ВИТРУМ ОСТЕОМАГ

Тип: ТАБЛЕТКИ

МНН или группировочное наименование: Ранелат стронция

Код АТХ: A11AA03

Фармакологическая группа: A12A - ПРЕПАРАТЫ КАЛЬЦИЯ

Производитель: UNIPHARM U.S.A

Владельцы лицензии: UNIPHARM U.S.A

Средние цены на «ВИТРУМ ОСТЕОМАГ» (2015.04.10 )
Форма Цена
ТАБЛЕТКИ №30 1347.00 тенге
ТАБЛЕТКИ №60 1616.00 тенге

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ

 

Торговое название

Витрум® Остеомаг

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

 

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит

активные вещества:

Кальций (кальция карбонат)1

600

мг

Витамин D3 (холекальциферол)

200

МЕ2

Магний (магния оксид)

40

мг

Цинк (цинка оксид)

7.5

мг

Медь (меди оксид)

1

мг

Марганец (марганца сульфат)

1.8

мг

Бор (натрия борат)

250

мкг

1 - из раковин устриц

2 - эквивалентно 5 мкг колекальциферола

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав оболочки: Опадрай II Розовый 57U94294 (краситель FD&C красный #40 (Е129), триглицериды среднецепочные, краситель FD&C синий #2 (Е132), мальтодекстрин, тальк, краситель FD&C желтый #6 (Е110), гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид (Е171)).

 

Описание

Таблетки овальной формы со скошенным краем, покрытые оболочкой розового цвета с гравировкой «VITRUM» с одной стороны таблетки и гравировкой «OSTEOMAG» с другой стороны таблетки.

 

Фармакотерапевтическая группа

Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с прочими минеральными веществами и их комбинациями.

Код АТХ A11AA03

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Абсорбция, метаболизм, распределение и выведение соответствуют свойствам отдельных компонентов, входящих в состав препарата Витрум® Остеомаг.

Витамин D3 вызывает транспорт кальция, активируя синтез кальция путем связывания белка, калбиндина, который является транслокатором кальция. Он также служит цитозолическим буфером кальция.

Кальций всасывается в тонком кишечнике посредством активного и пассивного механизмов. При низком и среднем уровне потребления кальция он выводится посредством активного механизма, зависящего от действия активной формы витамина D3. Кальций освобождается от кальциевых комплексов во время пищеварения и всасывается в растворимой и ионизированной форме. Комплексы с низкой молекулярной массой, такие как, кальция карбонат, могут всасываться полностью.

Магний повышает усвоение кальция, активирует фосфатазу плазмы и костей, принимает участие в процессах костной кальцификации, формируя вместе с цинком наиболее прочные связи с фосфатными группами. Выделяется почками в виде фосфатов, но главным образом - кишечником в количестве 0,2 – 0,3 мг/сутки.

Цинк всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Откладывается в печени, затем в мышцах и костной системе. Выделение происходит, в основном, через кишечник. С мочой выделяется около 0,4 – 0,5 мг цинка в сутки.

Марганец активирует многие ферменты, в том числе фосфатазу костей, участвуя в процессах остеосинтеза. Поступает в печень, накапливается в печени и поджелудочной железе. Выводится через кишечник и в незначительном количестве через почки.

Медь имеет существенное значение для обмена веществ в соединительной и костной ткани, необходима для ковалентной и поперечной связи пептидных цепей в костном матриксе. Накапливается в печени, выводится через кишечник.

Бор необходим в микродозах для поддержания здорового состояния костей, процессов метаболизма кальция, фосфора и магния.

 

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.

Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реасорбцию фосфора в почечных канальцах.

Магний в комплексе с витамином D3 повышает усвоение кальция, оказывает влияние на рост и минерализацию костей, предотвращает образование кальций - оксалатных камней.

Кальций участвует в формировании костной ткани, контроле артериального давления и процессе свертывания крови. Способствует формированию костей, зубов, повышению плотности костной ткани. Уменьшает риск развития остеопороза. Способствует нормальному функционированию нервной и мышечной систем.

Цинк участвует в формировании костей.

Марганец участвует в процессах энергообразования, метаболизма белков и жиров, построении костей и соединительных тканей, остеосинтезе.

Медь оказывает влияние на процессы образования костной массы, гемоглобина и эритроцитов. Участвует в формировании коллагена, входящего в состав костной и соединительной ткани, способствует предотвращению остеопороза.

Бор участвует в поддержании здорового состояния костей, процессах метаболизма кальция, фосфора и магния. Улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита витамина D, способствует предотвращению постменопаузального остеопороза.

 

Показания к применению

  • профилактика и комплексная терапия остеопороза и других метаболических остеопатий
  • восполнение дефицита кальция, магния и витамина D в пожилом возрасте, во время и после менопаузы.

 

Способ применения и дозы

В качестве профилактического средства взрослым по 1 таблетке в день. Курс лечения 1 месяц.

Для курсовой профилактики остеопороза по 1 таблетке 2 раза в день, преимущественно во время еды. Курс лечения 1 месяц.

Для терапии остеопороза курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Две таблетки удовлетворяют суточную потребность в витамине D, кальции и магнии. В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг.

 

Побочные действия

В отдельных случаях:

-

При длительном применении в высоких дозах возможно:

-

 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к витамину D и другим компонентам препарата
  • выраженные нарушения функции почек, мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней)
  • повышенное содержание кальция в моче или крови (гиперкальциурия, гиперкальциемия)
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Витрум® Остеомаг замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.

При одновременном применении Витрум® Остеомаг и диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии.

Кортикостероиды при совместном применении с препаратом Витрум® Остеомаг уменьшают всасываемость кальция.

Совместное назначение Витрум® Остеомаг в высоких дозах больным, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмий.

 

Особые указания

Не превышать рекомендуемую дозировку. С осторожностью препарат назначают пациентам, страдающим почечной недостаточностью.

В случае, длительного лечения препаратами кальция, необходимо проводить контроль количества кальция, выделяемого с мочой, и концентрацию кальция в сыворотке крови.

Беременность и лактация

В период беременности и лактации препарат Витрум® Остеомаг необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки считается гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину D.

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, головокружение, слабость, головная боль (при уровне кальция в плазме крови 2,6 ммоль). Могут развиться обморочные состояния и кома. Полидипсия и полиурия указывают на возможность почечного поражения.

Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости с соблюдением диеты с низким содержанием кальция.

В особо тяжелых случаях возможно применение кортикостероидов.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 или 60 таблеток, покрытых оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги.

На флакон наклеивают этикетку, затягивают пленкой полиэтиленовой и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре 10 – 30 ºС, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

 

Условия отпуска

из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Юнифарм, Инк., США.

 

Владелец регистрационного удостоверения

Юнифарм, Инк., США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

Номер телефона: +7 (727) 244-50-04

Номер факса: +7 (727) 244-50-06

Адрес электронной почты: info@unipharm.kz

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулық

ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ

Саудалық атауы

Витрум® Остеомаг

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Қабықпен қапталған таблеткалар

Құрамы

Қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында

белсенді заттар:

Кальций (кальций карбонаты)1

600

мг

D3 витамині (холе

альциферол)

200

ХБ2

Магний (магний тотығы)

40

мг

Мырыш (мырыш тотығы)

7.5

мг

Мыс (мыс тотығы)

1

мг

Марганец (марганец сульфаты)

1.8

мг

Бор (натрий бораты)

250

мкг

1 - бақалшақты ұлу қабыршақтарынан

2 - 5 мкг колекальциферолға баламалы

қосымша заттар: натрий кроскармеллозасы, микрокристалды целлюлоза, магний стеараты,

қабықтың құрамы: Опадрай II Қызғылт 57U94294 (қызыл FD&C бояғыш #40 (Е129), орташа тізбекті триглицеридтер, көк FD&C бояғыш #2 (Е132), мальтодекстрин, тальк, сары FD&C бояғыш #6 (Е110), гипромеллоза, полидекстроза, титанның қостотығы (Е171)).

Сипаттамасы

Таблетканың бір жағында «VITRUM» деп өрнектелген және таблетканың екінші жағында «OSTEOMAG» деп өрнектелген, сопақша пішінді, шеттері қиғашталған, қызғылт түсті қабықпен қапталған таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Минералды заттармен поливитаминдер. Басқа да минералды заттары және олардың біріктірілімдері бар поливитаминдер.

АТХ коды A11AA03

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Сіңірілуі, метаболизмі, таралуы және шығарылуы ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ препаратының құрамына кіретін жекелеген компоненттердің қасиеттеріне сәйкес келеді.

D3 витамині кальций транслокаторы болып табылатын калбиндинмен, ақуызбен байланысу арқылы кальций синтезін белсенділендірумен кальций тасымалын туындатады. Ол кальцийдің цитозолдық буфері ретінде де қызмет атқарады.

Кальций белсенді және баяу механизмдер арқылы аш ішекте сіңеді. Кальций төмен және орташа деңгейде тұтынылғанда, ол D3 витаминінің белсенді түрінің әсер етуіне тәуелденетін белсенді механизм арқылы шығарылады. Кальций ас қорыту кезінде кальций кешендерінен босап шығады және еріген әрі иондалған күйде сіңеді. Кальций карбонаты сияқты молекулалық салмағы төмен кешендер толығымен сіңуі мүмкін.

Магний кальцийдің сіңірілуін арттырады, плазма мен сүйектер фосфатазасын белсенділендіреді, мырышпен бірге фосфатты топтармен ең берік байланыстар түзе отырып, сүйектің кальцификация үдерістеріне қатысады. Фосфаттар түрінде бүйрекпен, бірақ ең алдымен – тәулігіне 0,2- 0,3 мг мөлшерде ішек арқылы бөлініп шығады.

Мырыш аш ішектің жоғарғы бөлігінде сіңеді. Бауырда, одан кейін бұлшықеттер мен сүйек жүйесінде жинақталады. Бөлінуі, негізінен, ішек арқылы жүреді. Несеппен тәулігіне мырыштың 0,4-0,5 мг жуығы бөлініп шығады.

Марганец көптеген ферменттерді, соның ішінде сүйек фосфатазасын белсенділендіріп, остеосинтез үдерістеріне қатысады. Бауырға түседі, бауырда және ұйқы безінде жиналады. Ішек арқылы және мардымсыз мөлшерде бүйрек арқылы шығарылады.

Мыстың дәнекер және сүйек тіндеріндегі зат алмасуда елеулі маңызы бар, сүйек матриксіндегі пептидтік тізбектердің ковалентті және көлденең байланысы үшін қажет. Бауырда жиналады, ішек арқылы шығарылады.

Бор сүйектің сау күйін, кальций, фосфор және магний метаболизмінің үдерістерін демейтін микродозаларда қажет.

Фармакодинамикасы

Кальций алмасуын реттейтін біріктірілген препарат. Препараттың фармакологиялық әсері оның құрамына кіретін ингредиенттерінің қасиеттерімен айқындалады.

D3 витамині организмде кальций мен фосфордың алмасуын реттейді, сүйек қаңқасының қалыптасуына қатысады, сүйек құрылымының сақталуына ықпал етеді, ішекте кальцийдің сіңуін және бүйрек өзекшелерінде фосфордың реасорбциясын күшейтеді.

D3 витаминімен бір кешенде магний кальцийдің сіңірілуін арттырады, сүйектің өсуі мен минералдануына әсерін тигізеді, кальций – оксалатты тастар түзілуін болдырмайды.

Кальций сүйек тінінің қалыптасуына, артериялық қысымның бақылануына және қан ұю үдерісіне қатысады. Сүйектің, тістің қалыптасуына, сүйек тінінің тығыздығын арттыруға ықпал етеді. Остеопороздың даму қаупін азайтады. Жүйке және бұлшықет жүйелерінің қалыпты қызмет атқаруына ықпал етеді.

Мырыш сүйек қалыптасуына қатысады.

Марганец энергия түзу, ақуыздар мен майлардың метаболизмі үдерістеріне, сүйектер мен дәнекер тіндер құрылысына, остеосинтезге қатысады.

Мыс сүйек массасының, гемоглобин мен эритроциттердің түзілу үдерістеріне ықпал етеді. Сүйек және дәнекер тіндер құрамына кіретін коллагеннің қалыптасуына қатысады, остеопорозды болдырмауға ықпал етеді.

Бор сүйектердің сау күйінің, кальций, фосфор және магний метаболизмінің үдерістерін демеуге қатысады. Кальцийдің сіңірілуін жақсартады, D витамині тапшылығының даму қаупін азайтады, менопаузадан кейінгі остеопорозды тойтаруға ықпал етеді.

Қолданылуы

  • остеопорозды және басқа да метаболизмдік остеопатияны кешенді емдеу және алдын алуда
  • егде жаста, менопауза кезінде және одан кейін кальций, магний және D витаминінің тапшылығын толықтыруда

Қолдану тәсілі және дозалары

Алдын алу дәрісі ретінде ересектерге күніне 1 таблеткадан. Емдеу курсы 1 ай.

Остеопороздың курстық профилактикасы үшін күніне 2 рет 1 таблеткадан, дұрысы – ас ішу кезінде. Емдеу курсы 1 ай.

Остеопорозды емдеу үшін курсы және дозалануы дәрігер ұсынысына сәйкес.

Екі таблетка D витамині, кальций және магнийдің тәуліктік қажеттілігін қанағаттандырады. Жүктілік кезінде кальцийдің тәуліктік дозасы 1500 мг-ден аспауы тиіс.

Жағымсыз әсерлері

Жекелеген жағдайларда:

  • іш қату немесе іш өту, іштің кебуі, эпигастрийдегі ауыру, жүрек айну

Жоғары дозаларда ұзақ уақыт қолданғанда болуы мүмкін:

  • несепте және қанда кальций мөлшерінің артуы.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

  • D витаминіне және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • бүйрек қызметінің айқын бұзылулары, несеп-тас ауруы (кальций тастарының түзілуі)
  • несепте немесе қанда кальций мөлшерінің артуы (гиперкальциурия, гиперкальциемия)
  • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Бірге қолданылғанда ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ тетрациклин тобы антибиотиктерінің, ацетилсалицил қышқылы мен басқа салицилаттардың, сульфаниламидтердің, бета-адреноблокаторлардың және тікелей әсер етпейтін антикоагулянттардың сіңуін баяулатады. Осыған орай, препаратты өзге дәрілік заттарды қабылдау алдында 2 сағат бұрын немесе одан кейін 2 сағаттан соң қолдану ұсынылады.

ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ пен тиазидтер тобындағы диуретиктер бір мезгілде қолданылғанда гиперкальциемияның даму қаупі артады.

Кортикостероидтар ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ препаратымен бірге қолданылғанда кальцийдің сіңуін азайтады.

Оймақгүл препараттарын қабылдайтын науқастарға жоғары дозалардағы ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ бірге тағайындау аритмияның пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Айрықша нұсқаулар

Ұсынылатын дозасынан асырмау керек. Бүйрек жеткіліксіздігінен зардап шегетін емделушілерге препарат сақтықпен тағайындалады.

Кальций препараттарымен ұзақ емделген жағдайда несеппен бөлінетін кальций мөлшеріне және қан сарысуындағы кальций концентрациясына бақылау жасау қажет.

Жүктілік және лактация

ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ препаратын жүктілік және лактация кезеңінде дәрігер нұсқауларымен сәйкес қолдану қажет.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.

Артық дозалануы

Жедел немесе созылмалы артық дозаланудың ең күрделі зардабы D витаминіне аса жоғары сезімталдықпен шартталған гиперкальциемия болып саналады.

Симптомдары: анорексия, жүрек айну, құсу, бас айналу, әлсіздік, бас ауыру (қан плазмасындағы 2,6 ммоль кальций деңгейінде). Естен тану ахуалдары және кома дамуы мүмкін. Полидипсия және полиурия бүйректің зақымдануы мүмкін екенін көрсетеді.

Емі: препаратты тоқтату, кальций мөлшері төмен емдәм ұстана отырып, организмге сұйықтықтың мол мөлшерін енгізу.

Ерекше ауыр жағдайларда кортикостероидтар қолданылуы мүмкін.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Қабықпен қапталған 30 немесе 60 таблеткадан полиэтиленнен жасалған, әрі осы материалдан бұрандалы қақпағы мен фольгадан жасалған сақтандырғыш клапаны бар құтыда.

Құтыға заттаңба жапсырып, полиэтилен үлбірмен тартып жабады және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салады.

Сақтау шарттары

10-30ºС температурада, құрғақ жерде сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

5 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

Юнифарм, Инк., АҚШ.

Тіркеу куәлігінің иесі

Юнифарм, Инк., АҚШ

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдар қабылдайтын ұйымның мекенжайы

Қазақстан Республикасындағы «Юнифарм, Инк.» (АҚШ) өкілдігі

Алматы қ., Наурызбай батыр к-сі 17, 106 кеңсе

Телефон нөмірі: +7 (727) 244-50-04

Факс нөмірі: +7 (727) 244-50-06

Электронды поштасы: info@unipharm.kz

z-index