Приказ №915 от 21 октября 2013 года

 
О запрещении медицинского применения лекарственных средств производства
ТОО «Производственная фармацевтическая компания «Элеас»
 
В соответствии с подпунктом 1) пункта 3 постановления Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №1461 «Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Запретить медицинское применение лекарственных средств (далее - ЛС) производства ТОО «Производственная фармацевтическая компания «Элеас» (далее - ТОО «Элеас») согласно приложению к настоящему приказу путем приостановления действия регистрационных удостоверений, до получения результатов дополнительных клинических исследований.
2. Республиканскому государственному предприятию на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Национальный центр):
1) разместить соответствующие сведения в Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
2) обеспечить извещение исследователя и заказчика об устранении замечаний и доработки материалов путем проведения дополнительных клинических исследований;
3) представить результаты специализированной фармакологической экспертизы ЛС в Комитет в течение двух дней после вынесения решения.
3. Государственному учреждению «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» (далее - Департамент):
1) довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационных удостоверений ЛС;
2) обеспечить проведение инспекции дополнительного клинического исследования согласно законодательству.
4. Территориальным Департаментам Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:
управлений здравоохранения, департаментов таможенного контроля областей и городов Астана и Алматы, ТОО «СК-Фармация»;
субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Пак Л.Ю.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо Национального центра от 21 октября 2013 года №001/17575.
 
Председатель Комитета Л. Ахметниязова

  

Поделитесь с друзьями:

Комментарии

z-index