияның бұзылуы салдарынан тіндердің трофикалық өзгерістері (посттромбофлебиттік синдром, көктамырлардың варикозды кеңеюі, трофикалық ойық жаралар, гангрена)

- көз қан айналымының бұзылуы (көз торқабығы немесе тамырлы қабығы қан айналымының жедел, жеделге жуық, созылмалы жеткіліксіздігі)

Қолдану тәсілі және дозалары

Емдеу ұзақтығы мен дозалау режимін, аурудың клиникалық көрінісіне және емдік әсер алуға қарай, дәрігер әркімге жеке белгілейді. Емдеудің орташа ұзақтығы 2-3 апта.

Вазонит ретард таблеткаларын шайнамастан және мол мөлшерлі сұйықтықпен ішіп, тамақтанудан кейін ішке қабылдау керек.

Препарат, әдетте, тәулігіне 2 рет (таңертең және кешкілік) 1 таблеткадан тағайындалады.

Ең жоғары бір реттік доза - 600 мг. Ең жоғары тәуліктік доза - 1200 мг.

Ерекше қауым

Бауыр функциясының бұзылуы

Бауыр функциясы ауыр бұзылған науқастар жағдайында жеке көтерімділігіне тәуелденетін дозасын азайту қажет.

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясы бұзылған науқастарға (креатинин клиренсі 30 мл/мин төмен), жеке көтерімділігіне қарай, дозаны шамамен 30-50% азайту қажет болуы мүмкін.

Басқалары

Гипотензиясы бар емделушілерге және қан айналысы тұрақсыз емделушілерге, сондай-ақ қан қысымының төмендеуі салдарынан ерекше қауіп төнетін науқастарға (мысалы, жүректің ишемиялық (коронарлық) ауруының ауыр түрі немесе ми тамырларының гемодинамикалық мәнді стеноздары бар науқастар) емдеуді аз дозаларда бастау керек; мұндай жағдайларда дозаны арттыру біртіндеп атқарылуы тиіс.

Жағымсыз әсерлері

- бас айналу, бас ауыру, асептикалық менингит

- ажитация, ұйқының бұзылуы, құрысулар

- ісінулер, тырнақтардың қатты сынғыштығы

- ксеростомия (ауыз кеберсуі), анорексия

- қышыну, эритема, есекжем

- ысынып кету, қан кету

- аритмия, тахикардия, стенокардия

- асқазан-ішектік бұзылулар, эпигастрий аумағындағы жайсыздық, іш кебу, жүрек айну, құсу, диарея

- холестаз (бауырішілік)

- трансаминазалардың жоғарылауы, артериялық қысымның төмендеуі

- тромбоцитопения

- анафилактикалық реакция, анафилактоидтық реакция, ангионевротикалық ісіну, бронх түйілуі, Квинке ісінуі, анафилактикалық шок

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- пентоксифиллинге және метилксантиннің басқа туындыларына (кофеин, теофиллин, теобромин) жоғары сезімталдық

- жедел миокард инфарктісі

- жаппай қан кету

- жедел геморрагиялық инсульт

- көз торқабығына қан құйылу

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балаларға

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Пентоксифиллин гипертензияға қарсы дәрілердің және гипотензиялық әсер көрсетуге қабілетті басқа препараттардың, антикоагулянттардың, инсулиннің, ішуге арналған қант төмендететін препараттардың әсерін күшейтеді.

Пентоксифиллинді теофиллинмен бір мезгілде енгізу кейбір науқастарда теофиллин концентрациясын арттыруы мүмкін. Сондықтан, теофиллинге қолайсыз реакциялардың күшеюі және жиілеуі мүмкін.

Айрықша нұсқаулар

Вазонит айқын артериялық гипотензиясы, ортостатикалық гипотензияға бейімділігі бар емделушілерге, айқын коронаросклероз және артериялық гипотензиямен болатын церебральді атеросклероз кезінде, жүрек жеткіліксіздігі, жүрек ырғағының бұзылулары бар емделушілерге, асқазан-ішек жолының ойық жаралы зақымдануларында, операциялық араласу жасалған науқастарға (қан кетудің пайда болу қаупі), бүйрек функциясының бұзылуында тағайындалғанда сақ болу керек. Артериялық қысым деңгейін және қан көрінісін ұдайы бақылау ұсынылады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескеріп, көлік құралдарын басқару кезінде сақтық шарасын қадағалау қажет.

Артық дозалануы

Симптомдары: жүрек айну, бас айналу, артериялық қысымның төмендеуі, дене температурасының көтерілуі (қалтырау), естен тану, тонустық-клонустық құрысулар болуы мүмкін, «кофе қоюындай» құсу, аритмиялар, арефлексия.

Емі: симптоматикалық ем, асқазанды шаю. Арнайы у қайтарғысы жоқ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады. 2 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

«G.L. Pharma GmbH», Австрия, 8502, Ланнах, Industriestraße 1.

Тіркеу куәлігінің иесі

«Валеант» ЖШҚ, Ресей

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім сапасына қатысты шағымдар қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«Валеант» ЖШҚ ҚР өкілдігі

Қазақстан, 050059, Алматы қ., Әл-Фараби д-лы,

17 үй, 4Б блок, 4-4Б-11 орынжай

Телефон 3 111 516 Факс 3 111 517

Электронды пошта Office.KZ@valeant.com

Штрих-код:

z-index