Приказ №1001 от 25 ноября 2013 года


Об изъятии из обращения лекарственного препарата Протионамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства Люпин Лтд (Индия), серийDH28031, А300433, А300435
 
В соответствии с пп. 1) п. 1 ст. 84 Кодекса Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», пп. 1) п. 3 Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных постановлением Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2012 года №1461, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Изъять из обращения на территории Республики Казахстан лекарственный препарат Протионамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства Люпин Лтд (Индия), серий DH28031, А300433, А300435 в виду несоответствия маркировки на государственном языке установленным требованиям.
2. Директорам территориальных подразделений Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности:
1) принять меры по запрещению ввоза, вывоза, хранения, применения и реализации на территории Республики Казахстан серий DH28031 А300433, А300435 лекарственного препарата, указанного в пункте 1 настоящего приказа;
2) в течение пяти календарных дней с момента вступления в силу настоящего приказа довести его до сведений управлений здравоохранения, департаментов таможенного контроля областей и г.г. Астана и Алматы, медицинских и фармацевтических организаций;
3) в течение тридцати календарных дней с момента вступления в силу настоящего приказа сообщить в Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах.
3. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по г. Алматы (Мухамедяров М.Е.)
в течение трех календарных дней с момента вступления в силу настоящего приказа письменно известить о настоящем приказе производителя лекарственного средства (его представителя на территории Республики Казахстан).
4. ТОО «СК-Фармация» (Ахмет Ш.И.):
1) в течение трех календарных дней с момента вступления в силу настоящего приказа письменно известить о настоящем приказе поставщика лекарственного средства Протионамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства Люпин Лтд (Индия);
2) заменить серии DH28031 А300433, А300435 лекарственного препарата Протионамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства Люпин Лтд (Индия), на серии, соответствующие установленным требованиям нормативного документа.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Пак Л.Ю.
Основание: письмо Департамента Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по ЗКО от 5 ноября 2013 года №1-10/954.
 
 

Председатель                                                                              Л.Ахметниязова 

Поделитесь с друзьями:

Комментарии

z-index