Липоферон , Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЛИПОФЕРОН®

 

 

Торговое название

Липоферон®

 

Международное непатентованное название

Интерферон альфа

 

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ

 

Состав

активное вещество –           интерферональфа-2b человеческий рекомбинантный 250 000 МЕ или500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ,

вспомогательные вещества: -

натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфатадигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, витамин Е, лактоза.

 

Описание

Порошок или пористая масса от белого до белого с желтоватымоттенком цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхностистекла флакона с образованием таблетоподобной структуры. Гигроскопичен.

 

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерфероны.

Код АТС  L03AB05

 

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пероральное применение липосомальной формы интерферональфа-2b способствует длительной циркуляции интерферона в крови. Всасывается интерферональфа-2  в начальном отделе тонкогокишечника. Метаболизируется в  печени.Период выведения составляет 6 часов.

Фармакодинамика

Липоферон® - оказывает противовирусное и иммуномодулирующеедействие, обусловленное наличием в препарате интерферона альфа. Действующимвеществом Липоферона является интерферон альфа-2b рекомбинантный, который полученна основе генетически измененного штамма культуры клеток Escherichia coli ипредставляет собой белок идентичный человеческому лейкоцитарному интерферонуальфа-2b. Противовирусное действие препарата реализуется путем подавленияпроникновения вирусов в клетку, ингибирование синтеза мРНК и трансляциивирусных белков, и проявляется в период репродукции вируса, путем активноговключения в обменные процессы клеток (индукция 2-5-аденилатсинтетазы ипротеинкиназы, которые тормозят образование вирусного белка).

Иммуномодулирующее действие Липоферона проявляетсяповышением фагоцитарной активности макрофагов, усилением специфическогоцитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменением количественногои качественного состава секретируемых цитокинов, изменением функциональнойактивности иммунокомпетентных клеток, изменением продукции и секрециивнутриклеточных белков.

Липоферон проявляет высокую активность в отношенииграмположительных микроорганизмов, обусловленную повышением фагоцитарнойактивности, образованием иммуноглобулинов, усилением цитотоксичностиестественных киллеров.

 

Показания к применению

- профилактика и лечение острых вирусных инфекций (грипп,парагрипп, аденовирусная, риновирусная инфекции) и энтеровирусных инфекций(острые кишечные инфекции, вызванные энтеровирусом) у взрослых и детей

- специфическая иммунотерапия в лечении больныхаллергическим

  риноконъюнктивитом, атопическойбронхиальной астмой

 - урогенитальная хламидийнаяинфекция у взрослых в составе комплексной терапии обоих половых партнеров

 

Способ применения и дозы

Применяется перорально.

Непосредственно перед применением к содержимому флакона одноразовымшприцем добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. Привстряхивании в течение от 1 до 5 мин должна образоваться однородная суспензия!

При профилактике и лечении острых вирусных инфекций препаратпринимают за 30 мин до еды:

для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по500 000 МЕ 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъемазаболеваемости;  детям с 3-х до 15 лет –по 250 000 МЕ 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъемазаболеваемости.

при терапии: взрослым и детям старше 15 лет - по500 000 МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до15 лет – по 250 000 МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.

При проведении специфической иммунотерапии препаратпринимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:

при аллергическом риноконъюнктивите взрослым – по500 000 МЕ ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза5 000 000 МЕ);

при атопической бронхиальной астме взрослым - по500 000 МЕ однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по500 000 МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительностьлечения 30 дней.

При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых: обоимполовым партнерам по 500 000 МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 10дней.

 

Побочные действия

- кожные аллергические реакции в виде сыпи, зуда

- гриппоподобные явления (озноб, лихорадка, головная боль,потливость)

 

Противопоказания 

- тяжелые формы аллергических заболеваний

- период беременности и лактации

- индивидуальная непереносимость интерфероновых препаратов

- детский возраст до 3 лет

 

Лекарственные взаимодействия 

Липоферон способен снижать активность Р-450 цитохромов и,следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила,теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Можетусиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действиепрепаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегатьсовместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС),иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формыкортикостероидов).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

 

Особые указания

Учитывая, что его активным действующим веществом являетсярекомбинантный интерферон, вызывающий при парентеральном введении гриппоподобныепобочные явления, необходима осторожность при назначении препарата лицам,страдающим индивидуальной непереносимостью интерфероновых препаратов.

Особенности влияния лекарственного средства на                            способностьуправлять транспортным средством или                            потенциальноопасными механизмами

Учитывая возникновение гриппоподобных побочных явлений,следует с осторожностью принимать при вождении автомобиля и работе сдвижущимися механизмами.

 

Передозировка

Симптомы -  могутвозникнуть кожные аллергические реакции, гриппоподобные явления.

Лечение - симптоматическое.

 

Форма выпуска  иупаковка

По 250 000 или 500 000 или1 000 000 МЕ в стеклянных флаконах для лекарственных средств,укупоренных резиновыми пробками и закатанных алюминиевыми колпачками.

По 1 флакону, вместе с инструкцией по медицинскомуприменению, в картонной пачке.

По 3 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. 1или 2 контурные упаковки, вместе с инструкцией по медицинскому применению, в картоннойпачке.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше8 °С.

Транспортировать при температуре не выше 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Срок хранения готовой суспензии не более12 ч при температуре 4–10 °С.

Не использовать после истечения срока хранения, указанногона упаковке

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ЗАО «Вектор-Медика» (630559, Новосибирская обл., п.Кольцово,а/я 100, тел./факс: (383) 363-32-96) по заказу АО «Ядран» Галенски Лабораторий,Хорватия

     

Адрес организации, принимающей претензии на территории РК отпотребителей по качеству продукции

Представительство АО «Ядран» Галенски Лабораторий вРеспублике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 54, котт.9, тел.+7 272 58-37-66, www.jadran.ru

 

 

 

 

 

 

 

  

Хотите заказать товары оптом?
Терапевт
Опыт работы:
42 лет
Место работы:
Авиценна
Отзывы:
0
Стоимость приёма:
₸2600