ПРИКАЗ №650 от 19 июля 2013 года

Министерство здравоохранения Республики Казахстан

Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности

 

ПРИКАЗ №650 от 19 июля 2013 года

 

О приостановлении медицинского применения лекарственного средства «Ньюбортез», производства «НВ Ремедиз Пвт. Лтд», Индия, регистрационный номер от 3 октября 2012 года РК-ЛС-5№019253

 

В соответствии с постановлением Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №1461 «Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №735 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства «Ньюбортез», производства «НВ Ремедиз Пвт. Лтд», Индия, регистрационный номер от 3 октября 2012 года РК-ЛС-5№019253 (далее - ЛС) до получения результатов судебного разбирательства.

2. Экспертной организации разместить соответствующие сведения в Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

3. Государственному учреждению «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» (далее - Департамент) довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства.

4. Территориальным Департаментам Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

Управлений здравоохранения, Департаментов таможенного контроля областей и городов Астаны и Алматы, ТОО «СК-Фармация»;

субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.

5. Заявителю о нарушении прав интеллектуальной собственности и приостановления действия регистрационного удостоверения - компании Millenium Pharmaceuticals о результатах судебного разбирательства известить Комитет (по согласованию).

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание:

1) заявление от 12 июля 2013 года о нарушении прав интеллектуальной собственности и приостановления действия регистрационного удостоверения от Представителя компании Millenium Pharmaceuticals Т.С. Культелева, 2) нотариально удостоверенная копия Евразийского патента №ЕА 012927, 3) копия искового заявления в суд с отметкой о принятии, 4) нотариально удостоверенная доверенность на представителей.

 

И.о. Председателя КомитетаЛ. Пак


Поделитесь с друзьями:

Комментарии

z-index