Таблетки, покрытые оболочкой Зоцеф

Таблетки, покрытые оболочкой

Реклама
Разместите рекламу на самом посещаемом в Казахстане сайте о здоровье от 20$ в деньПодробнее..

Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

Зоцеф®

 

Торговое название

               

Зоцеф®

 

Международное непатентованное название

                                                 

Цефуроксим

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой  250 мг, 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество –                                                                                                         

цефуроксима аксетила               300.7  мг     601.4  мг

(эквивалентно цефуроксиму)  (250.0)       (500.0)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный,кальция стеарат, кальция карбонат, кросповидон, гидроксипро-пилметилцеллюлоза,пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171).

 

Описание

Таблетки,  покрытые  оболочкой, белого или почти белого цвета,  двояковыпуклые,  капсуловидной  формы  с риской на одной стороне (для дозировок250 и 500 мг) и надписью «СХ 250» на другой  (для дозировки 250 мг). 

 

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препаратыпрочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ  J01DС02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема  внутрь цефуроксима максимальная концентрациядостигается через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет 33-50%.Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные концентрации для большинствамикроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости ивнутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает черезгемато-энцефалический барьер. Проникает через плаценту, выделяется с грудныммолоком.

Цефуроксим не биотрансформируется ворганизме. Период полувыведения составляет приблизительно 1,2 ч. Выводится смочой в неизмененном виде за счет канальцевой секреции и клубочковойфильтрации.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколенияширокого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счетингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Зоцеф ацетилируетмембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивкупептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и       ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении грамотрицательных бактерий:Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteusmirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Активен также в отношенииграмположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp.,большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae,метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив  к действию бета-лактамаз.

 

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания,вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый ихронический бронхит,                                                                  инфицированныебронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких)

абдоминальные и гинекологические инфекции

ЛОР-инфекции (в т.ч. синусит, тонзиллит,фарингит, средний отит)

инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острыйи хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия)

инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч.целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции)

инфекции костей и суставов (в т.ч.остеомиелит, септический артрит)

гонорея

 

Способ применения и дозы

Курс лечения определяется с учетом тяжеститечения и локализации

инфекции, чувствительности возбудителя  в соответствии с назначением лечащего врача.

Длительность применения препаратасоставляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Следует принимать после еды.

Разовая доза для взрослых составляет250-500 мг 3 раза в сутки.

При большинстве инфекций

по 250 мг два раза в день

Инфекции мочеполовых путей

по 250 мг 2 раза в сутки

Пиелонефрит

по 250 мг 2 раза в сутки

Инфекции нижних дыхательных путей легкой и средней степени, например бронхите

по 250 мг 2 раза в сутки

 

Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию

по 500 мг 2 раза в сутки

Неосложненная гонорея

Однократная доза 1 г

Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет

по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней

Детям старше 6 лет - 15-80 мг/кг/сут,частота ведения - 2-3 раза.

Пациентам с нарушением функции почек режимдозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК): при КК10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10мл/мин – по 750 мг 1 раз/сут.  Максимальныедозы: суточная доза для взрослых - 6 г.                                                   

 

Побочные действия

Часто

усиленный рост устойчивых микроорганизмоврода Саndida

эозинофилия

головная боль, головокружение

желудочно-кишечные расстройства, включая  диарею, тошноту, боль в желудке

временное повышение активности  ферментов печени (АЛТ, АСТ, ДЛГ)

Нечасто                                   

положительная реакция Кумбса,тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

кожная сыпь

рвота

Редко

- крапивница, зуд

- псевдомембранозный колит

Очень редко

- гемолитическая анемия

- лихорадка, сывороточная болезнь,анафилаксия

- желтуха (особенно холестатическая),гепатит

- мультиформная  эритема, синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз (экзантемальный некролиз)

 

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефуроксимуи другим цефалоспоринам

 -заболевания и кровотечения желудочно-кишечного тракта в анамнезе

- беременность  и период лактации

- детский возраст  до 6 лет    

                                     

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые уменьшают кислотностьжелудочного сока, могут  вызвать снижениебиодоступности  Зоцефа® по сравнению стаковой при приеме препарата натощак и препятствуют повышенной абсорбции,связанной с приемом пищи.

При сочетании Зоцефа®  с антибиотиками из  группы амино-гликозидов и диуретиками повышаетсяриск развития  возникновениянефротоксических эффектов. Зоцеф® может вызвать снижение эффективностикомбинированных оральных контрацептивов.

Одновременный прием с «петлевымидиуретиками» замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный  клиренс, повышает концентрацию в  плазме и увеличивает  период полувыведения цефуроксима.

Поскольку у пациентов, получающих Зоцеф®, проба с железосинеродистым калием можетдавать  ложноотрицательный результат, дляопределения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы сиспользованием глюкозооксидазы или гексокиназы.

Одновременное введение с пробеницидом  приводит к увеличению AUC Зоцефа®  на 50 %.

При одновременном приеме усиливаетсяантикоагулянтное действие варфарина.

 

Особые указания

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         

С особой осторожностью назначают Зоцеф®  пациентам с повышенной чувствительностью кантибиотикам пенициллинового ряда  идругим бета-лактамазам.

При длительном лечении возможен усиленный ростустойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), чтоможет потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне примененияантибиотиков, в том числе Зоцефа®, следует иметь в виду возможность развития псев-домембранозного колита.

При лечении препаратом   Зоцеф®  болезни Лайма иногда отмечается реакцияЯриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидногодействия  Зоцефа® на возбудителязаболевания – спирохету Borrelia burgdorferi, и является частым и обычно, самопроизвольно проходящим последствиемлечения.  Пациенты должны бытьпроинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием примененияантибиотиков при этой болезни. При ступенчатой терапии время переключения напероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим  состоянием пациентов и чувствительностью  возбудителя. Если нет клинического эффекта впределах 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен бытьпродолжен.

На фоне применения Зоцефа®  опасно употреблять спиртные напитки, т.к.могут появиться антабусоподобные действия (диарея, тошнота, тахикардия,покраснение лица и др.).  

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку при приеме Зоцефа® могутвозникнуть случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность приуправлении транспортными средствами и другими механизмами.                                                                                                                                   

 

Передозировка

Симптомы: нарушение со стороны  ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.Зоцеф® выводится  при  гемодиализе и перитонеальном диализе.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковойупаковке из фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном  и русском языках   помещают в пачкуиз картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света местепри температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном для детейместе!

 

Срок хранения

3 года                                                                          

Не использовать по истечении срока годности

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Название и адрес производителя

«Alkem Laboratories Limited» (Алкем ЛабораторизЛимитед), Индия

Alkem House «Devashish», Senapati BapatMarg, Lower Parel, Mumbai –
400 013

 

Владелец регистрационного удостоверения

«Alkem Laboratories Limited», Индия

Alkem House «Devashish», Senapati BapatMarg, Lower Parel, Mumbai –
400 013

 

Адрес организации, принимающей натерритории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции(товара)                                                                                                                                                                                                                                                                 

Представительство «Алкем ЛабораторизЛимитед»                                                                                                                                                                                                                                                                

г. Алматы, ул. Маметова, 67

Номер телефона (727) 266-39-90

Номер факса (727) 266-39-90

Адрес электронной почты  dubeysand@yahoo.com

 

Бисептол

– комбинированный бактерицидный препарат Подробнее..

Подари детям жизнь: Альнура Аксанова
Подари детям жизнь: Альнура Аксанова

У Альнуры редкое заболевание, и врачи Казахстана только разводят руками.

Подари детям жизнь: Асель Амангельдиева
Подари детям жизнь: Асель Амангельдиева

Аселя хочет увидеть этот мир своими глазками. За свои пол года жизни она перенесла уже так много. В данное время мы подбираем ей подходящую клинику, чтобы спасти ее глазик! Ей нужна поддержка каждого из вас!

Шесть странных побочных эффектов
Шесть странных побочных эффектов

Побочные эффекты бывают разными. Например, бывают парадоксальными. Так, средство от похмелья Алкозельцер имеет два наиболее частых побочных эффекта – это тошнота, рвота, от которых препарат и должен был избавить страждущего. Но бывают странные побочные эффекты.

Грязнее, чем унитаз: 8 предметов
Грязнее, чем унитаз: 8 предметов

В США составили рейтинг предметов, на которых скапливается самое большое количество бактерий. В качестве отсчета был выбран туалет, в котором и так является не самым чистым предметом в доме. Итак, что же грязнее туалета?

Четыре распространенных мифа об аллергии
Четыре распространенных мифа об аллергии

Так как различные аллергии достаточно распространены в наши дни, вокруг этого заболевания существует много разных слухов и мифов. Вот некоторые из наиболее распространенных.

Изобретатели болезней
Изобретатели болезней

Недостаток тестостерона? Различного рода непереносимости? Врачи предостерегают от «модных» заболеваний, которые превращают здоровых людей в больных.

15 самых опасных канцерогенных продуктов
15 самых опасных канцерогенных продуктов

Иногда привычные нам продукты питания таят смертельную опасность. Они содержат нитраты и нитриты, вредные добавки, красители, а также множество других компонентов непищевого происхождения.

Свойства и источники витаминов
Свойства и источники витаминов

Организм не может синтезировать необходимы ему витамины самостоятельно, поэтому он получает их из пищи, витаминно-минеральных комплексов или биологически активных добавок

z-index