Приказ №1017 от 6 декабря 2013 года

О запрете действия регистрационных удостоверений на лекарственные средства производства Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания
 
 В соответствии с пунктами 4, 10 постановления Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №1461 «Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Запретить действие регистрационных удостоверений на следующие лекарственные средства, производства Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания, упаковщик Органон Лтд, Ирландия, владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария:
«Сафрис®», МНН Азенапин, таблетки сублингвальные 5 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной, регистрационный номер РК-ЛС-5№019892 от 23 мая 2013 года;
«Сафрис®», МНН Азенапин, таблетки сублингвальные 10 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной, регистрационный номер РК-ЛС-5№019893 от 23 мая 2013 года.
2. Республиканскому государственному предприятию на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан разместить соответствующие сведения в Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в течение трех рабочих дней.
3. Государственному учреждению «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан по г. Алматы» (далее - Департамент) довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверения.
4. Территориальным департаментам Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет):
1) в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:
управлений здравоохранения, департаментов таможенного контроля областей и городов Астана и Алматы, ТОО «СК-Фармация»;
субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания;
2) в течение тридцати календарных дней провести соответствующие меры к выявлению и изъятию из обращения лекарственных средств, в течение трех календарных дней предоставить отчет о принятых мерах.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Пак Л.Ю.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо Представительства американской фармацевтической компании «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» в Республике Казахстан от 22 ноября 2013 года №123-R.
 
Председатель Комитета контроля
медицинской и фармацевтической

деятельности                                                       Л.Ахметниязова 

Поделитесь с друзьями:

Комментарии

z-index