Об утверждении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и проведению оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан

Об утверждении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и проведению оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан

Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 771. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 16 октября 2015 года № 12179

      В соответствии с пунктом 2 статьи 63 и пунктом 2 статьи 63-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
      1. Утвердить:
      1) цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 1 к настоящему приказу;
      2) цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан, согласно приложению 2 к настоящему приказу.
      2. Департаменту государственных закупок и активов Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:
      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
      2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе «Әділет»;
      3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан;
      4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
      3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.
      4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

      Министр здравоохранения
      и социального развития
      Республики Казахстан                       Т. Дуйсенова

      «СОГЛАСОВАН»
      Министр национальной экономики
      Республики Казахстан
      _____________Е. Досаев
      «____» ___________ 2015 года

  Приложение 1         
 к приказу Министра      
 здравоохранения и       
 социального развития      
 Республики Казахстан      
от 30 сентября 2015 года № 771

       Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной
     монополии по проведению экспертизы при государственной
       регистрации, перерегистрации и внесении изменений в
      регистрационное досье лекарственных средств, изделий
           медицинского назначения и медицинской техники

Наименование работ

Единица измерения

Цена в тенге без НДС

1

2

3

4

Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ввозимые в Республику Казахстан

1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств

1

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 401 552

1.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

1 121 196

1.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

29 632

2

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 350 891

2.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы-балк продукт

1 лекарственная доза

1 095 386

3

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

748 079

3.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

590 192

3.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

14 840

4

Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

711 181

4.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

571 600

5

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 648 097

5.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

1 272 695

5.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

30 039

6

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 567 382


 

6.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

1 231 160

7

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 234 878

7.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

993 047

7.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

15 208

8

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 161 950


 

8.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

956 600

9

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

323 762

9.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

275 088

10

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продукт

1 лекарственный препарат

301 307

10.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

264 397

11

Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы

1 субстанция

396 031

12

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

315 510

13

Парафармацевтики

1 лекарственный препарат

183 795

2. Экспертиза при государственной перерегистрации
лекарственных средств

14

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 266 959

14.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

929 580

14.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

19 263

15

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 233 180

15.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

912 352

16

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

555 610

16.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

444 248

16.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

9 897

17

Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

531 014

17.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

431 855

18

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 224 339

18.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

1 062 538

18.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

20 024

19

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

1 170 527


 

19.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

1 034 858

20

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

1 003 929

20.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

882 980

20.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

10 145

21


 

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

955 316


 

21.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

858 684

22

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

269 257

22.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

223 595

23

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продукт

1 лекарственный препарат

254 272

23.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

216 457

24

Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы

1 субстанция

353 189

25

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

239 933

26

Парафармацевтики

1 лекарственный препарат

154 343

3. Экспертиза при внесении изменений (1 типа)
в регистрационное досье лекарственных средств

27

Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, с аналитической экспертизой

1 вид

194 128

28

Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, без аналитической экспертизы

1 вид

111 220

4. Экспертиза при регистрации (перерегистрации)
изделий медицинского назначения

29

Брекет-системы

1 изделие

6 028

Модификация

1 изделие

6 028

30

Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы

1 изделие

408 601

Модификация

1 изделие

188 330

31

Иглы медицинские (за исключением хирургических)

1 изделие

135 578

Модификация

1 изделие

5 998

32

Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых)

1 изделие

48 905

Модификация

1 изделие

25 672

33

Изделия медицинского назначения, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

270 306

Модификация

1 изделие

45 964

34

Изделия протезно-ортопедические

1 изделие

43 770

Модификация

1 изделие

11 962

35

Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры

1 изделие

257 174

Модификация

1 изделие

33 804

36

Изделий медицинского назначения в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

303 448

Модификация

1 изделие

114 194

37

Изделий медицинского назначения для invitro диагностики

1 изделие

97 123

Модификация

1 изделие

83 121

38

Изделий медицинского назначения для invitro диагностики, набор до 10 наименований

1 набор

56 027

Модификация

1 набор

50 127

39

Изделий медицинского назначения для invitro диагностики, набор от 11 до 20 наименований

1 набор

98 803

Модификация

1 набор

90 934

40

Изделий медицинского назначения для invitro диагностики, набор свыше 20 наименований

1 набор

154 012

Модификация

1 набор

131 365

41

Изделий медицинского назначения для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие

107 899

Модификация

1 изделие

16 361

42

Изделий медицинского назначения для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

213 829

Модификация

1 изделие

34 482

43

Изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

67 041

Модификация

1 изделие

36 416

44

Изделий медицинского назначения санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

99 503

Модификация

1 изделие

35 264

45

Изделий медицинского назначения специального назначения

1 изделие

426 040

Модификация

1 изделие

8 008

46

Изделий медицинского назначения, применяемые для функциональной диагностики

1 изделие

8 465

Модификация

1 изделие

5 745

47

Имплантируемые изделия

1 изделие

421 975

Модификация

1 изделие

95 571

48

Катетеры специального назначения

1 изделие

128 567

Модификация

1 изделие

25 705

49

Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

158 557

Модификация

1 набор

22 097

50

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

236 429

Модификация

1 набор

47 458

51

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

303 689

Модификация

1 набор

82 062

52

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

207 990

Модификация

1 набор

43 302

53

Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

372 479

Модификация

1 набор

132 763

54

Линзы контактные

1 изделие

150 300

Модификация

1 изделие

5 608

55

Линзы очковые

1 изделие

7 720

Модификация

1 изделие

4 991

56

Медицинские инструменты

1 изделие

82 822

Модификация

1 изделие

3 821

57

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

86 898

Модификация

1 изделие

37 044

58

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты

1 изделие

98 696

Модификация

1 изделие

64 248

59

Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

44 325

Модификация

1 набор

20 484

60

Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

59 587

Модификация

1 набор

28 003

61

Перевязочные материалы на натуральной основе

1 изделие

115 659

Модификация

1 изделие

39 559

62

Перевязочные материалы на полимерной основе

1 изделие

85 907

Модификация

1 изделие

11 503

63

Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств

1 изделие

172 764

Модификация

1 изделие

83 995

64

Пластыри

1 изделие

79 631

Модификация

1 изделие

10 783

65

Пластыри с лекарственными средствами

1 изделие

117 631

Модификация

1 изделие

60 387

66

Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты

1 изделие

42 586

Модификация

1 изделие

23 309

67

Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

163 349

Модификация

1 изделие

94 381

68

Стоматологические материалы

1 изделие

50 788

Модификация

1 изделие

21 368

69

Шовный материал

1 изделие

235 709

Модификация

1 изделие

34 190

70

Шприцы медицинские

1 изделие

100 473

Модификация

1 изделие

20 744

5. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения

71

Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, без аналитической экспертизы

1 вид

62 009

Модификация

1 вид

62 009

72

Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, с аналитической экспертизы

1 вид

132 400

Модификация

1 вид

97 436

6. Экспертиза при регистрации и перерегистрации медицинской техники

73

Медицинская техника - класс безопасности 1 и 2а - регистрация

1 вид

140 864

перерегистрация

1 вид

70 497

74

Медицинская техника - класс безопасности 2 б и 3 - регистрация

1 вид

343 850

перерегистрация

1 вид

172 283

75

Медицинские комплексы - регистрация

1 вид

515 789

перерегистрация

1 вид

257 807

7. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинской техники

76

Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинской техники, без аналитической экспертизы

1 вид

62 009

Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения для отечественных производителей

1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств

1

2

3

4

77

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

235 574

77.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

154 818

77.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

5 738

78

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

235 574

78.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

154 818

79

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

190 956

79.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

117 038

79.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

3 468

80

Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

190 956

80.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

117 038

81

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

199 400

81.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

121 520

81.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

5 738

82

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

199 400

82.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

121 520

83

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

199 400

83.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

121 520

83.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

3 468

84

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

199 400

84.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

121 520

85

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

179 756

85.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

126 046

86

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продук

1 лекарственный препарат

179 756

86.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

126 046

87

Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы

1 субстанция

126 014

88

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

36 102

89

Парафармацевтики

1 лекарственный препарат

215 550

2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств

90

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

209 692

90.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

138 644

90.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 546

91

Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

209 692

91.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

138 644

92

Однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

172 654

92.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

114 326

92.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 924

93

Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт

1 лекарственный препарат

172 654

93.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

114 326

94

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

181 862

94.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

116 074

94.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 546

95

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

181 862

95.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

116 074

96

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

181 862

96.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

116 074

96.2

Дополнительно каждой фасовки

1 фасовка

2 924

97

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт

1 лекарственный препарат

181 862

97.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

116 074

98

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

174 618

98.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы

1 лекарственная доза

123 866

99

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продукт

1 лекарственный препарат

174 618

99.1

Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт

1 лекарственная доза

123 866

100

Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы

1 субстанция

123 776

101

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

26 200

102

Парафармацевтики

1 лекарственный препарат

195 016

3. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье лекарственных средств

103

Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, с аналитической экспертизой

1 вид

32 748

104

Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, без аналитической экспертизы

1 вид

32 748

4. Экспертиза при регистрации изделий медицинского назначения

105

Брекет-системы

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

6 665

106

Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы

1 изделие

190 314

Модификация

1 изделие

190 314

107

Иглы медицинские (за исключением хирургических)

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

6 608

108

Изделия для стоматологии

(за исключением имплантируемых)

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

28 383

109

Изделия медицинского назначения, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах

1 изделие

79 994

Модификация

1 изделие

50 781

110

Изделия протезно-ортопедические

1 изделие

69 166

Модификация

1 изделие

13 227

111

Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры

1 изделие

79 994

Модификация

1 изделие

37 355

112

Изделия медицинского назначения в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов

1 изделие

190 956

Модификация

1 изделие

124 526

113

Изделия медицинского назначения для invitro диагностики

1 изделие

70 546

Модификация

1 изделие

70 546

114

Изделия медицинского назначения для invitro диагностики, набор до 10 наименований

1 набор

70 546

Модификация

1 набор

55 081

115

Изделия медицинского назначения для invitro диагностики, набор от 11 до 20 наименований

1 набор

70 546

Модификация

1 набор

70 546

116

Изделия медицинского назначения для invitro диагностики, набор свыше 20 наименований

1 набор

70 546

Модификация

1 набор

70 546

117

Изделия медицинского назначения для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем

1 изделие


 

79 994


 

Модификация

1 изделие

18 073

118

Изделия медицинского назначения для службы экстракорпорального оплодотворения

1 изделие

79 994

Модификация

1 изделие

38 094

119

Изделия медицинского назначения санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования

1 изделие

33 270

Модификация

1 изделие

33 270

120

Изделия медицинского назначения санитарно- гигиенического назначения одноразового пользования

1 изделие

33 270

Модификация

1 изделие

33 270

121

Изделия медицинского назначения специального назначения

1 изделие

55 594

Модификация

1 изделие

8 851

122

Изделия медицинского назначения, применяемые для функциональной диагностики

1 изделие

9 360

Модификация

1 изделие

6 352

123

Имплантируемые изделия

1 изделие

69 166

Модификация

1 изделие

69 166

124

Катетеры специального назначения

1 изделие

55 594

Модификация

1 изделие

28 408

125

Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация

1 набор

24 425

126

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация

1 набор

52 464

127

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация

1 набор

90 724

128

Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация


 

1 набор

47 870

129

Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)

1 набор

190 314

Модификация

1 набор

146 774

130

Линзы контактные

1 изделие

95 642

Модификация

1 изделие

6 200

131

Линзы очковые

1 изделие

95 642

Модификация

1 изделие

5 518

132

Медицинские инструменты

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

4 223

133

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых

1 изделие

79 994

Модификация

1 изделие

40 945

134

Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты

1 изделие

79 994

Модификация

1 изделие

71 024

135

Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих)

1 набор

39 956

Модификация

1 набор

22 642

136

Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)

1 набор

39 956

Модификация

1 набор

30 955

137

Перевязочные материалы на натуральной основе

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

39 956

138

Перевязочные материалы на полимерной основе

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

12 748

139

Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

39 956

140

Пластыри

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

11 922

141

Пластыри с лекарственными средствами

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

39 956

142

Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

25 771

143

Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала

1 изделие

55 594

Модификация

1 изделие

55 594

144

Стоматологические материалы

1 изделие

39 956

Модификация

1 изделие

23 620

145

Шовный материал

1 изделие

82 382

Модификация

1 изделие

37 774

146

Шприцы медицинские

1 изделие

100 306

Модификация

1 изделие

22 916

5. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения

147 

Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, без аналитической экспертизы

1 вид

32 748

Модификация

1 вид

32 748

148

Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, с аналитической экспертизы

1 вид

32 748

Модификация

1 вид

32 748

      Примечание:
      Экспертиза при перерегистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, произведенные в Республике Казахстан (для отечественных производителей), в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения оплачивается в сумме 50% от стоимости регистрации.

  Приложение 2         
 к приказу Министра      
 здравоохранения и       
 социального развития      
 Республики Казахстан      
от 30 сентября 2015 года № 771

      Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной
     монополии по проведению оценки безопасности и качества
     лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
            зарегистрированных в Республике Казахстан

Наименование работ

единица измерения

Цена в тенге без НДС

1

2

3

4

1. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и условий производства

1

Многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

69 835

2

Однокомпонентное лекарственное препарат

1 лекарственный препарат

53 860

3

Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

6 131

4

Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры

1 лекарственный препарат

6 131

5

Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения

1 лекарственный препарат

27 530

6

Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы

1 субстанция

51 380

7

Лекарственное растительное сырье

1 лекарственный препарат

33 804

8

Парафармацевтики

1 лекарственный препарат

21 422

9

Оценка условий производства

1 производственный цех

101 165

2. Оценка безопасности и качества изделий медицинского назначения

10

Перевязочные материалы на натуральной основе

1 изделие

34 446

11

Перевязочные материалы на полимерной основе

1 изделие

27 831

12

Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств

1 изделие

44 875

13

Пластыри с лекарственными средствами

1 изделие

28 143

14

Шприцы медицинские

1 изделие

31 081

15

Иглы медицинские (за исключением хирургических)

1 изделие

45 233

16

Шовный материал

1 изделие

38 254

17

Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры

1 изделие

58 600

18

Прочие изделия медицинского назначения по показателям «Упаковка», «Маркировка»

1 изделие

6 020


 

Поделитесь с друзьями:

Комментарии